Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stres i objawy wywołane pandemią COVID-19

22 września 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Stres i objawy wywołane pandemią COVID-19 – badanie uzupełniające

Poprzednie badanie pacjentów onkologicznych na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco w latach 2020–2021 wykazało niepokojąco duże obciążenie objawami oraz wysoki poziom stresu i samotności wśród respondentów. Jest to badanie uzupełniające z udziałem tej samej próby pacjentów onkologicznych i osób, które przeżyły, które uczestniczyły w poprzednim badaniu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  1. Oceń powiązania między ogólnymi i specyficznymi dla choroby miarami stresu a miarami izolacji społecznej i samotności.
  2. Oceń powiązania między stresem ogólnym i specyficznym dla choroby oraz typowymi objawami związanymi z rakiem i jego leczeniem.
  3. Oceń powiązania między izolacją społeczną a samotnością oraz typowymi objawami związanymi z rakiem i jego leczeniem.
  4. Oceń powiązania między izolacją społeczną a samotnością oraz zachowaniami zdrowotnymi i jakością życia (QOL) w porównaniu z naszym ostatnim badaniem. jako punkt odniesienia.
  5. Oceń zmiany w stresie, izolacji społecznej, samotności i obciążeniu objawami pomiędzy dwoma punktami czasowymi.

ZARYS:

Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy samoopisowych on-line. Wypełnienie kwestionariuszy zajmie około 60 minut. i poinstruowano, aby odpoczywali w 20-minutowych odstępach. Uczestnicy będą mieli dwa tygodnie na skompletowanie instrumentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

415

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Tylko poprzedni pacjenci i osoby, które przeżyły, które wzięły udział w naszej ostatniej ankiecie dotyczącej COVID w latach 2020–2021, i zgodziły się na ponowny kontakt w celu przyszłych badań na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecna/poprzednia diagnoza raka
  • Potrafi czytać, pisać i rozumieć angielski
  • Potrafi wypełnić kwestionariusze badawcze on-line
  • Możliwość wyrażenia zgody na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy naszego poprzedniego badania ankietowego dotyczącego COVID, którzy zrezygnowali z przyszłych badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wcześniejsi uczestnicy onkologii
Pacjenci onkologiczni na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco, którzy wzięli udział w poprzednim badaniu, w którym oceniano dodatkowe czynniki stresogenne nałożone przez Covid-19 (tj. izolacja społeczna, samotność) oraz ciągły stres ogólny i specyficzny dla choroby, wpływający na obciążenie objawami pacjentów chorych na raka i osób, które przeżyły.
Samoopisowe pomiary jakości życia (QOL) przeprowadzane online

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja wyników w skali odczuwanego stresu (PSS) i skali izolacji społecznej (SIS)
Ramy czasowe: 2 dni
W niniejszym badaniu porównane zostaną wyniki w Skali Postrzeganego Stresu (PSS) z poprzedniego badania i niniejszego badania, wraz z wynikami w Skali Izolacji Społecznej (SIS) z poprzedniego badania. PSS to 10-elementowy kwestionariusz, w którym pyta się uczestników o uczucia i myśli, które pojawiły się w ciągu ostatniego miesiąca. Wyniki każdego elementu w zakresie od 0 = „Nigdy” do 4 = „Bardzo często”, co daje łączny zakres wyników od 0 do 40. Wyniki uzyskuje się poprzez odwrócenie odpowiedzi (np. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 i 4 = 0) do 4 z 10 pozytywnie określonych pozycji, a wyniki oblicza się poprzez zsumowanie całości. Wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień odczuwanego stresu. Skala Izolacji Społecznej (SIS) to miara stosowana do oceny skłonności jednostki do izolowania się od sytuacji społecznych. Wyniki na tej skali rozkładają się ze średnią 15,0 i odchyleniem standardowym 4,5.
2 dni
Korelacja wyników w skali odczuwanego stresu (PSS) i skali samotności
Ramy czasowe: 2 dni
Wyniki w Skali Postrzeganego Stresu (PSS) z poprzedniego badania i tego badania, wraz z wynikami w Skali Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA) z poprzedniego badania, a to badanie zostanie porównane. PSS to 10-elementowy kwestionariusz, w którym pyta się uczestników o uczucia i myśli, które pojawiły się w ciągu ostatniego miesiąca. Wyniki każdego elementu w zakresie od 0 = „Nigdy” do 4 = „Bardzo często”, co daje łączny zakres wyników od 0 do 40. Wyniki uzyskuje się poprzez odwrócenie odpowiedzi (np. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 i 4 = 0) do 4 z 10 pozytywnie określonych pozycji, a wyniki oblicza się poprzez zsumowanie całości. Wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień odczuwanego stresu. 3-elementowa skala samotności UCLA to 3-elementowa skala używana do pomiaru samotności, z wynikami od 1 = „Prawie nigdy” do 3 = Często. Wyniki są sumowane, aby wygenerować wynik całkowity, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień samotności.
2 dni
Korelacja wyników w skali postrzeganego stresu (PSS) i wyników nasilenia objawów
Ramy czasowe: 2 dni
Wyniki PSS z poprzedniego badania i tego badania, wraz z wynikami w Skali Oceny Objawów Pamięci (MSAS) z poprzedniego badania, a to badanie zostanie porównane. PSS to 10-elementowy kwestionariusz, w którym pyta się uczestników o uczucia i myśli, które pojawiły się w ciągu ostatniego miesiąca. Wyniki każdego elementu w zakresie od 0 = „Nigdy” do 4 = „Bardzo często”, co daje łączny zakres wyników od 0 do 40. Wyniki uzyskuje się poprzez odwrócenie odpowiedzi (np. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 i 4 = 0) do 4 z 10 pozytywnie określonych pozycji, a wyniki oblicza się poprzez zsumowanie całości. Wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień odczuwanego stresu. MSAS służy do oceny typowych objawów fizycznych doświadczanych przez osoby chore na nowotwór. Wartości pomiarów nasilenia i częstotliwości to 1 = „niewielki” lub „rzadko” i 4 = „bardzo poważny” / „prawie stale”. Wyższe wartości wskazują na większą liczbę objawów.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine Miaskowski, RN,PhD,FAAN, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23804
  • NCI-2023-06245 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj