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La relazione tra artrite reumatoide e osteoporosi e fattori che contribuiscono a questa connessione

20 febbraio 2024 aggiornato da: Felopateer Talaat Sedhom, Assiut University
Questo studio mira a esplorare l'associazione tra artrite reumatoide e osteoporosi e ad evidenziare i fattori di rischio dei pazienti affetti da artrite reumatoide che possono causare o influenzare il progresso dell'osteoporosi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrite reumatoide (RA) è una malattia autoimmune cronica del tessuto connettivo che produce un'infiammazione sistemica persistente, con infiammazione articolare che porta alla perdita di funzionalità e alla distruzione articolare. Può infine portare ad alcuni gravi disturbi sistematici, come disturbi cardiovascolari, polmonari, scheletrici e psicologici.

Una delle comorbilità più gravi dell'artrite reumatoide è l'osteoporosi (OP), una malattia metabolica scheletrica cronica che porta ad un aumento del rischio di fratture da trauma lieve e molti fattori possono svolgere un ruolo nell'aumentare questa associazione, incluso il trattamento dei pazienti affetti da artrite reumatoide con glucocorticoidi per un periodo prolungato. lunga durata, infiammazione cronica delle articolazioni, malassorbimento del calcio, età dei pazienti e genetica.

L’osteoporosi è caratterizzata dal deterioramento microarchitettonico del tessuto osseo e da una ridotta massa ossea. La misurazione più comunemente utilizzata per l'OP è la densità minerale ossea (BMD) e le scansioni DEXA (assorbimetria a doppia raggi X).

L’osteoporosi può avere conseguenze fisiche, psicosociali ed economiche devastanti. Tuttavia, viene spesso trascurato e sottotrattato, in gran parte perché è clinicamente silente; non ci sono sintomi prima che si verifichi una frattura.

Studi epidemiologici indicano che circa il 60-80% dei pazienti con artrite reumatoide presenta una comorbilità con l'OP.

Questi due tipi di malattie complesse possono condividere alcuni meccanismi genetici e processi biologici comuni. Ad esempio, è stato segnalato che le citochine proinfiammatorie tra cui TNF-α, IL-17, IL-6 e IL-1 sono strettamente associate all’OP e svolgono anche un ruolo importante nello sviluppo dell’artrite reumatoide. Inoltre, l’infiammazione delle articolazioni aumenta l’assorbimento osseo e rende i pazienti con artrite reumatoide suscettibili alla perdita ossea e allo sviluppo dell’osteoporosi.

Uno dei farmaci principali raccomandati per il trattamento dell'artrite reumatoide è un corticosteroide, il glucocorticoide (GC). È stato dimostrato che sia i corticosteroidi sistemici che i corticosteroidi intraarticolari sono fattori di rischio per lo sviluppo di osteoporosi secondaria e frattura osteoporotica. Il rischio aumenta con la lunga durata di utilizzo e con l'utilizzo di una dose elevata. Una maggiore durata e gravità dell'artrite reumatoide sono state indicate anche come fattori di rischio indipendenti per le fratture vertebrali. L’American College of Rheumatology (ACR) ha raccomandato di aumentare la consapevolezza dei pazienti con artrite reumatoide sulla densità minerale ossea e di eseguire la DXA per identificare un paziente a rischio di osteoporosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente di età superiore a 18 anni classificato come artrite reumatoide sulla base dei criteri di classificazione ACR/EULAR 2010

  • Pazienti con altre condizioni cliniche che causano osteoporosi secondaria come diabete mellito, malattie renali, epatiche, tiroidee e paratiroidee sono esclusi a causa della probabilità che queste malattie siano causa di osteoporosi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore a 18 anni classificato come artrite reumatoide in base ai criteri di classificazione ACR/EULAR 2010.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altre condizioni cliniche che causano osteoporosi secondaria come diabete mellito, malattie renali, epatiche, disturbi della tiroide e delle paratiroidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti con artrite reumatoide che soffrono di osteoporosi.
Lasso di tempo: linea di base
esplorare l'associazione tra artrite reumatoide e osteoporosi ed evidenziare i fattori di rischio dei pazienti con artrite reumatoide che possono causare o influenzare il progresso dell'osteoporosi misurando la percentuale di pazienti affetti da artrite reumatoide che soffrono di osteoporosi.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra età, durata della malattia, attività della malattia e trattamento con l'osteoporosi
Lasso di tempo: linea di base
Correlazione tra età, durata della malattia, attività della malattia e trattamento con l'osteoporosi
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RA&OP Relationship

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Rapporto RA e OP

Prove cliniche su Scansione DXA

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