- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06036615
Die Auswirkung von körperlichem Training und Entlastung auf Gebrechlichkeit und Sturzrisiko bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
Die Auswirkung von Trainingsinterventionen und Trainingsentzügen auf Gebrechlichkeit und Sturzrisiko bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz.
Chronische Herzinsuffizienz (CHF) ist der Endpunkt einiger Herz- und Atemwegserkrankungen sowie des Alterns und betrifft 1–2 % der erwachsenen Weltbevölkerung. CHF erfordert eine kostspielige Behandlung und häufige Krankenhausaufenthalte aufgrund seiner schwerwiegenden Komplikationen, was CHF letztendlich zu einer häufigen Ursache für Morbidität und Mortalität weltweit macht. Eine weitere häufige Komplikation von CHF ist Gebrechlichkeit. Gebrechlichkeit ist ein komplexes klinisches Syndrom im Zusammenhang mit CHF, das auf eine Beeinträchtigung mehrerer Organe zurückzuführen ist. Die physiologischen Reserven nehmen ab und die Anfälligkeit gegenüber Stressfaktoren steigt. Bis zu 79 % der PwCHF sind gebrechlich, was zu einer verminderten Funktionsfähigkeit, Lebensqualität (QoL) und psychischem Wohlbefinden bei CHF führt, und es ist ein unabhängiger Prädiktor für die Mortalität bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Die Rolle kardialer Rehabilitationsprogramme (CR) für PwCHF bei der Prävention von Gebrechlichkeit hat in letzter Zeit die Aufmerksamkeit der wissenschaftlichen Welt auf sich gezogen. Bewegung stellt eine einzigartige wirksame und praktikable nicht-pharmakologische Behandlung von Gebrechlichkeit bei Herzinsuffizienz dar, da sie Vorteile bietet, die durch eine medizinische Behandlung unersetzlich sind, keine Nebenwirkungen hat und eine kostengünstige Behandlung darstellt. Allerdings gibt es keine Studien, die die Wirkung von Training und Entlastung auf Muskelkraft und Gleichgewicht, Sturzprävention und Sturzangst bei PwCHF untersuchen.
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, zu untersuchen, ob ein 6-monatiges kombiniertes Aerobic-, Kräftigungs- und Flexibilitäts-Mobilitäts-CR-Programm und eine 4-monatige Entzugsphase Auswirkungen auf die Gebrechlichkeit und das Sturzrisiko bei PwCHF haben. Neunzig Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A (Übungsgruppe) erhält 6 Monate lang 3 Sitzungen pro Woche und Gruppe B (Kontrollgruppe) setzt ihre übliche körperliche Aktivität fort, ohne an organisierten Übungsprogrammen teilzunehmen. Nach dem Eingriff für Gruppe A‘ wird eine viermonatige Trainingspause absolvieren und Gruppe B‘ wird ihre normale körperliche Aktivität fortsetzen. Vor der zufälligen Gruppenzuteilung umfasst ein Teil unserer Beurteilungen zu Studienbeginn und nach 6 (Bewertung A') und 10 Monaten (Bewertung B') Demografie und klinische Anamnese, körperliche Untersuchung, EKG und Echokardiogramm sowie die Fähigkeit der Patienten, täglich Leistungen zu erbringen Aktivitäten, Funktionstests, statische Gleichgewichtstests, Analyse der Körperzusammensetzung und 24-Stunden-Herzrhythmus-Holter-Überwachung. Darüber hinaus werden wir Fragebögen verwenden, um die Lebensqualität von Menschen mit Herzinsuffizienz, Depression, Angstzuständen, Schlafqualität, kognitiven Funktionen, Sturzangst, körperlicher Aktivität und Bewegungsmangel zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Evangelia Kouidi, Professor
- Telefonnummer: +302310992189
- E-Mail: kouidi@phed.auth.gr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Andriana Teloudi, PhDc
- E-Mail: teloudia@phed.auth.gr
Studienorte
-
-
Thermi
-
Thessaloniki, Thermi, Griechenland, 57001
- Rekrutierung
- Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki
-
Kontakt:
- Evangelia Kouidi, Professor
- Telefonnummer: +302310992189
- E-Mail: kouidi@phed.auth.gr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre. beiderlei Geschlechts
- Bestätigte Diagnose (durch Echokardiographie) einer HF-reduzierten oder erhaltenen linksventrikulären Ejektionsfraktion (HFrEF/ΗFpEF)
- Symptomatische Klasse II-III der New York Heart Association (NYHA).
Ausschlusskriterien:
- Akuter Myokardinfarkt (<4 Wochen)
- Schwere Herzklappenerkrankungen
- Möglicherweise bösartige Arrhythmien
- Neurologische oder orthopädische Einschränkungen/nicht gehfähiger Status
- Kognitive Störungen
- Schlechte Regulierung von Komorbiditäten
- Sie nehmen bereits an organisierten Übungsprogrammen teil
- Aktuelle Schwangerschaft
- NYHA-Funktionsklasse IV
- Unfähigkeit/Unwilligkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Gruppe B
Kontrollgruppe, 10 Monate normale körperliche Aktivität, ohne Teilnahme an organisierten Sportaktivitäten, keine Intervention
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Experimental: Gruppe A
Übungsgruppe, 6-monatige kombinierte Aerobic-, Kräftigungs-, Mobilitäts- und Flexibilitätsübungsintervention, 3-monatige Trainingspause
|
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip dieser Gruppe zugeordnet werden, werden eingeladen, 24 Wochen lang (6 Monate) an bis zu 72 Trainingseinheiten (3 Sitzungen pro Woche) teilzunehmen, im Anschluss an ein kombiniertes Aerobic-, Kräftigungs- und Mobilitäts-Flexibilitäts-Trainingsprogramm.
Nach dem Trainingseingriff folgt eine dreimonatige Trainingspause, in der sie ihre normale körperliche Aktivität fortsetzen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Linksventrikuläre systolische Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung der linksventrikulären Ejektionsfraktion
|
Grundlinie
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Linksventrikuläre systolische Funktion
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
|
Bewertung der linksventrikulären Ejektionsfraktion
|
Bewertung A', 6 Monate
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|
Funktion des kardialen autonomen Nervensystems
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung der Funktion des autonomen Herznervensystems durch 24-Stunden-Herzrhythmus-Holter-Monitor-Messung
|
Grundlinie
|
|
Funktion des kardialen autonomen Nervensystems
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
|
Bewertung der Funktion des autonomen Herznervensystems durch 24-Stunden-Herzrhythmus-Holter-Monitor-Messung
|
Bewertung A', 6 Monate
|
|
Analyse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Auswertung der Körperzusammensetzungsanalyse
|
Grundlinie
|
|
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie
|
Schätzung der aeroben Kapazität durch einen sechsminütigen Gehtest
|
Grundlinie
|
|
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
|
Schätzung der aeroben Kapazität durch einen sechsminütigen Gehtest
|
Bewertung A', 6 Monate
|
|
Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung der Funktionsfähigkeit mittels Timed-Up-and-Go-Test
|
Grundlinie
|
|
Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
|
Bewertung der Funktionsfähigkeit mittels Timed-Up-and-Go-Test
|
Bewertung A', 6 Monate
|
|
Handgriffstärke
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung der Handgriffstärke
|
Grundlinie
|
|
Handgriffstärke
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
|
Bewertung der Handgriffstärke
|
Bewertung A', 6 Monate
|
|
Isometrisches Ziehen in einer halbgebeugten Position
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung des isometrischen Ziehens in einer halbgebeugten Position
|
Grundlinie
|
|
Isometrisches Ziehen in einer halbgebeugten Position
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
|
Bewertung des isometrischen Ziehens in einer halbgebeugten Position
|
Bewertung A', 6 Monate
|
|
30-Sekunden-Arm-Curl-Test
Zeitfenster: Grundlinie
|
Auswertung mittels Arm-Curl-Test
|
Grundlinie
|
|
30-Sekunden-Arm-Curl-Test
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
|
Auswertung mittels Arm-Curl-Test
|
Bewertung A', 6 Monate
|
|
Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung der Mobilitätsflexibilität mittels Sit-and-Reach-Test
|
Grundlinie
|
|
Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
|
Bewertung der Mobilitätsflexibilität mittels Sit-and-Reach-Test
|
Bewertung A', 6 Monate
|
|
Rückenkratztest
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung der Mobilität mittels Back Scratch Test
|
Grundlinie
|
|
Rückenkratztest
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
|
Bewertung der Mobilität mittels Back Scratch Test
|
Bewertung A', 6 Monate
|
|
Sturzwirksamkeitsskala (FES-I)
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
|
Bewertung der Sturzangst anhand der Falls Efficacy Scale
|
Bewertung A', 6 Monate
|
|
Bewertung der körperlichen Aktivität und Schlafqualität mithilfe eines tragbaren Geräts
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung der körperlichen Aktivität und Schlafqualität mithilfe eines tragbaren Geräts
|
Grundlinie
|
|
Bewertung der körperlichen Aktivität und Schlafqualität mithilfe eines tragbaren Geräts
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
|
Bewertung der körperlichen Aktivität und Schlafqualität mithilfe eines tragbaren Geräts
|
Bewertung A', 6 Monate
|
|
4m-Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung der Funktionsfähigkeit und Mobilität mittels 4-m-Gehtest
|
Grundlinie
|
|
4m-Gehtest
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
|
Bewertung der Funktionsfähigkeit und Mobilität mittels 4-m-Gehtest
|
Bewertung A', 6 Monate
|
|
30-Sekunden-Sitz-Stand-Test (STS).
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung der Funktionsfähigkeit und Mobilität mittels 30-Sekunden-STS
|
Grundlinie
|
|
30-Sekunden-Sitz-Stand-Test (STS).
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
|
Bewertung der Funktionsfähigkeit und Mobilität mittels 30-Sekunden-STS
|
Bewertung A', 6 Monate
|
|
5 Sitz-Steh-Test (5-STS).
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung der Funktionsfähigkeit und Mobilität mithilfe von 5 Sit-to-Stand
|
Grundlinie
|
|
5 Sitz-Steh-Test (5-STS).
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
|
Bewertung der Funktionsfähigkeit und Mobilität mithilfe von 5 Sit-to-Stand
|
Bewertung A', 6 Monate
|
|
mini-BEST Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung des Gleichgewichts mit dem mini-BEST Balance Test
|
Grundlinie
|
|
mini-BEST Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
|
Bewertung des Gleichgewichts mit dem mini-BEST Balance Test
|
Bewertung A', 6 Monate
|
|
Berg-Waagentest
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung des Gleichgewichts mit dem Berg Balance Scale Test
|
Grundlinie
|
|
Berg-Waagentest
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
|
Bewertung des Gleichgewichts mit dem Berg Balance Scale Test
|
Bewertung A', 6 Monate
|
|
Funktioneller Gangbewertungstest
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung des funktionellen Gangs mithilfe des Functional Gait Assessment Test
|
Grundlinie
|
|
Funktioneller Gangbewertungstest
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
|
Bewertung des funktionellen Gangs mithilfe des Functional Gait Assessment Test
|
Bewertung A', 6 Monate
|
|
Statischer Gleichgewichtstest mit der 3D Balance Force Plate
Zeitfenster: Grundlinie
|
Auswertung des statischen Gleichgewichtstests mit der 3D Balance Force Plate
|
Grundlinie
|
|
Statischer Gleichgewichtstest mit der 3D Balance Force Plate
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
|
Auswertung des statischen Gleichgewichtstests mit der 3D Balance Force Plate
|
Bewertung A', 6 Monate
|
|
Stärke der oberen und unteren Extremitäten
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung der Stärke der oberen und unteren Extremitäten
|
Grundlinie
|
|
Stärke der oberen und unteren Extremitäten
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
|
Bewertung der Stärke der oberen und unteren Extremitäten
|
Bewertung A', 6 Monate
|
|
Angst vor Stürzen und Aktivitätseinschränkung (SAFE)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Einschätzung der Angst vor Stürzen und Aktivitätseinschränkungen (SAFE)
|
Grundlinie
|
|
Linksventrikuläre systolische Funktion
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
Bewertung der linksventrikulären Ejektionsfraktion
|
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
|
Funktion des kardialen autonomen Nervensystems
Zeitfenster: Bewertung B', 3 Monate
|
Bewertung der Funktion des autonomen Herznervensystems durch 24-Stunden-Herzrhythmus-Holter-Monitor-Messung
|
Bewertung B', 3 Monate
|
|
Analyse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Bewertung A', 3 Monate
|
Auswertung der Körperzusammensetzungsanalyse
|
Bewertung A', 3 Monate
|
|
Analyse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
Auswertung der Körperzusammensetzungsanalyse
|
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
|
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
Schätzung der aeroben Kapazität durch einen sechsminütigen Gehtest
|
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
|
Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
Bewertung der Funktionsfähigkeit und Mobilität mittels Timed-Up-and-Go-Test
|
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
|
4m-Gehtest
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
Bewertung der Funktionsfähigkeit und Mobilität mittels 4-m-Gehtest
|
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
|
30-Sekunden-Sitz-Steh-Test (STS).
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
Bewertung der Funktionsfähigkeit und Mobilität mittels 30-Sekunden-STS
|
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
|
5 Sitz-Steh-Test (5-STS).
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
Bewertung der Funktionsfähigkeit und Mobilität mithilfe von 5 Sit-to-Stand
|
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
|
mini-BEST Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
Bewertung des Gleichgewichts mit dem mini-BEST Balance Test
|
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
|
Berg-Waagentest
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
Bewertung des Gleichgewichts mit dem Berg Balance Scale Test
|
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
|
Funktioneller Gangbewertungstest
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
Bewertung des funktionellen Gangs mithilfe des Functional Gait Assessment Test
|
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
|
Statischer Gleichgewichtstest mit der 3D Balance Force Plate
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
Auswertung des statischen Gleichgewichtstests mit der 3D Balance Force Plate
|
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
|
Handgriffstärke
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
Bewertung der Handgriffstärke
|
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
|
Stärke der oberen und unteren Extremitäten
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
Bewertung der Stärke der oberen und unteren Extremitäten
|
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
|
Isometrisches Ziehen in einer halbgebeugten Position
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
Bewertung des isometrischen Ziehens in einer halbgebeugten Position
|
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
|
30-Sekunden-Arm-Curl-Test
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
Auswertung mittels Arm-Curl-Test
|
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
|
Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
Bewertung der Mobilitätsflexibilität mittels Sit-and-Reach-Test
|
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
|
Rückenkratztest
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
Bewertung der Mobilität mittels Back Scratch Test
|
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
|
Bewertung der körperlichen Aktivität und Schlafqualität mithilfe eines tragbaren Geräts
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
Bewertung der körperlichen Aktivität und Schlafqualität mithilfe eines tragbaren Geräts
|
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
|
|
SF-36
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung der Lebensqualität mit SF-36
|
Grundlinie
|
|
SF-36
Zeitfenster: Bewertung a ', 6- Monate
|
Bewertung der Lebensqualität mit SF-36
|
Bewertung a ', 6- Monate
|
|
SF-36
Zeitfenster: Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
|
Bewertung der Lebensqualität mit SF-36
|
Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
|
|
I-paq
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung der körperlichen Aktivität mit I-PAQ
|
Grundlinie
|
|
I-paq
Zeitfenster: Bewertung a ', 6- Monate
|
Bewertung der körperlichen Aktivität mit I-PAQ
|
Bewertung a ', 6- Monate
|
|
I-paq
Zeitfenster: Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
|
Bewertung der körperlichen Aktivität mit I-PAQ
|
Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
|
|
Beck Depression Inventar
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung der Depression unter Verwendung von Beck Depression Inventory
|
Grundlinie
|
|
Beck Depression Inventar
Zeitfenster: Bewertung a ', 6- Monate
|
Bewertung der Depression unter Verwendung von Beck Depression Inventory
|
Bewertung a ', 6- Monate
|
|
Beck Depression Inventar
Zeitfenster: Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
|
Bewertung der Depression unter Verwendung von Beck Depression Inventory
|
Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
|
|
Falls Wirksamkeitskala (Fes-I)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung der Angst vor einem Sturz mit der Wirksamkeitsskala der Falls
|
Grundlinie
|
|
Falls Wirksamkeitskala (Fes-I)
Zeitfenster: Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
|
Bewertung der Angst vor einem Sturz mit der Wirksamkeitsskala der Falls
|
Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
|
|
ABC-Skala (Aktivitätenspezifische Balance Confidence)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung des Gleichgewichtsvertrauens mit ABC
|
Grundlinie
|
|
ABC-Skala (Aktivitätenspezifische Balance Confidence)
Zeitfenster: Bewertung a ', 6- Monate
|
Bewertung des Gleichgewichtsvertrauens mit ABC
|
Bewertung a ', 6- Monate
|
|
ABC-Skala (Aktivitätenspezifische Balance Confidence)
Zeitfenster: Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
|
Bewertung des Gleichgewichtsvertrauens mit ABC
|
Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
|
|
Minnesota lebt mit Herzversagen (MLHFQ)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität mit MLHFQ
|
Grundlinie
|
|
Minnesota lebt mit Herzversagen (MLHFQ)
Zeitfenster: Bewertung a ', 6- Monate
|
Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität mit MLHFQ
|
Bewertung a ', 6- Monate
|
|
Minnesota lebt mit Herzversagen (MLHFQ)
Zeitfenster: Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
|
Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität mit MLHFQ
|
Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung der Schlafqualität mit PSQI
|
Grundlinie
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Bewertung a ', 6- Monate
|
Bewertung der Schlafqualität mit PSQI
|
Bewertung a ', 6- Monate
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
|
Bewertung der Schlafqualität mit PSQI
|
Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
|
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung der intrinsischen Motivation mit IMI
|
Grundlinie
|
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Zeitfenster: Bewertung a ', 6- Monate
|
Bewertung der intrinsischen Motivation mit IMI
|
Bewertung a ', 6- Monate
|
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Zeitfenster: Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
|
Bewertung der intrinsischen Motivation mit IMI
|
Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
|
|
Hamilton -Bewertungsskala für Depression (HRSD) und Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung von Depressionen und Angstzuständen mit HRSD und Hars
|
Grundlinie
|
|
Hamilton -Bewertungsskala für Depression (HRSD) und Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS)
Zeitfenster: Bewertung a ', 6- Monate
|
Bewertung von Depressionen und Angstzuständen mit HRSD und Hars
|
Bewertung a ', 6- Monate
|
|
Hamilton -Bewertungsskala für Depression (HRSD) und Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS)
Zeitfenster: Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
|
Bewertung von Depressionen und Angstzuständen mit HRSD und Hars
|
Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
|
|
Montreal Cognitive Assessment Test (MOCA)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung der kognitiven Funktion unter Verwendung von MOCA
|
Grundlinie
|
|
Montreal Cognitive Assessment Test (MOCA)
Zeitfenster: Bewertung a ', 6- Monate
|
Bewertung der kognitiven Funktion unter Verwendung von MOCA
|
Bewertung a ', 6- Monate
|
|
Montreal Cognitive Assessment Test (MOCA)
Zeitfenster: Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
|
Bewertung der kognitiven Funktion unter Verwendung von MOCA
|
Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
|
|
Falls
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung der Anzahl der wöchentlichen Stürze
|
Grundlinie
|
|
Falls
Zeitfenster: Bewertung a ', 6- Monate
|
Bewertung der Anzahl der wöchentlichen Stürze
|
Bewertung a ', 6- Monate
|
|
Falls
Zeitfenster: Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
|
Bewertung der Anzahl der wöchentlichen Stürze
|
Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
|
|
Foot Preference Fragebogen (FPQ)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung der Fußpräferenz während des statischen Gleichgewichts oder der Aktivitäten mit FPQ
|
Grundlinie
|
|
Foot Preference Fragebogen (FPQ)
Zeitfenster: Bewertung a ', 6- Monate
|
Bewertung der Fußpräferenz während des statischen Gleichgewichts oder der Aktivitäten mit FPQ
|
Bewertung a ', 6- Monate
|
|
Foot Preference Fragebogen (FPQ)
Zeitfenster: Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
|
Bewertung der Fußpräferenz während des statischen Gleichgewichts oder der Aktivitäten mit FPQ
|
Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
|
|
Angst vor Sturz und Aktivitätsbeschränkung (sicher)
Zeitfenster: Bewertung a ', 6- Monate
|
Bewertung der Angst vor Sturz und Aktivitätsbeschränkung (sicher)
|
Bewertung a ', 6- Monate
|
|
Angst vor Sturz und Aktivitätsbeschränkung (sicher)
Zeitfenster: Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
|
Bewertung der Angst vor Sturz und Aktivitätsbeschränkung (sicher)
|
Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
|
|
Trail -Making -Test
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung der visuellen Aufmerksamkeit und des Aufgabenwechsels mit dem Trail -Making -Test
|
Grundlinie
|
|
Trail -Making -Test
Zeitfenster: Bewertung a ', 6- Monate
|
Bewertung der visuellen Aufmerksamkeit und des Aufgabenwechsels mit dem Trail -Making -Test
|
Bewertung a ', 6- Monate
|
|
Trail -Making -Test
Zeitfenster: Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
|
Bewertung der visuellen Aufmerksamkeit und des Aufgabenwechsels mit dem Trail -Making -Test
|
Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Evangelia Kouidi, Professor, Director of Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 110/2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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