만성 심부전 환자의 운동 훈련 및 훈련 중단이 노쇠 및 낙상 위험에 미치는 영향
2025년 8월 6일 업데이트: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
만성 심부전 환자의 운동 훈련 중재 및 훈련 중단이 허약 및 낙상 위험에 미치는 영향.
만성 심부전(CHF)은 전 세계 성인 인구의 1~2%에 영향을 미치는 일부 심장 및 호흡기 질환과 노화의 종점입니다. CHF는 값비싼 치료가 필요하며 심각한 합병증으로 인해 빈번한 입원이 필요하며 결국 CHF는 전 세계적으로 이병률과 사망률의 빈번한 원인이 됩니다. CHF의 또 다른 일반적인 합병증은 허약함입니다. 노쇠는 다발성 장기 손상으로 인해 발생하는 CHF와 관련된 복합 임상 증후군입니다. 생리학적 보유량이 감소하고 스트레스 요인에 대한 취약성이 증가합니다. PwCHF의 최대 79%는 취약하여 CHF의 기능적 능력, 삶의 질(QoL) 및 심리적 웰빙이 저하되며 심혈관 질환의 사망률을 독립적으로 예측하는 지표입니다.
노쇠 예방에 있어서 PwCHF를 위한 심장 재활(CR) 프로그램의 역할은 최근 과학계의 주목을 끌고 있습니다. 운동은 의학적 치료로 대체할 수 없고 부작용이 없으며 비용 효율적인 치료를 제공하므로 CHF의 노쇠에 대한 독특하고 효과적이고 실현 가능한 비약리학적 치료법입니다. 그러나 PwCHF에서는 훈련 및 훈련 중단이 근력과 균형, 낙상 예방 및 낙상에 대한 두려움에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다.
이 무작위 대조 시험의 목적은 6개월 간의 유산소 운동, 근력 강화 및 유연성-가동성 CR 프로그램과 4개월의 훈련 중단 기간이 PwCHF의 노쇠 및 낙상 위험에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다. 90명의 참가자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 그룹 A(운동 그룹)는 6개월 동안 주당 3회 세션을 받고, 그룹 B(대조 그룹)는 조직화된 운동 프로그램에 참여하지 않고 일상적인 신체 활동을 계속합니다. 그룹 A'는 4개월의 훈련 중단 기간을 가지며 그룹 B'는 정상적인 신체 활동을 계속합니다. 그룹 무작위 배정 전, 기준 시점과 6개월(평가 A') 및 10개월 후(평가 B') 평가의 일부에는 인구 통계 및 임상 병력, 신체 검사, ECG 및 심초음파 검사, 환자의 일일 수행 능력이 포함됩니다. 활동, 기능 테스트, 정적 균형 테스트, 체성분 분석 및 24시간 심장 박동 홀터 모니터링. 또한 CHF, 우울증, 불안, 수면의 질, 인지 기능, 낙상에 대한 두려움, 신체 활동 및 앉아서 생활하는 행동이 있는 사람들의 QoL을 평가하는 설문지를 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Evangelia Kouidi, Professor
- 전화번호: +302310992189
- 이메일: kouidi@phed.auth.gr
연구 연락처 백업
- 이름: Andriana Teloudi, PhDc
- 이메일: teloudia@phed.auth.gr
연구 장소
-
-
Thermi
-
Thessaloniki, Thermi, 그리스, 57001
- 모병
- Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki
-
연락하다:
- Evangelia Kouidi, Professor
- 전화번호: +302310992189
- 이메일: kouidi@phed.auth.gr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세 어느 성별이든
- HF 감소 또는 보존된 좌심실 박출률(HFrEF/ΗFpEF)의 확정된 진단(심장초음파검사)
- 증상이 있는 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 II-III
제외 기준:
- 급성 심근경색(<4주)
- 심각한 판막 질환
- 잠재적으로 악성 부정맥
- 신경학적 또는 정형외과적 제한/보행 불가능한 상태
- 인지 장애
- 동반질환에 대한 규제가 미흡함
- 이미 조직화된 운동 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 현재 임신
- NYHA 기능 클래스 IV
- 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 그룹 B
대조군, 10개월간 정상적인 신체 활동, 조직화된 스포츠 활동에 참여하지 않음, 개입 없음
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실험적: 그룹 A
운동그룹, 6개월 복합유산소, 근력강화, 가동성-유연성 운동 중재, 3개월 탈훈련 기간
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이 그룹에 무작위로 배정된 환자는 유산소 운동, 강화 운동, 이동성-유연성 운동 프로그램을 병행한 후 24주(6개월) 동안 최대 72회의 운동 세션(주당 3회)에 참석하도록 초대됩니다.
운동 중재 후에는 3개월 간의 훈련 중단 기간을 거쳐 정상적인 신체 활동을 계속하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 수축기 기능
기간: 기준선
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좌심실 박출률 평가
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기준선
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좌심실 수축기 기능
기간: 평가 A', 6개월
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좌심실 박출률 평가
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평가 A', 6개월
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심장 자율신경계 기능
기간: 기준선
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24시간 심장박동 홀터 모니터 측정을 통한 심장자율신경계 기능 평가
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기준선
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심장 자율신경계 기능
기간: 평가 A', 6개월
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24시간 심장박동 홀터 모니터 측정을 통한 심장자율신경계 기능 평가
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평가 A', 6개월
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체성분 분석
기간: 기준선
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체성분 분석 평가
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기준선
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선
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6분 걷기 테스트를 통한 유산소 능력 추정
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기준선
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6분 걷기 테스트
기간: 평가 A', 6개월
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6분 걷기 테스트를 통한 유산소 능력 추정
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평가 A', 6개월
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시간 제한 테스트
기간: 기준선
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Timed-Up-and-Go 테스트를 이용한 기능적 능력 평가
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기준선
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시간 제한 테스트
기간: 평가 A', 6개월
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Timed-Up-and-Go 테스트를 이용한 기능적 능력 평가
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평가 A', 6개월
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손잡이 강도
기간: 기준선
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손잡이 강도 평가
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기준선
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손잡이 강도
기간: 평가 A', 6개월
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손잡이 강도 평가
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평가 A', 6개월
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세미 스쿼트 자세로 아이소메트릭 당기기
기간: 기준선
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세미 스쿼트 자세에서 아이소메트릭 당기기 평가
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기준선
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세미 스쿼트 자세로 아이소메트릭 당기기
기간: 평가 A', 6개월
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세미 스쿼트 자세에서 아이소메트릭 당기기 평가
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평가 A', 6개월
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30초 팔 컬 테스트
기간: 기준선
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Arm Curl Test를 이용한 평가
|
기준선
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30초 팔 컬 테스트
기간: 평가 A', 6개월
|
Arm Curl Test를 이용한 평가
|
평가 A', 6개월
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앉아서 손 뻗기 테스트
기간: 기준선
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Sit-and-Reach Test를 이용한 이동성-유연성 평가
|
기준선
|
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앉아서 손 뻗기 테스트
기간: 평가 A', 6개월
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Sit-and-Reach Test를 이용한 이동성-유연성 평가
|
평가 A', 6개월
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뒷면 스크래치 테스트
기간: 기준선
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Back Scratch Test를 이용한 이동성 평가
|
기준선
|
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뒷면 스크래치 테스트
기간: 평가 A', 6개월
|
Back Scratch Test를 이용한 이동성 평가
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평가 A', 6개월
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낙상 효능 척도(FES-I)
기간: 평가 A', 6개월
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낙상 효능 척도를 이용한 낙상 공포 평가
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평가 A', 6개월
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웨어러블 디바이스를 이용한 신체활동 및 수면의 질 평가
기간: 기준선
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웨어러블 디바이스를 이용한 신체활동 및 수면의 질 평가
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기준선
|
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웨어러블 디바이스를 이용한 신체활동 및 수면의 질 평가
기간: 평가 A', 6개월
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웨어러블 디바이스를 이용한 신체활동 및 수면의 질 평가
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평가 A', 6개월
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4m 걷기 테스트
기간: 기준선
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4m-Walking Test를 이용한 기능적 능력 및 이동성 평가
|
기준선
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4m 걷기 테스트
기간: 평가 A', 6개월
|
4m-Walking Test를 이용한 기능적 능력 및 이동성 평가
|
평가 A', 6개월
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30초 STS(기립 자세) 테스트
기간: 기준선
|
30초 STS를 이용한 기능적 능력과 이동성 평가
|
기준선
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|
30초 STS(기립 자세) 테스트
기간: 평가 A', 6개월
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30초 STS를 이용한 기능적 능력과 이동성 평가
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평가 A', 6개월
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5 앉았다 일어서기(5-STS) 테스트
기간: 기준선
|
5가지 Sit-to-Stand를 이용한 기능적 능력과 이동성 평가
|
기준선
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5 앉았다 일어서기(5-STS) 테스트
기간: 평가 A', 6개월
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5가지 Sit-to-Stand를 이용한 기능적 능력과 이동성 평가
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평가 A', 6개월
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미니베스트 밸런스 테스트
기간: 기준선
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미니BEST 밸런스 테스트를 이용한 밸런스 평가
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기준선
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미니베스트 밸런스 테스트
기간: 평가 A', 6개월
|
미니BEST 밸런스 테스트를 이용한 밸런스 평가
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평가 A', 6개월
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버그 밸런스 스케일 테스트
기간: 기준선
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Berg Balance Scale Test를 이용한 저울 평가
|
기준선
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버그 밸런스 스케일 테스트
기간: 평가 A', 6개월
|
Berg Balance Scale Test를 이용한 저울 평가
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평가 A', 6개월
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|
기능적 보행 평가 테스트
기간: 기준선
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기능보행평가검사를 이용한 기능보행 평가
|
기준선
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|
기능적 보행 평가 테스트
기간: 평가 A', 6개월
|
기능보행평가검사를 이용한 기능보행 평가
|
평가 A', 6개월
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3D Balance Force Plate를 이용한 정적 균형 테스트
기간: 기준선
|
3D Balance Force Plate를 이용한 정적 균형 시험 평가
|
기준선
|
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3D Balance Force Plate를 이용한 정적 균형 테스트
기간: 평가 A', 6개월
|
3D Balance Force Plate를 이용한 정적 균형 시험 평가
|
평가 A', 6개월
|
|
상지와 하지의 근력
기간: 기준선
|
상하지 근력 평가
|
기준선
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상지와 하지의 근력
기간: 평가 A', 6개월
|
상하지 근력 평가
|
평가 A', 6개월
|
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추락에 대한 두려움 및 활동 제한(SAFE)
기간: 기준선
|
추락에 대한 두려움 및 활동 제한 평가(SAFE)
|
기준선
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좌심실 수축기 기능
기간: 평가 B', 평가 A' 3개월 후
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좌심실 박출률 평가
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평가 B', 평가 A' 3개월 후
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심장 자율신경계 기능
기간: 평가 B', 3개월
|
24시간 심장박동 홀터 모니터 측정을 통한 심장자율신경계 기능 평가
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평가 B', 3개월
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체성분 분석
기간: 평가 A', 3개월
|
체성분 분석 평가
|
평가 A', 3개월
|
|
체성분 분석
기간: 평가 B', 평가 A' 3개월 후
|
체성분 분석 평가
|
평가 B', 평가 A' 3개월 후
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6분 걷기 테스트
기간: 평가 B', 평가 A' 3개월 후
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6분 걷기 테스트를 통한 유산소 능력 추정
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평가 B', 평가 A' 3개월 후
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시간 제한 테스트
기간: 평가 B', 평가 A' 3개월 후
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Timed-Up-and-Go 테스트를 이용한 기능적 능력 및 이동성 평가
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평가 B', 평가 A' 3개월 후
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4m 걷기 테스트
기간: 평가 B', 평가 A' 3개월 후
|
4m-Walking Test를 이용한 기능적 능력 및 이동성 평가
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평가 B', 평가 A' 3개월 후
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30초 STS(기립 자세) 테스트
기간: 평가 B', 평가 A' 3개월 후
|
30초 STS를 이용한 기능적 능력과 이동성 평가
|
평가 B', 평가 A' 3개월 후
|
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5 앉았다 일어서기(5-STS) 테스트
기간: 평가 B', 평가 A' 3개월 후
|
5가지 Sit-to-Stand를 이용한 기능적 능력과 이동성 평가
|
평가 B', 평가 A' 3개월 후
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미니베스트 밸런스 테스트
기간: 평가 B', 평가 A' 3개월 후
|
미니BEST 밸런스 테스트를 이용한 밸런스 평가
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평가 B', 평가 A' 3개월 후
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버그 밸런스 스케일 테스트
기간: 평가 B', 평가 A' 3개월 후
|
Berg Balance Scale Test를 이용한 균형 평가
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평가 B', 평가 A' 3개월 후
|
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기능적 보행 평가 테스트
기간: 평가 B', 평가 A' 3개월 후
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기능보행평가검사를 이용한 기능보행 평가
|
평가 B', 평가 A' 3개월 후
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3D Balance Force Plate를 이용한 정적 균형 테스트
기간: 평가 B', 평가 A' 3개월 후
|
3D Balance Force Plate를 이용한 정적 균형 시험 평가
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평가 B', 평가 A' 3개월 후
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손잡이 강도
기간: 평가 B', 평가 A' 3개월 후
|
손잡이 강도 평가
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평가 B', 평가 A' 3개월 후
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상지와 하지의 근력
기간: 평가 B', 평가 A' 3개월 후
|
상지 및 하지의 근력 평가
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평가 B', 평가 A' 3개월 후
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세미 스쿼트 자세로 아이소메트릭 당기기
기간: 평가 B', 평가 A' 3개월 후
|
세미 스쿼트 자세에서 아이소메트릭 당기기 평가
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평가 B', 평가 A' 3개월 후
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30초 팔 컬 테스트
기간: 평가 B', 평가 A' 3개월 후
|
Arm Curl Test를 이용한 평가
|
평가 B', 평가 A' 3개월 후
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앉아서 손 뻗기 테스트
기간: 평가 B', 평가 A' 3개월 후
|
Sit-and-Reach Test를 이용한 이동성-유연성 평가
|
평가 B', 평가 A' 3개월 후
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뒷면 스크래치 테스트
기간: 평가 B', 평가 A' 3개월 후
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Back Scratch Test를 이용한 이동성 평가
|
평가 B', 평가 A' 3개월 후
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웨어러블 디바이스를 이용한 신체활동 및 수면의 질 평가
기간: 평가 B', 평가 A' 3개월 후
|
웨어러블 디바이스를 이용한 신체활동 및 수면의 질 평가
|
평가 B', 평가 A' 3개월 후
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SF-36
기간: 기준선
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SF-36을 사용한 삶의 질 평가
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기준선
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SF-36
기간: 평가 a ', 6 개월
|
SF-36을 사용한 삶의 질 평가
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평가 a ', 6 개월
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SF-36
기간: 평가 B ', 평가 3 개월 후 A'
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SF-36을 사용한 삶의 질 평가
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평가 B ', 평가 3 개월 후 A'
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I-PAQ
기간: 기준선
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I-PAQ를 사용한 신체 활동 평가
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기준선
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I-PAQ
기간: 평가 a ', 6 개월
|
I-PAQ를 사용한 신체 활동 평가
|
평가 a ', 6 개월
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I-PAQ
기간: 평가 B ', 평가 3 개월 후 A'
|
I-PAQ를 사용한 신체 활동 평가
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평가 B ', 평가 3 개월 후 A'
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Beck Depression 인벤토리
기간: 기준선
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Beck 우울증 인벤토리를 사용한 우울증 평가
|
기준선
|
|
Beck Depression 인벤토리
기간: 평가 a ', 6 개월
|
Beck 우울증 인벤토리를 사용한 우울증 평가
|
평가 a ', 6 개월
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Beck Depression 인벤토리
기간: 평가 B ', 평가 3 개월 후 A'
|
Beck 우울증 인벤토리를 사용한 우울증 평가
|
평가 B ', 평가 3 개월 후 A'
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낙상 효능 척도 (FES-I)
기간: 기준선
|
폭포 효능 척도를 사용하여 떨어지는 것에 대한 두려움 평가
|
기준선
|
|
낙상 효능 척도 (FES-I)
기간: 평가 B ', 평가 3 개월 후 A'
|
폭포 효능 척도를 사용하여 떨어지는 것에 대한 두려움 평가
|
평가 B ', 평가 3 개월 후 A'
|
|
활동 별 균형 신뢰 (ABC) 척도
기간: 기준선
|
ABC를 사용한 균형 신뢰도 평가
|
기준선
|
|
활동 별 균형 신뢰 (ABC) 척도
기간: 평가 a ', 6 개월
|
ABC를 사용한 균형 신뢰도 평가
|
평가 a ', 6 개월
|
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활동 별 균형 신뢰 (ABC) 척도
기간: 평가 B ', 평가 3 개월 후 A'
|
ABC를 사용한 균형 신뢰도 평가
|
평가 B ', 평가 3 개월 후 A'
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심부전으로 생활하는 미네소타 (MLHFQ)
기간: 기준선
|
MLHFQ를 사용한 건강 관련 삶의 질 평가
|
기준선
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심부전으로 생활하는 미네소타 (MLHFQ)
기간: 평가 a ', 6 개월
|
MLHFQ를 사용한 건강 관련 삶의 질 평가
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평가 a ', 6 개월
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심부전으로 생활하는 미네소타 (MLHFQ)
기간: 평가 B ', 평가 3 개월 후 A'
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MLHFQ를 사용한 건강 관련 삶의 질 평가
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평가 B ', 평가 3 개월 후 A'
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)
기간: 기준선
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PSQI를 사용한 수면 품질 평가
|
기준선
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)
기간: 평가 a ', 6 개월
|
PSQI를 사용한 수면 품질 평가
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평가 a ', 6 개월
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)
기간: 평가 B ', 평가 3 개월 후 A'
|
PSQI를 사용한 수면 품질 평가
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평가 B ', 평가 3 개월 후 A'
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본질적인 동기 부여 인벤토리 (IMI)
기간: 기준선
|
IMI를 사용한 고유 동기의 평가
|
기준선
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본질적인 동기 부여 인벤토리 (IMI)
기간: 평가 a ', 6 개월
|
IMI를 사용한 고유 동기의 평가
|
평가 a ', 6 개월
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본질적인 동기 부여 인벤토리 (IMI)
기간: 평가 B ', 평가 3 개월 후 A'
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IMI를 사용한 고유 동기의 평가
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평가 B ', 평가 3 개월 후 A'
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|
우울증에 대한 해밀턴 등급 척도 (HRSD) 및 해밀턴 불안 등급 척도 (HARS)
기간: 기준선
|
HRSD 및 HARS를 사용한 우울증 및 불안의 평가
|
기준선
|
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우울증에 대한 해밀턴 등급 척도 (HRSD) 및 해밀턴 불안 등급 척도 (HARS)
기간: 평가 a ', 6 개월
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HRSD 및 HARS를 사용한 우울증 및 불안의 평가
|
평가 a ', 6 개월
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우울증에 대한 해밀턴 등급 척도 (HRSD) 및 해밀턴 불안 등급 척도 (HARS)
기간: 평가 B ', 평가 3 개월 후 A'
|
HRSD 및 HARS를 사용한 우울증 및 불안의 평가
|
평가 B ', 평가 3 개월 후 A'
|
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몬트리올인지 평가 테스트 (MOCA)
기간: 기준선
|
MoCA를 사용한인지 기능의 평가
|
기준선
|
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몬트리올인지 평가 테스트 (MOCA)
기간: 평가 a ', 6 개월
|
MoCA를 사용한인지 기능의 평가
|
평가 a ', 6 개월
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몬트리올인지 평가 테스트 (MOCA)
기간: 평가 B ', 평가 3 개월 후 A'
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MoCA를 사용한인지 기능의 평가
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평가 B ', 평가 3 개월 후 A'
|
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폭포
기간: 기준선
|
주간 낙상 수 평가
|
기준선
|
|
폭포
기간: 평가 a ', 6 개월
|
주간 낙상 수 평가
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평가 a ', 6 개월
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|
폭포
기간: 평가 B ', 평가 3 개월 후 A'
|
주간 낙상 수 평가
|
평가 B ', 평가 3 개월 후 A'
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발 선호 설문지 (FPQ)
기간: 기준선
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FPQ를 사용한 정적 균형 또는 활동 중 발 선호도 평가
|
기준선
|
|
발 선호 설문지 (FPQ)
기간: 평가 a ', 6 개월
|
FPQ를 사용한 정적 균형 또는 활동 중 발 선호도 평가
|
평가 a ', 6 개월
|
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발 선호 설문지 (FPQ)
기간: 평가 B ', 평가 3 개월 후 A'
|
FPQ를 사용한 정적 균형 또는 활동 중 발 선호도 평가
|
평가 B ', 평가 3 개월 후 A'
|
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떨어지는 것에 대한 두려움과 활동 제한 (안전한)
기간: 평가 a ', 6 개월
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넘어지고 활동 제한에 대한 두려움 평가 (안전)
|
평가 a ', 6 개월
|
|
떨어지는 것에 대한 두려움과 활동 제한 (안전한)
기간: 평가 B ', 평가 3 개월 후 A'
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넘어지고 활동 제한에 대한 두려움 평가 (안전)
|
평가 B ', 평가 3 개월 후 A'
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트레일 만들기 테스트
기간: 기준선
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트레일 만들기 테스트를 사용한 시각적 관심 및 작업 전환 평가
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기준선
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트레일 만들기 테스트
기간: 평가 a ', 6 개월
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트레일 만들기 테스트를 사용한 시각적 관심 및 작업 전환 평가
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평가 a ', 6 개월
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트레일 만들기 테스트
기간: 평가 B ', 평가 3 개월 후 A'
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트레일 만들기 테스트를 사용한 시각적 관심 및 작업 전환 평가
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평가 B ', 평가 3 개월 후 A'
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Evangelia Kouidi, Professor, Director of Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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