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El efecto del entrenamiento y el desentrenamiento con ejercicios sobre la fragilidad y el riesgo de caídas en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica

25 de octubre de 2023 actualizado por: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki

El efecto de la intervención y el desentrenamiento del entrenamiento con ejercicios sobre la fragilidad y el riesgo de caídas en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.

La insuficiencia cardíaca crónica (ICC) es el criterio de valoración de algunas afecciones cardíacas y respiratorias, así como del envejecimiento, que afectan al 1-2% de la población adulta mundial. La ICC requiere un tratamiento costoso y hospitalizaciones frecuentes debido a sus graves complicaciones, lo que finalmente la convierte en una causa frecuente de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. Otra complicación común de la ICC es la fragilidad. La fragilidad es un síndrome clínico complejo asociado con la ICC, que resulta de una alteración de múltiples órganos; Las reservas fisiológicas disminuyen y la vulnerabilidad a los factores estresantes aumenta. Hasta el 79% de las personas con ICC son frágiles, lo que conduce a una reducción de la capacidad funcional, la calidad de vida (CdV) y el bienestar psicológico en la ICC, y es un predictor independiente de mortalidad en enfermedades cardiovasculares.

El papel de los programas de rehabilitación cardíaca (RC) para PwCHF en la prevención de la fragilidad ha llamado recientemente la atención del mundo científico. El ejercicio constituye un tratamiento no farmacológico único, eficaz y factible para la fragilidad en la ICC, ya que ofrece beneficios que son insustituibles por el tratamiento médico, sin efectos secundarios y con un tratamiento rentable. Sin embargo, no hay estudios que examinen el efecto del entrenamiento y el desentrenamiento sobre la fuerza y ​​el equilibrio muscular, la prevención de caídas y el miedo a caer en PwCHF.

El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es examinar si un programa combinado de RC aeróbico, de fortalecimiento y flexibilidad-movilidad de 6 meses y un período de desentrenamiento de 4 meses afectará la fragilidad y el riesgo de caídas en PwCHF. Noventa participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos: el Grupo A (Grupo de ejercicio) recibirá 3 sesiones por semana durante 6 meses y el Grupo B (Grupo de control) continuará con su actividad física habitual, sin participar en programas de ejercicio organizados. Después de la intervención para El grupo A' seguirá un período de desentrenamiento de 4 meses y el grupo B' continuará con su actividad física normal. Antes de la asignación aleatoria del grupo, parte de nuestras evaluaciones al inicio y después de 6 (Evaluación A') y 10 meses (Evaluación B'), incluirán datos demográficos e historia clínica, examen físico, ECG y ecocardiograma, la capacidad de los pacientes para realizar diariamente actividades, pruebas funcionales, pruebas de equilibrio estático, análisis de composición corporal y monitorización holter del ritmo cardíaco 24 h. Además, utilizaremos cuestionarios que evalúen la calidad de vida de personas con ICC, depresión, ansiedad, calidad del sueño, función cognitiva, miedo a caer, actividad física y comportamiento sedentario.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Evangelia Kouidi, Professor
  • Número de teléfono: +302310992189
  • Correo electrónico: kouidi@phed.auth.gr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
    • Thermi
      • Thessaloniki, Thermi, Grecia, 57001
        • Reclutamiento
        • Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki
        • Contacto:
          • Evangelia Kouidi, Professor
          • Número de teléfono: +302310992189
          • Correo electrónico: kouidi@phed.auth.gr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años. de cualquier género
  • Diagnóstico confirmado (mediante ecocardiografía) de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida o conservada (ICFEr/ΗFpEF)
  • Clase II-III sintomática de la New York Heart Association (NYHA)

Criterio de exclusión:

  • Infarto agudo de miocardio (<4 semanas)
  • Enfermedades valvulares graves
  • Arritmias potencialmente malignas
  • Limitaciones neurológicas u ortopédicas/estado de no ambulancia
  • Trastornos cognitivos
  • Mala regulación de las comorbilidades
  • Ya participando en programas de ejercicio organizados.
  • Embarazo actual
  • Clase de función NYHA IV
  • Incapacidad/falta de voluntad para dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo B
Grupo de control, actividad física normal durante 10 meses, sin participación en actividades deportivas organizadas, sin intervención
Experimental: Grupo A
Grupo de ejercicios, intervención combinada de ejercicios aeróbicos, de fortalecimiento y de movilidad y flexibilidad de 6 meses, período de desentrenamiento de 4 meses
Otro: Intervención de ejercicio
Se invitará a los pacientes que serán asignados aleatoriamente a este grupo a asistir hasta 72 sesiones de ejercicio (3 sesiones por semana) durante 24 semanas (6 meses) después de un programa combinado de ejercicios aeróbicos, de fortalecimiento y de movilidad-flexibilidad. Tras la intervención de ejercicio, seguirán un período de desentrenamiento de 4 meses, continuando con su actividad física habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función sistólica del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Base
Función sistólica del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Evaluación A', 6 meses
Función sistólica del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Función del sistema nervioso autónomo cardíaco
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de la función del sistema nervioso autónomo cardíaco mediante la medición del monitor Holter del ritmo cardíaco de 24 h
Base
Función del sistema nervioso autónomo cardíaco
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación de la función del sistema nervioso autónomo cardíaco mediante la medición del monitor Holter del ritmo cardíaco de 24 h
Evaluación A', 6 meses
Función del sistema nervioso autónomo cardíaco
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses
Evaluación de la función del sistema nervioso autónomo cardíaco mediante la medición del monitor Holter del ritmo cardíaco de 24 h
Evaluación B', 4 meses
Análisis de la composición corporal
Periodo de tiempo: Base
Evaluación del análisis de la composición corporal.
Base
Análisis de la composición corporal
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación del análisis de la composición corporal.
Evaluación A', 6 meses
Análisis de la composición corporal
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación del análisis de la composición corporal.
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Base
Estimación de la capacidad aeróbica mediante test de caminata de seis minutos.
Base
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Estimación de la capacidad aeróbica mediante test de caminata de seis minutos.
Evaluación A', 6 meses
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Estimación de la capacidad aeróbica mediante test de caminata de seis minutos.
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Prueba cronometrada de puesta en marcha
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de la capacidad funcional mediante Timed-Up-and-Go Test
Base
Prueba cronometrada de puesta en marcha
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación de la capacidad funcional mediante Timed-Up-and-Go Test
Evaluación A', 6 meses
Prueba cronometrada de puesta en marcha
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación de la capacidad funcional y movilidad mediante Timed-Up-and-Go Test
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de la fuerza de prensión
Base
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación de la fuerza de prensión
Evaluación A', 6 meses
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación de la fuerza de prensión
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Tirando isométrico en posición de semi-sentadilla
Periodo de tiempo: Base
Evaluación del tirón isométrico en posición de semi-sentadilla
Base
Tirando isométrico en posición de semi-sentadilla
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación del tirón isométrico en posición de semi-sentadilla
Evaluación A', 6 meses
Tirando isométrico en posición de semi-sentadilla
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación del tirón isométrico en posición de semi-sentadilla
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Prueba de flexión de brazos de 30 segundos
Periodo de tiempo: Base
Evaluación mediante la prueba de flexión de brazos
Base
Prueba de flexión de brazos de 30 segundos
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación mediante la prueba de flexión de brazos
Evaluación A', 6 meses
Prueba de flexión de brazos de 30 segundos
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación mediante la prueba de flexión de brazos
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Prueba de sentarse y estirarse
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de movilidad-flexibilidad mediante Sit-and-Reach Test
Base
Prueba de sentarse y estirarse
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación de movilidad-flexibilidad mediante Sit-and-Reach Test
Evaluación A', 6 meses
Prueba de sentarse y estirarse
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación de movilidad-flexibilidad mediante Sit-and-Reach Test
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Prueba de rayado de espalda
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de la movilidad mediante Back Scratch Test
Base
Prueba de rayado de espalda
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación de la movilidad mediante Back Scratch Test
Evaluación A', 6 meses
Prueba de rayado de espalda
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación de la movilidad mediante Back Scratch Test
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
SF-36
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de la Calidad de Vida mediante SF-36
Base
SF-36
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación de la Calidad de Vida mediante SF-36
Evaluación A', 6 meses
SF-36
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación de la Calidad de Vida mediante SF-36
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
I-PAQ
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de la Actividad Física mediante I-PAQ
Base
I-PAQ
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación de la Actividad Física mediante I-PAQ
Evaluación A', 6 meses
I-PAQ
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación de la Actividad Física mediante I-PAQ
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de la depresión mediante el inventario de depresión de Beck
Base
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación de la depresión mediante el inventario de depresión de Beck
Evaluación A', 6 meses
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación de la depresión mediante el inventario de depresión de Beck
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Escala de eficacia de caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: Base
Evaluación del miedo a caer mediante Falls Efficacy Scale
Base
Escala de eficacia de caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación del miedo a caer mediante Falls Efficacy Scale
Evaluación A', 6 meses
Escala de eficacia de caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación del miedo a caer mediante Falls Efficacy Scale
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Escala de confianza en el equilibrio (ABC) específica de actividades
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de la confianza del equilibrio mediante ABC
Base
Escala de confianza en el equilibrio (ABC) específica de actividades
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación de la confianza del equilibrio mediante ABC
Evaluación A', 6 meses
Escala de confianza en el equilibrio (ABC) específica de actividades
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación de la confianza del equilibrio mediante ABC
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de la calidad del sueño mediante PSQI
Base
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación de la calidad del sueño mediante PSQI
Evaluación A', 6 meses
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación de la calidad del sueño mediante PSQI
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Inventario de Motivación Intrínseca (IMI)
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de la motivación intrínseca mediante IMI
Base
Inventario de Motivación Intrínseca (IMI)
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación de la motivación intrínseca mediante IMI
Evaluación A', 6 meses
Inventario de Motivación Intrínseca (IMI)
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación de la motivación intrínseca mediante IMI
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Escala de calificación de Hamilton para la depresión (HRSD) y Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HARS)
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de la depresión y la ansiedad mediante HRSD y HARS
Base
Escala de calificación de Hamilton para la depresión (HRSD) y Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HARS)
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación de la depresión y la ansiedad mediante HRSD y HARS
Evaluación A', 6 meses
Escala de calificación de Hamilton para la depresión (HRSD) y Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HARS)
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación de la depresión y la ansiedad mediante HRSD y HARS
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Prueba de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de la función cognitiva mediante MOCA.
Base
Prueba de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación de la función cognitiva mediante MOCA.
Evaluación A', 6 meses
Prueba de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación de la función cognitiva mediante MOCA.
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Caídas
Periodo de tiempo: Base
Evaluación del número de caídas semanales.
Base
Caídas
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación del número de caídas semanales.
Evaluación A', 6 meses
Caídas
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación del número de caídas semanales.
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación de la actividad física y la calidad del sueño mediante un dispositivo portátil
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de la actividad física y la calidad del sueño mediante un dispositivo portátil
Base
Evaluación de la actividad física y la calidad del sueño mediante un dispositivo portátil
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación de la actividad física y la calidad del sueño mediante un dispositivo portátil
Evaluación A', 6 meses
Evaluación de la actividad física y la calidad del sueño mediante un dispositivo portátil
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación de la actividad física y la calidad del sueño mediante un dispositivo portátil
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Prueba de caminata de 4 m
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de la capacidad funcional y movilidad mediante Test de Caminata de 4m.
Base
Prueba de caminata de 4 m
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación de la capacidad funcional y movilidad mediante Test de Caminata de 4m.
Evaluación A', 6 meses
Prueba de caminata de 4 m
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación de la capacidad funcional y movilidad mediante Test de Caminata de 4m.
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Prueba de 30 segundos de sentado y de pie (STS)
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de capacidad funcional y movilidad mediante STS de 30 segundos.
Base
Prueba de 30 segundos de sentado y de pie (STS)
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación de capacidad funcional y movilidad mediante STS de 30 segundos.
Evaluación A', 6 meses
Prueba de 30 segundos de sentado y de pie (STS)
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación de capacidad funcional y movilidad mediante STS de 30 segundos.
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
5 Prueba de sentado y de pie (5-STS)
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de la capacidad funcional y movilidad mediante 5 Sit-to-Stand
Base
5 Prueba de sentado y de pie (5-STS)
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación de la capacidad funcional y movilidad mediante 5 Sit-to-Stand
Evaluación A', 6 meses
5 Prueba de sentado y de pie (5-STS)
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación de la capacidad funcional y movilidad mediante 5 Sit-to-Stand
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Prueba de equilibrio mini-BEST
Periodo de tiempo: Base
Evaluación del equilibrio mediante mini-BEST Balance Test
Base
Prueba de equilibrio mini-BEST
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación del equilibrio mediante mini-BEST Balance Test
Evaluación A', 6 meses
Prueba de equilibrio mini-BEST
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación del equilibrio mediante mini-BEST Balance Test
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Prueba de balanza Berg
Periodo de tiempo: Base
Evaluación del equilibrio mediante la prueba de balanza de Berg
Base
Prueba de balanza Berg
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación del equilibrio mediante la prueba de balanza de Berg
Evaluación A', 6 meses
Prueba de balanza Berg
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación del equilibrio mediante la prueba de balanza de Berg
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Prueba de evaluación funcional de la marcha
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de la marcha funcional mediante la prueba de evaluación de la marcha funcional
Base
Prueba de evaluación funcional de la marcha
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación de la marcha funcional mediante la prueba de evaluación de la marcha funcional
Evaluación A', 6 meses
Prueba de evaluación funcional de la marcha
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación de la marcha funcional mediante la prueba de evaluación de la marcha funcional
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Prueba de equilibrio estático utilizando la placa de fuerza de equilibrio 3D
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de la prueba de equilibrio estático utilizando una placa de fuerza de equilibrio 3D
Base
Prueba de equilibrio estático utilizando la placa de fuerza de equilibrio 3D
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación de la prueba de equilibrio estático utilizando una placa de fuerza de equilibrio 3D
Evaluación A', 6 meses
Prueba de equilibrio estático utilizando la placa de fuerza de equilibrio 3D
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación de la prueba de equilibrio estático utilizando una placa de fuerza de equilibrio 3D
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Fuerza de las extremidades superiores e inferiores
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de la fuerza de las extremidades superiores e inferiores.
Base
Fuerza de las extremidades superiores e inferiores
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación de la fuerza de las extremidades superiores e inferiores.
Evaluación A', 6 meses
Fuerza de las extremidades superiores e inferiores
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación de la fuerza de las extremidades superiores e inferiores.
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Minnesota viviendo con insuficiencia cardíaca (MLHFQ)
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud mediante MLHFQ
Base
Minnesota viviendo con insuficiencia cardíaca (MLHFQ)
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud mediante MLHFQ
Evaluación A', 6 meses
Minnesota viviendo con insuficiencia cardíaca (MLHFQ)
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud mediante MLHFQ
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Cuestionario de preferencia de pie (FPQ)
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de la preferencia del pie durante el equilibrio estático o actividades utilizando FPQ
Base
Cuestionario de preferencia de pie (FPQ)
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación de la preferencia del pie durante el equilibrio estático o actividades utilizando FPQ
Evaluación A', 6 meses
Cuestionario de preferencia de pie (FPQ)
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación de la preferencia del pie durante el equilibrio estático o actividades utilizando FPQ
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Miedo a las caídas y restricción de actividad (SAFE)
Periodo de tiempo: Base
Evaluación del miedo a las caídas y restricción de actividad (SAFE)
Base
Miedo a las caídas y restricción de actividad (SAFE)
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación del miedo a las caídas y restricción de actividad (SAFE)
Evaluación A', 6 meses
Miedo a las caídas y restricción de actividad (SAFE)
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación del miedo a las caídas y restricción de actividad (SAFE)
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de la atención visual y el cambio de tareas mediante Trail Making Test
Base
Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Evaluación A', 6 meses
Evaluación de la atención visual y el cambio de tareas mediante Trail Making Test
Evaluación A', 6 meses
Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'
Evaluación de la atención visual y el cambio de tareas mediante Trail Making Test
Evaluación B', 4 meses después de la evaluación A'

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aristotle University Of Thessaloniki

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 110/2022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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