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L'effetto dell'allenamento e del detraining sulla fragilità e sul rischio di caduta nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica

6 agosto 2025 aggiornato da: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki

L'effetto dell'intervento di allenamento fisico e del detraining sulla fragilità e sul rischio di caduta nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica.

L’insufficienza cardiaca cronica (ICC) è l’endpoint per alcune condizioni cardiache e respiratorie, nonché per l’invecchiamento, che colpiscono l’1-2% della popolazione adulta globale. La CHF richiede un trattamento costoso, frequenti ricoveri ospedalieri a causa delle sue gravi complicanze che portano alla fine a diventare una causa frequente di morbilità e mortalità in tutto il mondo. Un’altra complicazione comune del CHF è la fragilità. La fragilità è una sindrome clinica complessa associata a CHF, derivante da una compromissione di più organi; diminuiscono le riserve fisiologiche e aumenta la vulnerabilità ai fattori di stress. Fino al 79% dei PwCHF sono fragili, il che porta a una ridotta capacità funzionale, qualità della vita (QoL) e benessere psicologico nei pazienti con CHF, ed è un predittore indipendente di mortalità per malattie cardiovascolari.

Il ruolo dei programmi di riabilitazione cardiaca (CR) per PwCHF nella prevenzione della fragilità ha recentemente attirato l’attenzione del mondo scientifico. L’esercizio fisico costituisce un trattamento non farmacologico unico, efficace e fattibile per la fragilità in CHF poiché offre benefici insostituibili con il trattamento medico, senza effetti collaterali e un trattamento economicamente vantaggioso. Tuttavia, non esistono studi che esaminino l’effetto dell’allenamento e del detraining sulla forza muscolare e sull’equilibrio, sulla prevenzione delle cadute e sulla paura di cadere nel PwCHF.

Lo scopo di questo studio randomizzato e controllato è quello di esaminare se un programma combinato di 6 mesi di aerobica, rafforzamento e flessibilità-mobilità CR e un periodo di de-allenamento di 4 mesi influenzeranno la fragilità e il rischio di caduta nei pazienti con PwCHF. Novanta partecipanti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi: il Gruppo A (Gruppo di esercizi) riceverà 3 sessioni a settimana per 6 mesi e il Gruppo B (Gruppo di controllo) continuerà la loro consueta attività fisica, senza partecipare a programmi di esercizi organizzati. Dopo l'intervento per Il Gruppo A' seguirà un periodo di disallenamento di 4 mesi mentre il Gruppo B' continuerà la normale attività fisica. Prima dell'assegnazione casuale del gruppo, parte delle nostre valutazioni al basale e dopo 6 (Valutazione A') e 10 mesi (Valutazione B'), includeranno dati demografici e storia clinica, esame fisico, ECG ed ecocardiogramma, capacità dei pazienti di svolgere attività quotidiane attività, test funzionali, test di equilibrio statico, analisi della composizione corporea e monitoraggio holter del ritmo cardiaco 24 ore su 24. Inoltre, utilizzeremo questionari per valutare la qualità della vita delle persone con CHF, depressione, ansia, qualità del sonno, funzione cognitiva, paura di cadere, attività fisica e comportamento sedentario.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Evangelia Kouidi, Professor
  • Numero di telefono: +302310992189
  • Email: kouidi@phed.auth.gr

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Thermi
      • Thessaloniki, Thermi, Grecia, 57001
        • Reclutamento
        • Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni. di entrambi i sessi
  • Diagnosi confermata (mediante ecocardiografia) di frazione di eiezione ventricolare sinistra ridotta o conservata con scompenso cardiaco (HFrEF/ΗFpEF)
  • Classe II-III sintomatica della New York Heart Association (NYHA).

Criteri di esclusione:

  • Infarto miocardico acuto (<4 settimane)
  • Gravi malattie valvolari
  • Aritmie potenzialmente maligne
  • Limitazioni neurologiche o ortopediche/stato di non deambulazione
  • Disturbi cognitivi
  • Scarsa regolamentazione delle comorbilità
  • Già partecipando a programmi di esercizi organizzati
  • Gravidanza in corso
  • Classe di funzione NYHA IV
  • Incapacità/riluttanza a prestare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo B
Gruppo di controllo, attività fisica normale per 10 mesi, senza partecipazione ad attività sportive organizzate, nessun intervento
Sperimentale: Gruppo A
Gruppo di esercizi, intervento combinato di 6 mesi di esercizi aerobici, rafforzamento, mobilità-flessibilità, periodo di de-training di 3 mesi
I pazienti che verranno assegnati in modo casuale a questo gruppo saranno invitati a partecipare fino a 72 sessioni di esercizi (3 sessioni a settimana) per 24 settimane (6 mesi) seguendo un programma combinato di esercizi aerobici, di rafforzamento e di mobilità-flessibilità. Dopo l'intervento di esercizio, seguiranno un periodo di de-allenamento di 3 mesi, continuando la normale attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione sistolica ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra
Linea di base
Funzione sistolica ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Valutazione A', 6 mesi
Valutazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra
Valutazione A', 6 mesi
Funzione del sistema nervoso autonomo cardiaco
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione della funzionalità del sistema nervoso autonomo cardiaco mediante misurazione Holter del ritmo cardiaco nelle 24 ore
Linea di base
Funzione del sistema nervoso autonomo cardiaco
Lasso di tempo: Valutazione A', 6 mesi
Valutazione della funzionalità del sistema nervoso autonomo cardiaco mediante misurazione Holter del ritmo cardiaco nelle 24 ore
Valutazione A', 6 mesi
Analisi della composizione corporea
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione dell'analisi della composizione corporea
Linea di base
Test di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: Linea di base
Stima della capacità aerobica mediante test del cammino di sei minuti
Linea di base
Test di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: Valutazione A', 6 mesi
Stima della capacità aerobica mediante test del cammino di sei minuti
Valutazione A', 6 mesi
Test cronometrato Up-and-Go
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione della capacità funzionale mediante Timed-Up-and-Go Test
Linea di base
Test cronometrato Up-and-Go
Lasso di tempo: Valutazione A', 6 mesi
Valutazione della capacità funzionale mediante Timed-Up-and-Go Test
Valutazione A', 6 mesi
Forza della presa
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione della forza della presa
Linea di base
Forza della presa
Lasso di tempo: Valutazione A', 6 mesi
Valutazione della forza della presa
Valutazione A', 6 mesi
Tirare isometrico in una posizione semi-squat
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione della trazione isometrica in una posizione semi-squat
Linea di base
Tirare isometrico in una posizione semi-squat
Lasso di tempo: Valutazione A', 6 mesi
Valutazione della trazione isometrica in una posizione semi-squat
Valutazione A', 6 mesi
Test di flessione del braccio di 30 secondi
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione mediante Arm Curl Test
Linea di base
Test di flessione del braccio di 30 secondi
Lasso di tempo: Valutazione A', 6 mesi
Valutazione mediante Arm Curl Test
Valutazione A', 6 mesi
Test Sit-and-Reach
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione della flessibilità motoria mediante il test Sit-and-Reach
Linea di base
Test Sit-and-Reach
Lasso di tempo: Valutazione A', 6 mesi
Valutazione della flessibilità motoria mediante il test Sit-and-Reach
Valutazione A', 6 mesi
Prova di graffio alla schiena
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione della mobilità mediante Back Scratch Test
Linea di base
Prova di graffio alla schiena
Lasso di tempo: Valutazione A', 6 mesi
Valutazione della mobilità mediante Back Scratch Test
Valutazione A', 6 mesi
Scala di efficacia delle cadute (FES-I)
Lasso di tempo: Valutazione A', 6 mesi
Valutazione della paura di cadere utilizzando la Falls Efficacy Scale
Valutazione A', 6 mesi
Valutazione dell'attività fisica e della qualità del sonno utilizzando un dispositivo indossabile
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione dell'attività fisica e della qualità del sonno utilizzando un dispositivo indossabile
Linea di base
Valutazione dell'attività fisica e della qualità del sonno utilizzando un dispositivo indossabile
Lasso di tempo: Valutazione A', 6 mesi
Valutazione dell'attività fisica e della qualità del sonno utilizzando un dispositivo indossabile
Valutazione A', 6 mesi
Test di camminata di 4 metri
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione della capacità funzionale e della mobilità mediante 4m-Walking Test
Linea di base
Test di camminata di 4 metri
Lasso di tempo: Valutazione A', 6 mesi
Valutazione della capacità funzionale e della mobilità mediante 4m-Walking Test
Valutazione A', 6 mesi
Test Sit-to-Stand (STS) di 30 secondi
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione della capacità funzionale e della mobilità mediante STS di 30 secondi
Linea di base
Test Sit-to-Stand (STS) di 30 secondi
Lasso di tempo: Valutazione A', 6 mesi
Valutazione della capacità funzionale e della mobilità mediante STS di 30 secondi
Valutazione A', 6 mesi
5 Test da seduto a in piedi (5-STS).
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione della capacità funzionale e della mobilità mediante 5 Sit-to-Stand
Linea di base
5 Test da seduto a in piedi (5-STS).
Lasso di tempo: Valutazione A', 6 mesi
Valutazione della capacità funzionale e della mobilità mediante 5 Sit-to-Stand
Valutazione A', 6 mesi
mini-BEST test di equilibrio
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione dell'equilibrio mediante mini-BEST Balance Test
Linea di base
mini-BEST test di equilibrio
Lasso di tempo: Valutazione A', 6 mesi
Valutazione dell'equilibrio mediante mini-BEST Balance Test
Valutazione A', 6 mesi
Test della scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione dell'equilibrio mediante Berg Balance Scale Test
Linea di base
Test della scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: Valutazione A', 6 mesi
Valutazione dell'equilibrio mediante Berg Balance Scale Test
Valutazione A', 6 mesi
Test di valutazione dell'andatura funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione dell'andatura funzionale mediante il test di valutazione dell'andatura funzionale
Linea di base
Test di valutazione dell'andatura funzionale
Lasso di tempo: Valutazione A', 6 mesi
Valutazione dell'andatura funzionale mediante il test di valutazione dell'andatura funzionale
Valutazione A', 6 mesi
Test di equilibrio statico utilizzando la piastra di forza di equilibrio 3D
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione del test di equilibrio statico utilizzando la piastra di forza di equilibrio 3D
Linea di base
Test di equilibrio statico utilizzando la piastra di forza di equilibrio 3D
Lasso di tempo: Valutazione A', 6 mesi
Valutazione del test di equilibrio statico utilizzando la piastra di forza di equilibrio 3D
Valutazione A', 6 mesi
Forza degli arti superiori e inferiori
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione della forza degli arti superiori e inferiori
Linea di base
Forza degli arti superiori e inferiori
Lasso di tempo: Valutazione A', 6 mesi
Valutazione della forza degli arti superiori e inferiori
Valutazione A', 6 mesi
Paura di cadere e limitazione delle attività (SAFE)
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione della paura di cadere e limitazione delle attività (SAFE)
Linea di base
Funzione sistolica ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra
Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Funzione del sistema nervoso autonomo cardiaco
Lasso di tempo: Valutazione B', 3 mesi
Valutazione della funzionalità del sistema nervoso autonomo cardiaco mediante misurazione Holter del ritmo cardiaco nelle 24 ore
Valutazione B', 3 mesi
Analisi della composizione corporea
Lasso di tempo: Valutazione A', 3 mesi
Valutazione dell'analisi della composizione corporea
Valutazione A', 3 mesi
Analisi della composizione corporea
Lasso di tempo: Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione dell'analisi della composizione corporea
Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Test di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Stima della capacità aerobica mediante test del cammino di sei minuti
Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Test cronometrato Up-and-Go
Lasso di tempo: Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione della capacità funzionale e della mobilità mediante Timed-Up-and-Go Test
Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Test di camminata di 4 metri
Lasso di tempo: Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione della capacità funzionale e della mobilità mediante 4m-Walking Test
Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Test Sit-to-Stand (STS) di 30 secondi
Lasso di tempo: Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione della capacità funzionale e della mobilità mediante STS di 30 secondi
Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
5 Test da seduto a in piedi (5-STS).
Lasso di tempo: Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione della capacità funzionale e della mobilità mediante 5 Sit-to-Stand
Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
mini-BEST test di equilibrio
Lasso di tempo: Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione dell'equilibrio mediante mini-BEST Balance Test
Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Test della scala di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione dell'equilibrio mediante il test della Berg Balance Scale
Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Test di valutazione dell'andatura funzionale
Lasso di tempo: Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione dell'andatura funzionale mediante il test di valutazione dell'andatura funzionale
Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Test di equilibrio statico utilizzando la piastra di forza di equilibrio 3D
Lasso di tempo: Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione del test di equilibrio statico utilizzando la piastra di forza di equilibrio 3D
Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Forza della presa
Lasso di tempo: Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione della forza della presa
Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Forza degli arti superiori e inferiori
Lasso di tempo: Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione della forza degli arti superiori e inferiori
Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Tirare isometrico in una posizione semi-squat
Lasso di tempo: Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione della trazione isometrica in una posizione semi-squat
Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Test di flessione del braccio di 30 secondi
Lasso di tempo: Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione mediante Arm Curl Test
Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Test Sit-and-Reach
Lasso di tempo: Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione della flessibilità motoria mediante il test Sit-and-Reach
Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Prova di graffio alla schiena
Lasso di tempo: Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione della mobilità mediante Back Scratch Test
Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione dell'attività fisica e della qualità del sonno utilizzando un dispositivo indossabile
Lasso di tempo: Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione dell'attività fisica e della qualità del sonno utilizzando un dispositivo indossabile
Valutazione B', 3 mesi dopo la valutazione A'
SF-36
Lasso di tempo: Basale
Valutazione della qualità della vita usando SF-36
Basale
SF-36
Lasso di tempo: Valutazione a ', 6 mesi
Valutazione della qualità della vita usando SF-36
Valutazione a ', 6 mesi
SF-36
Lasso di tempo: Valutazione B ', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione della qualità della vita usando SF-36
Valutazione B ', 3 mesi dopo la valutazione A'
I-paq
Lasso di tempo: Basale
Valutazione dell'attività fisica usando I-PAQ
Basale
I-paq
Lasso di tempo: Valutazione a ', 6 mesi
Valutazione dell'attività fisica usando I-PAQ
Valutazione a ', 6 mesi
I-paq
Lasso di tempo: Valutazione B ', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione dell'attività fisica usando I-PAQ
Valutazione B ', 3 mesi dopo la valutazione A'
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Basale
Valutazione della depressione mediante l'inventario della depressione Beck
Basale
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Valutazione a ', 6 mesi
Valutazione della depressione mediante l'inventario della depressione Beck
Valutazione a ', 6 mesi
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Valutazione B ', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione della depressione mediante l'inventario della depressione Beck
Valutazione B ', 3 mesi dopo la valutazione A'
Scala di efficacia di Falls (FES-I)
Lasso di tempo: Basale
Valutazione della paura di cadere usando la scala di efficacia delle cadute
Basale
Scala di efficacia di Falls (FES-I)
Lasso di tempo: Valutazione B ', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione della paura di cadere usando la scala di efficacia delle cadute
Valutazione B ', 3 mesi dopo la valutazione A'
Scala della fiducia dell'equilibrio specifico per attività (ABC)
Lasso di tempo: Basale
Valutazione della fiducia dell'equilibrio usando ABC
Basale
Scala della fiducia dell'equilibrio specifico per attività (ABC)
Lasso di tempo: Valutazione a ', 6 mesi
Valutazione della fiducia dell'equilibrio usando ABC
Valutazione a ', 6 mesi
Scala della fiducia dell'equilibrio specifico per attività (ABC)
Lasso di tempo: Valutazione B ', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione della fiducia dell'equilibrio usando ABC
Valutazione B ', 3 mesi dopo la valutazione A'
Minnesota che vive con insufficienza cardiaca (MLHFQ)
Lasso di tempo: Basale
Valutazione della qualità della vita legata alla salute utilizzando MLHFQ
Basale
Minnesota che vive con insufficienza cardiaca (MLHFQ)
Lasso di tempo: Valutazione a ', 6 mesi
Valutazione della qualità della vita legata alla salute utilizzando MLHFQ
Valutazione a ', 6 mesi
Minnesota che vive con insufficienza cardiaca (MLHFQ)
Lasso di tempo: Valutazione B ', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione della qualità della vita legata alla salute utilizzando MLHFQ
Valutazione B ', 3 mesi dopo la valutazione A'
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Basale
Valutazione della qualità del sonno usando PSQI
Basale
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Valutazione a ', 6 mesi
Valutazione della qualità del sonno usando PSQI
Valutazione a ', 6 mesi
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Valutazione B ', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione della qualità del sonno usando PSQI
Valutazione B ', 3 mesi dopo la valutazione A'
Inventario della motivazione intrinseca (IMI)
Lasso di tempo: Basale
Valutazione della motivazione intrinseca usando IMI
Basale
Inventario della motivazione intrinseca (IMI)
Lasso di tempo: Valutazione a ', 6 mesi
Valutazione della motivazione intrinseca usando IMI
Valutazione a ', 6 mesi
Inventario della motivazione intrinseca (IMI)
Lasso di tempo: Valutazione B ', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione della motivazione intrinseca usando IMI
Valutazione B ', 3 mesi dopo la valutazione A'
Scala di valutazione Hamilton per la depressione (HRSD) e Hamilton Ansia Rating Scale (HAR)
Lasso di tempo: Basale
Valutazione della depressione e dell'ansia usando HRSD e HARS
Basale
Scala di valutazione Hamilton per la depressione (HRSD) e Hamilton Ansia Rating Scale (HAR)
Lasso di tempo: Valutazione a ', 6 mesi
Valutazione della depressione e dell'ansia usando HRSD e HARS
Valutazione a ', 6 mesi
Scala di valutazione Hamilton per la depressione (HRSD) e Hamilton Ansia Rating Scale (HAR)
Lasso di tempo: Valutazione B ', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione della depressione e dell'ansia usando HRSD e HARS
Valutazione B ', 3 mesi dopo la valutazione A'
Test di valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
Lasso di tempo: Basale
Valutazione della funzione cognitiva usando MOCA
Basale
Test di valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
Lasso di tempo: Valutazione a ', 6 mesi
Valutazione della funzione cognitiva usando MOCA
Valutazione a ', 6 mesi
Test di valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
Lasso di tempo: Valutazione B ', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione della funzione cognitiva usando MOCA
Valutazione B ', 3 mesi dopo la valutazione A'
Cadute
Lasso di tempo: Basale
Valutazione del numero di cadute settimanali
Basale
Cadute
Lasso di tempo: Valutazione a ', 6 mesi
Valutazione del numero di cadute settimanali
Valutazione a ', 6 mesi
Cadute
Lasso di tempo: Valutazione B ', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione del numero di cadute settimanali
Valutazione B ', 3 mesi dopo la valutazione A'
Domanda sulle preferenze del piede (FPQ)
Lasso di tempo: Basale
Valutazione delle preferenze del piede durante l'equilibrio statico o le attività utilizzando FPQ
Basale
Domanda sulle preferenze del piede (FPQ)
Lasso di tempo: Valutazione a ', 6 mesi
Valutazione delle preferenze del piede durante l'equilibrio statico o le attività utilizzando FPQ
Valutazione a ', 6 mesi
Domanda sulle preferenze del piede (FPQ)
Lasso di tempo: Valutazione B ', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione delle preferenze del piede durante l'equilibrio statico o le attività utilizzando FPQ
Valutazione B ', 3 mesi dopo la valutazione A'
Paura di cadere e restrizione di attività (sicura)
Lasso di tempo: Valutazione a ', 6 mesi
Valutazione della paura della caduta e della restrizione dell'attività (SAFE)
Valutazione a ', 6 mesi
Paura di cadere e restrizione di attività (sicura)
Lasso di tempo: Valutazione B ', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione della paura della caduta e della restrizione dell'attività (SAFE)
Valutazione B ', 3 mesi dopo la valutazione A'
Test per la creazione di tracce
Lasso di tempo: Basale
Valutazione dell'attenzione visiva e della commutazione delle attività utilizzando il test per la creazione di tracce
Basale
Test per la creazione di tracce
Lasso di tempo: Valutazione a ', 6 mesi
Valutazione dell'attenzione visiva e della commutazione delle attività utilizzando il test per la creazione di tracce
Valutazione a ', 6 mesi
Test per la creazione di tracce
Lasso di tempo: Valutazione B ', 3 mesi dopo la valutazione A'
Valutazione dell'attenzione visiva e della commutazione delle attività utilizzando il test per la creazione di tracce
Valutazione B ', 3 mesi dopo la valutazione A'

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Evangelia Kouidi, Professor, Director of Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki, Greece

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110/2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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