COVID-19 pandemisk induceret stress og symptomer
22. september 2023 opdateret af: University of California, San Francisco
COVID-19 pandemisk induceret stress og symptomer - opfølgningsundersøgelse
Den tidligere undersøgelse af onkologiske patienter ved University of California, San Francisco i 2020-2021 fandt en alarmerende høj symptombyrde og høje niveauer af stress og ensomhed blandt respondenterne.
Dette er en opfølgningsundersøgelse med samme stikprøve af onkologiske patienter og overlevende, som deltog i den tidligere undersøgelse
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Vurdere for sammenhænge mellem generelle og sygdomsspecifikke mål for stress og mål for social isolation og ensomhed.
- Vurder for sammenhænge mellem generel og sygdomsspecifik stress og almindelige symptomer forbundet med kræft og dens behandlinger.
- Evaluere for sammenhænge mellem social isolation og ensomhed og almindelige symptomer forbundet med kræft og dens behandlinger.
- Evaluer for sammenhænge mellem social isolation og ensomhed og sundhedsadfærd og livskvalitet (QOL) sammenlignet med vores sidste undersøgelse. som udgangspunkt.
- Evaluer for ændringer i stress, social isolation, ensomhed og symptombyrde mellem de to tidspunkter.
OMRIDS:
Patienterne vil blive bedt om at udfylde selvrapporterende spørgeskemaer online. Det tager cirka 60 minutter at udfylde spørgeskemaer. og instrueret til at tage hvileperioder med 20 minutters intervaller. Deltagerne får to uger til at færdiggøre instrumenterne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
415
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kun tidligere patienter og overlevende, der deltog i vores sidste COVID-undersøgelse i 2020-2021, som indvilligede i at blive kontaktet igen for fremtidig forskning ved University of California, San Francisco
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende/tidligere kræftdiagnose
- Kan læse, skrive og forstå engelsk
- Kunne udfylde undersøgelsens spørgeskemaer online
- Kan give samtykke til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere i vores tidligere COVID-undersøgelse, som fravalgte fremtidig forskning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tidligere onkologiske deltagere
Onkologiske patienter ved University of California, San Francisco, som deltog i den tidligere undersøgelse, som evaluerede de yderligere stressfaktorer, som COVID-19 påførte (dvs. social isolation, ensomhed) og vedvarende generel og sygdomsspecifik stress på symptombyrden hos kræftpatienter og overlevende.
|
Målinger af selvrapporteret livskvalitet (QOL) gennemført online
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af score på skalaen for opfattet stress (PSS) og skalaen for social isolation (SIS)
Tidsramme: 2 dage
|
Scorer på Perceived Stress Scale (PSS) fra den tidligere undersøgelse og denne undersøgelse, sammen med score på Social Isolation Scale (SIS) fra den tidligere undersøgelse, vil denne undersøgelse blive sammenlignet.
PSS er et spørgeskema med 10 punkter, som spørger deltagerne om følelser og tanker i løbet af den sidste måned.
Score for hvert element spænder fra 0 = "Aldrig" til 4 = "Meget ofte" for et samlet scoreområde på 0 til 40.
Scoringer opnås ved at vende svar (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til 4 af de 10 positivt anførte elementer, og score beregnes ved at summere totalen.
Højere score indikerer højere grad af oplevet stress.
Social Isolation Scale (SIS) er et mål, der bruges til at vurdere en persons tendens til at isolere sig fra sociale situationer.
Scorer på denne skala er fordelt med et gennemsnit på 15,0 og en standardafvigelse på 4,5.
|
2 dage
|
|
Korrelation af score på skalaen perceived stress (PSS) og ensomhedsskalaen
Tidsramme: 2 dage
|
Scorer på Perceived Stress Scale (PSS) fra den tidligere undersøgelse og denne undersøgelse, sammen med score på University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale fra den tidligere undersøgelse, og denne undersøgelse vil blive sammenlignet.
PSS er et spørgeskema med 10 punkter, som spørger deltagerne om følelser og tanker i løbet af den sidste måned.
Score for hvert element spænder fra 0 = "Aldrig" til 4 = "Meget ofte" for et samlet scoreområde på 0 til 40.
Scoringer opnås ved at vende svar (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til 4 af de 10 positivt anførte elementer, og score beregnes ved at summere totalen.
Højere score indikerer højere grad af oplevet stress.
UCLA-ensomhedsskalaen med 3 elementer er en 3-elements skala, der bruges til at måle ensomhed med score fra 1='Næppe nogensinde' til 3=Ofte.
Scores summeres for at generere en samlet score med højere score, der indikerer en højere grad af ensomhed.
|
2 dage
|
|
Korrelation af scores på den opfattede stress-skala (PSS) og symptomernes sværhedsgrad
Tidsramme: 2 dage
|
Scorer på PSS fra den tidligere undersøgelse og denne undersøgelse, sammen med score på Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS) fra den tidligere undersøgelse, og denne undersøgelse vil blive sammenlignet.
PSS er et spørgeskema med 10 punkter, som spørger deltagerne om følelser og tanker i løbet af den sidste måned.
Score for hvert element spænder fra 0 = "Aldrig" til 4 = "Meget ofte" for et samlet scoreområde på 0 til 40.
Scoringer opnås ved at vende svar (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til 4 af de 10 positivt anførte elementer, og score beregnes ved at summere totalen.
Højere score indikerer højere grad af oplevet stress.
MSAS bruges til at vurdere almindelige fysiske symptomer, som personer med kræft oplever.
Værdierne for sværheds- og frekvensmålinger er 1='let' eller 'sjældent' og 4= 'meget alvorlig'/'næsten konstant'. Højere værdier indikerer et større antal symptomer.
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine Miaskowski, RN,PhD,FAAN, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Miaskowski C, Paul SM, Snowberg K, Abbott M, Borno HT, Chang SM, Chen LM, Cohen B, Cooper BA, Hammer MJ, Kenfield SA, Kober KM, Laffan A, Levine JD, Pozzar R, Rhoads K, Tsai KK, Van Blarigan EL, Van Loon K. Loneliness and symptom burden in oncology patients during the COVID-19 pandemic. Cancer. 2021 Sep 1;127(17):3246-3253. doi: 10.1002/cncr.33603. Epub 2021 Apr 27.
- Miaskowski C, Paul SM, Snowberg K, Abbott M, Borno H, Chang S, Chen LM, Cohen B, Hammer MJ, Kenfield SA, Kober KM, Levine JD, Pozzar R, Rhoads KF, Van Blarigan EL, Van Loon K. Stress and Symptom Burden in Oncology Patients During the COVID-19 Pandemic. J Pain Symptom Manage. 2020 Nov;60(5):e25-e34. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.08.037. Epub 2020 Sep 2.
- Miaskowski C, Paul SM, Snowberg K, Abbott M, Borno H, Chang S, Chen LM, Cohen B, Cooper BA, Hammer MJ, Kenfield SA, Laffan A, Levine JD, Pozzar R, Tsai KK, Van Blarigan EL, Van Loon K. Oncology patients' perceptions of and experiences with COVID-19. Support Care Cancer. 2021 Apr;29(4):1941-1950. doi: 10.1007/s00520-020-05684-7. Epub 2020 Aug 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2023
Først opslået (Faktiske)
13. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23804
- NCI-2023-06245 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .