Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem reumatoid arthritis og osteoporose og faktorer, der bidrager til denne forbindelse

20. februar 2024 opdateret af: Felopateer Talaat Sedhom, Assiut University
Denne undersøgelse har til formål at udforske sammenhængen mellem RA og osteoporose og fremhæve de risikofaktorer, som RA-patienter har, som kan forårsage eller påvirke osteoporosefremskridt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reumatoid arthritis (RA) er en autoimmun kronisk bindevævssygdom, der producerer vedvarende systemisk inflammation, hvor ledbetændelse fører til funktionstab og ledødelæggelse. Det kan endelig føre til nogle alvorlige systematiske lidelser, såsom kardiovaskulære, lunge-, skelet- og psykologiske lidelser.

En af de mest alvorlige komorbiditeter af RA er osteoporose (OP), som er en kronisk metabolisk skeletsygdom, der fører til en øget risiko for lavt traumefraktur, og mange faktorer kan spille en rolle i at øge denne sammenhæng, herunder behandling af RA-patienter med glukokortikoid over en lang varighed, kronisk ledbetændelse, calciummalabsorption, patienternes alder og genetik.

Osteoporose er karakteriseret ved mikroarkitektonisk forringelse af knoglevæv og lav knoglemasse. Den mest almindeligt anvendte måling for OP er knoglemineraltæthed (BMD) og DEXA (dual x-ray absorptiometri) scanninger.

Osteoporose kan resultere i ødelæggende fysiske, psykosociale og økonomiske konsekvenser. Alligevel bliver den ofte overset og underbehandlet, i høj grad fordi den er klinisk tavs; der er ingen symptomer før et brud opstår.

Epidemiologiske undersøgelser indikerer, at omkring 60-80% af RA-patienter har en comorbiditet af OP.

Disse to slags komplekse sygdomme kan dele nogle fælles genetiske mekanismer og biologiske processer. For eksempel er proinflammatoriske cytokiner inklusive TNF-a, IL-17, IL-6 og IL-1 blevet rapporteret at være tæt forbundet med OP, og de spiller også vigtige roller i udviklingen af ​​RA. Desuden øger betændelsen i leddene knogleabsorptionen og gør RA-patienter modtagelige for knogletab og udvikling af osteoporose.

Et af de primære lægemidler, der anbefales til behandling af RA, er et kortikosteroid, glukokortikoid (GC). Både systemisk kortikosteroid og intraartikulært kortikosteroid har vist sig at være risikofaktorer for udvikling af sekundær osteoporose og osteoporotisk fraktur. Risikoen stiger med den lange varighed af brug og ved brug af en høj dosis. Længere varighed og sværhedsgrad af RA blev også angivet som uafhængige risikofaktorer for vertebrale frakturer. American College of Rheumatology (ACR) anbefalede at øge bevidstheden hos RA-patienter om BMD og få lavet DXA for at identificere en patient med risiko for osteoporose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient over 18 år klassificeret som reumatoid arthritis baseret på ACR/EULAR 2010 klassificeringskriterier

  • Patienter med andre kliniske tilstande, der forårsager sekundær osteoporose som diabetes mellitus, nyre-, leversygdomme, skjoldbruskkirtel- og parathyreoidealidelser udelukket på grund af sandsynligheden for, at disse sygdomme er en årsag til osteoporose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år klassificeret som reumatoid arthritis baseret på ACR/EULAR 2010 klassifikationskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre kliniske tilstande, der forårsager sekundær osteoporose som diabetes mellitus, nyre-, leversygdomme, skjoldbruskkirtel og parathyreoidea lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​patienter med reumatoid arthritis, der har osteoporose.
Tidsramme: baseline
at udforske sammenhængen mellem RA og osteoporose og fremhæve de risikofaktorer, som RA-patienter har, der kan forårsage eller påvirke osteoporosefremskridt ved at måle procentdelen af ​​patenter med RA, der har osteoporose.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem alder, sygdomsvarighed, sygdomsaktivitet og behandling med osteoporose
Tidsramme: baseline
Sammenhæng mellem alder, sygdomsvarighed, sygdomsaktivitet og behandling med osteoporose
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2023

Først opslået (Faktiske)

14. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RA&OP Relationship

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner