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COVID-19 大流行引发的压力和症状

2023年9月22日 更新者:University of California, San Francisco

COVID-19 大流行引发的压力和症状 - 后续研究

此前对加州大学旧金山分校2020-2021年肿瘤患者的调查发现,受访者的症状负担高得惊人,压力和孤独感也很高。 这是一项后续研究,采用与先前研究相同的肿瘤患者和幸存者样本

研究概览

详细说明

目标:

  1. 评估一般和特定疾病的压力测量与社会孤立和孤独测量之间的关联。
  2. 评估一般压力和疾病特异性压力以及与癌症及其治疗相关的常见症状之间的关联。
  3. 评估社会孤立和孤独感以及与癌症及其治疗相关的常见症状之间的关联。
  4. 与我们上次的调查相比,评估社会孤立和孤独感与健康行为和生活质量 (QOL) 之间的关联。 作为基线。
  5. 评估两个时间点之间压力、社交孤立、孤独和症状负担的变化。

大纲:

患者将被要求在线填写自我报告问卷。 完成调查问卷大约需要 60 分钟。 并指示每隔 20 分钟休息一次。 参与者将有两周的时间来完成这些文书。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

415

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • University of California, San Francisco
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

只有参与我们 2020-2021 年上一次新冠肺炎调查并同意再次联系加州大学旧金山分校进行未来研究的患者和幸存者

描述

纳入标准:

  • 当前/以前的癌症诊断
  • 能够读、写和理解英语
  • 能够在线完成研究问卷
  • 能够同意参加。

排除标准:

  • 我们之前的新冠肺炎调查研究的参与者选择退出未来的研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
之前的肿瘤学参与者
加州大学旧金山分校的肿瘤患者参与了之前的研究,该研究评估了 COVID-19 带来的额外压力源(即社会隔离、孤独)以及对癌症患者和幸存者症状负担的持续一般和疾病特定压力。
在线完成自我报告的生活质量 (QOL) 测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感知压力量表(PSS)和社交孤立量表(SIS)得分的相关性
大体时间:2天
本研究将对之前研究和本研究的感知压力量表 (PSS) 分数以及之前研究的社交孤立量表 (SIS) 分数进行比较。 PSS 是一份包含 10 项的问卷,询问参与者上个月的感受和想法。 每个项目的分数范围为 0 =“从不”到 4 =“经常”,总分范围为 0 到 40。 分数是通过反转对 10 个积极陈述项目中的 4 个的回答(例如,0 = 4、1 = 3、2 = 2、3 = 1 和 4 = 0)而获得的,分数是通过将总分相加来计算的。 分数越高表明感知压力程度越高。 社交孤立量表 (SIS) 是一种用于评估个人将自己与社交情境隔离的倾向的衡量标准。 该量表的分数分布平均值为 15.0,标准差为 4.5。
2天
感知压力量表(PSS)和孤独感量表分数的相关性
大体时间:2天
将比较之前研究和本研究的感知压力量表 (PSS) 分数,以及之前研究和本研究的加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 孤独量表分数。 PSS 是一份包含 10 项的问卷,询问参与者上个月的感受和想法。 每个项目的分数范围为 0 =“从不”到 4 =“经常”,总分范围为 0 到 40。 分数是通过反转对 10 个积极陈述项目中的 4 个的回答(例如,0 = 4、1 = 3、2 = 2、3 = 1 和 4 = 0)而获得的,分数是通过将总分相加来计算的。 分数越高表明感知压力程度越高。 加州大学洛杉矶分校孤独感三项量表是用于测量孤独感的三项量表,分数范围从 1=“很少”到 3=经常。 将分数相加得出总分,分数越高表明孤独程度越高。
2天
感知压力量表 (PSS) 分数与症状严重程度分数的相关性
大体时间:2天
将比较之前研究和本研究的 PSS 分数,以及之前研究和本研究的纪念症状评估量表 (MSAS) 分数。 PSS 是一份包含 10 项的问卷,询问参与者上个月的感受和想法。 每个项目的分数范围为 0 =“从不”到 4 =“经常”,总分范围为 0 到 40。 分数是通过反转对 10 个积极陈述项目中的 4 个的回答(例如,0 = 4、1 = 3、2 = 2、3 = 1 和 4 = 0)而获得的,分数是通过将总分相加来计算的。 分数越高表明感知压力程度越高。 MSAS 用于评估癌症患者经历的常见身体症状。 严重性和频率测量的值为 1=“轻微”或“很少”,4=“非常严重”/“几乎持续”。值越高表示症状越多。
2天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christine Miaskowski, RN,PhD,FAAN、University of California, San Francisco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月1日

初级完成 (实际的)

2023年4月30日

研究完成 (实际的)

2023年4月30日

研究注册日期

首次提交

2023年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月6日

首次发布 (实际的)

2023年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月22日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 23804
  • NCI-2023-06245 (注册表标识符:NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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问卷调查的临床试验

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