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Durch die COVID-19-Pandemie verursachter Stress und Symptome

22. September 2023 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Durch eine COVID-19-Pandemie verursachter Stress und Symptome – Folgestudie

Die vorherige Umfrage unter Onkologiepatienten an der University of California, San Francisco im Zeitraum 2020–2021 ergab eine alarmierend hohe Symptomlast sowie ein hohes Maß an Stress und Einsamkeit unter den Befragten. Dies ist eine Folgestudie mit derselben Stichprobe von Onkologiepatienten und Überlebenden, die an der vorherigen Studie teilgenommen haben

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  1. Bewerten Sie Zusammenhänge zwischen allgemeinen und krankheitsspezifischen Stressmaßen und Maßen für soziale Isolation und Einsamkeit.
  2. Bewerten Sie Zusammenhänge zwischen allgemeinem und krankheitsspezifischem Stress und häufigen Symptomen im Zusammenhang mit Krebs und seinen Behandlungen.
  3. Bewerten Sie Zusammenhänge zwischen sozialer Isolation und Einsamkeit sowie häufigen Symptomen im Zusammenhang mit Krebs und seinen Behandlungen.
  4. Bewerten Sie die Zusammenhänge zwischen sozialer Isolation und Einsamkeit sowie Gesundheitsverhalten und Lebensqualität (QOL) im Vergleich zu unserer letzten Umfrage. als Grundlinie.
  5. Bewerten Sie Veränderungen bei Stress, sozialer Isolation, Einsamkeit und Symptombelastung zwischen den beiden Zeitpunkten.

GLIEDERUNG:

Die Patienten werden gebeten, Online-Fragebögen zur Selbstauskunft auszufüllen. Das Ausfüllen der Fragebögen dauert etwa 60 Minuten. und angewiesen, im Abstand von 20 Minuten Ruhepausen einzulegen. Für die Fertigstellung der Instrumente haben die Teilnehmer zwei Wochen Zeit.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

415

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Nur frühere Patienten und Überlebende, die an unserer letzten COVID-Umfrage in den Jahren 2020–2021 teilgenommen haben und einer erneuten Kontaktaufnahme für zukünftige Forschungsarbeiten an der University of California, San Francisco, zugestimmt haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle/frühere Krebsdiagnose
  • Kann Englisch lesen, schreiben und verstehen
  • Kann die Studienfragebögen online ausfüllen
  • Einwilligung zur Teilnahme möglich.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer unserer vorherigen COVID-Umfragestudie, die sich von zukünftigen Forschungen abgemeldet haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frühere Onkologie-Teilnehmer
Onkologiepatienten an der University of California, San Francisco, die an der vorherigen Studie teilgenommen haben, in der die zusätzlichen Stressfaktoren durch COVID-19 (d. h. soziale Isolation, Einsamkeit) und anhaltender allgemeiner und krankheitsspezifischer Stress auf die Symptomlast von Krebspatienten und Überlebenden untersucht wurden.
Sonstiges: Fragebögen
Selbstberichtete Maßnahmen zur Lebensqualität (QOL), die online durchgeführt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der Werte auf der Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) und der Skala für soziale Isolation (SIS)
Zeitfenster: 2 Tage
Die Ergebnisse auf der Perceived Stress Scale (PSS) aus der vorherigen Studie und dieser Studie sowie die Ergebnisse auf der Social Isolation Scale (SIS) aus der vorherigen Studie werden in dieser Studie verglichen. Der PSS ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der die Teilnehmer zu Gefühlen und Gedanken im letzten Monat befragt. Die Bewertungen für jedes Element reichen von 0 = „Nie“ bis 4 = „Sehr oft“, was einem Gesamtbewertungsbereich von 0 bis 40 entspricht. Die Bewertungen werden durch Umkehren der Antworten (z. B. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 und 4 = 0) auf 4 der 10 positiv genannten Punkte ermittelt und die Bewertungen werden durch Summieren der Gesamtsumme berechnet. Höhere Werte weisen auf einen höheren Grad an wahrgenommenem Stress hin. Die Social Isolation Scale (SIS) ist ein Maß zur Beurteilung der Tendenz einer Person, sich von sozialen Situationen zu isolieren. Die Werte auf dieser Skala werden mit einem Mittelwert von 15,0 und einer Standardabweichung von 4,5 verteilt.
2 Tage
Korrelation der Werte auf der Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) und der Skala für Einsamkeit
Zeitfenster: 2 Tage
Es werden Ergebnisse auf der Perceived Stress Scale (PSS) aus der vorherigen Studie und dieser Studie sowie die Ergebnisse auf der Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles (UCLA) aus der vorherigen Studie und dieser Studie verglichen. Der PSS ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der die Teilnehmer zu Gefühlen und Gedanken im letzten Monat befragt. Die Bewertungen für jedes Element reichen von 0 = „Nie“ bis 4 = „Sehr oft“, was einem Gesamtbewertungsbereich von 0 bis 40 entspricht. Die Bewertungen werden durch Umkehren der Antworten (z. B. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 und 4 = 0) auf 4 der 10 positiv genannten Punkte ermittelt und die Bewertungen werden durch Summieren der Gesamtsumme berechnet. Höhere Werte weisen auf einen höheren Grad an wahrgenommenem Stress hin. Die 3-Punkte-Einsamkeitsskala der UCLA ist eine 3-Punkte-Skala zur Messung der Einsamkeit mit Werten von 1 = „Kaum jemals“ bis 3 = Häufig. Die Werte werden summiert, um einen Gesamtwert zu erhalten, wobei höhere Werte auf einen höheren Grad an Einsamkeit hinweisen.
2 Tage
Korrelation der Werte auf der Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) und der Schweregradwerte der Symptome
Zeitfenster: 2 Tage
Die Ergebnisse des PSS aus der vorherigen Studie und dieser Studie werden zusammen mit den Ergebnissen der Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS) aus der vorherigen Studie und dieser Studie verglichen. Der PSS ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der die Teilnehmer zu Gefühlen und Gedanken im letzten Monat befragt. Die Bewertungen für jedes Element reichen von 0 = „Nie“ bis 4 = „Sehr oft“, was einem Gesamtbewertungsbereich von 0 bis 40 entspricht. Die Bewertungen werden durch Umkehren der Antworten (z. B. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 und 4 = 0) auf 4 der 10 positiv genannten Punkte ermittelt und die Bewertungen werden durch Summieren der Gesamtsumme berechnet. Höhere Werte weisen auf einen höheren Grad an wahrgenommenem Stress hin. Der MSAS wird verwendet, um häufige körperliche Symptome bei krebskranken Menschen zu beurteilen. Die Werte für Schweregrad- und Häufigkeitsmessungen sind 1 = „leicht“ oder „selten“ und 4 = „sehr schwerwiegend“/„fast ständig“. Höhere Werte weisen auf eine größere Anzahl von Symptomen hin.
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine Miaskowski, RN,PhD,FAAN, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23804
  • NCI-2023-06245 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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