갑상선 기능 저하증 여성의 반복적인 임신 손실에 대한 티록신 치료
갑상선 자극 호르몬 수치와 반복적인 임신 손실: 티록신 보충이 임신 결과에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 임신 초기에 반복적인 임신 손실을 경험한 다양한 수준의 갑상선 자극 호르몬(TSH)을 가진 여성의 임신 결과에 대한 티록신 보충의 영향을 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 티록신 치료는 TSH 수치가 2.5mU/L에서 4mU/L 사이인 여성의 임신 결과를 개선합니까?
- TSH 수치가 4mU/L보다 높은 여성에서 티록신 치료 효과가 다른가요?
참가자는 TSH 수준에 따라 TSH 수준이 2.5mU/L에서 4mU/L 사이인 그룹과 TSH 수준이 4mU/L보다 높은 그룹의 두 그룹으로 분류됩니다. 그런 다음 티록신 치료를 받게 됩니다.
연구자들은 이 두 그룹을 비교하여 TSH 수준과 티록신 치료에 따라 임신 결과가 다른지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 임신 초기에 반복적인 유산을 경험한 여성의 임신 결과에 대한 티록신 보충의 영향을 조사하는 것을 목표로 하는 전향적 임상 시험입니다. 이 연구는 특히 이러한 결과에서 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수준의 역할에 중점을 둘 것입니다.
연구 참가자에는 임신 초기에 반복적인 유산을 겪고 다양한 수준의 TSH를 보이는 여성이 포함됩니다. 이 연구의 목적을 위해 이러한 참가자는 TSH 수준에 따라 두 그룹으로 분류됩니다. 첫 번째 그룹은 TSH 수준이 2.5mU/L에서 4mU/L 사이인 여성으로 구성되고, 두 번째 그룹에는 다음이 포함됩니다. TSH 수준이 4mU/L보다 높습니다.
모든 참가자는 각자의 의료 서비스 제공자가 결정한 복용량과 치료 계획에 따라 티록신 치료를 받게 됩니다. 이 임상시험의 주요 목적은 두 가지 주요 질문을 검토하는 것입니다.
티록신 치료는 TSH 수치가 2.5mU/L에서 4mU/L 사이인 여성의 임신 결과를 개선합니까? TSH 수치가 4mU/L보다 높은 여성의 임신 결과에 대한 티록신 치료의 효과는 어떻게 다릅니까? 본 연구에서 관심을 끄는 주요 결과는 첫 삼 분기 이후의 실행 가능한 임신으로 정의되는 임신 성공률입니다. 이차 결과에는 출산 시 재태 연령, 출생 체중, 임신 중에 발생할 수 있는 합병증 등의 측정이 포함될 수 있습니다.
이 시험은 반복적인 유산을 경험한 다양한 수준의 TSH를 가진 여성을 위한 티록신 치료의 잠재적 이점에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다. 결과는 보다 효과적인 치료 프로토콜의 개발에 기여하고 궁극적으로 이들 여성의 임신 결과를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Baghdad, 이라크, 10011
- AL-Elwiyah Maternity Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~40세 여성.
- 임신 초기에 2회 이상의 유산으로 정의되는 재발성 유산을 진단합니다.
- 갑상선 기능 검사 결과 TSH 수치가 2.5~4 사이이거나 4 이상인 것으로 확인되었습니다.
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 연구가 시작되기 전에 현재 갑상선 약물을 복용하고 있는 여성.
- 항인지질증후군, 자궁 이상, 유전적/염색체 장애 등 반복적인 임신 손실의 다른 원인이 있는 경우.
- 심장 질환, 신장 질환, 조절되지 않는 당뇨병 등과 같은 기타 심각한 만성 질환의 존재.
- 티록신에 대한 알레르기 또는 불내증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 갑상선 자극 호르몬 2.5-4 mU/L
이 부문은 임신 초기에 반복적인 임신 손실을 경험했으며 TSH 수치가 2.5mU/L에서 4mU/L 사이인 참가자로 구성됩니다.
이 참가자들은 하루에 kg당 1.6 마이크로그램의 레보티록신 치료를 받게 됩니다.
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모든 참가자는 공복에 이른 아침에 하루 kg당 1.6 마이크로그램의 레보티록신 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 갑상선자극호르몬 4mU/L 이상
이 부문은 임신 초기에 반복적인 유산을 경험하고 TSH 수치가 4mU/L 이상인 참가자로 구성됩니다.
이 참가자들은 하루에 kg당 1.6 마이크로그램의 레보티록신 치료를 받게 됩니다.
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모든 참가자는 공복에 이른 아침에 하루 kg당 1.6 마이크로그램의 레보티록신 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 성공률
기간: 각 참가자에 대해 첫 삼개월(임신 약 12주) 말에 평가됩니다.
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주요 결과 척도는 각 그룹의 참가자 중 임신 첫 삼 분기 이후 실행 가능한 임신으로 정의되는 성공적인 임신 비율입니다.
이 결과는 TSH 수준이 다양한 여성의 성공적인 임신에 대한 티록신 치료의 영향을 결정하기 위해 두 그룹 간에 비교될 것입니다.
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각 참가자에 대해 첫 삼개월(임신 약 12주) 말에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만 시 재태 연령
기간: 각 참가자에 대해 전달 시점에 평가됩니다.
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분만 시 재태 연령을 기록하고 두 그룹 간에 비교합니다.
이 지표는 티록신 치료가 이 모집단의 전달 시기에 영향을 미치는지에 대한 정보를 제공합니다.
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각 참가자에 대해 전달 시점에 평가됩니다.
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출생 체중
기간: 각 참가자에 대해 전달 시점에 평가됩니다.
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아기의 출생 체중을 측정하고 두 그룹 간에 비교합니다.
이는 티록신 치료가 임신 결과에 미치는 잠재적 영향에 대한 추가 정보를 제공할 수 있습니다.
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각 참가자에 대해 전달 시점에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sarah Al-Musawi, C.A.B.O.G, Al-Kindy College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15 Al-KindyCM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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