Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 pandemisk indusert stress og symptomer

22. september 2023 oppdatert av: University of California, San Francisco

COVID-19 pandemisk indusert stress og symptomer – oppfølgingsstudie

Den forrige undersøkelsen av onkologiske pasienter ved University of California, San Francisco i 2020-2021 fant en alarmerende høy symptombyrde og høye nivåer av stress og ensomhet blant respondentene. Dette er en oppfølgingsstudie med samme utvalg av onkologiske pasienter og overlevende som deltok i forrige studie

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  1. Vurdere for assosiasjoner mellom generelle og sykdomsspesifikke mål på stress og mål på sosial isolasjon og ensomhet.
  2. Vurdere for assosiasjoner mellom generelt og sykdomsspesifikt stress og vanlige symptomer assosiert med kreft og dens behandlinger.
  3. Evaluere for assosiasjoner mellom sosial isolasjon og ensomhet og vanlige symptomer assosiert med kreft og dens behandlinger.
  4. Evaluer for assosiasjoner mellom sosial isolasjon og ensomhet og helseatferd og livskvalitet (QOL) sammenlignet med vår forrige undersøkelse. som en grunnlinje.
  5. Vurder for endringer i stress, sosial isolasjon, ensomhet og symptombelastning mellom de to tidspunktene.

OVERSIKT:

Pasienter vil bli bedt om å fylle ut selvrapporteringsskjemaer online. Det vil ta omtrent 60 minutter å fylle ut spørreskjemaene. og instruert til å ta hvileperioder med 20 minutters mellomrom. Deltakerne vil få to uker på seg til å fullføre instrumentene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

415

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bare tidligere pasienter og overlevende som deltok i vår siste COVID-undersøkelse i 2020-2021 som gikk med på å bli kontaktet på nytt for fremtidig forskning ved University of California, San Francisco

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende/Tidligere diagnose av kreft
  • Kunne lese, skrive og forstå engelsk
  • Kunne fylle ut spørreskjemaene på nettet
  • Kunne samtykke til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere i vår forrige COVID-undersøkelse som valgte bort fremtidig forskning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tidligere onkologideltakere
Onkologiske pasienter ved University of California, San Francisco som deltok i den forrige studien som evaluerte tilleggsstressorene pålagt av COVID-19 (dvs. sosial isolasjon, ensomhet) og pågående generell og sykdomsspesifikk stress på symptombyrden til kreftpasienter og overlevende.
Annen: Spørreskjemaer
Selvrapporterte livskvalitetsmål (QOL) fullført online

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av skårer på skala for opplevd stress (PSS) og skala for sosial isolasjon (SIS)
Tidsramme: 2 dager
Skårer på Perceived Stress Scale (PSS) fra forrige studie og denne studien, sammen med skårer på Social Isolation Scale (SIS) fra forrige studie, vil denne studien bli sammenlignet. PSS er et spørreskjema med 10 elementer som spør deltakerne om følelser og tanker den siste måneden. Poengsummen for hvert element varierer fra 0 = "Aldri" til 4 = "Veldig ofte" for en total poengsum på 0 til 40. Poeng oppnås ved å reversere svar (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til 4 av de 10 positivt oppgitte elementene og poengsum beregnes ved å summere totalen. Høyere skår indikerer høyere grad av opplevd stress. Social Isolation Scale (SIS) er et mål som brukes for å vurdere en persons tendens til å isolere seg fra sosiale situasjoner. Poeng på denne skalaen er fordelt med et gjennomsnitt på 15,0 og et standardavvik på 4,5.
2 dager
Korrelasjon av skårer på skalaen opplevd stress (PSS) og ensomhetsskalaen
Tidsramme: 2 dager
Poeng på Perceived Stress Scale (PSS) fra forrige studie og denne studien, sammen med score på University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale fra forrige studie, og denne studien vil bli sammenlignet. PSS er et spørreskjema med 10 elementer som spør deltakerne om følelser og tanker den siste måneden. Poengsummen for hvert element varierer fra 0 = "Aldri" til 4 = "Veldig ofte" for en total poengsum på 0 til 40. Poeng oppnås ved å reversere svar (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til 4 av de 10 positivt oppgitte elementene og poengsum beregnes ved å summere totalen. Høyere skår indikerer høyere grad av opplevd stress. 3-elements UCLA-ensomhetsskalaen er en 3-elements skala som brukes til å måle ensomhet med skårer fra 1='Nesten noen gang' til 3=Ofte. Poeng summeres for å generere en total poengsum med høyere poengsum som indikerer en høyere grad av ensomhet.
2 dager
Korrelasjon av skårer på skalaen perceived stress (PSS) og symptomscore
Tidsramme: 2 dager
Poeng på PSS fra forrige studie og denne studien, sammen med score på Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS) fra forrige studie, og denne studien vil bli sammenlignet. PSS er et spørreskjema med 10 elementer som spør deltakerne om følelser og tanker den siste måneden. Poengsummen for hvert element varierer fra 0 = "Aldri" til 4 = "Veldig ofte" for en total poengsum på 0 til 40. Poeng oppnås ved å reversere svar (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til 4 av de 10 positivt oppgitte elementene og poengsum beregnes ved å summere totalen. Høyere skår indikerer høyere grad av opplevd stress. MSAS brukes til å vurdere vanlige fysiske symptomer som personer med kreft opplever. Verdiene for alvorlighets- og frekvensmålinger er 1='liten' eller 'sjelden' og 4= 'svært alvorlig'/'nesten konstant'. Høyere verdier indikerer et større antall symptomer.
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine Miaskowski, RN,PhD,FAAN, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23804
  • NCI-2023-06245 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere