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O efeito do treinamento físico e do destreinamento na fragilidade e no risco de quedas em pacientes com insuficiência cardíaca crônica

6 de agosto de 2025 atualizado por: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki

O efeito da intervenção e do destreinamento do treinamento físico na fragilidade e no risco de quedas em pacientes com insuficiência cardíaca crônica.

A Insuficiência Cardíaca Crônica (ICC) é o ponto final para algumas condições cardíacas e respiratórias, bem como para o envelhecimento, afetando 1-2% da população adulta global. A ICC requer um tratamento caro, hospitalizações frequentes devido às suas complicações graves, levando a ICC eventualmente a uma causa frequente de morbidade e mortalidade em todo o mundo. Outra complicação comum da ICC é a fragilidade. A fragilidade é uma síndrome clínica complexa associada à ICC, resultante do comprometimento de múltiplos órgãos; as reservas fisiológicas diminuem e a vulnerabilidade aos estressores aumenta. Até 79% das PwCHF são frágeis, levando à redução da capacidade funcional, qualidade de vida (QV) e bem-estar psicológico na ICC, e é um preditor independente de mortalidade em doenças cardiovasculares.

O papel dos programas de reabilitação cardíaca (RC) para PcCHF na prevenção da fragilidade tem recentemente chamado a atenção do mundo científico. O exercício constitui um tratamento não farmacológico único, eficaz e viável para a fragilidade na ICC, pois oferece benefícios insubstituíveis pelo tratamento médico, sem efeitos colaterais e com tratamento econômico. No entanto, não existem estudos que examinem o efeito do treino e do destreinamento na força muscular e no equilíbrio, na prevenção de quedas e no medo de cair em PwCHF.

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é examinar se um programa combinado de RC aeróbico, de fortalecimento e flexibilidade-mobilidade de 6 meses e um período de destreinamento de 4 meses afetarão a fragilidade e o risco de queda em PwCHF. Noventa participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos: Grupo A (Grupo Exercício) receberá 3 sessões por semana durante 6 meses e Grupo B (Grupo Controle) continuará sua atividade física habitual, sem participar de programas de exercícios organizados. O Grupo A' seguirá um período de destreinamento de 4 meses e o Grupo B' continuará sua atividade física normal. Antes da alocação aleatória do grupo, parte de nossas avaliações iniciais e após 6 (Avaliação A') e 10 meses (Avaliação B'), incluirão dados demográficos e história clínica, exame físico, ECG e ecocardiograma, capacidade dos pacientes de realizar diariamente atividades, testes funcionais, testes de equilíbrio estático, análise de composição corporal e monitoramento de ritmo cardíaco 24 horas por holter. Além disso, utilizaremos questionários que avaliarão a qualidade de vida de pessoas com ICC, depressão, ansiedade, qualidade do sono, função cognitiva, medo de cair, atividade física e comportamento sedentário.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Evangelia Kouidi, Professor
  • Número de telefone: +302310992189
  • E-mail: kouidi@phed.auth.gr

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Thermi
      • Thessaloniki, Thermi, Grécia, 57001
        • Recrutamento
        • Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos. de qualquer gênero
  • Diagnóstico confirmado (por ecocardiografia) de IC com fração de ejeção ventricular esquerda reduzida ou preservada (ICFEr/ΗFpEF)
  • Classe II-III sintomática da New York Heart Association (NYHA)

Critério de exclusão:

  • Infarto Agudo do Miocárdio (<4 semanas)
  • Doenças valvares graves
  • Arritmias potencialmente malignas
  • Limitações neurológicas ou ortopédicas/status de não deambulação
  • Distúrbios cognitivos
  • Má regulação de comorbidades
  • Já participa de programas de exercícios organizados
  • Gravidez atual
  • Classe funcional IV da NYHA
  • Incapacidade/relutância em dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo B
Grupo Controle, 10 meses de atividade física normal, sem participação em atividades esportivas organizadas, sem intervenção
Experimental: Grupo A
Grupo de exercícios, 6 meses de intervenção combinada de exercícios aeróbicos, de fortalecimento, de mobilidade e flexibilidade, período de destreinamento de 3 meses
Os pacientes que serão designados aleatoriamente para este grupo serão convidados a participar de até 72 sessões de exercícios (3 sessões por semana) durante 24 semanas (6 meses) seguindo um programa combinado de exercícios aeróbicos, de fortalecimento e flexibilidade de mobilidade. Após a intervenção de exercício, seguirão um período de destreinamento de 3 meses, continuando a sua atividade física normal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função Sistólica Ventricular Esquerda
Prazo: Linha de base
Avaliação da fração de ejeção ventricular esquerda
Linha de base
Função Sistólica Ventricular Esquerda
Prazo: Avaliação A', 6 meses
Avaliação da fração de ejeção ventricular esquerda
Avaliação A', 6 meses
Função do sistema nervoso autônomo cardíaco
Prazo: Linha de base
Avaliação da função do sistema nervoso autônomo cardíaco por meio da medição do monitor Holter de ritmo cardíaco de 24 horas
Linha de base
Função do sistema nervoso autônomo cardíaco
Prazo: Avaliação A', 6 meses
Avaliação da função do sistema nervoso autônomo cardíaco por meio da medição do monitor Holter de ritmo cardíaco de 24 horas
Avaliação A', 6 meses
Análise da Composição Corporal
Prazo: Linha de base
Avaliação da Análise da Composição Corporal
Linha de base
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Linha de base
Estimativa da capacidade aeróbica através do teste de caminhada de seis minutos
Linha de base
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Avaliação A', 6 meses
Estimativa da capacidade aeróbica através do teste de caminhada de seis minutos
Avaliação A', 6 meses
Teste cronometrado e pronto
Prazo: Linha de base
Avaliação da capacidade funcional por meio do teste Timed-Up-and-Go
Linha de base
Teste cronometrado e pronto
Prazo: Avaliação A', 6 meses
Avaliação da capacidade funcional por meio do teste Timed-Up-and-Go
Avaliação A', 6 meses
Força de preensão manual
Prazo: Linha de base
Avaliação da força de preensão manual
Linha de base
Força de preensão manual
Prazo: Avaliação A', 6 meses
Avaliação da força de preensão manual
Avaliação A', 6 meses
Puxada isométrica em posição de semi-agachamento
Prazo: Linha de base
Avaliação da puxada isométrica na posição de semi-agachamento
Linha de base
Puxada isométrica em posição de semi-agachamento
Prazo: Avaliação A', 6 meses
Avaliação da puxada isométrica na posição de semi-agachamento
Avaliação A', 6 meses
Teste de flexão de braço de 30 segundos
Prazo: Linha de base
Avaliação usando teste de flexão de braço
Linha de base
Teste de flexão de braço de 30 segundos
Prazo: Avaliação A', 6 meses
Avaliação usando teste de flexão de braço
Avaliação A', 6 meses
Teste de sentar e alcançar
Prazo: Linha de base
Avaliação da mobilidade-flexibilidade usando o teste Sit-and-Reach
Linha de base
Teste de sentar e alcançar
Prazo: Avaliação A', 6 meses
Avaliação da mobilidade-flexibilidade usando o teste Sit-and-Reach
Avaliação A', 6 meses
Teste de arranhão nas costas
Prazo: Linha de base
Avaliação da mobilidade através do Back Scratch Test
Linha de base
Teste de arranhão nas costas
Prazo: Avaliação A', 6 meses
Avaliação da mobilidade através do Back Scratch Test
Avaliação A', 6 meses
Escala de Eficácia de Quedas (FES-I)
Prazo: Avaliação A', 6 meses
Avaliação do medo de cair pela Escala de Eficácia de Quedas
Avaliação A', 6 meses
Avaliação da atividade física e qualidade do sono por meio de dispositivo vestível
Prazo: Linha de base
Avaliação da atividade física e qualidade do sono por meio de dispositivo vestível
Linha de base
Avaliação da atividade física e qualidade do sono por meio de dispositivo vestível
Prazo: Avaliação A', 6 meses
Avaliação da atividade física e qualidade do sono por meio de dispositivo vestível
Avaliação A', 6 meses
Teste de caminhada de 4m
Prazo: Linha de base
Avaliação da capacidade funcional e mobilidade através do Teste de Caminhada de 4m
Linha de base
Teste de caminhada de 4m
Prazo: Avaliação A', 6 meses
Avaliação da capacidade funcional e mobilidade através do Teste de Caminhada de 4m
Avaliação A', 6 meses
Teste de sentar para levantar (STS) de 30 segundos
Prazo: Linha de base
Avaliação da capacidade funcional e mobilidade utilizando STS de 30 segundos
Linha de base
Teste de sentar para levantar (STS) de 30 segundos
Prazo: Avaliação A', 6 meses
Avaliação da capacidade funcional e mobilidade utilizando STS de 30 segundos
Avaliação A', 6 meses
5 Teste Sentar-Levantar (5-STS)
Prazo: Linha de base
Avaliação da capacidade funcional e mobilidade utilizando 5 Sit-to-Stand
Linha de base
5 Teste Sentar-Levantar (5-STS)
Prazo: Avaliação A', 6 meses
Avaliação da capacidade funcional e mobilidade utilizando 5 Sit-to-Stand
Avaliação A', 6 meses
mini-MELHOR teste de equilíbrio
Prazo: Linha de base
Avaliação do equilíbrio usando o mini-BEST Balance Test
Linha de base
mini-MELHOR teste de equilíbrio
Prazo: Avaliação A', 6 meses
Avaliação do equilíbrio usando o mini-BEST Balance Test
Avaliação A', 6 meses
Teste de escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base
Avaliação do equilíbrio utilizando o Teste da Escala de Equilíbrio de Berg
Linha de base
Teste de escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Avaliação A', 6 meses
Avaliação do equilíbrio utilizando o Teste da Escala de Equilíbrio de Berg
Avaliação A', 6 meses
Teste de avaliação funcional da marcha
Prazo: Linha de base
Avaliação da marcha funcional usando teste de avaliação da marcha funcional
Linha de base
Teste de avaliação funcional da marcha
Prazo: Avaliação A', 6 meses
Avaliação da marcha funcional usando teste de avaliação da marcha funcional
Avaliação A', 6 meses
Teste de equilíbrio estático usando placa de força de equilíbrio 3D
Prazo: Linha de base
Avaliação do teste de equilíbrio estático usando placa de força de equilíbrio 3D
Linha de base
Teste de equilíbrio estático usando placa de força de equilíbrio 3D
Prazo: Avaliação A', 6 meses
Avaliação do teste de equilíbrio estático usando placa de força de equilíbrio 3D
Avaliação A', 6 meses
Força das extremidades superiores e inferiores
Prazo: Linha de base
Avaliação da força das extremidades superiores e inferiores
Linha de base
Força das extremidades superiores e inferiores
Prazo: Avaliação A', 6 meses
Avaliação da força das extremidades superiores e inferiores
Avaliação A', 6 meses
Medo de cair e restrição de atividades (SEGURO)
Prazo: Linha de base
Avaliação do medo de cair e restrição de atividades (SAFE)
Linha de base
Função Sistólica Ventricular Esquerda
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação da fração de ejeção ventricular esquerda
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Função do sistema nervoso autônomo cardíaco
Prazo: Avaliação B', 3 meses
Avaliação da função do sistema nervoso autônomo cardíaco por meio da medição do monitor Holter de ritmo cardíaco de 24 horas
Avaliação B', 3 meses
Análise da Composição Corporal
Prazo: Avaliação A', 3 meses
Avaliação da Análise da Composição Corporal
Avaliação A', 3 meses
Análise da Composição Corporal
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação da Análise da Composição Corporal
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Estimativa da capacidade aeróbica através do teste de caminhada de seis minutos
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Teste cronometrado e pronto
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação da capacidade funcional e mobilidade através do teste Timed-Up-and-Go
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Teste de caminhada de 4m
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação da capacidade funcional e mobilidade através do Teste de Caminhada de 4m
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Teste de sentar para levantar (STS) de 30 segundos
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação da capacidade funcional e mobilidade utilizando STS de 30 segundos
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
5 Teste Sentar-Levantar (5-STS)
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação da capacidade funcional e mobilidade utilizando 5 Sit-to-Stand
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
mini-MELHOR teste de equilíbrio
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação do equilíbrio usando o mini-BEST Balance Test
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Teste de escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação do equilíbrio utilizando o Teste da Escala de Equilíbrio de Berg
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Teste de avaliação funcional da marcha
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação da marcha funcional usando teste de avaliação da marcha funcional
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Teste de equilíbrio estático usando placa de força de equilíbrio 3D
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação do teste de equilíbrio estático usando placa de força de equilíbrio 3D
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Força de preensão manual
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação da força de preensão manual
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Força das extremidades superiores e inferiores
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação da força das extremidades superiores e inferiores
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Puxada isométrica em posição de semi-agachamento
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação da puxada isométrica na posição de semi-agachamento
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Teste de flexão de braço de 30 segundos
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação usando teste de flexão de braço
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Teste de sentar e alcançar
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação da mobilidade-flexibilidade usando o teste Sit-and-Reach
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Teste de arranhão nas costas
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação da mobilidade através do Back Scratch Test
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação da atividade física e qualidade do sono por meio de dispositivo vestível
Prazo: Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação da atividade física e qualidade do sono por meio de dispositivo vestível
Avaliação B', 3 meses após a avaliação A'
SF-36
Prazo: Linha de base
Avaliação da qualidade de vida usando o SF-36
Linha de base
SF-36
Prazo: Avaliação a ', 6 meses
Avaliação da qualidade de vida usando o SF-36
Avaliação a ', 6 meses
SF-36
Prazo: Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação da qualidade de vida usando o SF-36
Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
I-Paq
Prazo: Linha de base
Avaliação da atividade física usando I-PAQ
Linha de base
I-Paq
Prazo: Avaliação a ', 6 meses
Avaliação da atividade física usando I-PAQ
Avaliação a ', 6 meses
I-Paq
Prazo: Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação da atividade física usando I-PAQ
Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Linha de base
Avaliação da depressão usando o Beck Depression Inventory
Linha de base
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Avaliação a ', 6 meses
Avaliação da depressão usando o Beck Depression Inventory
Avaliação a ', 6 meses
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação da depressão usando o Beck Depression Inventory
Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
Escala de eficácia Falls (FES-I)
Prazo: Linha de base
Avaliação do medo de cair usando a escala de eficácia das quedas
Linha de base
Escala de eficácia Falls (FES-I)
Prazo: Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação do medo de cair usando a escala de eficácia das quedas
Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
Escala de confiança do equilíbrio específico das atividades (ABC)
Prazo: Linha de base
Avaliação da confiança do equilíbrio usando ABC
Linha de base
Escala de confiança do equilíbrio específico das atividades (ABC)
Prazo: Avaliação a ', 6 meses
Avaliação da confiança do equilíbrio usando ABC
Avaliação a ', 6 meses
Escala de confiança do equilíbrio específico das atividades (ABC)
Prazo: Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação da confiança do equilíbrio usando ABC
Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
Minnesota que vive com insuficiência cardíaca (MLHFQ)
Prazo: Linha de base
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde usando MLHFQ
Linha de base
Minnesota que vive com insuficiência cardíaca (MLHFQ)
Prazo: Avaliação a ', 6 meses
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde usando MLHFQ
Avaliação a ', 6 meses
Minnesota que vive com insuficiência cardíaca (MLHFQ)
Prazo: Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde usando MLHFQ
Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base
Avaliação da qualidade do sono usando psqi
Linha de base
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Avaliação a ', 6 meses
Avaliação da qualidade do sono usando psqi
Avaliação a ', 6 meses
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação da qualidade do sono usando psqi
Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
Inventário de motivação intrínseca (IMI)
Prazo: Linha de base
Avaliação da motivação intrínseca usando IMI
Linha de base
Inventário de motivação intrínseca (IMI)
Prazo: Avaliação a ', 6 meses
Avaliação da motivação intrínseca usando IMI
Avaliação a ', 6 meses
Inventário de motivação intrínseca (IMI)
Prazo: Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação da motivação intrínseca usando IMI
Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
Escala de Classificação Hamilton para Depressão (HRSD) e Hamilton Ansity Rating Scale (HARS)
Prazo: Linha de base
Avaliação da depressão e ansiedade usando HRSD e HARS
Linha de base
Escala de Classificação Hamilton para Depressão (HRSD) e Hamilton Ansity Rating Scale (HARS)
Prazo: Avaliação a ', 6 meses
Avaliação da depressão e ansiedade usando HRSD e HARS
Avaliação a ', 6 meses
Escala de Classificação Hamilton para Depressão (HRSD) e Hamilton Ansity Rating Scale (HARS)
Prazo: Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação da depressão e ansiedade usando HRSD e HARS
Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: Linha de base
Avaliação da função cognitiva usando o MOCA
Linha de base
Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: Avaliação a ', 6 meses
Avaliação da função cognitiva usando o MOCA
Avaliação a ', 6 meses
Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação da função cognitiva usando o MOCA
Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
Cai
Prazo: Linha de base
Avaliação do número de quedas semanais
Linha de base
Cai
Prazo: Avaliação a ', 6 meses
Avaliação do número de quedas semanais
Avaliação a ', 6 meses
Cai
Prazo: Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação do número de quedas semanais
Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
Questionário de preferência do pé (FPQ)
Prazo: Linha de base
Avaliação da preferência do pé durante o equilíbrio estático ou atividades usando FPQ
Linha de base
Questionário de preferência do pé (FPQ)
Prazo: Avaliação a ', 6 meses
Avaliação da preferência do pé durante o equilíbrio estático ou atividades usando FPQ
Avaliação a ', 6 meses
Questionário de preferência do pé (FPQ)
Prazo: Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação da preferência do pé durante o equilíbrio estático ou atividades usando FPQ
Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
Medo de queda e restrição de atividade (segura)
Prazo: Avaliação a ', 6 meses
Avaliação do medo de queda e restrição de atividade (segura)
Avaliação a ', 6 meses
Medo de queda e restrição de atividade (segura)
Prazo: Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação do medo de queda e restrição de atividade (segura)
Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
Teste de fabricação de trilhas
Prazo: Linha de base
Avaliação da atenção visual e troca de tarefas usando o teste de fabricação de trilhas
Linha de base
Teste de fabricação de trilhas
Prazo: Avaliação a ', 6 meses
Avaliação da atenção visual e troca de tarefas usando o teste de fabricação de trilhas
Avaliação a ', 6 meses
Teste de fabricação de trilhas
Prazo: Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'
Avaliação da atenção visual e troca de tarefas usando o teste de fabricação de trilhas
Avaliação B ', 3 meses após a avaliação A'

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Evangelia Kouidi, Professor, Director of Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki, Greece

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 110/2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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