Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стресс и симптомы, вызванные пандемией COVID-19

22 сентября 2023 г. обновлено: University of California, San Francisco

Стресс и симптомы, вызванные пандемией COVID-19 – последующее исследование

Предыдущий опрос онкологических пациентов в Калифорнийском университете в Сан-Франциско, проведенный в 2020–2021 годах, выявил тревожно высокое бремя симптомов, а также высокий уровень стресса и одиночества среди респондентов. Это последующее исследование с той же выборкой онкологических пациентов и выживших, которые участвовали в предыдущем исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  1. Оцените связь между общими и специфичными для заболевания показателями стресса и показателями социальной изоляции и одиночества.
  2. Оцените связь между общим стрессом и стрессом, связанным с заболеванием, а также общими симптомами, связанными с раком и его лечением.
  3. Оцените связь между социальной изоляцией и одиночеством, а также общие симптомы, связанные с раком и его лечением.
  4. Оцените связь между социальной изоляцией и одиночеством, поведением в отношении здоровья и качеством жизни (КЖ) по сравнению с нашим последним опросом. в качестве базовой линии.
  5. Оцените изменения в стрессе, социальной изоляции, одиночестве и бремени симптомов между двумя временными точками.

КОНТУР:

Пациентам будет предложено заполнить онлайн-анкеты для самоотчета. Заполнение анкеты займет около 60 минут. и предписано делать периоды отдыха с 20-минутными интервалами. Участникам будет предоставлено две недели на то, чтобы подготовить инструменты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

415

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Только предыдущие пациенты и выжившие, принявшие участие в нашем последнем опросе о COVID в 2020-2021 годах, которые согласились на повторное обращение к нам для будущих исследований в Калифорнийском университете в Сан-Франциско.

Описание

Критерии включения:

  • Текущий/Предыдущий диагноз рака
  • Умею читать, писать и понимать по-английски
  • Возможность заполнять анкеты исследования онлайн
  • Возможность согласия на участие.

Критерий исключения:

  • Участники нашего предыдущего опроса о COVID, отказавшиеся от участия в будущих исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Предыдущие участники онкологии
Пациенты с онкологическими заболеваниями из Калифорнийского университета в Сан-Франциско, участвовавшие в предыдущем исследовании, в котором оценивались дополнительные факторы стресса, вызванные COVID-19 (т. е. социальная изоляция, одиночество), а также продолжающийся общий и специфический для заболевания стресс, влияющий на бремя симптомов онкологических больных и выживших.
Измерения качества жизни (QOL), о которых сообщают сами пользователи, заполняются онлайн.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция оценок по шкале воспринимаемого стресса (PSS) и шкале социальной изоляции (SIS)
Временное ограничение: 2 дня
В этом исследовании будут сравниваться баллы по шкале воспринимаемого стресса (PSS) из предыдущего исследования и этого исследования, а также баллы по шкале социальной изоляции (SIS) из предыдущего исследования. PSS представляет собой анкету из 10 пунктов, в которой участников спрашивают о чувствах и мыслях за последний месяц. Баллы по каждому пункту варьируются от 0 = «Никогда» до 4 = «Очень часто», общий диапазон баллов — от 0 до 40. Очки получаются путем перестановки ответов (например, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 и 4 = 0) на 4 из 10 положительно заданных вопросов, а баллы рассчитываются путем суммирования общей суммы. Более высокие баллы указывают на более высокую степень воспринимаемого стресса. Шкала социальной изоляции (SIS) — это мера, используемая для оценки склонности человека изолировать себя от социальных ситуаций. Оценки по этой шкале распределяются со средним значением 15,0 и стандартным отклонением 4,5.
2 дня
Корреляция оценок по шкале воспринимаемого стресса (PSS) и шкале одиночества
Временное ограничение: 2 дня
Будут сравниваться баллы по шкале воспринимаемого стресса (PSS) из предыдущего исследования и этого исследования, а также баллы по шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA) из предыдущего исследования и этого исследования. PSS представляет собой анкету из 10 пунктов, в которой участников спрашивают о чувствах и мыслях за последний месяц. Баллы по каждому пункту варьируются от 0 = «Никогда» до 4 = «Очень часто», общий диапазон баллов — от 0 до 40. Очки получаются путем перестановки ответов (например, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 и 4 = 0) на 4 из 10 положительно заданных вопросов, а баллы рассчитываются путем суммирования общей суммы. Более высокие баллы указывают на более высокую степень воспринимаемого стресса. Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, состоящая из трех пунктов, представляет собой шкалу из трех пунктов, используемую для измерения одиночества, с оценками от 1 = «почти никогда» до 3 = часто. Баллы суммируются для получения общего балла, причем более высокие баллы указывают на более высокую степень одиночества.
2 дня
Корреляция баллов по шкале воспринимаемого стресса (PSS) и баллов тяжести симптомов
Временное ограничение: 2 дня
Будут сравниваться баллы по PSS из предыдущего исследования и этого исследования, а также баллы по шкале оценки мемориальных симптомов (MSAS) из предыдущего исследования и этого исследования. PSS представляет собой анкету из 10 пунктов, в которой участников спрашивают о чувствах и мыслях за последний месяц. Баллы по каждому пункту варьируются от 0 = «Никогда» до 4 = «Очень часто», общий диапазон баллов — от 0 до 40. Очки получаются путем перестановки ответов (например, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 и 4 = 0) на 4 из 10 положительно заданных вопросов, а баллы рассчитываются путем суммирования общей суммы. Более высокие баллы указывают на более высокую степень воспринимаемого стресса. MSAS используется для оценки общих физических симптомов, с которыми сталкиваются люди, больные раком. Значения для измерения тяжести и частоты: 1 = «легкая» или «редко» и 4 = «очень тяжелая»/ «почти постоянно». Более высокие значения указывают на большее количество симптомов.
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christine Miaskowski, RN,PhD,FAAN, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс

Клинические исследования Анкеты

Подписаться