- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06036615
O efeito do treinamento físico e do destreinamento na fragilidade e no risco de quedas em pacientes com insuficiência cardíaca crônica
O efeito da intervenção e do destreinamento do treinamento físico na fragilidade e no risco de quedas em pacientes com insuficiência cardíaca crônica.
A Insuficiência Cardíaca Crônica (ICC) é o ponto final para algumas condições cardíacas e respiratórias, bem como para o envelhecimento, afetando 1-2% da população adulta global. A ICC requer um tratamento caro, hospitalizações frequentes devido às suas complicações graves, levando a ICC eventualmente a uma causa frequente de morbidade e mortalidade em todo o mundo. Outra complicação comum da ICC é a fragilidade. A fragilidade é uma síndrome clínica complexa associada à ICC, resultante do comprometimento de múltiplos órgãos; as reservas fisiológicas diminuem e a vulnerabilidade aos estressores aumenta. Até 79% das PwCHF são frágeis, levando à redução da capacidade funcional, qualidade de vida (QV) e bem-estar psicológico na ICC, e é um preditor independente de mortalidade em doenças cardiovasculares.
O papel dos programas de reabilitação cardíaca (RC) para PcCHF na prevenção da fragilidade tem recentemente chamado a atenção do mundo científico. O exercício constitui um tratamento não farmacológico único, eficaz e viável para a fragilidade na ICC, pois oferece benefícios insubstituíveis pelo tratamento médico, sem efeitos colaterais e com tratamento econômico. No entanto, não existem estudos que examinem o efeito do treino e do destreinamento na força muscular e no equilíbrio, na prevenção de quedas e no medo de cair em PwCHF.
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é examinar se um programa combinado de RC aeróbico, de fortalecimento e flexibilidade-mobilidade de 6 meses e um período de destreinamento de 4 meses afetarão a fragilidade e o risco de queda em PwCHF. Noventa participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos: Grupo A (Grupo Exercício) receberá 3 sessões por semana durante 6 meses e Grupo B (Grupo Controle) continuará sua atividade física habitual, sem participar de programas de exercícios organizados. O Grupo A' seguirá um período de destreinamento de 4 meses e o Grupo B' continuará sua atividade física normal. Antes da alocação aleatória do grupo, parte de nossas avaliações iniciais e após 6 (Avaliação A') e 10 meses (Avaliação B'), incluirão dados demográficos e história clínica, exame físico, ECG e ecocardiograma, capacidade dos pacientes de realizar diariamente atividades, testes funcionais, testes de equilíbrio estático, análise de composição corporal e monitoramento de ritmo cardíaco 24 horas por holter. Além disso, utilizaremos questionários que avaliarão a qualidade de vida de pessoas com ICC, depressão, ansiedade, qualidade do sono, função cognitiva, medo de cair, atividade física e comportamento sedentário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Evangelia Kouidi, Professor
- Número de telefone: +302310992189
- E-mail: kouidi@phed.auth.gr
Estude backup de contato
- Nome: Andriana Teloudi, PhDc
- E-mail: teloudia@phed.auth.gr
Locais de estudo
-
-
Thermi
-
Thessaloniki, Thermi, Grécia, 57001
- Recrutamento
- Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki
-
Contato:
- Evangelia Kouidi, Professor
- Número de telefone: +302310992189
- E-mail: kouidi@phed.auth.gr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos. de qualquer gênero
- Diagnóstico confirmado (por ecocardiografia) de IC com fração de ejeção ventricular esquerda reduzida ou preservada (ICFEr/ΗFpEF)
- Classe II-III sintomática da New York Heart Association (NYHA)
Critério de exclusão:
- Infarto Agudo do Miocárdio (<4 semanas)
- Doenças valvares graves
- Arritmias potencialmente malignas
- Limitações neurológicas ou ortopédicas/status de não deambulação
- Distúrbios cognitivos
- Má regulação de comorbidades
- Já participa de programas de exercícios organizados
- Gravidez atual
- Classe funcional IV da NYHA
- Incapacidade/relutância em dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo B
Grupo Controle, 10 meses de atividade física normal, sem participação em atividades esportivas organizadas, sem intervenção
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Experimental: Grupo A
Grupo de exercícios, 6 meses de intervenção combinada de exercícios aeróbicos, de fortalecimento, de mobilidade e flexibilidade, período de destreinamento de 3 meses
|
Os pacientes que serão designados aleatoriamente para este grupo serão convidados a participar de até 72 sessões de exercícios (3 sessões por semana) durante 24 semanas (6 meses) seguindo um programa combinado de exercícios aeróbicos, de fortalecimento e flexibilidade de mobilidade.
Após a intervenção de exercício, seguirão um período de destreinamento de 3 meses, continuando a sua atividade física normal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Sistólica Ventricular Esquerda
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da fração de ejeção ventricular esquerda
|
Linha de base
|
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Função Sistólica Ventricular Esquerda
Prazo: Avaliação A', 6 meses
|
Avaliação da fração de ejeção ventricular esquerda
|
Avaliação A', 6 meses
|
|
Função do sistema nervoso autônomo cardíaco
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da função do sistema nervoso autônomo cardíaco por meio da medição do monitor Holter de ritmo cardíaco de 24 horas
|
Linha de base
|
|
Função do sistema nervoso autônomo cardíaco
Prazo: Avaliação A', 6 meses
|
Avaliação da função do sistema nervoso autônomo cardíaco por meio da medição do monitor Holter de ritmo cardíaco de 24 horas
|
Avaliação A', 6 meses
|
|
Análise da Composição Corporal
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da Análise da Composição Corporal
|
Linha de base
|
|
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Linha de base
|
Estimativa da capacidade aeróbica através do teste de caminhada de seis minutos
|
Linha de base
|
|
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Avaliação A', 6 meses
|
Estimativa da capacidade aeróbica através do teste de caminhada de seis minutos
|
Avaliação A', 6 meses
|
|
Teste cronometrado e pronto
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da capacidade funcional por meio do teste Timed-Up-and-Go
|
Linha de base
|
|
Teste cronometrado e pronto
Prazo: Avaliação A', 6 meses
|
Avaliação da capacidade funcional por meio do teste Timed-Up-and-Go
|
Avaliação A', 6 meses
|
|
Força de preensão manual
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da força de preensão manual
|
Linha de base
|
|
Força de preensão manual
Prazo: Avaliação A', 6 meses
|
Avaliação da força de preensão manual
|
Avaliação A', 6 meses
|
|
Puxada isométrica em posição de semi-agachamento
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da puxada isométrica na posição de semi-agachamento
|
Linha de base
|
|
Puxada isométrica em posição de semi-agachamento
Prazo: Avaliação A', 6 meses
|
Avaliação da puxada isométrica na posição de semi-agachamento
|
Avaliação A', 6 meses
|
|
Teste de flexão de braço de 30 segundos
Prazo: Linha de base
|
Avaliação usando teste de flexão de braço
|
Linha de base
|
|
Teste de flexão de braço de 30 segundos
Prazo: Avaliação A', 6 meses
|
Avaliação usando teste de flexão de braço
|
Avaliação A', 6 meses
|
|
Teste de sentar e alcançar
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da mobilidade-flexibilidade usando o teste Sit-and-Reach
|
Linha de base
|
|
Teste de sentar e alcançar
Prazo: Avaliação A', 6 meses
|
Avaliação da mobilidade-flexibilidade usando o teste Sit-and-Reach
|
Avaliação A', 6 meses
|
|
Teste de arranhão nas costas
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da mobilidade através do Back Scratch Test
|
Linha de base
|
|
Teste de arranhão nas costas
Prazo: Avaliação A', 6 meses
|
Avaliação da mobilidade através do Back Scratch Test
|
Avaliação A', 6 meses
|
|
Escala de Eficácia de Quedas (FES-I)
Prazo: Avaliação A', 6 meses
|
Avaliação do medo de cair pela Escala de Eficácia de Quedas
|
Avaliação A', 6 meses
|
|
Avaliação da atividade física e qualidade do sono por meio de dispositivo vestível
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da atividade física e qualidade do sono por meio de dispositivo vestível
|
Linha de base
|
|
Avaliação da atividade física e qualidade do sono por meio de dispositivo vestível
Prazo: Avaliação A', 6 meses
|
Avaliação da atividade física e qualidade do sono por meio de dispositivo vestível
|
Avaliação A', 6 meses
|
|
Teste de caminhada de 4m
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da capacidade funcional e mobilidade através do Teste de Caminhada de 4m
|
Linha de base
|
|
Teste de caminhada de 4m
Prazo: Avaliação A', 6 meses
|
Avaliação da capacidade funcional e mobilidade através do Teste de Caminhada de 4m
|
Avaliação A', 6 meses
|
|
Teste de sentar para levantar (STS) de 30 segundos
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da capacidade funcional e mobilidade utilizando STS de 30 segundos
|
Linha de base
|
|
Teste de sentar para levantar (STS) de 30 segundos
Prazo: Avaliação A', 6 meses
|
Avaliação da capacidade funcional e mobilidade utilizando STS de 30 segundos
|
Avaliação A', 6 meses
|
|
5 Teste Sentar-Levantar (5-STS)
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da capacidade funcional e mobilidade utilizando 5 Sit-to-Stand
|
Linha de base
|
|
5 Teste Sentar-Levantar (5-STS)
Prazo: Avaliação A', 6 meses
|
Avaliação da capacidade funcional e mobilidade utilizando 5 Sit-to-Stand
|
Avaliação A', 6 meses
|
|
mini-MELHOR teste de equilíbrio
Prazo: Linha de base
|
Avaliação do equilíbrio usando o mini-BEST Balance Test
|
Linha de base
|
|
mini-MELHOR teste de equilíbrio
Prazo: Avaliação A', 6 meses
|
Avaliação do equilíbrio usando o mini-BEST Balance Test
|
Avaliação A', 6 meses
|
|
Teste de escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base
|
Avaliação do equilíbrio utilizando o Teste da Escala de Equilíbrio de Berg
|
Linha de base
|
|
Teste de escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Avaliação A', 6 meses
|
Avaliação do equilíbrio utilizando o Teste da Escala de Equilíbrio de Berg
|
Avaliação A', 6 meses
|
|
Teste de avaliação funcional da marcha
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da marcha funcional usando teste de avaliação da marcha funcional
|
Linha de base
|
|
Teste de avaliação funcional da marcha
Prazo: Avaliação A', 6 meses
|
Avaliação da marcha funcional usando teste de avaliação da marcha funcional
|
Avaliação A', 6 meses
|
|
Teste de equilíbrio estático usando placa de força de equilíbrio 3D
Prazo: Linha de base
|
Avaliação do teste de equilíbrio estático usando placa de força de equilíbrio 3D
|
Linha de base
|
|
Teste de equilíbrio estático usando placa de força de equilíbrio 3D
Prazo: Avaliação A', 6 meses
|
Avaliação do teste de equilíbrio estático usando placa de força de equilíbrio 3D
|
Avaliação A', 6 meses
|
|
Força das extremidades superiores e inferiores
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da força das extremidades superiores e inferiores
|
Linha de base
|
|
Força das extremidades superiores e inferiores
Prazo: Avaliação A', 6 meses
|
Avaliação da força das extremidades superiores e inferiores
|
Avaliação A', 6 meses
|
|
Medo de cair e restrição de atividades (SEGURO)
Prazo: Linha de base
|
Avaliação do medo de cair e restrição de atividades (SAFE)
|
Linha de base
|
|
Função Sistólica Ventricular Esquerda
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
Avaliação da fração de ejeção ventricular esquerda
|
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
|
Função do sistema nervoso autônomo cardíaco
Prazo: Avaliação B', 3 meses
|
Avaliação da função do sistema nervoso autônomo cardíaco por meio da medição do monitor Holter de ritmo cardíaco de 24 horas
|
Avaliação B', 3 meses
|
|
Análise da Composição Corporal
Prazo: Avaliação A', 3 meses
|
Avaliação da Análise da Composição Corporal
|
Avaliação A', 3 meses
|
|
Análise da Composição Corporal
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
Avaliação da Análise da Composição Corporal
|
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
|
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
Estimativa da capacidade aeróbica através do teste de caminhada de seis minutos
|
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
|
Teste cronometrado e pronto
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
Avaliação da capacidade funcional e mobilidade através do teste Timed-Up-and-Go
|
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
|
Teste de caminhada de 4m
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
Avaliação da capacidade funcional e mobilidade através do Teste de Caminhada de 4m
|
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
|
Teste de sentar para levantar (STS) de 30 segundos
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
Avaliação da capacidade funcional e mobilidade utilizando STS de 30 segundos
|
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
|
5 Teste Sentar-Levantar (5-STS)
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
Avaliação da capacidade funcional e mobilidade utilizando 5 Sit-to-Stand
|
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
|
mini-MELHOR teste de equilíbrio
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
Avaliação do equilíbrio usando o mini-BEST Balance Test
|
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
|
Teste de escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
Avaliação do equilíbrio utilizando o Teste da Escala de Equilíbrio de Berg
|
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
|
Teste de avaliação funcional da marcha
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
Avaliação da marcha funcional usando teste de avaliação da marcha funcional
|
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
|
Teste de equilíbrio estático usando placa de força de equilíbrio 3D
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
Avaliação do teste de equilíbrio estático usando placa de força de equilíbrio 3D
|
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
|
Força de preensão manual
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
Avaliação da força de preensão manual
|
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
|
Força das extremidades superiores e inferiores
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
Avaliação da força das extremidades superiores e inferiores
|
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
|
Puxada isométrica em posição de semi-agachamento
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
Avaliação da puxada isométrica na posição de semi-agachamento
|
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
|
Teste de flexão de braço de 30 segundos
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
Avaliação usando teste de flexão de braço
|
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
|
Teste de sentar e alcançar
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
Avaliação da mobilidade-flexibilidade usando o teste Sit-and-Reach
|
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
|
Teste de arranhão nas costas
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
Avaliação da mobilidade através do Back Scratch Test
|
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
|
Avaliação da atividade física e qualidade do sono por meio de dispositivo vestível
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
Avaliação da atividade física e qualidade do sono por meio de dispositivo vestível
|
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
|
|
SF-36
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da qualidade de vida usando o SF-36
|
Linha de base
|
|
SF-36
Prazo: Avaliação a ', 6 meses
|
Avaliação da qualidade de vida usando o SF-36
|
Avaliação a ', 6 meses
|
|
SF-36
Prazo: Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
|
Avaliação da qualidade de vida usando o SF-36
|
Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
|
|
I-Paq
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da atividade física usando I-PAQ
|
Linha de base
|
|
I-Paq
Prazo: Avaliação a ', 6 meses
|
Avaliação da atividade física usando I-PAQ
|
Avaliação a ', 6 meses
|
|
I-Paq
Prazo: Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
|
Avaliação da atividade física usando I-PAQ
|
Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
|
|
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da depressão usando o Beck Depression Inventory
|
Linha de base
|
|
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Avaliação a ', 6 meses
|
Avaliação da depressão usando o Beck Depression Inventory
|
Avaliação a ', 6 meses
|
|
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
|
Avaliação da depressão usando o Beck Depression Inventory
|
Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
|
|
Escala de eficácia Falls (FES-I)
Prazo: Linha de base
|
Avaliação do medo de cair usando a escala de eficácia das quedas
|
Linha de base
|
|
Escala de eficácia Falls (FES-I)
Prazo: Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
|
Avaliação do medo de cair usando a escala de eficácia das quedas
|
Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
|
|
Escala de confiança do equilíbrio específico das atividades (ABC)
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da confiança do equilíbrio usando ABC
|
Linha de base
|
|
Escala de confiança do equilíbrio específico das atividades (ABC)
Prazo: Avaliação a ', 6 meses
|
Avaliação da confiança do equilíbrio usando ABC
|
Avaliação a ', 6 meses
|
|
Escala de confiança do equilíbrio específico das atividades (ABC)
Prazo: Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
|
Avaliação da confiança do equilíbrio usando ABC
|
Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
|
|
Minnesota que vive com insuficiência cardíaca (MLHFQ)
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde usando MLHFQ
|
Linha de base
|
|
Minnesota que vive com insuficiência cardíaca (MLHFQ)
Prazo: Avaliação a ', 6 meses
|
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde usando MLHFQ
|
Avaliação a ', 6 meses
|
|
Minnesota que vive com insuficiência cardíaca (MLHFQ)
Prazo: Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
|
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde usando MLHFQ
|
Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
|
|
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da qualidade do sono usando psqi
|
Linha de base
|
|
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Avaliação a ', 6 meses
|
Avaliação da qualidade do sono usando psqi
|
Avaliação a ', 6 meses
|
|
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
|
Avaliação da qualidade do sono usando psqi
|
Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
|
|
Inventário de motivação intrínseca (IMI)
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da motivação intrínseca usando IMI
|
Linha de base
|
|
Inventário de motivação intrínseca (IMI)
Prazo: Avaliação a ', 6 meses
|
Avaliação da motivação intrínseca usando IMI
|
Avaliação a ', 6 meses
|
|
Inventário de motivação intrínseca (IMI)
Prazo: Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
|
Avaliação da motivação intrínseca usando IMI
|
Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
|
|
Escala de Classificação Hamilton para Depressão (HRSD) e Hamilton Ansity Rating Scale (HARS)
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da depressão e ansiedade usando HRSD e HARS
|
Linha de base
|
|
Escala de Classificação Hamilton para Depressão (HRSD) e Hamilton Ansity Rating Scale (HARS)
Prazo: Avaliação a ', 6 meses
|
Avaliação da depressão e ansiedade usando HRSD e HARS
|
Avaliação a ', 6 meses
|
|
Escala de Classificação Hamilton para Depressão (HRSD) e Hamilton Ansity Rating Scale (HARS)
Prazo: Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
|
Avaliação da depressão e ansiedade usando HRSD e HARS
|
Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
|
|
Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da função cognitiva usando o MOCA
|
Linha de base
|
|
Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: Avaliação a ', 6 meses
|
Avaliação da função cognitiva usando o MOCA
|
Avaliação a ', 6 meses
|
|
Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
|
Avaliação da função cognitiva usando o MOCA
|
Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
|
|
Cai
Prazo: Linha de base
|
Avaliação do número de quedas semanais
|
Linha de base
|
|
Cai
Prazo: Avaliação a ', 6 meses
|
Avaliação do número de quedas semanais
|
Avaliação a ', 6 meses
|
|
Cai
Prazo: Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
|
Avaliação do número de quedas semanais
|
Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
|
|
Questionário de preferência do pé (FPQ)
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da preferência do pé durante o equilíbrio estático ou atividades usando FPQ
|
Linha de base
|
|
Questionário de preferência do pé (FPQ)
Prazo: Avaliação a ', 6 meses
|
Avaliação da preferência do pé durante o equilíbrio estático ou atividades usando FPQ
|
Avaliação a ', 6 meses
|
|
Questionário de preferência do pé (FPQ)
Prazo: Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
|
Avaliação da preferência do pé durante o equilíbrio estático ou atividades usando FPQ
|
Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
|
|
Medo de queda e restrição de atividade (segura)
Prazo: Avaliação a ', 6 meses
|
Avaliação do medo de queda e restrição de atividade (segura)
|
Avaliação a ', 6 meses
|
|
Medo de queda e restrição de atividade (segura)
Prazo: Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
|
Avaliação do medo de queda e restrição de atividade (segura)
|
Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
|
|
Teste de fabricação de trilhas
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da atenção visual e troca de tarefas usando o teste de fabricação de trilhas
|
Linha de base
|
|
Teste de fabricação de trilhas
Prazo: Avaliação a ', 6 meses
|
Avaliação da atenção visual e troca de tarefas usando o teste de fabricação de trilhas
|
Avaliação a ', 6 meses
|
|
Teste de fabricação de trilhas
Prazo: Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
|
Avaliação da atenção visual e troca de tarefas usando o teste de fabricação de trilhas
|
Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Evangelia Kouidi, Professor, Director of Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110/2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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