- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06038292
La relación entre la artritis reumatoide y la osteoporosis y los factores que contribuyen a esta conexión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad crónica autoinmune del tejido conectivo que produce una inflamación sistémica persistente, y la inflamación de las articulaciones conduce a la pérdida de función y destrucción de las articulaciones. Finalmente, puede provocar algunos trastornos sistemáticos graves, como trastornos cardiovasculares, pulmonares, esqueléticos y psicológicos.
Una de las comorbilidades más graves de la AR es la osteoporosis (OP), que es una enfermedad metabólica esquelética crónica que conduce a un mayor riesgo de fractura por traumatismo leve, y muchos factores pueden desempeñar un papel en el aumento de esta asociación, incluido el tratamiento de pacientes con AR con glucocorticoides durante un período de tiempo prolongado. larga duración, inflamación crónica de las articulaciones, malabsorción de calcio, edad de los pacientes y genética.
La osteoporosis se caracteriza por el deterioro de la microarquitectura del tejido óseo y una baja masa ósea. La medición más utilizada para la OP es la densidad mineral ósea (DMO) y las exploraciones DEXA (absorciometría dual de rayos X).
La osteoporosis puede tener consecuencias físicas, psicosociales y económicas devastadoras. Aún así, a menudo se pasa por alto y no se trata lo suficiente, en gran parte porque es clínicamente silencioso; no hay síntomas antes de que ocurra una fractura.
Los estudios epidemiológicos indican que alrededor del 60-80% de los pacientes con AR tienen comorbilidad de OP.
Estos dos tipos de enfermedades complejas pueden compartir algunos mecanismos genéticos y procesos biológicos comunes. Por ejemplo, se ha informado que las citocinas proinflamatorias, incluidas TNF-α, IL-17, IL-6 e IL-1, están estrechamente asociadas con la OP y también desempeñan funciones importantes en el desarrollo de la AR. Además, la inflamación en las articulaciones aumenta la absorción ósea y hace que los pacientes con AR sean susceptibles a la pérdida ósea y al desarrollo de osteoporosis.
Uno de los principales fármacos recomendados para el tratamiento de la AR es un corticosteroide, el glucocorticoide (GC). Se ha demostrado que tanto los corticosteroides sistémicos como los corticosteroides intraarticulares son factores de riesgo para desarrollar osteoporosis secundaria y fractura osteoporótica. El riesgo aumenta con la duración prolongada del uso y el uso de dosis altas. La mayor duración y gravedad de la AR también se indicaron como factores de riesgo independientes de fracturas vertebrales. El Colegio Americano de Reumatología (ACR) recomendó aumentar la conciencia de los pacientes con AR sobre la DMO y realizar una DXA para identificar a un paciente con riesgo de osteoporosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Felopateer Sedhom, Master
- Número de teléfono: +2 01223929829
- Correo electrónico: felopateertalaat115@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mostafa Haredy, MD
- Número de teléfono: +2 0100 107 9913
- Correo electrónico: Mostafaharedy56@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Paciente mayor de 18 años clasificado como artritis reumatoide según criterios de clasificación ACR/EULAR 2010
- Pacientes con otras condiciones clínicas que causen osteoporosis secundaria como diabetes mellitus, enfermedades renales, hepáticas, trastornos de tiroides y paratiroides excluidos debido a la probabilidad de que estas enfermedades sean una causa de osteoporosis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años clasificado como artritis reumatoide según criterios de Clasificación ACR/EULAR 2010.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otras condiciones clínicas que causen osteoporosis secundaria como Diabetes Mellitus, enfermedades renales, hepáticas, tiroideas y paratiroideas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El porcentaje de pacientes con artritis reumatoide que tienen osteoporosis.
Periodo de tiempo: base
|
explorar la asociación entre la AR y la osteoporosis y resaltar los factores de riesgo que tienen los pacientes con AR que pueden causar o afectar el progreso de la osteoporosis midiendo el porcentaje de pacientes con AR que tienen osteoporosis.
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre edad, duración de la enfermedad, actividad de la enfermedad y tratamiento de la osteoporosis
Periodo de tiempo: base
|
Correlación entre edad, duración de la enfermedad, actividad de la enfermedad y tratamiento de la osteoporosis
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- Bone mineral density in patients with rheumatoid arthritis: relation between disease severity and low bone mineral density
- Clinical Use of Bone Densitometry
- IL-26 Is Overexpressed in Rheumatoid Arthritis and Induces Proinflammatory Cytokine Production and Th17 Cell Generation
- The prevalence of vertebral fracture on vertebral fracture assessment imaging in a large cohort of patients with rheumatoid arthritis
- Rheumatoid arthritis in adults: management
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RA&OP Relationship
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .