- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06038292
류마티스 관절염과 골다공증의 관계 및 이에 기여하는 요인
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염(RA)은 지속적인 전신 염증을 일으키는 자가면역 만성 결합 조직 질환으로, 관절 염증으로 인해 기능 상실과 관절 파괴가 발생합니다. 이는 결국 심혈관, 폐, 골격 및 심리적 장애와 같은 심각한 전신 장애로 이어질 수 있습니다.
RA의 가장 심각한 동반 질환 중 하나는 골다공증(OP)입니다. 이는 만성 대사성 골격 질환으로 저외상 골절의 위험이 증가하며, RA 환자를 글루코코르티코이드로 치료하는 것을 포함하여 많은 요인이 이 연관성을 증가시키는 역할을 할 수 있습니다. 장기간, 만성 관절 염증, 칼슘 흡수 장애, 환자의 연령 및 유전학.
골다공증은 뼈 조직의 미세구조적 악화와 낮은 뼈 질량을 특징으로 합니다. OP에 가장 일반적으로 사용되는 측정은 골밀도(BMD) 및 DEXA(이중 X선 흡수계) 스캔입니다.
골다공증은 신체적, 정신적, 경제적으로 파괴적인 결과를 초래할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 이는 임상적으로 조용하기 때문에 간과되거나 제대로 치료되지 않는 경우가 많습니다. 골절이 발생하기 전에는 증상이 없습니다.
역학 연구에 따르면 RA 환자의 약 60~80%가 OP의 동반이환을 갖고 있는 것으로 나타났습니다.
이 두 종류의 복잡한 질병은 몇 가지 공통된 유전 메커니즘과 생물학적 과정을 공유할 수 있습니다. 예를 들어, TNF-α, IL-17, IL-6 및 IL-1을 포함한 전염증성 사이토카인은 OP와 밀접하게 연관되어 있으며 RA 발병에도 중요한 역할을 하는 것으로 보고되었습니다. 또한 관절의 염증은 뼈 흡수를 증가시켜 RA 환자를 뼈 손실 및 골다공증 발병에 취약하게 만듭니다.
RA 치료에 권장되는 주요 약물 중 하나는 코르티코스테로이드인 글루코코르티코이드(GC)입니다. 전신 코르티코스테로이드와 관절내 코르티코스테로이드는 모두 이차 골다공증 및 골다공증성 골절 발생의 위험 요소인 것으로 입증되었습니다. 장기간 사용하고 고용량을 사용하면 위험이 증가합니다. RA의 기간이 길고 심각도가 긴 것도 척추 골절의 독립적인 위험 요인으로 나타났습니다. 미국 류마티스학회(ACR)는 RA 환자의 BMD에 대한 인식을 높이고 골다공증 위험이 있는 환자를 식별하기 위해 DXA를 수행할 것을 권장했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Felopateer Sedhom, Master
- 전화번호: +2 01223929829
- 이메일: felopateertalaat115@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mostafa Haredy, MD
- 전화번호: +2 0100 107 9913
- 이메일: Mostafaharedy56@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
ACR/EULAR 2010 분류 기준에 따라 류마티스 관절염으로 분류된 18세 이상의 환자
- 당뇨병, 신장, 간 질환, 갑상선 및 부갑상선 질환과 같은 2차 골다공증을 유발하는 기타 임상 질환이 있는 환자는 이러한 질환이 골다공증의 원인이 될 가능성이 있으므로 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- ACR/EULAR 2010 분류 기준에 따라 류마티스 관절염으로 분류된 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 당뇨병, 신장, 간 질환, 갑상선 및 부갑상선 질환 등 2차 골다공증을 유발하는 기타 임상 질환이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골다공증이 있는 류마티스 관절염 환자의 비율입니다.
기간: 기준선
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RA와 골다공증 사이의 연관성을 조사하고 골다공증이 있는 RA 환자의 비율을 측정하여 RA 환자가 골다공증 진행을 유발하거나 영향을 줄 수 있는 위험 요소를 강조합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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연령, 질병 기간, 질병 활성도 및 골다공증 치료 간의 상관 관계
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연령, 질병 기간, 질병 활성도 및 골다공증 치료 간의 상관 관계
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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