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Stress e sintomi indotti dalla pandemia di COVID-19

22 settembre 2023 aggiornato da: University of California, San Francisco

Stress e sintomi indotti dalla pandemia di COVID-19 - Studio di follow-up

Il precedente sondaggio condotto sui pazienti oncologici presso l’Università della California, a San Francisco nel 2020-2021, ha rilevato un carico di sintomi allarmante e elevato e alti livelli di stress e solitudine tra gli intervistati. Questo è uno studio di follow-up con lo stesso campione di pazienti oncologici e sopravvissuti che hanno partecipato allo studio precedente

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  1. Valutare le associazioni tra misure generali e specifiche della malattia dello stress e misure di isolamento sociale e solitudine.
  2. Valutare le associazioni tra stress generale e specifico della malattia e sintomi comuni associati al cancro e ai suoi trattamenti.
  3. Valutare le associazioni tra isolamento sociale e solitudine e sintomi comuni associati al cancro e ai suoi trattamenti.
  4. Valutare le associazioni tra isolamento sociale e solitudine, comportamenti sanitari e qualità della vita (QOL) rispetto al nostro ultimo sondaggio. come linea di base.
  5. Valutare i cambiamenti nello stress, nell'isolamento sociale, nella solitudine e nel carico dei sintomi tra i due punti temporali.

CONTORNO:

Ai pazienti verrà chiesto di completare questionari self-report online. Il completamento dei questionari richiederà circa 60 minuti. e ordinato di prendere periodi di riposo a intervalli di 20 minuti. Ai partecipanti verranno concesse due settimane per completare gli strumenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

415

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Solo pazienti e sopravvissuti precedenti che hanno preso parte al nostro ultimo sondaggio COVID nel 2020-2021 che hanno accettato di essere ricontattati per ricerche future presso l'Università della California, San Francisco

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi attuale/precedente di cancro
  • In grado di leggere, scrivere e comprendere l'inglese
  • In grado di completare i questionari di studio on-line
  • Abilita il consenso a partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti al nostro precedente studio sul sondaggio COVID che hanno rinunciato a ricerche future.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti precedenti in oncologia
Pazienti oncologici dell’Università della California, San Francisco che hanno partecipato allo studio precedente che valutava gli ulteriori fattori di stress imposti da COVID-19 (ad esempio, isolamento sociale, solitudine) e lo stress generale e specifico della malattia in corso sul carico dei sintomi dei pazienti affetti da cancro e dei sopravvissuti.
Altro: Questionari
Misurazioni della qualità della vita (QOL) auto-riferite completate online

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione dei punteggi sulla scala dello stress percepito (PSS) e sulla scala dell'isolamento sociale (SIS)
Lasso di tempo: 2 giorni
I punteggi sulla scala di stress percepito (PSS) dello studio precedente e di questo studio, insieme ai punteggi sulla scala di isolamento sociale (SIS) dello studio precedente, questo studio verrà confrontato. Il PSS è un questionario composto da 10 voci che chiede ai partecipanti quali sono stati i sentimenti e i pensieri durante l'ultimo mese. I punteggi di ciascun elemento vanno da 0 = "Mai" a 4 = "Molto spesso" per un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 40. I punteggi si ottengono invertendo le risposte (ad esempio, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) a 4 dei 10 elementi affermati positivamente e i punteggi vengono calcolati sommando il totale. Punteggi più alti indicano un grado più elevato di stress percepito. La scala di isolamento sociale (SIS) è una misura utilizzata per valutare la tendenza di un individuo a isolarsi dalle situazioni sociali. I punteggi su questa scala sono distribuiti con una media di 15,0 e una deviazione standard di 4,5.
2 giorni
Correlazione dei punteggi sulla scala dello stress percepito (PSS) e sulla scala della solitudine
Lasso di tempo: 2 giorni
I punteggi sulla scala dello stress percepito (PSS) dello studio precedente e di questo studio, insieme ai punteggi della scala della solitudine dell'Università della California, Los Angeles (UCLA) dello studio precedente, e questo studio verranno confrontati. Il PSS è un questionario composto da 10 voci che chiede ai partecipanti quali sono stati i sentimenti e i pensieri durante l'ultimo mese. I punteggi di ciascun elemento vanno da 0 = "Mai" a 4 = "Molto spesso" per un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 40. I punteggi si ottengono invertendo le risposte (ad esempio, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) a 4 dei 10 elementi affermati positivamente e i punteggi vengono calcolati sommando il totale. Punteggi più alti indicano un grado più elevato di stress percepito. La scala a 3 voci della solitudine dell'UCLA è una scala a 3 voci utilizzata per misurare la solitudine con punteggi che vanno da 1='Quasi mai" a 3=Spesso. I punteggi vengono sommati per generare un punteggio totale con punteggi più alti che indicano un grado più elevato di solitudine.
2 giorni
Correlazione dei punteggi sulla scala dello stress percepito (PSS) e dei punteggi di gravità dei sintomi
Lasso di tempo: 2 giorni
I punteggi del PSS dello studio precedente e di questo studio, insieme ai punteggi della Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS) dello studio precedente, e questo studio verranno confrontati. Il PSS è un questionario composto da 10 voci che chiede ai partecipanti quali sono stati i sentimenti e i pensieri durante l'ultimo mese. I punteggi di ciascun elemento vanno da 0 = "Mai" a 4 = "Molto spesso" per un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 40. I punteggi si ottengono invertendo le risposte (ad esempio, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) a 4 dei 10 elementi affermati positivamente e i punteggi vengono calcolati sommando il totale. Punteggi più alti indicano un grado più elevato di stress percepito. Il MSAS viene utilizzato per valutare i sintomi fisici comuni sperimentati dalle persone affette da cancro. I valori per le misurazioni della gravità e della frequenza sono 1='leggero' o 'raramente' e 4= 'molto grave'/'quasi costantemente'. Valori più alti indicano un numero maggiore di sintomi.
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine Miaskowski, RN,PhD,FAAN, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23804
  • NCI-2023-06245 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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