- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06036615
Effekten af træning og aftræning på skrøbelighed og faldrisiko hos patienter med kronisk hjertesvigt
Effekten af træningsintervention og aftræning på skrøbelighed og faldrisiko hos patienter med kronisk hjertesvigt.
Kronisk hjertesvigt (CHF) er endepunktet for nogle hjerte- og luftvejssygdomme samt aldring, der påvirker 1-2 % af den globale voksne befolkning. CHF kræver en dyr behandling, hyppige hospitalsindlæggelser på grund af dets alvorlige komplikationer, der fører CHF til en hyppig årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan. En anden almindelig komplikation af CHF er skrøbelighed. Skrøbelighed er et komplekst klinisk syndrom forbundet med CHF, som er et resultat af funktionsnedsættelse af flere organer; fysiologiske reserver falder, og sårbarheden over for stressorer øges. Op til 79% af PwCHF er skrøbelige, hvilket fører til nedsat funktionsevne, livskvalitet (QoL) og psykologisk velvære ved CHF, og det er en uafhængig forudsigelse for dødelighed ved hjerte-kar-sygdomme.
Hjerterehabiliteringsprogrammernes rolle for PwCHF i forebyggelsen af skrøbelighed har for nylig tiltrukket den videnskabelige verden opmærksomhed. Motion udgør en unik effektiv og gennemførlig ikke-farmakologisk behandling for skrøbelighed ved CHF, da den tilbyder sådanne fordele, som er uerstattelige af medicinsk behandling, uden bivirkninger, og omkostningseffektiv behandling. Der er dog ingen undersøgelser, der undersøger effekten af træning og aftræning på muskelstyrke og balance, faldforebyggelse og frygt for at falde i PwCHF.
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge, om et 6-måneders kombineret aerobic, styrkende og fleksibilitet-mobilitet CR-program og en 4-måneders aftræningsperiode vil påvirke skrøbelighed og faldrisiko i PwCHF. Halvfems deltagere vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: Gruppe A (motionsgruppe) vil modtage 3 sessioner om ugen i 6 måneder, og gruppe B (kontrolgruppe) vil fortsætte deres sædvanlige fysiske aktivitet uden at deltage i organiserede træningsprogrammer. Efter interventionen f.eks. Gruppe A' vil følge en 4-måneders aftræningsperiode, og gruppe B' vil fortsætte deres normale fysiske aktivitet. Forud for den tilfældige gruppetildeling vil en del af vores vurderinger ved baseline og efter 6 (Evaluering A') og 10 måneder (Evaluering B'), omfatte demografi og klinisk historie, fysisk undersøgelse, EKG og ekkokardiogram, patienternes evne til at udføre dagligt aktiviteter, funktionstest, statiske balancetest, kropssammensætningsanalyse og 24-timers hjerterytme-holtermonitorering. Desuden vil vi bruge spørgeskemaer, der vurderer QoL for mennesker med CHF, depression, angst, søvnkvalitet, kognitiv funktion, frygt for at falde, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Evangelia Kouidi, Professor
- Telefonnummer: +302310992189
- E-mail: kouidi@phed.auth.gr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Andriana Teloudi, PhDc
- E-mail: teloudia@phed.auth.gr
Studiesteder
-
-
Thermi
-
Thessaloniki, Thermi, Grækenland, 57001
- Rekruttering
- Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki
-
Kontakt:
- Evangelia Kouidi, Professor
- Telefonnummer: +302310992189
- E-mail: kouidi@phed.auth.gr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år. af begge køn
- Bekræftet diagnose (ved ekkokardiografi) af HF reduceret eller bevaret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (HFrEF/ΗFpEF)
- Symptomatisk New York Heart Association (NYHA) klasse II-III
Ekskluderingskriterier:
- Akut myokardieinfarkt (<4 uger)
- Alvorlige klapsygdomme
- Potentielt maligne arytmier
- Νeurologiske eller ortopædiske begrænsninger/ikke-ambulant status
- Kognitive lidelser
- Dårlig regulering af følgesygdomme
- Deltager allerede i organiserede træningsprogrammer
- Nuværende graviditet
- NYHA funktionsklasse IV
- Manglende evne/vilje til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Gruppe B
Kontrolgruppe, 10-måneders normal fysisk aktivitet, uden deltagelse i organiserede sportsaktiviteter, ingen intervention
|
|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Træningsgruppe, 6-måneders kombineret aerobic, styrkende, mobilitet-fleksibilitet træningsintervention, 3-måneders aftræningsperiode
|
Patienter, der vil blive tilfældigt tildelt denne gruppe, vil blive inviteret til at deltage i op til 72 træningssessioner (3 sessioner om ugen) i 24 uger (6 måneder) efter et kombineret træningsprogram for aerobic, styrkelse og mobilitetsfleksibilitet.
Efter træningsinterventionen vil de følge en 3-måneders aftræningsperiode og fortsætte deres normale fysiske aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre ventrikel systolisk funktion
Tidsramme: Baseline
|
Evaluering af venstre ventrikulær ejektionsfraktion
|
Baseline
|
|
Venstre ventrikel systolisk funktion
Tidsramme: Evaluering A', 6- måneder
|
Evaluering af venstre ventrikulær ejektionsfraktion
|
Evaluering A', 6- måneder
|
|
Hjerteautonome nervesystemfunktion
Tidsramme: Baseline
|
Evaluering af hjertets autonome nervesystemfunktion gennem 24-timers hjerterytme-Holter-monitormåling
|
Baseline
|
|
Hjerteautonome nervesystemfunktion
Tidsramme: Evaluering A', 6- måneder
|
Evaluering af hjertets autonome nervesystemfunktion gennem 24-timers hjerterytme-Holter-monitormåling
|
Evaluering A', 6- måneder
|
|
Kropssammensætningsanalyse
Tidsramme: Baseline
|
Evaluering af kropssammensætningsanalyse
|
Baseline
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Baseline
|
Estimering af aerob kapacitet gennem seks minutters gangtest
|
Baseline
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Evaluering A', 6- måneder
|
Estimering af aerob kapacitet gennem seks minutters gangtest
|
Evaluering A', 6- måneder
|
|
Timed-Up-and-Go-test
Tidsramme: Baseline
|
Evaluering af funktionel kapacitet ved hjælp af Timed-Up-and-Go Test
|
Baseline
|
|
Timed-Up-and-Go-test
Tidsramme: Evaluering A', 6- måneder
|
Evaluering af funktionel kapacitet ved hjælp af Timed-Up-and-Go Test
|
Evaluering A', 6- måneder
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Evaluering af håndgrebsstyrke
|
Baseline
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Evaluering A', 6- måneder
|
Evaluering af håndgrebsstyrke
|
Evaluering A', 6- måneder
|
|
Isometrisk træk i semi-squat position
Tidsramme: Baseline
|
Evaluering af isometrisk træk i en semi-squat position
|
Baseline
|
|
Isometrisk træk i semi-squat position
Tidsramme: Evaluering A', 6- måneder
|
Evaluering af isometrisk træk i en semi-squat position
|
Evaluering A', 6- måneder
|
|
30 sekunders armkrølletest
Tidsramme: Baseline
|
Evaluering ved hjælp af Arm Curl Test
|
Baseline
|
|
30 sekunders armkrølletest
Tidsramme: Evaluering A', 6- måneder
|
Evaluering ved hjælp af Arm Curl Test
|
Evaluering A', 6- måneder
|
|
Sit-and-Reach-test
Tidsramme: Baseline
|
Evaluering af mobilitetsfleksibilitet ved hjælp af Sit-and-Reach Test
|
Baseline
|
|
Sit-and-Reach-test
Tidsramme: Evaluering A', 6- måneder
|
Evaluering af mobilitetsfleksibilitet ved hjælp af Sit-and-Reach Test
|
Evaluering A', 6- måneder
|
|
Back Scratch Test
Tidsramme: Baseline
|
Evaluering af mobilitet ved hjælp af Back Scratch Test
|
Baseline
|
|
Back Scratch Test
Tidsramme: Evaluering A', 6- måneder
|
Evaluering af mobilitet ved hjælp af Back Scratch Test
|
Evaluering A', 6- måneder
|
|
Falls Efficacy Scale (FES-I)
Tidsramme: Evaluering A', 6- måneder
|
Evaluering af frygt for at falde ved hjælp af Falls Efficacy Scale
|
Evaluering A', 6- måneder
|
|
Evaluering af fysisk aktivitet og søvnkvalitet ved hjælp af en bærbar enhed
Tidsramme: Baseline
|
Evaluering af fysisk aktivitet og søvnkvalitet ved hjælp af en bærbar enhed
|
Baseline
|
|
Evaluering af fysisk aktivitet og søvnkvalitet ved hjælp af en bærbar enhed
Tidsramme: Evaluering A', 6- måneder
|
Evaluering af fysisk aktivitet og søvnkvalitet ved hjælp af en bærbar enhed
|
Evaluering A', 6- måneder
|
|
4m-gåtest
Tidsramme: Baseline
|
Evaluering af funktionel kapacitet og mobilitet ved hjælp af 4m-Walking Test
|
Baseline
|
|
4m-gåtest
Tidsramme: Evaluering A', 6- måneder
|
Evaluering af funktionel kapacitet og mobilitet ved hjælp af 4m-Walking Test
|
Evaluering A', 6- måneder
|
|
30 sekunders Sit-to-Stand (STS) test
Tidsramme: Baseline
|
Evaluering af funktionel kapacitet og mobilitet ved hjælp af 30-sekunders STS
|
Baseline
|
|
30 sekunders Sit-to-Stand (STS) test
Tidsramme: Evaluering A', 6- måneder
|
Evaluering af funktionel kapacitet og mobilitet ved hjælp af 30-sekunders STS
|
Evaluering A', 6- måneder
|
|
5 Sit-to-Stand (5-STS) test
Tidsramme: Baseline
|
Evaluering af funktionel kapacitet og mobilitet ved hjælp af 5 Sit-to-Stand
|
Baseline
|
|
5 Sit-to-Stand (5-STS) test
Tidsramme: Evaluering A', 6- måneder
|
Evaluering af funktionel kapacitet og mobilitet ved hjælp af 5 Sit-to-Stand
|
Evaluering A', 6- måneder
|
|
mini-BEST balancetest
Tidsramme: Baseline
|
Evaluering af balance ved hjælp af mini-BEST Balance Test
|
Baseline
|
|
mini-BEST balancetest
Tidsramme: Evaluering A', 6- måneder
|
Evaluering af balance ved hjælp af mini-BEST Balance Test
|
Evaluering A', 6- måneder
|
|
Berg Balance Scale Test
Tidsramme: Baseline
|
Evaluering af balance ved brug af Berg Balance Scale Test
|
Baseline
|
|
Berg Balance Scale Test
Tidsramme: Evaluering A', 6- måneder
|
Evaluering af balance ved brug af Berg Balance Scale Test
|
Evaluering A', 6- måneder
|
|
Test af funktionel gangart
Tidsramme: Baseline
|
Evaluering af funktionel gang ved hjælp af funktionel ganganalysetest
|
Baseline
|
|
Test af funktionel gangart
Tidsramme: Evaluering A', 6- måneder
|
Evaluering af funktionel gang ved hjælp af funktionel ganganalysetest
|
Evaluering A', 6- måneder
|
|
Statisk balancetest ved hjælp af 3D Balance Force Plate
Tidsramme: Baseline
|
Evaluering af statisk balancetest ved hjælp af 3D Balance Force Plate
|
Baseline
|
|
Statisk balancetest ved hjælp af 3D Balance Force Plate
Tidsramme: Evaluering A', 6- måneder
|
Evaluering af statisk balancetest ved hjælp af 3D Balance Force Plate
|
Evaluering A', 6- måneder
|
|
Styrke af øvre og nedre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline
|
Evaluering af styrke af øvre og nedre ekstremiteter
|
Baseline
|
|
Styrke af øvre og nedre ekstremiteter
Tidsramme: Evaluering A', 6- måneder
|
Evaluering af styrke af øvre og nedre ekstremiteter
|
Evaluering A', 6- måneder
|
|
Frygt for at falde og aktivitetsbegrænsning (SAFE)
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af frygt for at falde og aktivitetsbegrænsning (SAFE)
|
Baseline
|
|
Venstre ventrikel systolisk funktion
Tidsramme: Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
Evaluering af venstre ventrikulær ejektionsfraktion
|
Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
|
Hjerteautonome nervesystemfunktion
Tidsramme: Evaluering B', 3 måneder
|
Evaluering af hjertets autonome nervesystemfunktion gennem 24-timers hjerterytme-Holter-monitormåling
|
Evaluering B', 3 måneder
|
|
Kropssammensætningsanalyse
Tidsramme: Evaluering A', 3- måneder
|
Evaluering af kropssammensætningsanalyse
|
Evaluering A', 3- måneder
|
|
Kropssammensætningsanalyse
Tidsramme: Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
Evaluering af kropssammensætningsanalyse
|
Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
Estimering af aerob kapacitet gennem seks minutters gangtest
|
Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
|
Timed-Up-and-Go-test
Tidsramme: Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
Evaluering af funktionel kapacitet og mobilitet ved hjælp af Timed-Up-and-Go Test
|
Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
|
4m-gåtest
Tidsramme: Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
Evaluering af funktionel kapacitet og mobilitet ved hjælp af 4m-Walking Test
|
Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
|
30 sekunders Sit-to-Stand (STS) test
Tidsramme: Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
Evaluering af funktionel kapacitet og mobilitet ved hjælp af 30-sekunders STS
|
Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
|
5 Sit-to-Stand (5-STS) test
Tidsramme: Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
Evaluering af funktionel kapacitet og mobilitet ved hjælp af 5 Sit-to-Stand
|
Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
|
mini-BEST balancetest
Tidsramme: Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
Evaluering af balance ved hjælp af mini-BEST Balance Test
|
Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
|
Berg Balance Scale Test
Tidsramme: Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
Evaluering af balance ved brug af Berg Balance Scale Test
|
Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
|
Test af funktionel gangart
Tidsramme: Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
Evaluering af funktionel gang ved hjælp af funktionel ganganalysetest
|
Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
|
Statisk balancetest ved hjælp af 3D Balance Force Plate
Tidsramme: Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
Evaluering af statisk balancetest ved hjælp af 3D Balance Force Plate
|
Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
Evaluering af håndgrebsstyrke
|
Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
|
Styrke af øvre og nedre ekstremiteter
Tidsramme: Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
Evaluering af styrke af øvre og nedre ekstremiteter
|
Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
|
Isometrisk træk i semi-squat-stilling
Tidsramme: Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
Evaluering af isometrisk træk i en semi-squat position
|
Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
|
30 sekunders armkrølletest
Tidsramme: Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
Evaluering ved hjælp af Arm Curl Test
|
Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
|
Sit-and-Reach-test
Tidsramme: Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
Evaluering af mobilitetsfleksibilitet ved hjælp af Sit-and-Reach Test
|
Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
|
Back Scratch Test
Tidsramme: Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
Evaluering af mobilitet ved hjælp af Back Scratch Test
|
Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
|
Evaluering af fysisk aktivitet og søvnkvalitet ved hjælp af en bærbar enhed
Tidsramme: Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
Evaluering af fysisk aktivitet og søvnkvalitet ved hjælp af en bærbar enhed
|
Evaluering B', 3 måneder efter evaluering A'
|
|
SF-36
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af livskvalitet ved hjælp af SF-36
|
Baseline
|
|
SF-36
Tidsramme: Evaluering a ', 6- måneder
|
Vurdering af livskvalitet ved hjælp af SF-36
|
Evaluering a ', 6- måneder
|
|
SF-36
Tidsramme: Evaluering b ', 3 måneder efter evaluering a'
|
Vurdering af livskvalitet ved hjælp af SF-36
|
Evaluering b ', 3 måneder efter evaluering a'
|
|
I-paq
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af fysisk aktivitet ved hjælp af I-PAQ
|
Baseline
|
|
I-paq
Tidsramme: Evaluering a ', 6- måneder
|
Vurdering af fysisk aktivitet ved hjælp af I-PAQ
|
Evaluering a ', 6- måneder
|
|
I-paq
Tidsramme: Evaluering b ', 3 måneder efter evaluering a'
|
Vurdering af fysisk aktivitet ved hjælp af I-PAQ
|
Evaluering b ', 3 måneder efter evaluering a'
|
|
Beck Depression Inventory
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af depression ved hjælp af Beck Depression Inventory
|
Baseline
|
|
Beck Depression Inventory
Tidsramme: Evaluering a ', 6- måneder
|
Vurdering af depression ved hjælp af Beck Depression Inventory
|
Evaluering a ', 6- måneder
|
|
Beck Depression Inventory
Tidsramme: Evaluering b ', 3 måneder efter evaluering a'
|
Vurdering af depression ved hjælp af Beck Depression Inventory
|
Evaluering b ', 3 måneder efter evaluering a'
|
|
Falls Effektivitetsskala (FES-I)
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af frygt for at falde ved hjælp af faldets effektivitetsskala
|
Baseline
|
|
Falls Effektivitetsskala (FES-I)
Tidsramme: Evaluering b ', 3 måneder efter evaluering a'
|
Vurdering af frygt for at falde ved hjælp af faldets effektivitetsskala
|
Evaluering b ', 3 måneder efter evaluering a'
|
|
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC) skala
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af balance tillid ved hjælp af ABC
|
Baseline
|
|
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC) skala
Tidsramme: Evaluering a ', 6- måneder
|
Vurdering af balance tillid ved hjælp af ABC
|
Evaluering a ', 6- måneder
|
|
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC) skala
Tidsramme: Evaluering b ', 3 måneder efter evaluering a'
|
Vurdering af balance tillid ved hjælp af ABC
|
Evaluering b ', 3 måneder efter evaluering a'
|
|
Minnesota Living With Heart Failure (MLHFQ)
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af MLHFQ
|
Baseline
|
|
Minnesota Living With Heart Failure (MLHFQ)
Tidsramme: Evaluering a ', 6- måneder
|
Vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af MLHFQ
|
Evaluering a ', 6- måneder
|
|
Minnesota Living With Heart Failure (MLHFQ)
Tidsramme: Evaluering b ', 3 måneder efter evaluering a'
|
Vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af MLHFQ
|
Evaluering b ', 3 måneder efter evaluering a'
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af søvnkvalitet ved hjælp af PSQI
|
Baseline
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Evaluering a ', 6- måneder
|
Vurdering af søvnkvalitet ved hjælp af PSQI
|
Evaluering a ', 6- måneder
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Evaluering b ', 3 måneder efter evaluering a'
|
Vurdering af søvnkvalitet ved hjælp af PSQI
|
Evaluering b ', 3 måneder efter evaluering a'
|
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af iboende motivation ved hjælp af IMI
|
Baseline
|
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Tidsramme: Evaluering a ', 6- måneder
|
Vurdering af iboende motivation ved hjælp af IMI
|
Evaluering a ', 6- måneder
|
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Tidsramme: Evaluering b ', 3 måneder efter evaluering a'
|
Vurdering af iboende motivation ved hjælp af IMI
|
Evaluering b ', 3 måneder efter evaluering a'
|
|
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) og Hamilton Angst Rating Scale (HARS)
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af depression og angst ved hjælp af HRSD og Hars
|
Baseline
|
|
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) og Hamilton Angst Rating Scale (HARS)
Tidsramme: Evaluering a ', 6- måneder
|
Vurdering af depression og angst ved hjælp af HRSD og Hars
|
Evaluering a ', 6- måneder
|
|
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) og Hamilton Angst Rating Scale (HARS)
Tidsramme: Evaluering b ', 3 måneder efter evaluering a'
|
Vurdering af depression og angst ved hjælp af HRSD og Hars
|
Evaluering b ', 3 måneder efter evaluering a'
|
|
Montreal Cognitive Assessment Test (MOCA)
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af kognitiv funktion ved hjælp af MOCA
|
Baseline
|
|
Montreal Cognitive Assessment Test (MOCA)
Tidsramme: Evaluering a ', 6- måneder
|
Vurdering af kognitiv funktion ved hjælp af MOCA
|
Evaluering a ', 6- måneder
|
|
Montreal Cognitive Assessment Test (MOCA)
Tidsramme: Evaluering b ', 3 måneder efter evaluering a'
|
Vurdering af kognitiv funktion ved hjælp af MOCA
|
Evaluering b ', 3 måneder efter evaluering a'
|
|
Falder
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af antallet af ugentlige fald
|
Baseline
|
|
Falder
Tidsramme: Evaluering a ', 6- måneder
|
Vurdering af antallet af ugentlige fald
|
Evaluering a ', 6- måneder
|
|
Falder
Tidsramme: Evaluering b ', 3 måneder efter evaluering a'
|
Vurdering af antallet af ugentlige fald
|
Evaluering b ', 3 måneder efter evaluering a'
|
|
Foot Preference Questionnaire (FPQ)
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af fodpræference under statisk balance eller aktiviteter ved hjælp af FPQ
|
Baseline
|
|
Foot Preference Questionnaire (FPQ)
Tidsramme: Evaluering a ', 6- måneder
|
Vurdering af fodpræference under statisk balance eller aktiviteter ved hjælp af FPQ
|
Evaluering a ', 6- måneder
|
|
Foot Preference Questionnaire (FPQ)
Tidsramme: Evaluering b ', 3 måneder efter evaluering a'
|
Vurdering af fodpræference under statisk balance eller aktiviteter ved hjælp af FPQ
|
Evaluering b ', 3 måneder efter evaluering a'
|
|
Frygt for fald og aktivitetsbegrænsning (sikker)
Tidsramme: Evaluering a ', 6- måneder
|
Vurdering af frygt for fald og aktivitetsbegrænsning (sikker)
|
Evaluering a ', 6- måneder
|
|
Frygt for fald og aktivitetsbegrænsning (sikker)
Tidsramme: Evaluering b ', 3 måneder efter evaluering a'
|
Vurdering af frygt for fald og aktivitetsbegrænsning (sikker)
|
Evaluering b ', 3 måneder efter evaluering a'
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af visuel opmærksomhed og opgaveskift ved hjælp af trailfremstillingstest
|
Baseline
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: Evaluering a ', 6- måneder
|
Vurdering af visuel opmærksomhed og opgaveskift ved hjælp af trailfremstillingstest
|
Evaluering a ', 6- måneder
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: Evaluering b ', 3 måneder efter evaluering a'
|
Vurdering af visuel opmærksomhed og opgaveskift ved hjælp af trailfremstillingstest
|
Evaluering b ', 3 måneder efter evaluering a'
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Evangelia Kouidi, Professor, Director of Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 110/2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .