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- 임상시험 NCT06036251
코로나19 팬데믹으로 인한 스트레스 및 증상
2023년 9월 22일 업데이트: University of California, San Francisco
코로나19 팬데믹으로 인한 스트레스 및 증상 - 후속 연구
2020~2021년 캘리포니아 대학교 샌프란시스코 캠퍼스의 종양학 환자를 대상으로 한 이전 설문조사에서는 응답자들 사이에서 놀라울 정도로 높은 증상 부담과 높은 수준의 스트레스 및 외로움이 발견되었습니다.
이는 이전 연구에 참여한 동일한 종양 환자 및 생존자 표본을 대상으로 한 후속 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 스트레스에 대한 일반 및 질병별 측정과 사회적 고립 및 외로움 측정 간의 연관성을 평가합니다.
- 일반적인 스트레스와 질병별 스트레스, 그리고 암 및 그 치료와 관련된 일반적인 증상 사이의 연관성을 평가합니다.
- 사회적 고립과 외로움, 그리고 암 및 그 치료와 관련된 일반적인 증상 사이의 연관성을 평가합니다.
- 지난 설문 조사와 비교하여 사회적 고립과 외로움, 건강 행동 및 삶의 질(QOL) 사이의 연관성을 평가합니다. 기준으로.
- 두 시점 사이의 스트레스, 사회적 고립, 외로움 및 증상 부담의 변화를 평가하십시오.
개요:
환자는 온라인으로 자가 보고 설문지를 작성해야 합니다. 설문지를 완료하는 데 약 60분이 소요됩니다. 그리고 20분 간격으로 휴식시간을 갖도록 지시합니다. 참가자들은 악기를 완성하는 데 2주가 주어집니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
415
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2020~2021년 마지막 코로나19 설문조사에 참여했으며 향후 연구를 위해 샌프란시스코 캘리포니아 대학교에서 다시 연락하기로 동의한 이전 환자 및 생존자만 해당됩니다.
설명
포함 기준:
- 현재/이전 암 진단
- 영어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있습니다.
- 온라인으로 연구 설문지를 작성할 수 있습니다.
- 참여에 동의하실 수 있습니다.
제외 기준:
- 향후 연구를 거부한 이전 코로나19 설문 조사 연구 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이전 종양학 참가자
코로나19로 인한 추가 스트레스 요인(예: 사회적 고립, 외로움)과 암 환자 및 생존자의 증상 부담에 대한 지속적인 일반 및 질병별 스트레스를 평가한 이전 연구에 참여한 샌프란시스코 캘리포니아 대학의 종양학 환자.
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온라인으로 완료한 자가 보고 삶의 질(QOL) 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도(PSS)와 사회적 고립 척도(SIS) 점수의 상관관계
기간: 2일
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이전 연구와 본 연구의 PSS(Perceived Stress Scale) 점수를 이전 연구의 SIS(Social Isolation Scale) 점수와 비교합니다.
PSS는 참가자들에게 지난달 동안의 감정과 생각을 묻는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
각 항목의 점수는 0 = "전혀 그렇지 않음"부터 4 = "매우 자주"까지이며 총 점수 범위는 0~40입니다.
점수는 긍정적으로 언급된 10개 항목 중 4개 항목에 대한 응답(예: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0)을 반대로 하여 얻은 것이며 총점을 합산하여 점수를 계산합니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스 정도가 높은 것을 의미합니다.
사회적 고립 척도(SIS)는 개인이 사회적 상황에서 자신을 고립시키는 경향을 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
이 척도의 점수는 평균 15.0, 표준편차 4.5로 분포됩니다.
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2일
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인지된 스트레스 척도(PSS)와 외로움 척도 점수의 상관관계
기간: 2일
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이전 연구와 본 연구의 PSS(Perceived Stress Scale) 점수를 이전 연구의 UCLA(University of California, Los Angeles) 외로움 척도 점수와 비교합니다.
PSS는 참가자들에게 지난달 동안의 감정과 생각을 묻는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
각 항목의 점수는 0 = "전혀 그렇지 않음"부터 4 = "매우 자주"까지이며 총 점수 범위는 0~40입니다.
점수는 긍정적으로 언급된 10개 항목 중 4개 항목에 대한 응답(예: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0)을 반대로 하여 얻은 것이며 총점을 합산하여 점수를 계산합니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스 정도가 높은 것을 의미합니다.
UCLA 외로움 척도 3항목은 외로움을 측정하는 데 사용되는 3항목 척도이며 점수 범위는 1='전혀 없음'부터 3=자주임.
점수를 합산하여 총점을 생성하며, 점수가 높을수록 외로움 정도가 높다는 것을 의미합니다.
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2일
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인지된 스트레스 척도(PSS) 점수와 증상 심각도 점수의 상관관계
기간: 2일
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이전 연구와 본 연구의 PSS 점수, 이전 연구의 MSAS(Memorial Symptom Assessment Scale) 점수를 비교합니다.
PSS는 참가자들에게 지난달 동안의 감정과 생각을 묻는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
각 항목의 점수는 0 = "전혀 그렇지 않음"부터 4 = "매우 자주"까지이며 총 점수 범위는 0~40입니다.
점수는 긍정적으로 언급된 10개 항목 중 4개 항목에 대한 응답(예: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0)을 반대로 하여 얻은 것이며 총점을 합산하여 점수를 계산합니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스 정도가 높은 것을 의미합니다.
MSAS는 암 환자가 경험하는 일반적인 신체 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
심각도 및 빈도 측정 값은 1='약함' 또는 '드물게', 4= '매우 심각함'/'거의 지속적'입니다. 값이 높을수록 증상 수가 더 많다는 것을 의미합니다.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine Miaskowski, RN,PhD,FAAN, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Miaskowski C, Paul SM, Snowberg K, Abbott M, Borno HT, Chang SM, Chen LM, Cohen B, Cooper BA, Hammer MJ, Kenfield SA, Kober KM, Laffan A, Levine JD, Pozzar R, Rhoads K, Tsai KK, Van Blarigan EL, Van Loon K. Loneliness and symptom burden in oncology patients during the COVID-19 pandemic. Cancer. 2021 Sep 1;127(17):3246-3253. doi: 10.1002/cncr.33603. Epub 2021 Apr 27.
- Miaskowski C, Paul SM, Snowberg K, Abbott M, Borno H, Chang S, Chen LM, Cohen B, Hammer MJ, Kenfield SA, Kober KM, Levine JD, Pozzar R, Rhoads KF, Van Blarigan EL, Van Loon K. Stress and Symptom Burden in Oncology Patients During the COVID-19 Pandemic. J Pain Symptom Manage. 2020 Nov;60(5):e25-e34. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.08.037. Epub 2020 Sep 2.
- Miaskowski C, Paul SM, Snowberg K, Abbott M, Borno H, Chang S, Chen LM, Cohen B, Cooper BA, Hammer MJ, Kenfield SA, Laffan A, Levine JD, Pozzar R, Tsai KK, Van Blarigan EL, Van Loon K. Oncology patients' perceptions of and experiences with COVID-19. Support Care Cancer. 2021 Apr;29(4):1941-1950. doi: 10.1007/s00520-020-05684-7. Epub 2020 Aug 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23804
- NCI-2023-06245 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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