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Die Auswirkung von körperlichem Training und Entlastung auf Gebrechlichkeit und Sturzrisiko bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

6. August 2025 aktualisiert von: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki

Die Auswirkung von Trainingsinterventionen und Trainingsentzügen auf Gebrechlichkeit und Sturzrisiko bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz.

Chronische Herzinsuffizienz (CHF) ist der Endpunkt einiger Herz- und Atemwegserkrankungen sowie des Alterns und betrifft 1–2 % der erwachsenen Weltbevölkerung. CHF erfordert eine kostspielige Behandlung und häufige Krankenhausaufenthalte aufgrund seiner schwerwiegenden Komplikationen, was CHF letztendlich zu einer häufigen Ursache für Morbidität und Mortalität weltweit macht. Eine weitere häufige Komplikation von CHF ist Gebrechlichkeit. Gebrechlichkeit ist ein komplexes klinisches Syndrom im Zusammenhang mit CHF, das auf eine Beeinträchtigung mehrerer Organe zurückzuführen ist. Die physiologischen Reserven nehmen ab und die Anfälligkeit gegenüber Stressfaktoren steigt. Bis zu 79 % der PwCHF sind gebrechlich, was zu einer verminderten Funktionsfähigkeit, Lebensqualität (QoL) und psychischem Wohlbefinden bei CHF führt, und es ist ein unabhängiger Prädiktor für die Mortalität bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Die Rolle kardialer Rehabilitationsprogramme (CR) für PwCHF bei der Prävention von Gebrechlichkeit hat in letzter Zeit die Aufmerksamkeit der wissenschaftlichen Welt auf sich gezogen. Bewegung stellt eine einzigartige wirksame und praktikable nicht-pharmakologische Behandlung von Gebrechlichkeit bei Herzinsuffizienz dar, da sie Vorteile bietet, die durch eine medizinische Behandlung unersetzlich sind, keine Nebenwirkungen hat und eine kostengünstige Behandlung darstellt. Allerdings gibt es keine Studien, die die Wirkung von Training und Entlastung auf Muskelkraft und Gleichgewicht, Sturzprävention und Sturzangst bei PwCHF untersuchen.

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, zu untersuchen, ob ein 6-monatiges kombiniertes Aerobic-, Kräftigungs- und Flexibilitäts-Mobilitäts-CR-Programm und eine 4-monatige Entzugsphase Auswirkungen auf die Gebrechlichkeit und das Sturzrisiko bei PwCHF haben. Neunzig Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A (Übungsgruppe) erhält 6 Monate lang 3 Sitzungen pro Woche und Gruppe B (Kontrollgruppe) setzt ihre übliche körperliche Aktivität fort, ohne an organisierten Übungsprogrammen teilzunehmen. Nach dem Eingriff für Gruppe A‘ wird eine viermonatige Trainingspause absolvieren und Gruppe B‘ wird ihre normale körperliche Aktivität fortsetzen. Vor der zufälligen Gruppenzuteilung umfasst ein Teil unserer Beurteilungen zu Studienbeginn und nach 6 (Bewertung A') und 10 Monaten (Bewertung B') Demografie und klinische Anamnese, körperliche Untersuchung, EKG und Echokardiogramm sowie die Fähigkeit der Patienten, täglich Leistungen zu erbringen Aktivitäten, Funktionstests, statische Gleichgewichtstests, Analyse der Körperzusammensetzung und 24-Stunden-Herzrhythmus-Holter-Überwachung. Darüber hinaus werden wir Fragebögen verwenden, um die Lebensqualität von Menschen mit Herzinsuffizienz, Depression, Angstzuständen, Schlafqualität, kognitiven Funktionen, Sturzangst, körperlicher Aktivität und Bewegungsmangel zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Thermi
      • Thessaloniki, Thermi, Griechenland, 57001
        • Rekrutierung
        • Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre. beiderlei Geschlechts
  • Bestätigte Diagnose (durch Echokardiographie) einer HF-reduzierten oder erhaltenen linksventrikulären Ejektionsfraktion (HFrEF/ΗFpEF)
  • Symptomatische Klasse II-III der New York Heart Association (NYHA).

Ausschlusskriterien:

  • Akuter Myokardinfarkt (<4 Wochen)
  • Schwere Herzklappenerkrankungen
  • Möglicherweise bösartige Arrhythmien
  • Neurologische oder orthopädische Einschränkungen/nicht gehfähiger Status
  • Kognitive Störungen
  • Schlechte Regulierung von Komorbiditäten
  • Sie nehmen bereits an organisierten Übungsprogrammen teil
  • Aktuelle Schwangerschaft
  • NYHA-Funktionsklasse IV
  • Unfähigkeit/Unwilligkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe B
Kontrollgruppe, 10 Monate normale körperliche Aktivität, ohne Teilnahme an organisierten Sportaktivitäten, keine Intervention
Experimental: Gruppe A
Übungsgruppe, 6-monatige kombinierte Aerobic-, Kräftigungs-, Mobilitäts- und Flexibilitätsübungsintervention, 3-monatige Trainingspause
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip dieser Gruppe zugeordnet werden, werden eingeladen, 24 Wochen lang (6 Monate) an bis zu 72 Trainingseinheiten (3 Sitzungen pro Woche) teilzunehmen, im Anschluss an ein kombiniertes Aerobic-, Kräftigungs- und Mobilitäts-Flexibilitäts-Trainingsprogramm. Nach dem Trainingseingriff folgt eine dreimonatige Trainingspause, in der sie ihre normale körperliche Aktivität fortsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linksventrikuläre systolische Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der linksventrikulären Ejektionsfraktion
Grundlinie
Linksventrikuläre systolische Funktion
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
Bewertung der linksventrikulären Ejektionsfraktion
Bewertung A', 6 Monate
Funktion des kardialen autonomen Nervensystems
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Funktion des autonomen Herznervensystems durch 24-Stunden-Herzrhythmus-Holter-Monitor-Messung
Grundlinie
Funktion des kardialen autonomen Nervensystems
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
Bewertung der Funktion des autonomen Herznervensystems durch 24-Stunden-Herzrhythmus-Holter-Monitor-Messung
Bewertung A', 6 Monate
Analyse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie
Auswertung der Körperzusammensetzungsanalyse
Grundlinie
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie
Schätzung der aeroben Kapazität durch einen sechsminütigen Gehtest
Grundlinie
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
Schätzung der aeroben Kapazität durch einen sechsminütigen Gehtest
Bewertung A', 6 Monate
Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Funktionsfähigkeit mittels Timed-Up-and-Go-Test
Grundlinie
Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
Bewertung der Funktionsfähigkeit mittels Timed-Up-and-Go-Test
Bewertung A', 6 Monate
Handgriffstärke
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Handgriffstärke
Grundlinie
Handgriffstärke
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
Bewertung der Handgriffstärke
Bewertung A', 6 Monate
Isometrisches Ziehen in einer halbgebeugten Position
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung des isometrischen Ziehens in einer halbgebeugten Position
Grundlinie
Isometrisches Ziehen in einer halbgebeugten Position
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
Bewertung des isometrischen Ziehens in einer halbgebeugten Position
Bewertung A', 6 Monate
30-Sekunden-Arm-Curl-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Auswertung mittels Arm-Curl-Test
Grundlinie
30-Sekunden-Arm-Curl-Test
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
Auswertung mittels Arm-Curl-Test
Bewertung A', 6 Monate
Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Mobilitätsflexibilität mittels Sit-and-Reach-Test
Grundlinie
Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
Bewertung der Mobilitätsflexibilität mittels Sit-and-Reach-Test
Bewertung A', 6 Monate
Rückenkratztest
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Mobilität mittels Back Scratch Test
Grundlinie
Rückenkratztest
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
Bewertung der Mobilität mittels Back Scratch Test
Bewertung A', 6 Monate
Sturzwirksamkeitsskala (FES-I)
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
Bewertung der Sturzangst anhand der Falls Efficacy Scale
Bewertung A', 6 Monate
Bewertung der körperlichen Aktivität und Schlafqualität mithilfe eines tragbaren Geräts
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der körperlichen Aktivität und Schlafqualität mithilfe eines tragbaren Geräts
Grundlinie
Bewertung der körperlichen Aktivität und Schlafqualität mithilfe eines tragbaren Geräts
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
Bewertung der körperlichen Aktivität und Schlafqualität mithilfe eines tragbaren Geräts
Bewertung A', 6 Monate
4m-Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Funktionsfähigkeit und Mobilität mittels 4-m-Gehtest
Grundlinie
4m-Gehtest
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
Bewertung der Funktionsfähigkeit und Mobilität mittels 4-m-Gehtest
Bewertung A', 6 Monate
30-Sekunden-Sitz-Stand-Test (STS).
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Funktionsfähigkeit und Mobilität mittels 30-Sekunden-STS
Grundlinie
30-Sekunden-Sitz-Stand-Test (STS).
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
Bewertung der Funktionsfähigkeit und Mobilität mittels 30-Sekunden-STS
Bewertung A', 6 Monate
5 Sitz-Steh-Test (5-STS).
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Funktionsfähigkeit und Mobilität mithilfe von 5 Sit-to-Stand
Grundlinie
5 Sitz-Steh-Test (5-STS).
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
Bewertung der Funktionsfähigkeit und Mobilität mithilfe von 5 Sit-to-Stand
Bewertung A', 6 Monate
mini-BEST Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung des Gleichgewichts mit dem mini-BEST Balance Test
Grundlinie
mini-BEST Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
Bewertung des Gleichgewichts mit dem mini-BEST Balance Test
Bewertung A', 6 Monate
Berg-Waagentest
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung des Gleichgewichts mit dem Berg Balance Scale Test
Grundlinie
Berg-Waagentest
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
Bewertung des Gleichgewichts mit dem Berg Balance Scale Test
Bewertung A', 6 Monate
Funktioneller Gangbewertungstest
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung des funktionellen Gangs mithilfe des Functional Gait Assessment Test
Grundlinie
Funktioneller Gangbewertungstest
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
Bewertung des funktionellen Gangs mithilfe des Functional Gait Assessment Test
Bewertung A', 6 Monate
Statischer Gleichgewichtstest mit der 3D Balance Force Plate
Zeitfenster: Grundlinie
Auswertung des statischen Gleichgewichtstests mit der 3D Balance Force Plate
Grundlinie
Statischer Gleichgewichtstest mit der 3D Balance Force Plate
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
Auswertung des statischen Gleichgewichtstests mit der 3D Balance Force Plate
Bewertung A', 6 Monate
Stärke der oberen und unteren Extremitäten
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Stärke der oberen und unteren Extremitäten
Grundlinie
Stärke der oberen und unteren Extremitäten
Zeitfenster: Bewertung A', 6 Monate
Bewertung der Stärke der oberen und unteren Extremitäten
Bewertung A', 6 Monate
Angst vor Stürzen und Aktivitätseinschränkung (SAFE)
Zeitfenster: Grundlinie
Einschätzung der Angst vor Stürzen und Aktivitätseinschränkungen (SAFE)
Grundlinie
Linksventrikuläre systolische Funktion
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
Bewertung der linksventrikulären Ejektionsfraktion
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
Funktion des kardialen autonomen Nervensystems
Zeitfenster: Bewertung B', 3 Monate
Bewertung der Funktion des autonomen Herznervensystems durch 24-Stunden-Herzrhythmus-Holter-Monitor-Messung
Bewertung B', 3 Monate
Analyse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Bewertung A', 3 Monate
Auswertung der Körperzusammensetzungsanalyse
Bewertung A', 3 Monate
Analyse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
Auswertung der Körperzusammensetzungsanalyse
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
Schätzung der aeroben Kapazität durch einen sechsminütigen Gehtest
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
Bewertung der Funktionsfähigkeit und Mobilität mittels Timed-Up-and-Go-Test
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
4m-Gehtest
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
Bewertung der Funktionsfähigkeit und Mobilität mittels 4-m-Gehtest
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
30-Sekunden-Sitz-Steh-Test (STS).
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
Bewertung der Funktionsfähigkeit und Mobilität mittels 30-Sekunden-STS
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
5 Sitz-Steh-Test (5-STS).
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
Bewertung der Funktionsfähigkeit und Mobilität mithilfe von 5 Sit-to-Stand
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
mini-BEST Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
Bewertung des Gleichgewichts mit dem mini-BEST Balance Test
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
Berg-Waagentest
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
Bewertung des Gleichgewichts mit dem Berg Balance Scale Test
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
Funktioneller Gangbewertungstest
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
Bewertung des funktionellen Gangs mithilfe des Functional Gait Assessment Test
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
Statischer Gleichgewichtstest mit der 3D Balance Force Plate
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
Auswertung des statischen Gleichgewichtstests mit der 3D Balance Force Plate
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
Handgriffstärke
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
Bewertung der Handgriffstärke
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
Stärke der oberen und unteren Extremitäten
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
Bewertung der Stärke der oberen und unteren Extremitäten
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
Isometrisches Ziehen in einer halbgebeugten Position
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
Bewertung des isometrischen Ziehens in einer halbgebeugten Position
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
30-Sekunden-Arm-Curl-Test
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
Auswertung mittels Arm-Curl-Test
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
Bewertung der Mobilitätsflexibilität mittels Sit-and-Reach-Test
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
Rückenkratztest
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
Bewertung der Mobilität mittels Back Scratch Test
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
Bewertung der körperlichen Aktivität und Schlafqualität mithilfe eines tragbaren Geräts
Zeitfenster: Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
Bewertung der körperlichen Aktivität und Schlafqualität mithilfe eines tragbaren Geräts
Auswertung B‘, 3 Monate nach Auswertung A‘
SF-36
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Lebensqualität mit SF-36
Grundlinie
SF-36
Zeitfenster: Bewertung a ', 6- Monate
Bewertung der Lebensqualität mit SF-36
Bewertung a ', 6- Monate
SF-36
Zeitfenster: Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
Bewertung der Lebensqualität mit SF-36
Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
I-paq
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der körperlichen Aktivität mit I-PAQ
Grundlinie
I-paq
Zeitfenster: Bewertung a ', 6- Monate
Bewertung der körperlichen Aktivität mit I-PAQ
Bewertung a ', 6- Monate
I-paq
Zeitfenster: Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
Bewertung der körperlichen Aktivität mit I-PAQ
Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
Beck Depression Inventar
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Depression unter Verwendung von Beck Depression Inventory
Grundlinie
Beck Depression Inventar
Zeitfenster: Bewertung a ', 6- Monate
Bewertung der Depression unter Verwendung von Beck Depression Inventory
Bewertung a ', 6- Monate
Beck Depression Inventar
Zeitfenster: Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
Bewertung der Depression unter Verwendung von Beck Depression Inventory
Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
Falls Wirksamkeitskala (Fes-I)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Angst vor einem Sturz mit der Wirksamkeitsskala der Falls
Grundlinie
Falls Wirksamkeitskala (Fes-I)
Zeitfenster: Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
Bewertung der Angst vor einem Sturz mit der Wirksamkeitsskala der Falls
Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
ABC-Skala (Aktivitätenspezifische Balance Confidence)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung des Gleichgewichtsvertrauens mit ABC
Grundlinie
ABC-Skala (Aktivitätenspezifische Balance Confidence)
Zeitfenster: Bewertung a ', 6- Monate
Bewertung des Gleichgewichtsvertrauens mit ABC
Bewertung a ', 6- Monate
ABC-Skala (Aktivitätenspezifische Balance Confidence)
Zeitfenster: Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
Bewertung des Gleichgewichtsvertrauens mit ABC
Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
Minnesota lebt mit Herzversagen (MLHFQ)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität mit MLHFQ
Grundlinie
Minnesota lebt mit Herzversagen (MLHFQ)
Zeitfenster: Bewertung a ', 6- Monate
Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität mit MLHFQ
Bewertung a ', 6- Monate
Minnesota lebt mit Herzversagen (MLHFQ)
Zeitfenster: Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität mit MLHFQ
Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Schlafqualität mit PSQI
Grundlinie
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Bewertung a ', 6- Monate
Bewertung der Schlafqualität mit PSQI
Bewertung a ', 6- Monate
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
Bewertung der Schlafqualität mit PSQI
Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der intrinsischen Motivation mit IMI
Grundlinie
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Zeitfenster: Bewertung a ', 6- Monate
Bewertung der intrinsischen Motivation mit IMI
Bewertung a ', 6- Monate
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Zeitfenster: Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
Bewertung der intrinsischen Motivation mit IMI
Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
Hamilton -Bewertungsskala für Depression (HRSD) und Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung von Depressionen und Angstzuständen mit HRSD und Hars
Grundlinie
Hamilton -Bewertungsskala für Depression (HRSD) und Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS)
Zeitfenster: Bewertung a ', 6- Monate
Bewertung von Depressionen und Angstzuständen mit HRSD und Hars
Bewertung a ', 6- Monate
Hamilton -Bewertungsskala für Depression (HRSD) und Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS)
Zeitfenster: Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
Bewertung von Depressionen und Angstzuständen mit HRSD und Hars
Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
Montreal Cognitive Assessment Test (MOCA)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der kognitiven Funktion unter Verwendung von MOCA
Grundlinie
Montreal Cognitive Assessment Test (MOCA)
Zeitfenster: Bewertung a ', 6- Monate
Bewertung der kognitiven Funktion unter Verwendung von MOCA
Bewertung a ', 6- Monate
Montreal Cognitive Assessment Test (MOCA)
Zeitfenster: Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
Bewertung der kognitiven Funktion unter Verwendung von MOCA
Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
Falls
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Anzahl der wöchentlichen Stürze
Grundlinie
Falls
Zeitfenster: Bewertung a ', 6- Monate
Bewertung der Anzahl der wöchentlichen Stürze
Bewertung a ', 6- Monate
Falls
Zeitfenster: Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
Bewertung der Anzahl der wöchentlichen Stürze
Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
Foot Preference Fragebogen (FPQ)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Fußpräferenz während des statischen Gleichgewichts oder der Aktivitäten mit FPQ
Grundlinie
Foot Preference Fragebogen (FPQ)
Zeitfenster: Bewertung a ', 6- Monate
Bewertung der Fußpräferenz während des statischen Gleichgewichts oder der Aktivitäten mit FPQ
Bewertung a ', 6- Monate
Foot Preference Fragebogen (FPQ)
Zeitfenster: Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
Bewertung der Fußpräferenz während des statischen Gleichgewichts oder der Aktivitäten mit FPQ
Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
Angst vor Sturz und Aktivitätsbeschränkung (sicher)
Zeitfenster: Bewertung a ', 6- Monate
Bewertung der Angst vor Sturz und Aktivitätsbeschränkung (sicher)
Bewertung a ', 6- Monate
Angst vor Sturz und Aktivitätsbeschränkung (sicher)
Zeitfenster: Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
Bewertung der Angst vor Sturz und Aktivitätsbeschränkung (sicher)
Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
Trail -Making -Test
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der visuellen Aufmerksamkeit und des Aufgabenwechsels mit dem Trail -Making -Test
Grundlinie
Trail -Making -Test
Zeitfenster: Bewertung a ', 6- Monate
Bewertung der visuellen Aufmerksamkeit und des Aufgabenwechsels mit dem Trail -Making -Test
Bewertung a ', 6- Monate
Trail -Making -Test
Zeitfenster: Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'
Bewertung der visuellen Aufmerksamkeit und des Aufgabenwechsels mit dem Trail -Making -Test
Bewertung B ', 3 Monate nach der Bewertung A'

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Evangelia Kouidi, Professor, Director of Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki, Greece

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 110/2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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