Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stres a příznaky vyvolané pandemií COVID-19

22. září 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco

Stres a symptomy vyvolané pandemií COVID-19 – následná studie

Předchozí průzkum onkologických pacientů na Kalifornské univerzitě v San Franciscu v letech 2020–2021 zjistil mezi respondenty znepokojivě vysokou zátěž symptomů a vysokou úroveň stresu a osamělosti. Jedná se o navazující studii se stejným vzorkem onkologických pacientů a přeživších, kteří se účastnili předchozí studie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  1. Vyhodnoťte souvislosti mezi obecnými a nemocemi specifickými mírami stresu a mírami sociální izolace a osamělosti.
  2. Vyhodnoťte souvislosti mezi obecným stresem a stresem specifickým pro onemocnění a běžnými symptomy spojenými s rakovinou a její léčbou.
  3. Vyhodnoťte souvislosti mezi sociální izolací a osamělostí a běžnými příznaky spojenými s rakovinou a její léčbou.
  4. Vyhodnoťte souvislosti mezi sociální izolací a osamělostí a zdravotním chováním a kvalitou života (QOL) ve srovnání s naším posledním průzkumem. jako základní linii.
  5. Vyhodnoťte změny ve stresu, sociální izolaci, osamělosti a zátěži symptomů mezi dvěma časovými body.

OBRYS:

Pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazníky pro sebe-reportování online. Vyplnění dotazníků zabere přibližně 60 minut. a nařízeno odpočívat ve 20minutových intervalech. Účastníci dostanou dva týdny na dokončení nástrojů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

415

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pouze předchozí pacienti a přeživší, kteří se zúčastnili našeho posledního průzkumu COVID v letech 2020–2021, kteří souhlasili s tím, že budou znovu kontaktováni pro budoucí výzkum na University of California v San Franciscu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současná/předchozí diagnóza rakoviny
  • Umět číst, psát a rozumět anglicky
  • Schopnost vyplnit studijní dotazníky online
  • Schopný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci naší předchozí studie průzkumu COVID, kteří se odhlásili z budoucího výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předchozí účastníci onkologie
Onkologičtí pacienti na University of California v San Franciscu, kteří se účastnili předchozí studie, která hodnotila další stresory vyvolané COVID-19 (tj. sociální izolace, osamělost) a pokračující obecný a pro nemoc specifický stres na symptomovou zátěž pacientů s rakovinou a přeživších.
Jiný: Dotazníky
Vlastní měření kvality života (QOL) dokončená online

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace skóre na škále vnímaného stresu (PSS) a škále sociální izolace (SIS)
Časové okno: 2 dny
Skóre na škále vnímaného stresu (PSS) z předchozí studie a této studie, spolu se skóre na škále sociální izolace (SIS) z předchozí studie, tato studie bude porovnána. PSS je 10položkový dotazník, který se účastníků ptá na pocity a myšlenky za poslední měsíc. Skóre každé položky od 0 = „Nikdy“ do 4 = „Velmi často“ pro celkový rozsah skóre 0 až 40. Skóre se získá obrácením odpovědí (např. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) na 4 z 10 kladně uvedených položek a skóre se vypočítá sečtením součtu. Vyšší skóre ukazuje na vyšší míru vnímaného stresu. Škála sociální izolace (SIS) je měřítkem, které se používá k posouzení tendence jedince izolovat se od sociálních situací. Skóre na této škále jsou rozdělena s průměrem 15,0 a standardní odchylkou 4,5.
2 dny
Korelace skóre na škále vnímaného stresu (PSS) a škále osamělosti
Časové okno: 2 dny
Skóre na stupnici vnímaného stresu (PSS) z předchozí studie a této studie spolu se skóre na stupnici osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA) z předchozí studie a tato studie bude porovnána. PSS je 10položkový dotazník, který se účastníků ptá na pocity a myšlenky za poslední měsíc. Skóre každé položky od 0 = „Nikdy“ do 4 = „Velmi často“ pro celkový rozsah skóre 0 až 40. Skóre se získá obrácením odpovědí (např. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) na 4 z 10 kladně uvedených položek a skóre se vypočítá sečtením součtu. Vyšší skóre ukazuje na vyšší míru vnímaného stresu. 3-položková škála osamělosti UCLA je 3-položková škála používaná pro měření osamělosti se skóre v rozsahu od 1=„Stěží někdy“ do 3=Často. Skóre se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší stupeň osamělosti.
2 dny
Korelace skóre na škále vnímaného stresu (PSS) a skóre závažnosti symptomů
Časové okno: 2 dny
Skóre na PSS z předchozí studie a této studie spolu se skóre na Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS) z předchozí studie a tato studie bude porovnána. PSS je 10položkový dotazník, který se účastníků ptá na pocity a myšlenky za poslední měsíc. Skóre každé položky od 0 = „Nikdy“ do 4 = „Velmi často“ pro celkový rozsah skóre 0 až 40. Skóre se získá obrácením odpovědí (např. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) na 4 z 10 kladně uvedených položek a skóre se vypočítá sečtením součtu. Vyšší skóre ukazuje na vyšší míru vnímaného stresu. MSAS se používá k hodnocení běžných fyzických příznaků, které pociťují osoby s rakovinou. Hodnoty pro měření závažnosti a frekvence jsou 1='slabé' nebo 'zřídka' a 4= 'velmi závažné'/'téměř neustále'. Vyšší hodnoty znamenají větší počet příznaků.
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Miaskowski, RN,PhD,FAAN, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23804
  • NCI-2023-06245 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit