- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06038292
Forholdet mellem reumatoid arthritis og osteoporose og faktorer, der bidrager til denne forbindelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Reumatoid arthritis (RA) er en autoimmun kronisk bindevævssygdom, der producerer vedvarende systemisk inflammation, hvor ledbetændelse fører til funktionstab og ledødelæggelse. Det kan endelig føre til nogle alvorlige systematiske lidelser, såsom kardiovaskulære, lunge-, skelet- og psykologiske lidelser.
En af de mest alvorlige komorbiditeter af RA er osteoporose (OP), som er en kronisk metabolisk skeletsygdom, der fører til en øget risiko for lavt traumefraktur, og mange faktorer kan spille en rolle i at øge denne sammenhæng, herunder behandling af RA-patienter med glukokortikoid over en lang varighed, kronisk ledbetændelse, calciummalabsorption, patienternes alder og genetik.
Osteoporose er karakteriseret ved mikroarkitektonisk forringelse af knoglevæv og lav knoglemasse. Den mest almindeligt anvendte måling for OP er knoglemineraltæthed (BMD) og DEXA (dual x-ray absorptiometri) scanninger.
Osteoporose kan resultere i ødelæggende fysiske, psykosociale og økonomiske konsekvenser. Alligevel bliver den ofte overset og underbehandlet, i høj grad fordi den er klinisk tavs; der er ingen symptomer før et brud opstår.
Epidemiologiske undersøgelser indikerer, at omkring 60-80% af RA-patienter har en comorbiditet af OP.
Disse to slags komplekse sygdomme kan dele nogle fælles genetiske mekanismer og biologiske processer. For eksempel er proinflammatoriske cytokiner inklusive TNF-a, IL-17, IL-6 og IL-1 blevet rapporteret at være tæt forbundet med OP, og de spiller også vigtige roller i udviklingen af RA. Desuden øger betændelsen i leddene knogleabsorptionen og gør RA-patienter modtagelige for knogletab og udvikling af osteoporose.
Et af de primære lægemidler, der anbefales til behandling af RA, er et kortikosteroid, glukokortikoid (GC). Både systemisk kortikosteroid og intraartikulært kortikosteroid har vist sig at være risikofaktorer for udvikling af sekundær osteoporose og osteoporotisk fraktur. Risikoen stiger med den lange varighed af brug og ved brug af en høj dosis. Længere varighed og sværhedsgrad af RA blev også angivet som uafhængige risikofaktorer for vertebrale frakturer. American College of Rheumatology (ACR) anbefalede at øge bevidstheden hos RA-patienter om BMD og få lavet DXA for at identificere en patient med risiko for osteoporose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Felopateer Sedhom, Master
- Telefonnummer: +2 01223929829
- E-mail: felopateertalaat115@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mostafa Haredy, MD
- Telefonnummer: +2 0100 107 9913
- E-mail: Mostafaharedy56@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patient over 18 år klassificeret som reumatoid arthritis baseret på ACR/EULAR 2010 klassificeringskriterier
- Patienter med andre kliniske tilstande, der forårsager sekundær osteoporose som diabetes mellitus, nyre-, leversygdomme, skjoldbruskkirtel- og parathyreoidealidelser udelukket på grund af sandsynligheden for, at disse sygdomme er en årsag til osteoporose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år klassificeret som reumatoid arthritis baseret på ACR/EULAR 2010 klassifikationskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre kliniske tilstande, der forårsager sekundær osteoporose som diabetes mellitus, nyre-, leversygdomme, skjoldbruskkirtel og parathyreoidea lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdelen af patienter med reumatoid arthritis, der har osteoporose.
Tidsramme: baseline
|
at udforske sammenhængen mellem RA og osteoporose og fremhæve de risikofaktorer, som RA-patienter har, der kan forårsage eller påvirke osteoporosefremskridt ved at måle procentdelen af patenter med RA, der har osteoporose.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem alder, sygdomsvarighed, sygdomsaktivitet og behandling med osteoporose
Tidsramme: baseline
|
Sammenhæng mellem alder, sygdomsvarighed, sygdomsaktivitet og behandling med osteoporose
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- Bone mineral density in patients with rheumatoid arthritis: relation between disease severity and low bone mineral density
- Clinical Use of Bone Densitometry
- IL-26 Is Overexpressed in Rheumatoid Arthritis and Induces Proinflammatory Cytokine Production and Th17 Cell Generation
- The prevalence of vertebral fracture on vertebral fracture assessment imaging in a large cohort of patients with rheumatoid arthritis
- Rheumatoid arthritis in adults: management
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RA&OP Relationship
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .