Vliv cvičebního tréninku a detréningu na křehkost a riziko pádu u pacientů s chronickým srdečním selháním
6. srpna 2025 aktualizováno: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
Vliv cvičební intervence a detréninku na riziko křehkosti a pádu u pacientů s chronickým srdečním selháním.
Chronické srdeční selhání (CHF) je koncovým bodem některých srdečních a respiračních onemocnění a také stárnutí, které postihuje 1–2 % celosvětové dospělé populace. CHF vyžaduje nákladnou léčbu, časté hospitalizace kvůli svým závažným komplikacím, které nakonec vedou k CHF častou příčinou morbidity a mortality na celém světě. Další častou komplikací CHF je křehkost. Křehkost je komplexní klinický syndrom spojený s CHF, který je výsledkem poškození více orgánů; fyziologické rezervy se snižují a zvyšuje se zranitelnost vůči stresorům. Až 79 % PwCHF je křehkých, což vede ke snížení funkční kapacity, kvality života (QoL) a psychické pohody u CHF, a je nezávislým prediktorem úmrtnosti na kardiovaskulární onemocnění.
Role programů srdeční rehabilitace (CR) pro PwCHF v prevenci křehkosti nedávno přitáhla pozornost vědeckého světa. Cvičení představuje jedinečnou účinnou a proveditelnou nefarmakologickou léčbu křehkosti u CHF, protože nabízí takové výhody, které jsou nenahraditelné medikamentózní léčbou, bez vedlejších účinků a cenově efektivní léčbou. Neexistují však žádné studie, které by zkoumaly vliv tréninku a detrénování na svalovou sílu a rovnováhu, prevenci pádů a strach z pádu v PwCHF.
Cílem této randomizované kontrolované studie je zjistit, zda 6měsíční kombinovaný aerobní, posilovací a flexibilita-mobilita CR program a 4měsíční období odtrénování ovlivní křehkost a riziko pádu u PwCHF. Devadesát účastníků bude náhodně rozděleno do dvou skupin: Skupina A (cvičební skupina) obdrží 3 lekce týdně po dobu 6 měsíců a skupina B (kontrolní skupina) bude pokračovat ve své obvyklé fyzické aktivitě, aniž by se účastnila organizovaných cvičebních programů. Skupina A' bude následovat 4měsíční období odtrénování a skupina B' bude pokračovat ve své běžné fyzické aktivitě. Před náhodným přidělením skupiny bude část našich hodnocení na začátku a po 6 (Hodnocení A') a 10 měsících (Hodnocení B') zahrnovat demografické údaje a klinickou anamnézu, fyzikální vyšetření, EKG a echokardiogram, schopnost pacientů provádět každodenní aktivity, funkční testy, testy statické rovnováhy, analýza tělesného složení a 24hodinové holterové monitorování srdečního rytmu. Dále budeme využívat dotazníky hodnotící QoL lidí s CHF, depresí, úzkostí, kvalitou spánku, kognitivními funkcemi, strachem z pádu, fyzickou aktivitou a sedavým chováním.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Evangelia Kouidi, Professor
- Telefonní číslo: +302310992189
- E-mail: kouidi@phed.auth.gr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Andriana Teloudi, PhDc
- E-mail: teloudia@phed.auth.gr
Studijní místa
-
-
Thermi
-
Thessaloniki, Thermi, Řecko, 57001
- Nábor
- Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki
-
Kontakt:
- Evangelia Kouidi, Professor
- Telefonní číslo: +302310992189
- E-mail: kouidi@phed.auth.gr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let. kteréhokoli pohlaví
- Potvrzená diagnóza (echokardiograficky) HF snížená nebo zachovaná ejekční frakce levé komory (HFrEF/ΗFpEF)
- Symptomatická New York Heart Association (NYHA) třída II-III
Kritéria vyloučení:
- Akutní infarkt myokardu (<4 týdny)
- Těžká chlopenní onemocnění
- Potenciálně maligní arytmie
- Νeurologická nebo ortopedická omezení/neambulantní stav
- Kognitivní poruchy
- Špatná regulace komorbidit
- Již se účastní organizovaných cvičebních programů
- Aktuální těhotenství
- Třída funkce NYHA IV
- Neschopnost/neochota dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupina B
Kontrolní skupina, 10měsíční běžná fyzická aktivita, bez účasti na organizovaných sportovních aktivitách, bez zásahu
|
|
|
Experimentální: Skupina A
Cvičební skupina, 6měsíční kombinovaná aerobní, posilovací, pohybově-flexibilní cvičební intervence, 3měsíční období odtrénování
|
Pacienti, kteří budou náhodně zařazeni do této skupiny, budou pozváni k účasti až na 72 cvičebních sezeních (3 sezení týdně) po dobu 24 týdnů (6 měsíců) po kombinovaném aerobním, posilovacím a pohybově-flexibilním cvičebním programu.
Po cvičební intervenci následuje 3měsíční období odtrénování, přičemž budou pokračovat v běžné fyzické aktivitě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolická funkce levé komory
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení ejekční frakce levé komory
|
Základní linie
|
|
Systolická funkce levé komory
Časové okno: Hodnocení A', 6 měsíců
|
Hodnocení ejekční frakce levé komory
|
Hodnocení A', 6 měsíců
|
|
Funkce srdečního autonomního nervového systému
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení funkce srdečního autonomního nervového systému prostřednictvím 24hodinového měření srdečního rytmu Holter Monitor
|
Základní linie
|
|
Funkce srdečního autonomního nervového systému
Časové okno: Hodnocení A', 6 měsíců
|
Hodnocení funkce srdečního autonomního nervového systému prostřednictvím 24hodinového měření srdečního rytmu Holter Monitor
|
Hodnocení A', 6 měsíců
|
|
Analýza složení těla
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení analýzy tělesného složení
|
Základní linie
|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Základní linie
|
Odhad aerobní kapacity pomocí šestiminutového testu chůze
|
Základní linie
|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Hodnocení A', 6 měsíců
|
Odhad aerobní kapacity pomocí šestiminutového testu chůze
|
Hodnocení A', 6 měsíců
|
|
Časovaný test up-and-Go
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení funkční kapacity pomocí Timed-Up-and-Go Test
|
Základní linie
|
|
Časovaný test up-and-Go
Časové okno: Hodnocení A', 6 měsíců
|
Hodnocení funkční kapacity pomocí Timed-Up-and-Go Test
|
Hodnocení A', 6 měsíců
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení síly úchopu
|
Základní linie
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: Hodnocení A', 6 měsíců
|
Hodnocení síly úchopu
|
Hodnocení A', 6 měsíců
|
|
Izometrický tah v polodřepové pozici
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení izometrického tahu v polodřepu
|
Základní linie
|
|
Izometrický tah v polodřepové pozici
Časové okno: Hodnocení A', 6 měsíců
|
Hodnocení izometrického tahu v polodřepu
|
Hodnocení A', 6 měsíců
|
|
30sekundový test zkroucení paže
Časové okno: Základní linie
|
Vyhodnocení pomocí Arm Curl Test
|
Základní linie
|
|
30sekundový test zkroucení paže
Časové okno: Hodnocení A', 6 měsíců
|
Vyhodnocení pomocí Arm Curl Test
|
Hodnocení A', 6 měsíců
|
|
Test sezení a dosahu
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení mobility-flexibilita pomocí testu Sit-and-Reach
|
Základní linie
|
|
Test sezení a dosahu
Časové okno: Hodnocení A', 6 měsíců
|
Hodnocení mobility-flexibilita pomocí testu Sit-and-Reach
|
Hodnocení A', 6 měsíců
|
|
Test škrábání na zádech
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení mobility pomocí Back Scratch Test
|
Základní linie
|
|
Test škrábání na zádech
Časové okno: Hodnocení A', 6 měsíců
|
Hodnocení mobility pomocí Back Scratch Test
|
Hodnocení A', 6 měsíců
|
|
Fallsova stupnice účinnosti (FES-I)
Časové okno: Hodnocení A', 6 měsíců
|
Hodnocení strachu z pádu pomocí Falls Efficacy Scale
|
Hodnocení A', 6 měsíců
|
|
Hodnocení fyzické aktivity a kvality spánku pomocí nositelného zařízení
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení fyzické aktivity a kvality spánku pomocí nositelného zařízení
|
Základní linie
|
|
Hodnocení fyzické aktivity a kvality spánku pomocí nositelného zařízení
Časové okno: Hodnocení A', 6 měsíců
|
Hodnocení fyzické aktivity a kvality spánku pomocí nositelného zařízení
|
Hodnocení A', 6 měsíců
|
|
4m-chůze test
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení funkční kapacity a mobility pomocí testu 4m chůze
|
Základní linie
|
|
4m-chůze test
Časové okno: Hodnocení A', 6 měsíců
|
Hodnocení funkční kapacity a mobility pomocí testu 4m chůze
|
Hodnocení A', 6 měsíců
|
|
30sekundový test ze sedu do stoje (STS).
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení funkční kapacity a mobility pomocí 30sekundové STS
|
Základní linie
|
|
30sekundový test ze sedu do stoje (STS).
Časové okno: Hodnocení A', 6 měsíců
|
Hodnocení funkční kapacity a mobility pomocí 30sekundové STS
|
Hodnocení A', 6 měsíců
|
|
5 Zkouška ze sedu a vstoje (5-STS).
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení funkční kapacity a mobility pomocí 5 Sit-to-Stand
|
Základní linie
|
|
5 Zkouška ze sedu a vstoje (5-STS).
Časové okno: Hodnocení A', 6 měsíců
|
Hodnocení funkční kapacity a mobility pomocí 5 Sit-to-Stand
|
Hodnocení A', 6 měsíců
|
|
mini-BEST Balance Test
Časové okno: Základní linie
|
Vyhodnocení rovnováhy pomocí mini-BEST Balance Test
|
Základní linie
|
|
mini-BEST Balance Test
Časové okno: Hodnocení A', 6 měsíců
|
Vyhodnocení rovnováhy pomocí mini-BEST Balance Test
|
Hodnocení A', 6 měsíců
|
|
Test Bergovy váhy
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení rovnováhy pomocí Berg Balance Scale Test
|
Základní linie
|
|
Test Bergovy váhy
Časové okno: Hodnocení A', 6 měsíců
|
Hodnocení rovnováhy pomocí Berg Balance Scale Test
|
Hodnocení A', 6 měsíců
|
|
Funkční test chůze
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení funkční chůze pomocí testu funkčního hodnocení chůze
|
Základní linie
|
|
Funkční test chůze
Časové okno: Hodnocení A', 6 měsíců
|
Hodnocení funkční chůze pomocí testu funkčního hodnocení chůze
|
Hodnocení A', 6 měsíců
|
|
Test statické rovnováhy pomocí 3D balanční desky
Časové okno: Základní linie
|
Vyhodnocení testu statické rovnováhy pomocí 3D Balance Force Plate
|
Základní linie
|
|
Test statické rovnováhy pomocí 3D balanční desky
Časové okno: Hodnocení A', 6 měsíců
|
Vyhodnocení testu statické rovnováhy pomocí 3D Balance Force Plate
|
Hodnocení A', 6 měsíců
|
|
Síla horních a dolních končetin
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení síly horních a dolních končetin
|
Základní linie
|
|
Síla horních a dolních končetin
Časové okno: Hodnocení A', 6 měsíců
|
Hodnocení síly horních a dolních končetin
|
Hodnocení A', 6 měsíců
|
|
Strach z pádu a omezení aktivity (SAFE)
Časové okno: Základní linie
|
Posouzení strachu z pádu a omezení aktivity (SAFE)
|
Základní linie
|
|
Systolická funkce levé komory
Časové okno: Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
Hodnocení ejekční frakce levé komory
|
Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
|
Funkce srdečního autonomního nervového systému
Časové okno: Hodnocení B', 3 měsíce
|
Hodnocení funkce srdečního autonomního nervového systému prostřednictvím 24hodinového měření srdečního rytmu Holter Monitor
|
Hodnocení B', 3 měsíce
|
|
Analýza složení těla
Časové okno: Hodnocení A', 3 měsíce
|
Hodnocení analýzy tělesného složení
|
Hodnocení A', 3 měsíce
|
|
Analýza složení těla
Časové okno: Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
Hodnocení analýzy tělesného složení
|
Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
Odhad aerobní kapacity pomocí šestiminutového testu chůze
|
Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
|
Načasovaný test up-and-Go
Časové okno: Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
Hodnocení funkční kapacity a mobility pomocí Timed-Up-and-Go Test
|
Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
|
4m-chůze test
Časové okno: Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
Hodnocení funkční kapacity a mobility pomocí testu 4m chůze
|
Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
|
30sekundový test ze sedu do stoje (STS).
Časové okno: Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
Hodnocení funkční kapacity a mobility pomocí 30sekundové STS
|
Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
|
5 Zkouška ze sedu a vstoje (5-STS).
Časové okno: Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
Hodnocení funkční kapacity a mobility pomocí 5 Sit-to-Stand
|
Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
|
mini-BEST Balance Test
Časové okno: Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
Vyhodnocení rovnováhy pomocí mini-BEST Balance Test
|
Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
|
Test Bergovy váhy
Časové okno: Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
Hodnocení rovnováhy pomocí Berg Balance Scale Test
|
Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
|
Funkční test chůze
Časové okno: Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
Hodnocení funkční chůze pomocí funkčního testu chůze
|
Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
|
Test statické rovnováhy pomocí 3D Balance Force Plate
Časové okno: Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
Vyhodnocení testu statické rovnováhy pomocí 3D Balance Force Plate
|
Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
Hodnocení síly úchopu
|
Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
|
Síla horních a dolních končetin
Časové okno: Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
Hodnocení síly horních a dolních končetin
|
Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
|
Izometrické stahování v polodřepové pozici
Časové okno: Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
Hodnocení izometrického tahu v polodřepu
|
Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
|
30sekundový test zkroucení paže
Časové okno: Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
Vyhodnocení pomocí Arm Curl Test
|
Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
|
Test sezení a dosahu
Časové okno: Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
Hodnocení mobility-flexibilita pomocí testu Sit-and-Reach
|
Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
|
Test škrábání na zádech
Časové okno: Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
Hodnocení mobility pomocí Back Scratch Test
|
Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
|
Hodnocení fyzické aktivity a kvality spánku pomocí nositelného zařízení
Časové okno: Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
Hodnocení fyzické aktivity a kvality spánku pomocí nositelného zařízení
|
Hodnocení B', 3 měsíce po hodnocení A'
|
|
SF-36
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení kvality života pomocí SF-36
|
Základní linie
|
|
SF-36
Časové okno: Hodnocení A ', 6 měsíců
|
Hodnocení kvality života pomocí SF-36
|
Hodnocení A ', 6 měsíců
|
|
SF-36
Časové okno: Hodnocení B ', 3 měsíce po vyhodnocení a'
|
Hodnocení kvality života pomocí SF-36
|
Hodnocení B ', 3 měsíce po vyhodnocení a'
|
|
I-PAQ
Časové okno: Základní linie
|
Posouzení fyzické aktivity pomocí I-PAQ
|
Základní linie
|
|
I-PAQ
Časové okno: Hodnocení A ', 6 měsíců
|
Posouzení fyzické aktivity pomocí I-PAQ
|
Hodnocení A ', 6 měsíců
|
|
I-PAQ
Časové okno: Hodnocení B ', 3 měsíce po vyhodnocení a'
|
Posouzení fyzické aktivity pomocí I-PAQ
|
Hodnocení B ', 3 měsíce po vyhodnocení a'
|
|
Inventář deprese Beck
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení deprese pomocí inventáře deprese Beck
|
Základní linie
|
|
Inventář deprese Beck
Časové okno: Hodnocení A ', 6 měsíců
|
Hodnocení deprese pomocí inventáře deprese Beck
|
Hodnocení A ', 6 měsíců
|
|
Inventář deprese Beck
Časové okno: Hodnocení B ', 3 měsíce po vyhodnocení a'
|
Hodnocení deprese pomocí inventáře deprese Beck
|
Hodnocení B ', 3 měsíce po vyhodnocení a'
|
|
Falls Efektivity Scale (FES-I)
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení strachu z pádu pomocí stupnice účinnosti pádů
|
Základní linie
|
|
Falls Efektivity Scale (FES-I)
Časové okno: Hodnocení B ', 3 měsíce po vyhodnocení a'
|
Hodnocení strachu z pádu pomocí stupnice účinnosti pádů
|
Hodnocení B ', 3 měsíce po vyhodnocení a'
|
|
Měřítko důvěryhodné rovnováhy specifické pro aktivity (ABC)
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení důvěryhodnosti rovnováhy pomocí ABC
|
Základní linie
|
|
Měřítko důvěryhodné rovnováhy specifické pro aktivity (ABC)
Časové okno: Hodnocení A ', 6 měsíců
|
Hodnocení důvěryhodnosti rovnováhy pomocí ABC
|
Hodnocení A ', 6 měsíců
|
|
Měřítko důvěryhodné rovnováhy specifické pro aktivity (ABC)
Časové okno: Hodnocení B ', 3 měsíce po vyhodnocení a'
|
Hodnocení důvěryhodnosti rovnováhy pomocí ABC
|
Hodnocení B ', 3 měsíce po vyhodnocení a'
|
|
Minnesota žijící se srdečním selháním (MLHFQ)
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení kvality života související se zdravím pomocí MLHFQ
|
Základní linie
|
|
Minnesota žijící se srdečním selháním (MLHFQ)
Časové okno: Hodnocení A ', 6 měsíců
|
Hodnocení kvality života související se zdravím pomocí MLHFQ
|
Hodnocení A ', 6 měsíců
|
|
Minnesota žijící se srdečním selháním (MLHFQ)
Časové okno: Hodnocení B ', 3 měsíce po vyhodnocení a'
|
Hodnocení kvality života související se zdravím pomocí MLHFQ
|
Hodnocení B ', 3 měsíce po vyhodnocení a'
|
|
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení kvality spánku pomocí PSQI
|
Základní linie
|
|
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: Hodnocení A ', 6 měsíců
|
Hodnocení kvality spánku pomocí PSQI
|
Hodnocení A ', 6 měsíců
|
|
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: Hodnocení B ', 3 měsíce po vyhodnocení a'
|
Hodnocení kvality spánku pomocí PSQI
|
Hodnocení B ', 3 měsíce po vyhodnocení a'
|
|
Vnitřní inventář motivace (IMI)
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení vnitřní motivace pomocí IMI
|
Základní linie
|
|
Vnitřní inventář motivace (IMI)
Časové okno: Hodnocení A ', 6 měsíců
|
Hodnocení vnitřní motivace pomocí IMI
|
Hodnocení A ', 6 měsíců
|
|
Vnitřní inventář motivace (IMI)
Časové okno: Hodnocení B ', 3 měsíce po vyhodnocení a'
|
Hodnocení vnitřní motivace pomocí IMI
|
Hodnocení B ', 3 měsíce po vyhodnocení a'
|
|
Hodnocení Hamilton pro depresi (HRSD) a Hamilton Úzkost hodnocení (HARS)
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení deprese a úzkosti pomocí HRSD a HARS
|
Základní linie
|
|
Hodnocení Hamilton pro depresi (HRSD) a Hamilton Úzkost hodnocení (HARS)
Časové okno: Hodnocení A ', 6 měsíců
|
Hodnocení deprese a úzkosti pomocí HRSD a HARS
|
Hodnocení A ', 6 měsíců
|
|
Hodnocení Hamilton pro depresi (HRSD) a Hamilton Úzkost hodnocení (HARS)
Časové okno: Hodnocení B ', 3 měsíce po vyhodnocení a'
|
Hodnocení deprese a úzkosti pomocí HRSD a HARS
|
Hodnocení B ', 3 měsíce po vyhodnocení a'
|
|
Test kognitivního hodnocení Montreal (MOCA)
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení kognitivní funkce pomocí MOCA
|
Základní linie
|
|
Test kognitivního hodnocení Montreal (MOCA)
Časové okno: Hodnocení A ', 6 měsíců
|
Hodnocení kognitivní funkce pomocí MOCA
|
Hodnocení A ', 6 měsíců
|
|
Test kognitivního hodnocení Montreal (MOCA)
Časové okno: Hodnocení B ', 3 měsíce po vyhodnocení a'
|
Hodnocení kognitivní funkce pomocí MOCA
|
Hodnocení B ', 3 měsíce po vyhodnocení a'
|
|
Pády
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení počtu týdenních pádů
|
Základní linie
|
|
Pády
Časové okno: Hodnocení A ', 6 měsíců
|
Hodnocení počtu týdenních pádů
|
Hodnocení A ', 6 měsíců
|
|
Pády
Časové okno: Hodnocení B ', 3 měsíce po vyhodnocení a'
|
Hodnocení počtu týdenních pádů
|
Hodnocení B ', 3 měsíce po vyhodnocení a'
|
|
Dotazník preference nohou (FPQ)
Časové okno: Základní linie
|
Posouzení preferencí nohou během statické rovnováhy nebo činností pomocí FPQ
|
Základní linie
|
|
Dotazník preference nohou (FPQ)
Časové okno: Hodnocení A ', 6 měsíců
|
Posouzení preferencí nohou během statické rovnováhy nebo činností pomocí FPQ
|
Hodnocení A ', 6 měsíců
|
|
Dotazník preference nohou (FPQ)
Časové okno: Hodnocení B ', 3 měsíce po vyhodnocení a'
|
Posouzení preferencí nohou během statické rovnováhy nebo činností pomocí FPQ
|
Hodnocení B ', 3 měsíce po vyhodnocení a'
|
|
Strach z pádu a omezení činnosti (bezpečné)
Časové okno: Hodnocení A ', 6 měsíců
|
Posouzení strachu z pádu a omezení činnosti (bezpečné)
|
Hodnocení A ', 6 měsíců
|
|
Strach z pádu a omezení činnosti (bezpečné)
Časové okno: Hodnocení B ', 3 měsíce po vyhodnocení a'
|
Posouzení strachu z pádu a omezení činnosti (bezpečné)
|
Hodnocení B ', 3 měsíce po vyhodnocení a'
|
|
Test na provedení stezky
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení vizuální pozornosti a přepínání úkolů pomocí testu na výrobu stezek
|
Základní linie
|
|
Test na provedení stezky
Časové okno: Hodnocení A ', 6 měsíců
|
Hodnocení vizuální pozornosti a přepínání úkolů pomocí testu na výrobu stezek
|
Hodnocení A ', 6 měsíců
|
|
Test na provedení stezky
Časové okno: Hodnocení B ', 3 měsíce po vyhodnocení a'
|
Hodnocení vizuální pozornosti a přepínání úkolů pomocí testu na výrobu stezek
|
Hodnocení B ', 3 měsíce po vyhodnocení a'
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Evangelia Kouidi, Professor, Director of Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 110/2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .