人生の最初の 1000 日目: 多微量栄養素の補給が妊娠の結果に及ぼす影響
2023年9月6日 更新者：Rima Irwinda、Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
妊娠中の多微量栄養素の補給が妊娠の結果に及ぼす影響をモニタリングするため
調査の概要
詳細な説明
2 つのクラスターのランダム化対照試験:
多微量栄養素を与えずに1回目のクラスター。複数の微量栄養素を与える 2 番目のクラスター。
クラスターとの違い : 与えることで多微量栄養素を追加 : カルシウム、ビタミンD、DHAの複数の微量栄養素を完全に摂取。 追加の多微量栄養素は、介入群に対して第 1 学期から第 3 学期まで与えられました。 介入グループには追加の臨床検査もあります: ビタミン D、脂質プロファイル、亜鉛レベル。
対照群: 標準的な公衆衛生微量栄養素 (鉄分補給とカルシウム) を使用します。そして標準的な血液検査。
妊娠第 1 期から妊娠第 3 期まで、両方のクラスターに対して超音波検査が実施されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yurika Elizabeth, Medical Doctor
- 電話番号：+62 8999979916
- メール：yurika.elizabeth.s@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amanda Rumondang, Obstetrician Gynecologist
- 電話番号：+62 81318375211
- メール：amanda17.md@gmail.com
研究場所
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-
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Jakarta、インドネシア、10430
- 募集
- Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
コンタクト：
- Rima Irwinda, PhD
- 電話番号：+62 812-9044-604
- メール：rima.irwinda@yahoo.com
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コンタクト：
- Amanda Rumondang, Obstetricians Gynecologist
- 電話番号：+62 81318375211
- メール：amanda17.md@gmail.com
-
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DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- 募集
- Cipto Mangunkusumo General Hospital
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コンタクト：
- Rima Irwinda, PhD
- 電話番号：+62 812-9044-604
- メール：rima.irwinda@yahoo.com
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コンタクト：
- Amanda Rumondang, Obstetrician Gynecologist
- 電話番号：+62 813 18375211
- メール：amanda17.md@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠初期
- 在胎週数 < 妊娠 10 週
- 研究参加者として同意する
- ジャカルタ首都圏在住
除外基準:
- 生殖補助医療
- PCOSの歴史
- 慢性高血圧症の歴史
- 糖尿病の歴史
- 子癇前症の歴史
- 母体の慢性疾患 : 心血管疾患;自己免疫状態;悪性腫瘍)
- 妊娠前または妊娠中にジャカルタからの移住を計画する
- 不育症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
妊娠中の女性は妊娠8週以降に検査を受け、出産まで追跡されます。政府から微量栄養素が与えられる。学期ごとに超音波検査と定期的な臨床検査を実施します。
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アクティブコンパレータ：介入
妊娠中の女性は妊娠8週以降に検査を受け、出産まで追跡されます。追加の微量栄養素（完全な多微量栄養素 - カルシウム - ビタミン D - DHA）が与えられます。各学期ごとに超音波検査と追加の臨床検査（ビタミンDレベル、脂質プロファイル、亜鉛）を実施します。
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妊娠中の女性は妊娠8週以降に検査を受け、出産まで追跡されます。追加の微量栄養素（完全な多微量栄養素 - カルシウム - ビタミン D - DHA）が与えられます。各学期ごとに超音波検査と追加の臨床検査（ビタミンDレベル、脂質プロファイル、亜鉛）を実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体の転帰
時間枠：1年
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母体の死亡。早産;子癇前症;子宮内感染症;産後出血
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1年
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周産期の転帰
時間枠：1年
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新生児の死亡。低出生体重;子宮内の成長制限。窒息
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2024年5月31日
研究の完了 (推定)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月6日
最初の投稿 (実際)
2023年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月6日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。