- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06038292
La relazione tra artrite reumatoide e osteoporosi e fattori che contribuiscono a questa connessione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrite reumatoide (RA) è una malattia autoimmune cronica del tessuto connettivo che produce un'infiammazione sistemica persistente, con infiammazione articolare che porta alla perdita di funzionalità e alla distruzione articolare. Può infine portare ad alcuni gravi disturbi sistematici, come disturbi cardiovascolari, polmonari, scheletrici e psicologici.
Una delle comorbilità più gravi dell'artrite reumatoide è l'osteoporosi (OP), una malattia metabolica scheletrica cronica che porta ad un aumento del rischio di fratture da trauma lieve e molti fattori possono svolgere un ruolo nell'aumentare questa associazione, incluso il trattamento dei pazienti affetti da artrite reumatoide con glucocorticoidi per un periodo prolungato. lunga durata, infiammazione cronica delle articolazioni, malassorbimento del calcio, età dei pazienti e genetica.
L’osteoporosi è caratterizzata dal deterioramento microarchitettonico del tessuto osseo e da una ridotta massa ossea. La misurazione più comunemente utilizzata per l'OP è la densità minerale ossea (BMD) e le scansioni DEXA (assorbimetria a doppia raggi X).
L’osteoporosi può avere conseguenze fisiche, psicosociali ed economiche devastanti. Tuttavia, viene spesso trascurato e sottotrattato, in gran parte perché è clinicamente silente; non ci sono sintomi prima che si verifichi una frattura.
Studi epidemiologici indicano che circa il 60-80% dei pazienti con artrite reumatoide presenta una comorbilità con l'OP.
Questi due tipi di malattie complesse possono condividere alcuni meccanismi genetici e processi biologici comuni. Ad esempio, è stato segnalato che le citochine proinfiammatorie tra cui TNF-α, IL-17, IL-6 e IL-1 sono strettamente associate all’OP e svolgono anche un ruolo importante nello sviluppo dell’artrite reumatoide. Inoltre, l’infiammazione delle articolazioni aumenta l’assorbimento osseo e rende i pazienti con artrite reumatoide suscettibili alla perdita ossea e allo sviluppo dell’osteoporosi.
Uno dei farmaci principali raccomandati per il trattamento dell'artrite reumatoide è un corticosteroide, il glucocorticoide (GC). È stato dimostrato che sia i corticosteroidi sistemici che i corticosteroidi intraarticolari sono fattori di rischio per lo sviluppo di osteoporosi secondaria e frattura osteoporotica. Il rischio aumenta con la lunga durata di utilizzo e con l'utilizzo di una dose elevata. Una maggiore durata e gravità dell'artrite reumatoide sono state indicate anche come fattori di rischio indipendenti per le fratture vertebrali. L’American College of Rheumatology (ACR) ha raccomandato di aumentare la consapevolezza dei pazienti con artrite reumatoide sulla densità minerale ossea e di eseguire la DXA per identificare un paziente a rischio di osteoporosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Felopateer Sedhom, Master
- Numero di telefono: +2 01223929829
- Email: felopateertalaat115@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mostafa Haredy, MD
- Numero di telefono: +2 0100 107 9913
- Email: Mostafaharedy56@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Paziente di età superiore a 18 anni classificato come artrite reumatoide sulla base dei criteri di classificazione ACR/EULAR 2010
- Pazienti con altre condizioni cliniche che causano osteoporosi secondaria come diabete mellito, malattie renali, epatiche, tiroidee e paratiroidee sono esclusi a causa della probabilità che queste malattie siano causa di osteoporosi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore a 18 anni classificato come artrite reumatoide in base ai criteri di classificazione ACR/EULAR 2010.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre condizioni cliniche che causano osteoporosi secondaria come diabete mellito, malattie renali, epatiche, disturbi della tiroide e delle paratiroidi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La percentuale di pazienti con artrite reumatoide che soffrono di osteoporosi.
Lasso di tempo: linea di base
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esplorare l'associazione tra artrite reumatoide e osteoporosi ed evidenziare i fattori di rischio dei pazienti con artrite reumatoide che possono causare o influenzare il progresso dell'osteoporosi misurando la percentuale di pazienti affetti da artrite reumatoide che soffrono di osteoporosi.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra età, durata della malattia, attività della malattia e trattamento con l'osteoporosi
Lasso di tempo: linea di base
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Correlazione tra età, durata della malattia, attività della malattia e trattamento con l'osteoporosi
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- Bone mineral density in patients with rheumatoid arthritis: relation between disease severity and low bone mineral density
- Clinical Use of Bone Densitometry
- IL-26 Is Overexpressed in Rheumatoid Arthritis and Induces Proinflammatory Cytokine Production and Th17 Cell Generation
- The prevalence of vertebral fracture on vertebral fracture assessment imaging in a large cohort of patients with rheumatoid arthritis
- Rheumatoid arthritis in adults: management
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RA&OP Relationship
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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