Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

1000 ensimmäinen elämänpäivä: useiden mikroravinteiden lisäyksen vaikutus raskauden tuloksiin

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Rima Irwinda, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Tarkkaile raskaudenaikaisten useiden mikroravinteiden lisäravinteiden vaikutuksia raskauden tuloksiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrollikoe kahdella klusterilla:

1. klusteri antamatta useita mikroravinteita; 2. klusteri, joka tarjoaa useita mikroravinteita.

Erot klustereiden välillä: Lisää useita mikroravinteita antamalla: Täydellisiä moniravinteita, kalsiumia, D-vitamiinia ja DHA:ta. Ylimääräisiä monihivenravinteita annettiin interventioryhmälle 1.–3. raskauskolmanneksen jälkeen. Interventioryhmälle on myös lisälaboratoriotutkimuksia: D-vitamiini, lipidiprofiili ja sinkkitaso.

Kontrolliryhmässä: käytämme yleisiä julkisen terveydenhuollon mikroravinteita (rautalisä ja kalsium); ja tavanomaiset verikokeet.

Molemmille ryhmille tehtiin ultraäänitutkimus 1. - 3. raskauskolmanneksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Amanda Rumondang, Obstetrician Gynecologist
  • Puhelinnumero: +62 81318375211
  • Sähköposti: amanda17.md@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rekrytointi
        • Cipto Mangunkusumo General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amanda Rumondang, Obstetricians Gynecologist
          • Puhelinnumero: +62 81318375211
          • Sähköposti: amanda17.md@gmail.com
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rekrytointi
        • Cipto Mangunkusumo General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amanda Rumondang, Obstetrician Gynecologist
          • Puhelinnumero: +62 813 18375211
          • Sähköposti: amanda17.md@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen raskauskolmannes
  • Raskausikä < 10 raskausviikkoa
  • Suostu tutkimukseen osallistujana
  • Asuu DKI Jakartassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Avustettu lisääntyminen
  • PCOS:n historia
  • Kroonisen hypertension historia
  • Diabetes mellituksen historia
  • Preeklampsian historia
  • Äidin krooninen sairaus: sydän- ja verisuonisairaudet; Autoimmuunisairaus; pahanlaatuisuus)
  • Suunnittele muuttavasi Jakartasta ennen raskautta tai sen aikana
  • Toistuvan raskauden menetyksen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Raskaana olevat naiset tutkivat 8 viikon raskaudesta lähtien, ja niitä seurataan synnytykseen asti; saavat valtion mikroravinteita; ja suorittaa ultraäänitutkimukset joka kolmannes ja säännölliset laboratoriotutkimukset.
Active Comparator: Interventiot
Raskaana olevat naiset tutkivat 8 viikon raskaudesta lähtien, ja niitä seurataan synnytykseen asti; saavat lisähivenravinteita (täydelliset monimikroravinteet-kalsium-vitamiini-D-DHA); ja suorittaa ultraäänitutkimukset joka kolmannes ja lisälaboratoriotutkimukset (D-vitamiinitaso-lipidiprofiili-sinkki)
Ravintolisä: Useita mikroravinteita raskauden aikana
Raskaana olevat naiset tutkivat 8 viikon raskaudesta lähtien, ja niitä seurataan synnytykseen asti; saavat lisähivenravinteita (täydelliset monimikroravinteet-kalsium-vitamiini-D-DHA); ja suorittaa ultraäänitutkimukset joka kolmannes ja lisälaboratoriotutkimukset (D-vitamiinitaso-lipidiprofiili-sinkki)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äitiystulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
Äidin kuolema; Ennenaikainen toimitus; Preeklampsia; Kohdunsisäiset infektiot; Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
1 vuosi
Perinataalinen lopputulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vastasyntyneen kuolema; Alhainen syntymäpaino; Kohdunsisäisen kasvun rajoitus; Asfyksia
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-02-0259

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äidin ja sikiön suhteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa