- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06036615
Wpływ treningu wysiłkowego i roztrenowania na ryzyko osłabienia i upadku u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca
Wpływ interwencji i przerwania treningu wysiłkowego na ryzyko osłabienia i upadku u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
Przewlekła niewydolność serca (CHF) jest punktem końcowym niektórych chorób serca i układu oddechowego, a także starzenia się, na które cierpi 1–2% dorosłej populacji na świecie. CHF wymaga kosztownego leczenia i częstych hospitalizacji ze względu na poważne powikłania, co ostatecznie prowadzi do częstej przyczyny zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Innym częstym powikłaniem CHF jest osłabienie. Zespół słabości to złożony zespół kliniczny związany z CHF, wynikający z upośledzenia wielu narządów; Zmniejszają się rezerwy fizjologiczne i wzrasta podatność na stresory. Do 79% pacjentów z PwCHF ma charakter kruchy, co prowadzi do zmniejszenia wydolności funkcjonalnej, jakości życia (QoL) i dobrostanu psychicznego w przypadku CHF i jest niezależnym czynnikiem predykcyjnym śmiertelności w chorobach sercowo-naczyniowych.
Rola programów rehabilitacji kardiologicznej (CR) dla pacjentów z PwCHF w zapobieganiu kruchości przyciągnęła ostatnio uwagę świata nauki. Ćwiczenia stanowią wyjątkową, skuteczną i wykonalną niefarmakologiczną metodę leczenia słabości w CHF, ponieważ zapewniają korzyści, których nie można zastąpić leczeniem farmakologicznym, nie powodują skutków ubocznych i są opłacalne. Jednakże nie ma badań oceniających wpływ treningu i przerwania treningu na siłę i równowagę mięśni, zapobieganie upadkom i strach przed upadkiem w PwCHF.
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest sprawdzenie, czy 6-miesięczny łączony program CR dotyczący aerobiku, wzmacniania i mobilności oraz 4-miesięczny okres pozbawiony treningu wpłynie na ryzyko osłabienia i upadku u pacjentów z PwCHF. Dziewięćdziesięciu uczestników zostanie losowo podzielonych na dwie grupy: Grupa A (Grupa ćwiczeniowa) otrzyma 3 sesje tygodniowo przez 6 miesięcy, a Grupa B (Grupa kontrolna) będzie kontynuować swoją zwykłą aktywność fizyczną, bez udziału w zorganizowanych programach ćwiczeń. Po interwencji Grupa A' przejdzie 4-miesięczną przerwę w treningu, a Grupa B' będzie kontynuować normalną aktywność fizyczną. Przed losowym przydzieleniem grupy część naszych ocen na początku badania oraz po 6 (ocena A) i 10 miesiącach (ocena B) obejmie dane demograficzne i historię kliniczną, badanie przedmiotowe, EKG i echokardiogram, zdolność pacjenta do codziennych czynności czynnościowe, testy funkcjonalne, testy równowagi statycznej, analizę składu ciała i całodobowy holterowski monitoring rytmu serca. Wykorzystamy także kwestionariusze oceniające jakość życia osób z CHF, depresją, stanami lękowymi, jakością snu, funkcjami poznawczymi, lękiem przed upadkiem, aktywnością fizyczną i siedzącym trybem życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Evangelia Kouidi, Professor
- Numer telefonu: +302310992189
- E-mail: kouidi@phed.auth.gr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Andriana Teloudi, PhDc
- E-mail: teloudia@phed.auth.gr
Lokalizacje studiów
-
-
Thermi
-
Thessaloniki, Thermi, Grecja, 57001
- Rekrutacyjny
- Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki
-
Kontakt:
- Evangelia Kouidi, Professor
- Numer telefonu: +302310992189
- E-mail: kouidi@phed.auth.gr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat. obu płci
- Potwierdzone rozpoznanie (w badaniu echokardiograficznym) zmniejszonej lub zachowanej frakcji wyrzutowej lewej komory (HFrEF/ΗFpEF)
- Objawowe klasy II-III według New York Heart Association (NYHA).
Kryteria wyłączenia:
- Ostry zawał mięśnia sercowego (<4 tygodnie)
- Ciężkie choroby zastawkowe
- Potencjalnie złośliwe arytmie
- Ograniczenia neurologiczne lub ortopedyczne/niezdolność do chodzenia
- Zaburzenia poznawcze
- Zła regulacja chorób współistniejących
- Już uczestniczy w zorganizowanych programach ćwiczeń
- Obecna ciąża
- IV klasa funkcjonalności NYHA
- Niemożność/niechęć wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa B
Grupa kontrolna, 10-miesięczna normalna aktywność fizyczna, bez udziału w zorganizowanych zajęciach sportowych, bez interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa ćwiczeń, 6-miesięczna kombinacja ćwiczeń aerobowych, wzmacniających, ruchowo-elastycznych, 3-miesięczna przerwa w treningu
|
Pacjenci losowo przydzieleni do tej grupy zostaną zaproszeni do udziału w maksymalnie 72 sesjach ćwiczeń (3 sesje tygodniowo) przez 24 tygodnie (6 miesięcy) po łączonym programie ćwiczeń aerobowych, wzmacniających i poprawiających elastyczność ruchową.
Po interwencji wysiłkowej uczestnicy przejdą 3-miesięczny okres odwykowy, kontynuując normalną aktywność fizyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja skurczowa lewej komory
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena frakcji wyrzutowej lewej komory
|
Linia bazowa
|
|
Funkcja skurczowa lewej komory
Ramy czasowe: Ocena A', 6-miesięczna
|
Ocena frakcji wyrzutowej lewej komory
|
Ocena A', 6-miesięczna
|
|
Funkcja autonomicznego układu nerwowego serca
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena funkcjonowania autonomicznego układu nerwowego serca za pomocą 24-godzinnego pomiaru rytmu serca metodą Holtera
|
Linia bazowa
|
|
Funkcja autonomicznego układu nerwowego serca
Ramy czasowe: Ocena A', 6-miesięczna
|
Ocena funkcjonowania autonomicznego układu nerwowego serca za pomocą 24-godzinnego pomiaru rytmu serca metodą Holtera
|
Ocena A', 6-miesięczna
|
|
Analiza składu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena analizy składu ciała
|
Linia bazowa
|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena wydolności tlenowej na podstawie sześciominutowego testu marszu
|
Linia bazowa
|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Ocena A', 6-miesięczna
|
Ocena wydolności tlenowej na podstawie sześciominutowego testu marszu
|
Ocena A', 6-miesięczna
|
|
Test działania w określonym czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena wydolności funkcjonalnej za pomocą testu Timed-Up-and-Go
|
Linia bazowa
|
|
Test działania w określonym czasie
Ramy czasowe: Ocena A', 6-miesięczna
|
Ocena wydolności funkcjonalnej za pomocą testu Timed-Up-and-Go
|
Ocena A', 6-miesięczna
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena siły uścisku dłoni
|
Linia bazowa
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Ocena A', 6-miesięczna
|
Ocena siły uścisku dłoni
|
Ocena A', 6-miesięczna
|
|
Podciąganie izometryczne w pozycji półprzysiadu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena podciągania izometrycznego w pozycji półprzysiadu
|
Linia bazowa
|
|
Podciąganie izometryczne w pozycji półprzysiadu
Ramy czasowe: Ocena A', 6-miesięczna
|
Ocena podciągania izometrycznego w pozycji półprzysiadu
|
Ocena A', 6-miesięczna
|
|
30-sekundowy test zginania ramion
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena za pomocą testu zginania ramion
|
Linia bazowa
|
|
30-sekundowy test zginania ramion
Ramy czasowe: Ocena A', 6-miesięczna
|
Ocena za pomocą testu zginania ramion
|
Ocena A', 6-miesięczna
|
|
Test siedzenia i sięgania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena elastyczności ruchowej za pomocą testu siedzenia i sięgania
|
Linia bazowa
|
|
Test siedzenia i sięgania
Ramy czasowe: Ocena A', 6-miesięczna
|
Ocena elastyczności ruchowej za pomocą testu siedzenia i sięgania
|
Ocena A', 6-miesięczna
|
|
Test zarysowania pleców
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena ruchomości za pomocą testu zarysowania pleców
|
Linia bazowa
|
|
Test zarysowania pleców
Ramy czasowe: Ocena A', 6-miesięczna
|
Ocena ruchomości za pomocą testu zarysowania pleców
|
Ocena A', 6-miesięczna
|
|
Skala Skuteczności Upadków (FES-I)
Ramy czasowe: Ocena A', 6-miesięczna
|
Ocena lęku przed upadkiem za pomocą Skali Skuteczności Upadków
|
Ocena A', 6-miesięczna
|
|
Ocena aktywności fizycznej i jakości snu za pomocą urządzenia do noszenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena aktywności fizycznej i jakości snu za pomocą urządzenia do noszenia
|
Linia bazowa
|
|
Ocena aktywności fizycznej i jakości snu za pomocą urządzenia do noszenia
Ramy czasowe: Ocena A', 6-miesięczna
|
Ocena aktywności fizycznej i jakości snu za pomocą urządzenia do noszenia
|
Ocena A', 6-miesięczna
|
|
Test chodzenia na 4 m
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena wydolności funkcjonalnej i mobilności za pomocą testu chodzenia na dystansie 4 m
|
Linia bazowa
|
|
Test chodzenia na 4 m
Ramy czasowe: Ocena A', 6-miesięczna
|
Ocena wydolności funkcjonalnej i mobilności za pomocą testu chodzenia na dystansie 4 m
|
Ocena A', 6-miesięczna
|
|
30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą (STS).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena wydolności funkcjonalnej i mobilności za pomocą 30-sekundowego STS
|
Linia bazowa
|
|
30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą (STS).
Ramy czasowe: Ocena A', 6-miesięczna
|
Ocena wydolności funkcjonalnej i mobilności za pomocą 30-sekundowego STS
|
Ocena A', 6-miesięczna
|
|
5 Test pozycji siedzącej i stojącej (5-STS).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena wydolności funkcjonalnej i mobilności przy użyciu 5 pozycji siedzących i stojących
|
Linia bazowa
|
|
5 Test pozycji siedzącej i stojącej (5-STS).
Ramy czasowe: Ocena A', 6-miesięczna
|
Ocena wydolności funkcjonalnej i mobilności przy użyciu 5 pozycji siedzących i stojących
|
Ocena A', 6-miesięczna
|
|
mini-NAJLEPSZY test równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena równowagi za pomocą mini-BEST Balance Test
|
Linia bazowa
|
|
mini-NAJLEPSZY test równowagi
Ramy czasowe: Ocena A', 6-miesięczna
|
Ocena równowagi za pomocą mini-BEST Balance Test
|
Ocena A', 6-miesięczna
|
|
Test skali równowagi Berga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena równowagi za pomocą testu skali równowagi Berga
|
Linia bazowa
|
|
Test skali równowagi Berga
Ramy czasowe: Ocena A', 6-miesięczna
|
Ocena równowagi za pomocą testu skali równowagi Berga
|
Ocena A', 6-miesięczna
|
|
Test funkcjonalnej oceny chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena chodu funkcjonalnego za pomocą testu oceny chodu funkcjonalnego
|
Linia bazowa
|
|
Test funkcjonalnej oceny chodu
Ramy czasowe: Ocena A', 6-miesięczna
|
Ocena chodu funkcjonalnego za pomocą testu oceny chodu funkcjonalnego
|
Ocena A', 6-miesięczna
|
|
Test równowagi statycznej przy użyciu płytki 3D Balance Force
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena testu równowagi statycznej przy użyciu płytki siły równowagi 3D
|
Linia bazowa
|
|
Test równowagi statycznej przy użyciu płytki 3D Balance Force
Ramy czasowe: Ocena A', 6-miesięczna
|
Ocena testu równowagi statycznej przy użyciu płytki siły równowagi 3D
|
Ocena A', 6-miesięczna
|
|
Siła kończyn górnych i dolnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena siły kończyn górnych i dolnych
|
Linia bazowa
|
|
Siła kończyn górnych i dolnych
Ramy czasowe: Ocena A', 6-miesięczna
|
Ocena siły kończyn górnych i dolnych
|
Ocena A', 6-miesięczna
|
|
Strach przed upadkiem i ograniczeniem aktywności (SAFE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena strachu przed upadkiem i ograniczeniem aktywności (SAFE)
|
Linia bazowa
|
|
Funkcja skurczowa lewej komory
Ramy czasowe: Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena frakcji wyrzutowej lewej komory
|
Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
|
Funkcja autonomicznego układu nerwowego serca
Ramy czasowe: Ocena B', 3 miesiące
|
Ocena funkcjonowania autonomicznego układu nerwowego serca za pomocą 24-godzinnego pomiaru rytmu serca metodą Holtera
|
Ocena B', 3 miesiące
|
|
Analiza składu ciała
Ramy czasowe: Ocena A', 3-miesiące
|
Ocena analizy składu ciała
|
Ocena A', 3-miesiące
|
|
Analiza składu ciała
Ramy czasowe: Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena analizy składu ciała
|
Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena wydolności tlenowej na podstawie sześciominutowego testu marszu
|
Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
|
Test działania w określonym czasie
Ramy czasowe: Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena wydolności funkcjonalnej i mobilności za pomocą testu Timed-Up-and-Go
|
Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
|
Test chodzenia na dystansie 4 m
Ramy czasowe: Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena wydolności funkcjonalnej i mobilności za pomocą testu chodzenia na 4 m
|
Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
|
30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą (STS).
Ramy czasowe: Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena wydolności funkcjonalnej i mobilności za pomocą 30-sekundowego STS
|
Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
|
5 Test pozycji siedzącej i stojącej (5-STS).
Ramy czasowe: Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena wydolności funkcjonalnej i mobilności przy użyciu 5 pozycji siedzących i stojących
|
Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
|
mini-NAJLEPSZY Test równowagi
Ramy czasowe: Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena równowagi za pomocą mini-BEST Balance Test
|
Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
|
Test skali równowagi Berga
Ramy czasowe: Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena równowagi za pomocą testu skali równowagi Berga
|
Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
|
Test funkcjonalnej oceny chodu
Ramy czasowe: Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena chodu funkcjonalnego za pomocą testu oceny chodu funkcjonalnego
|
Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
|
Test równowagi statycznej przy użyciu płytki 3D Balance Force
Ramy czasowe: Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena testu równowagi statycznej przy użyciu płytki siły równowagi 3D
|
Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena siły uścisku dłoni
|
Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
|
Siła kończyn górnych i dolnych
Ramy czasowe: Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena siły kończyn górnych i dolnych
|
Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
|
Podciąganie izometryczne w pozycji półprzysiadu
Ramy czasowe: Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena podciągania izometrycznego w pozycji półprzysiadu
|
Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
|
30-sekundowy test zginania ramion
Ramy czasowe: Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena za pomocą testu zginania ramion
|
Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
|
Test siedzenia i sięgania
Ramy czasowe: Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena elastyczności ruchowej za pomocą testu siedzenia i sięgania
|
Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
|
Test zarysowania pleców
Ramy czasowe: Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena ruchomości za pomocą testu zarysowania pleców
|
Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
|
Ocena aktywności fizycznej i jakości snu za pomocą urządzenia do noszenia
Ramy czasowe: Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena aktywności fizycznej i jakości snu za pomocą urządzenia do noszenia
|
Ocena B', 3 miesiące po ocenie A'
|
|
SF-36
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena jakości życia za pomocą SF-36
|
Linia bazowa
|
|
SF-36
Ramy czasowe: Ocena A ', 6 miesięcy
|
Ocena jakości życia za pomocą SF-36
|
Ocena A ', 6 miesięcy
|
|
SF-36
Ramy czasowe: Ocena B ', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena jakości życia za pomocą SF-36
|
Ocena B ', 3 miesiące po ocenie A'
|
|
I-Paq
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena aktywności fizycznej za pomocą I-PAQ
|
Linia bazowa
|
|
I-Paq
Ramy czasowe: Ocena A ', 6 miesięcy
|
Ocena aktywności fizycznej za pomocą I-PAQ
|
Ocena A ', 6 miesięcy
|
|
I-Paq
Ramy czasowe: Ocena B ', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena aktywności fizycznej za pomocą I-PAQ
|
Ocena B ', 3 miesiące po ocenie A'
|
|
Inwentaryzacja depresji Beck
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena depresji za pomocą inwentaryzacji depresji BECK
|
Linia bazowa
|
|
Inwentaryzacja depresji Beck
Ramy czasowe: Ocena A ', 6 miesięcy
|
Ocena depresji za pomocą inwentaryzacji depresji BECK
|
Ocena A ', 6 miesięcy
|
|
Inwentaryzacja depresji Beck
Ramy czasowe: Ocena B ', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena depresji za pomocą inwentaryzacji depresji BECK
|
Ocena B ', 3 miesiące po ocenie A'
|
|
Skala skuteczności Falls (FES-I)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena strachu przed upadkiem za pomocą Skali skuteczności Falls
|
Linia bazowa
|
|
Skala skuteczności Falls (FES-I)
Ramy czasowe: Ocena B ', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena strachu przed upadkiem za pomocą Skali skuteczności Falls
|
Ocena B ', 3 miesiące po ocenie A'
|
|
Skala bilansowa specyficzna dla działań (ABC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena zaufania równowagi za pomocą ABC
|
Linia bazowa
|
|
Skala bilansowa specyficzna dla działań (ABC)
Ramy czasowe: Ocena A ', 6 miesięcy
|
Ocena zaufania równowagi za pomocą ABC
|
Ocena A ', 6 miesięcy
|
|
Skala bilansowa specyficzna dla działań (ABC)
Ramy czasowe: Ocena B ', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena zaufania równowagi za pomocą ABC
|
Ocena B ', 3 miesiące po ocenie A'
|
|
Minnesota Living z niewydolnością serca (MLHFQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą MLHFQ
|
Linia bazowa
|
|
Minnesota Living z niewydolnością serca (MLHFQ)
Ramy czasowe: Ocena A ', 6 miesięcy
|
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą MLHFQ
|
Ocena A ', 6 miesięcy
|
|
Minnesota Living z niewydolnością serca (MLHFQ)
Ramy czasowe: Ocena B ', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą MLHFQ
|
Ocena B ', 3 miesiące po ocenie A'
|
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena jakości snu za pomocą PSQI
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Ocena A ', 6 miesięcy
|
Ocena jakości snu za pomocą PSQI
|
Ocena A ', 6 miesięcy
|
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Ocena B ', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena jakości snu za pomocą PSQI
|
Ocena B ', 3 miesiące po ocenie A'
|
|
Wewnętrzna inwentaryzacja motywacji (IMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena wewnętrznej motywacji za pomocą IMI
|
Linia bazowa
|
|
Wewnętrzna inwentaryzacja motywacji (IMI)
Ramy czasowe: Ocena A ', 6 miesięcy
|
Ocena wewnętrznej motywacji za pomocą IMI
|
Ocena A ', 6 miesięcy
|
|
Wewnętrzna inwentaryzacja motywacji (IMI)
Ramy czasowe: Ocena B ', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena wewnętrznej motywacji za pomocą IMI
|
Ocena B ', 3 miesiące po ocenie A'
|
|
Skala oceny Hamilton dla depresji (HRSD) i Hamilton Lękowe Skala oceny (HARS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena depresji i lęku za pomocą HRSD i HARS
|
Linia bazowa
|
|
Skala oceny Hamilton dla depresji (HRSD) i Hamilton Lękowe Skala oceny (HARS)
Ramy czasowe: Ocena A ', 6 miesięcy
|
Ocena depresji i lęku za pomocą HRSD i HARS
|
Ocena A ', 6 miesięcy
|
|
Skala oceny Hamilton dla depresji (HRSD) i Hamilton Lękowe Skala oceny (HARS)
Ramy czasowe: Ocena B ', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena depresji i lęku za pomocą HRSD i HARS
|
Ocena B ', 3 miesiące po ocenie A'
|
|
Montreal Test oceny poznawczej (MOCA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena funkcji poznawczej za pomocą MOCA
|
Linia bazowa
|
|
Montreal Test oceny poznawczej (MOCA)
Ramy czasowe: Ocena A ', 6 miesięcy
|
Ocena funkcji poznawczej za pomocą MOCA
|
Ocena A ', 6 miesięcy
|
|
Montreal Test oceny poznawczej (MOCA)
Ramy czasowe: Ocena B ', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena funkcji poznawczej za pomocą MOCA
|
Ocena B ', 3 miesiące po ocenie A'
|
|
Upadki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena liczby tygodniowych upadków
|
Linia bazowa
|
|
Upadki
Ramy czasowe: Ocena A ', 6 miesięcy
|
Ocena liczby tygodniowych upadków
|
Ocena A ', 6 miesięcy
|
|
Upadki
Ramy czasowe: Ocena B ', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena liczby tygodniowych upadków
|
Ocena B ', 3 miesiące po ocenie A'
|
|
Kwestionariusz preferencji stóp (FPQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena preferencji stóp podczas równowagi statycznej lub czynności za pomocą FPQ
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz preferencji stóp (FPQ)
Ramy czasowe: Ocena A ', 6 miesięcy
|
Ocena preferencji stóp podczas równowagi statycznej lub czynności za pomocą FPQ
|
Ocena A ', 6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz preferencji stóp (FPQ)
Ramy czasowe: Ocena B ', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena preferencji stóp podczas równowagi statycznej lub czynności za pomocą FPQ
|
Ocena B ', 3 miesiące po ocenie A'
|
|
Strach przed upadkiem i ograniczenie aktywności (bezpieczne)
Ramy czasowe: Ocena A ', 6 miesięcy
|
Ocena strachu przed upadkiem i ograniczeniem aktywności (bezpieczne)
|
Ocena A ', 6 miesięcy
|
|
Strach przed upadkiem i ograniczenie aktywności (bezpieczne)
Ramy czasowe: Ocena B ', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena strachu przed upadkiem i ograniczeniem aktywności (bezpieczne)
|
Ocena B ', 3 miesiące po ocenie A'
|
|
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena wizualnej uwagi i przełączania zadań za pomocą testu tworzenia szlaków
|
Linia bazowa
|
|
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Ocena A ', 6 miesięcy
|
Ocena wizualnej uwagi i przełączania zadań za pomocą testu tworzenia szlaków
|
Ocena A ', 6 miesięcy
|
|
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Ocena B ', 3 miesiące po ocenie A'
|
Ocena wizualnej uwagi i przełączania zadań za pomocą testu tworzenia szlaków
|
Ocena B ', 3 miesiące po ocenie A'
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Evangelia Kouidi, Professor, Director of Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 110/2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .