- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06036615
Harjoittelun ja harjoituksen lopettamisen vaikutus kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden heikkouteen ja kaatumisriskiin
Harjoittelun interventioiden ja harjoituksen lopettamisen vaikutus kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden heikkouden ja kaatumisen riskiin.
Krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) on päätetapahtuma joillekin sydän- ja hengityselinsairauksille sekä ikääntymiselle, joka vaikuttaa 1–2 %:iin maailman aikuisväestöstä. CHF vaatii kallista hoitoa ja toistuvia sairaalahoitoja sen vakavien komplikaatioiden vuoksi, jotka johtavat lopulta yleiseen sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttajaksi maailmanlaajuisesti. Toinen yleinen CHF:n komplikaatio on heikkous. Frailty on monimutkainen kliininen oireyhtymä, joka liittyy CHF:ään, joka johtuu useiden elinten vajaatoiminnasta; fysiologiset varat pienenevät ja alttius stressitekijöille lisääntyy. Jopa 79 % PwCHF:stä on heikkoja, mikä heikentää toimintakykyä, elämänlaatua (QoL) ja psyykkistä hyvinvointia CHF:ssä, ja se on itsenäinen sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuuden ennustaja.
PwCHF:n sydämen kuntoutusohjelmien (CR) rooli heikkouden ehkäisyssä on viime aikoina kiinnittänyt tiedemaailman huomion. Harjoitus on ainutlaatuinen tehokas ja toteuttamiskelpoinen ei-lääkehoito CHF:n heikkoudelle, koska se tarjoaa sellaisia etuja, jotka ovat korvaamattomia lääketieteellisellä hoidolla, ilman sivuvaikutuksia ja kustannustehokasta hoitoa. PwCHF:ssä ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, joissa tutkittaisiin harjoittelun ja harjoituksen vähentämistä lihasvoimaan ja tasapainoon, kaatumisen ehkäisyyn ja kaatumisen pelkoon.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako 6 kuukauden yhdistetty aerobinen, vahvistava ja joustavuus-liikkuvuusohjelma sekä 4 kuukauden detraining-jakso PwCHF:n heikkouteen ja kaatumisriskiin. Yhdeksänkymmentä osallistujaa jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä A (harjoitusryhmä) saa 3 harjoitusta viikossa 6 kuukauden ajan ja ryhmä B (kontrolliryhmä) jatkaa tavallista fyysistä toimintaansa osallistumatta järjestettyihin liikuntaohjelmiin. Intervention jälkeen Ryhmä A' seuraa 4 kuukauden harjoittelujaksoa ja ryhmä B' jatkaa normaalia fyysistä toimintaansa. Ennen ryhmän satunnaisjakoa osa arvioinneistamme lähtötilanteessa ja 6 (arviointi A') ja 10 kuukauden jälkeen (arviointi B') sisältää demografiset tiedot ja kliinisen historian, fyysisen tutkimuksen, EKG:n ja sydämen kaikukuvauksen sekä potilaiden kyvyn suoriutua päivittäin. aktiviteetit, toiminnalliset testit, staattisen tasapainon testit, kehonkoostumusanalyysit ja 24 tunnin sydämen rytmiholterin seuranta. Lisäksi käytämme kyselylomakkeita, joissa arvioidaan ihmisten elämänlaatua, masennusta, ahdistuneisuutta, unen laatua, kognitiivisia toimintoja, kaatumisen pelkoa, fyysistä aktiivisuutta ja istuvaa käyttäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Evangelia Kouidi, Professor
- Puhelinnumero: +302310992189
- Sähköposti: kouidi@phed.auth.gr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andriana Teloudi, PhDc
- Sähköposti: teloudia@phed.auth.gr
Opiskelupaikat
-
-
Thermi
-
Thessaloniki, Thermi, Kreikka, 57001
- Rekrytointi
- Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki
-
Ottaa yhteyttä:
- Evangelia Kouidi, Professor
- Puhelinnumero: +302310992189
- Sähköposti: kouidi@phed.auth.gr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18v. kumpaakaan sukupuolta
- Vahvistettu diagnoosi (kaikukardiografialla) HF:n vähentyneestä tai säilyneestä vasemman kammion ejektiofraktiosta (HFrEF/ΗFpEF)
- Oireellinen New York Heart Associationin (NYHA) luokka II-III
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sydäninfarkti (< 4 viikkoa)
- Vaikeat läppäsairaudet
- Mahdollisesti pahanlaatuiset rytmihäiriöt
- Νeurologiset tai ortopediset rajoitukset/ei-ambulanssitila
- Kognitiiviset häiriöt
- Liitännäissairauksien huono sääntely
- Osallistut jo järjestettyihin liikuntaohjelmiin
- Nykyinen raskaus
- NYHA-toimintoluokka IV
- Kyvyttömyys/haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B
Kontrolliryhmä, 10 kuukauden normaali fyysinen aktiivisuus, osallistumatta järjestettyyn urheilutoimintaan, ei interventiota
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Harjoitusryhmä, 6 kk yhdistetty aerobinen, vahvistava, liikkuvuus- joustavuusharjoitus, 3 kk harjoituksen lopetusjakso
|
Potilaat, jotka valitaan satunnaisesti tähän ryhmään, kutsutaan osallistumaan enintään 72 harjoitukseen (3 harjoitusta viikossa) 24 viikon (6 kuukauden) ajan yhdistetyn aerobisen, vahvistavan ja liikkuvuutta ja joustavuutta lisäävän harjoitusohjelman jälkeen.
Harjoitusintervention jälkeen seuraa 3 kuukauden harjoittelun lopetusjakso, joka jatkaa normaalia fyysistä toimintaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion systolinen toiminto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vasemman kammion ejektiofraktion arviointi
|
Perustaso
|
|
Vasemman kammion systolinen toiminto
Aikaikkuna: Arviointi A', 6 kuukautta
|
Vasemman kammion ejektiofraktion arviointi
|
Arviointi A', 6 kuukautta
|
|
Sydämen autonomisen hermoston toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sydämen autonomisen hermoston toiminnan arviointi 24 tunnin sydämen rytmiholterimittauksella
|
Perustaso
|
|
Sydämen autonomisen hermoston toiminta
Aikaikkuna: Arviointi A', 6 kuukautta
|
Sydämen autonomisen hermoston toiminnan arviointi 24 tunnin sydämen rytmiholterimittauksella
|
Arviointi A', 6 kuukautta
|
|
Kehon koostumuksen analyysi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kehonkoostumusanalyysin arviointi
|
Perustaso
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvio aerobisesta kapasiteetista kuuden minuutin kävelytestin avulla
|
Perustaso
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Arviointi A', 6 kuukautta
|
Arvio aerobisesta kapasiteetista kuuden minuutin kävelytestin avulla
|
Arviointi A', 6 kuukautta
|
|
Ajastettu ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toimintakyvyn arviointi Timed-Up-and-Go -testillä
|
Perustaso
|
|
Ajastettu ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: Arviointi A', 6 kuukautta
|
Toimintakyvyn arviointi Timed-Up-and-Go -testillä
|
Arviointi A', 6 kuukautta
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kädensijan vahvuuden arviointi
|
Perustaso
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Arviointi A', 6 kuukautta
|
Kädensijan vahvuuden arviointi
|
Arviointi A', 6 kuukautta
|
|
Isometrinen veto puolikyykkyasennossa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Isometrisen vedon arviointi puolikyykkyasennossa
|
Perustaso
|
|
Isometrinen veto puolikyykkyasennossa
Aikaikkuna: Arviointi A', 6 kuukautta
|
Isometrisen vedon arviointi puolikyykkyasennossa
|
Arviointi A', 6 kuukautta
|
|
30 sekunnin käsivarren kiertymistesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arviointi Arm Curl -testillä
|
Perustaso
|
|
30 sekunnin käsivarren kiertymistesti
Aikaikkuna: Arviointi A', 6 kuukautta
|
Arviointi Arm Curl -testillä
|
Arviointi A', 6 kuukautta
|
|
Sit and Reach -testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Liikkuvuuden ja joustavuuden arviointi Sit-and-Reach -testillä
|
Perustaso
|
|
Sit and Reach -testi
Aikaikkuna: Arviointi A', 6 kuukautta
|
Liikkuvuuden ja joustavuuden arviointi Sit-and-Reach -testillä
|
Arviointi A', 6 kuukautta
|
|
Selkäraaputustesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Liikkuvuuden arviointi Back Scratch Testin avulla
|
Perustaso
|
|
Selkäraaputustesti
Aikaikkuna: Arviointi A', 6 kuukautta
|
Liikkuvuuden arviointi Back Scratch Testin avulla
|
Arviointi A', 6 kuukautta
|
|
Fallsin tehokkuusasteikko (FES-I)
Aikaikkuna: Arviointi A', 6 kuukautta
|
Putoamispelon arviointi Falls Efficacy Scale -asteikolla
|
Arviointi A', 6 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden ja unen laadun arviointi puettavan laitteen avulla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fyysisen aktiivisuuden ja unen laadun arviointi puettavan laitteen avulla
|
Perustaso
|
|
Fyysisen aktiivisuuden ja unen laadun arviointi puettavan laitteen avulla
Aikaikkuna: Arviointi A', 6 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden ja unen laadun arviointi puettavan laitteen avulla
|
Arviointi A', 6 kuukautta
|
|
4 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toimintakyvyn ja liikkuvuuden arviointi 4 metrin kävelytestillä
|
Perustaso
|
|
4 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Arviointi A', 6 kuukautta
|
Toimintakyvyn ja liikkuvuuden arviointi 4 metrin kävelytestillä
|
Arviointi A', 6 kuukautta
|
|
30 sekunnin istumasta seisomaan (STS) -testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toimintakyvyn ja liikkuvuuden arviointi 30 sekunnin STS:llä
|
Perustaso
|
|
30 sekunnin istumasta seisomaan (STS) -testi
Aikaikkuna: Arviointi A', 6 kuukautta
|
Toimintakyvyn ja liikkuvuuden arviointi 30 sekunnin STS:llä
|
Arviointi A', 6 kuukautta
|
|
5 Sit-to-Stand (5-STS) -testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toimintakyvyn ja liikkuvuuden arviointi 5 Sit-to-Stand -menetelmällä
|
Perustaso
|
|
5 Sit-to-Stand (5-STS) -testi
Aikaikkuna: Arviointi A', 6 kuukautta
|
Toimintakyvyn ja liikkuvuuden arviointi 5 Sit-to-Stand -menetelmällä
|
Arviointi A', 6 kuukautta
|
|
mini-BEST-tasapainotesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tasapainon arviointi mini-BEST-tasapainotestillä
|
Perustaso
|
|
mini-BEST-tasapainotesti
Aikaikkuna: Arviointi A', 6 kuukautta
|
Tasapainon arviointi mini-BEST-tasapainotestillä
|
Arviointi A', 6 kuukautta
|
|
Berg-tasapainotesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tasapainon arviointi Berg Balance Scale Testillä
|
Perustaso
|
|
Berg-tasapainotesti
Aikaikkuna: Arviointi A', 6 kuukautta
|
Tasapainon arviointi Berg Balance Scale Testillä
|
Arviointi A', 6 kuukautta
|
|
Toiminnallisen kävelyn arviointitesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Funktionaalisen kävelyn arviointi toiminnallisen kävelyn arviointitestillä
|
Perustaso
|
|
Toiminnallisen kävelyn arviointitesti
Aikaikkuna: Arviointi A', 6 kuukautta
|
Funktionaalisen kävelyn arviointi toiminnallisen kävelyn arviointitestillä
|
Arviointi A', 6 kuukautta
|
|
Staattinen tasapainotesti 3D-tasapainolevyllä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Staattisen tasapainotestin arviointi 3D-tasapainolevyllä
|
Perustaso
|
|
Staattinen tasapainotesti 3D-tasapainolevyllä
Aikaikkuna: Arviointi A', 6 kuukautta
|
Staattisen tasapainotestin arviointi 3D-tasapainolevyllä
|
Arviointi A', 6 kuukautta
|
|
Ylä- ja alaraajojen vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ylä- ja alaraajojen vahvuuden arviointi
|
Perustaso
|
|
Ylä- ja alaraajojen vahvuus
Aikaikkuna: Arviointi A', 6 kuukautta
|
Ylä- ja alaraajojen vahvuuden arviointi
|
Arviointi A', 6 kuukautta
|
|
Putoamisen pelko ja toimintarajoitukset (SAFE)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Putoamispelon ja toimintarajoitusten arviointi (SAFE)
|
Perustaso
|
|
Vasemman kammion systolinen toiminto
Aikaikkuna: Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
Vasemman kammion ejektiofraktion arviointi
|
Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
|
Sydämen autonomisen hermoston toiminta
Aikaikkuna: Arviointi B', 3 kuukautta
|
Sydämen autonomisen hermoston toiminnan arviointi 24 tunnin sydämen rytmiholterimittauksella
|
Arviointi B', 3 kuukautta
|
|
Kehon koostumuksen analyysi
Aikaikkuna: Arviointi A', 3 kuukautta
|
Kehonkoostumusanalyysin arviointi
|
Arviointi A', 3 kuukautta
|
|
Kehon koostumuksen analyysi
Aikaikkuna: Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
Kehonkoostumusanalyysin arviointi
|
Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
Arvio aerobisesta kapasiteetista kuuden minuutin kävelytestin avulla
|
Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
|
Ajastettu ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
Toimintakyvyn ja liikkuvuuden arviointi Timed-Up-and-Go -testillä
|
Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
|
4 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
Toimintakyvyn ja liikkuvuuden arviointi 4 metrin kävelytestillä
|
Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
|
30 sekunnin istumasta seisomaan (STS) -testi
Aikaikkuna: Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
Toimintakyvyn ja liikkuvuuden arviointi 30 sekunnin STS:llä
|
Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
|
5 Sit-to-Stand (5-STS) -testi
Aikaikkuna: Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
Toimintakyvyn ja liikkuvuuden arviointi 5 Sit-to-Stand -menetelmällä
|
Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
|
mini-BEST-tasapainotesti
Aikaikkuna: Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
Tasapainon arviointi mini-BEST-tasapainotestillä
|
Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
|
Berg-tasapainotesti
Aikaikkuna: Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
Tasapainon arviointi Berg Balance Scale Testillä
|
Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
|
Toiminnallisen kävelyn arviointitesti
Aikaikkuna: Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
Funktionaalisen kävelyn arviointi toiminnallisen kävelyn arviointitestillä
|
Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
|
Staattinen tasapainotesti 3D-tasapainolevyllä
Aikaikkuna: Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
Staattisen tasapainotestin arviointi 3D-tasapainolevyllä
|
Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
Kädensijan vahvuuden arviointi
|
Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
|
Ylä- ja alaraajojen vahvuus
Aikaikkuna: Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
Ylä- ja alaraajojen vahvuuden arviointi
|
Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
|
Isometrinen veto puolikyykkyasennossa
Aikaikkuna: Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
Isometrisen vedon arviointi puolikyykkyasennossa
|
Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
|
30 sekunnin käsivarren kiertymistesti
Aikaikkuna: Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
Arviointi Arm Curl -testillä
|
Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
|
Sit and Reach -testi
Aikaikkuna: Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
Liikkuvuuden ja joustavuuden arviointi Sit-and-Reach -testillä
|
Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
|
Selkäraaputustesti
Aikaikkuna: Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
Liikkuvuuden arviointi Back Scratch Testin avulla
|
Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden ja unen laadun arviointi puettavan laitteen avulla
Aikaikkuna: Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden ja unen laadun arviointi puettavan laitteen avulla
|
Arviointi B', 3 kuukautta arvioinnin A' jälkeen
|
|
SF-36
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Elämänlaadun arviointi SF-36: n avulla
|
Lähtökohta
|
|
SF-36
Aikaikkuna: Arviointi ', 6 kuukautta
|
Elämänlaadun arviointi SF-36: n avulla
|
Arviointi ', 6 kuukautta
|
|
SF-36
Aikaikkuna: Arviointi B ', 3 kuukautta arvioinnin jälkeen'
|
Elämänlaadun arviointi SF-36: n avulla
|
Arviointi B ', 3 kuukautta arvioinnin jälkeen'
|
|
I-Paq
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Fyysisen toiminnan arviointi I-Paq: n avulla
|
Lähtökohta
|
|
I-Paq
Aikaikkuna: Arviointi ', 6 kuukautta
|
Fyysisen toiminnan arviointi I-Paq: n avulla
|
Arviointi ', 6 kuukautta
|
|
I-Paq
Aikaikkuna: Arviointi B ', 3 kuukautta arvioinnin jälkeen'
|
Fyysisen toiminnan arviointi I-Paq: n avulla
|
Arviointi B ', 3 kuukautta arvioinnin jälkeen'
|
|
Beck Masennuksen inventaario
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Masennuksen arviointi Beck Masennuksen varaston avulla
|
Lähtökohta
|
|
Beck Masennuksen inventaario
Aikaikkuna: Arviointi ', 6 kuukautta
|
Masennuksen arviointi Beck Masennuksen varaston avulla
|
Arviointi ', 6 kuukautta
|
|
Beck Masennuksen inventaario
Aikaikkuna: Arviointi B ', 3 kuukautta arvioinnin jälkeen'
|
Masennuksen arviointi Beck Masennuksen varaston avulla
|
Arviointi B ', 3 kuukautta arvioinnin jälkeen'
|
|
Falls Tehokkuusasteikko (FES-I)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Arvio putoamisen putoamisen voimakkuusasteikon pelon arviointi
|
Lähtökohta
|
|
Falls Tehokkuusasteikko (FES-I)
Aikaikkuna: Arviointi B ', 3 kuukautta arvioinnin jälkeen'
|
Arvio putoamisen putoamisen voimakkuusasteikon pelon arviointi
|
Arviointi B ', 3 kuukautta arvioinnin jälkeen'
|
|
Aktiviteettikohtainen tasapainon luottamus (ABC)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tasapainon luottamuksen arviointi ABC: n avulla
|
Lähtökohta
|
|
Aktiviteettikohtainen tasapainon luottamus (ABC)
Aikaikkuna: Arviointi ', 6 kuukautta
|
Tasapainon luottamuksen arviointi ABC: n avulla
|
Arviointi ', 6 kuukautta
|
|
Aktiviteettikohtainen tasapainon luottamus (ABC)
Aikaikkuna: Arviointi B ', 3 kuukautta arvioinnin jälkeen'
|
Tasapainon luottamuksen arviointi ABC: n avulla
|
Arviointi B ', 3 kuukautta arvioinnin jälkeen'
|
|
Minnesota elää sydämen vajaatoiminnassa (MLHFQ)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi käyttämällä MLHFQ: ta
|
Lähtökohta
|
|
Minnesota elää sydämen vajaatoiminnassa (MLHFQ)
Aikaikkuna: Arviointi ', 6 kuukautta
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi käyttämällä MLHFQ: ta
|
Arviointi ', 6 kuukautta
|
|
Minnesota elää sydämen vajaatoiminnassa (MLHFQ)
Aikaikkuna: Arviointi B ', 3 kuukautta arvioinnin jälkeen'
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi käyttämällä MLHFQ: ta
|
Arviointi B ', 3 kuukautta arvioinnin jälkeen'
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Unen laadun arviointi PSQI: n avulla
|
Lähtökohta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Arviointi ', 6 kuukautta
|
Unen laadun arviointi PSQI: n avulla
|
Arviointi ', 6 kuukautta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Arviointi B ', 3 kuukautta arvioinnin jälkeen'
|
Unen laadun arviointi PSQI: n avulla
|
Arviointi B ', 3 kuukautta arvioinnin jälkeen'
|
|
Luontainen motivaatiovarasto (IMI)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
IMI: n käyttämällä sisäisen motivaation arviointi
|
Lähtökohta
|
|
Luontainen motivaatiovarasto (IMI)
Aikaikkuna: Arviointi ', 6 kuukautta
|
IMI: n käyttämällä sisäisen motivaation arviointi
|
Arviointi ', 6 kuukautta
|
|
Luontainen motivaatiovarasto (IMI)
Aikaikkuna: Arviointi B ', 3 kuukautta arvioinnin jälkeen'
|
IMI: n käyttämällä sisäisen motivaation arviointi
|
Arviointi B ', 3 kuukautta arvioinnin jälkeen'
|
|
Hamiltonin masennuksen (HRSD) ja Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HARS) -asteikko (HRSD) ja Hamilton
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Masennuksen ja ahdistuksen arviointi HRSD: n ja Hars
|
Lähtökohta
|
|
Hamiltonin masennuksen (HRSD) ja Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HARS) -asteikko (HRSD) ja Hamilton
Aikaikkuna: Arviointi ', 6 kuukautta
|
Masennuksen ja ahdistuksen arviointi HRSD: n ja Hars
|
Arviointi ', 6 kuukautta
|
|
Hamiltonin masennuksen (HRSD) ja Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HARS) -asteikko (HRSD) ja Hamilton
Aikaikkuna: Arviointi B ', 3 kuukautta arvioinnin jälkeen'
|
Masennuksen ja ahdistuksen arviointi HRSD: n ja Hars
|
Arviointi B ', 3 kuukautta arvioinnin jälkeen'
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointitesti (MOCA)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kognitiivisen toiminnan arviointi MOCA: ta käyttämällä
|
Lähtökohta
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointitesti (MOCA)
Aikaikkuna: Arviointi ', 6 kuukautta
|
Kognitiivisen toiminnan arviointi MOCA: ta käyttämällä
|
Arviointi ', 6 kuukautta
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointitesti (MOCA)
Aikaikkuna: Arviointi B ', 3 kuukautta arvioinnin jälkeen'
|
Kognitiivisen toiminnan arviointi MOCA: ta käyttämällä
|
Arviointi B ', 3 kuukautta arvioinnin jälkeen'
|
|
Putoaminen
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Viikoittaisten putoamismäärän arviointi
|
Lähtökohta
|
|
Putoaminen
Aikaikkuna: Arviointi ', 6 kuukautta
|
Viikoittaisten putoamismäärän arviointi
|
Arviointi ', 6 kuukautta
|
|
Putoaminen
Aikaikkuna: Arviointi B ', 3 kuukautta arvioinnin jälkeen'
|
Viikoittaisten putoamismäärän arviointi
|
Arviointi B ', 3 kuukautta arvioinnin jälkeen'
|
|
Jalko -mieltymyskysely (FPQ)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Jalka -asemien arviointi staattisen tasapainon tai toiminnan aikana FPQ: ta käyttämällä
|
Lähtökohta
|
|
Jalko -mieltymyskysely (FPQ)
Aikaikkuna: Arviointi ', 6 kuukautta
|
Jalka -asemien arviointi staattisen tasapainon tai toiminnan aikana FPQ: ta käyttämällä
|
Arviointi ', 6 kuukautta
|
|
Jalko -mieltymyskysely (FPQ)
Aikaikkuna: Arviointi B ', 3 kuukautta arvioinnin jälkeen'
|
Jalka -asemien arviointi staattisen tasapainon tai toiminnan aikana FPQ: ta käyttämällä
|
Arviointi B ', 3 kuukautta arvioinnin jälkeen'
|
|
Pelko putoamisesta ja aktiviteettirajoituksesta (turvallinen)
Aikaikkuna: Arviointi ', 6 kuukautta
|
Arvio putoamisen ja toiminnan rajoittamisen pelosta (turvallinen)
|
Arviointi ', 6 kuukautta
|
|
Pelko putoamisesta ja aktiviteettirajoituksesta (turvallinen)
Aikaikkuna: Arviointi B ', 3 kuukautta arvioinnin jälkeen'
|
Arvio putoamisen ja toiminnan rajoittamisen pelosta (turvallinen)
|
Arviointi B ', 3 kuukautta arvioinnin jälkeen'
|
|
Polun valmistuskoe
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Visuaalisen huomion ja tehtävän vaihtamisen arviointi polun testin avulla
|
Lähtökohta
|
|
Polun valmistuskoe
Aikaikkuna: Arviointi ', 6 kuukautta
|
Visuaalisen huomion ja tehtävän vaihtamisen arviointi polun testin avulla
|
Arviointi ', 6 kuukautta
|
|
Polun valmistuskoe
Aikaikkuna: Arviointi B ', 3 kuukautta arvioinnin jälkeen'
|
Visuaalisen huomion ja tehtävän vaihtamisen arviointi polun testin avulla
|
Arviointi B ', 3 kuukautta arvioinnin jälkeen'
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Evangelia Kouidi, Professor, Director of Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110/2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .