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La relación entre la artritis reumatoide y la osteoporosis y los factores que contribuyen a esta conexión

20 de febrero de 2024 actualizado por: Felopateer Talaat Sedhom, Assiut University
Este estudio tiene como objetivo explorar la asociación entre la AR y la osteoporosis y resaltar los factores de riesgo que tienen los pacientes con AR que pueden causar o afectar el progreso de la osteoporosis.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad crónica autoinmune del tejido conectivo que produce una inflamación sistémica persistente, y la inflamación de las articulaciones conduce a la pérdida de función y destrucción de las articulaciones. Finalmente, puede provocar algunos trastornos sistemáticos graves, como trastornos cardiovasculares, pulmonares, esqueléticos y psicológicos.

Una de las comorbilidades más graves de la AR es la osteoporosis (OP), que es una enfermedad metabólica esquelética crónica que conduce a un mayor riesgo de fractura por traumatismo leve, y muchos factores pueden desempeñar un papel en el aumento de esta asociación, incluido el tratamiento de pacientes con AR con glucocorticoides durante un período de tiempo prolongado. larga duración, inflamación crónica de las articulaciones, malabsorción de calcio, edad de los pacientes y genética.

La osteoporosis se caracteriza por el deterioro de la microarquitectura del tejido óseo y una baja masa ósea. La medición más utilizada para la OP es la densidad mineral ósea (DMO) y las exploraciones DEXA (absorciometría dual de rayos X).

La osteoporosis puede tener consecuencias físicas, psicosociales y económicas devastadoras. Aún así, a menudo se pasa por alto y no se trata lo suficiente, en gran parte porque es clínicamente silencioso; no hay síntomas antes de que ocurra una fractura.

Los estudios epidemiológicos indican que alrededor del 60-80% de los pacientes con AR tienen comorbilidad de OP.

Estos dos tipos de enfermedades complejas pueden compartir algunos mecanismos genéticos y procesos biológicos comunes. Por ejemplo, se ha informado que las citocinas proinflamatorias, incluidas TNF-α, IL-17, IL-6 e IL-1, están estrechamente asociadas con la OP y también desempeñan funciones importantes en el desarrollo de la AR. Además, la inflamación en las articulaciones aumenta la absorción ósea y hace que los pacientes con AR sean susceptibles a la pérdida ósea y al desarrollo de osteoporosis.

Uno de los principales fármacos recomendados para el tratamiento de la AR es un corticosteroide, el glucocorticoide (GC). Se ha demostrado que tanto los corticosteroides sistémicos como los corticosteroides intraarticulares son factores de riesgo para desarrollar osteoporosis secundaria y fractura osteoporótica. El riesgo aumenta con la duración prolongada del uso y el uso de dosis altas. La mayor duración y gravedad de la AR también se indicaron como factores de riesgo independientes de fracturas vertebrales. El Colegio Americano de Reumatología (ACR) recomendó aumentar la conciencia de los pacientes con AR sobre la DMO y realizar una DXA para identificar a un paciente con riesgo de osteoporosis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

105

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente mayor de 18 años clasificado como artritis reumatoide según criterios de clasificación ACR/EULAR 2010

  • Pacientes con otras condiciones clínicas que causen osteoporosis secundaria como diabetes mellitus, enfermedades renales, hepáticas, trastornos de tiroides y paratiroides excluidos debido a la probabilidad de que estas enfermedades sean una causa de osteoporosis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años clasificado como artritis reumatoide según criterios de Clasificación ACR/EULAR 2010.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con otras condiciones clínicas que causen osteoporosis secundaria como Diabetes Mellitus, enfermedades renales, hepáticas, tiroideas y paratiroideas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El porcentaje de pacientes con artritis reumatoide que tienen osteoporosis.
Periodo de tiempo: base
explorar la asociación entre la AR y la osteoporosis y resaltar los factores de riesgo que tienen los pacientes con AR que pueden causar o afectar el progreso de la osteoporosis midiendo el porcentaje de pacientes con AR que tienen osteoporosis.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre edad, duración de la enfermedad, actividad de la enfermedad y tratamiento de la osteoporosis
Periodo de tiempo: base
Correlación entre edad, duración de la enfermedad, actividad de la enfermedad y tratamiento de la osteoporosis
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RA&OP Relationship

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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