Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi revmatoidní artritidou a osteoporózou a faktory přispívající k tomuto spojení

20. února 2024 aktualizováno: Felopateer Talaat Sedhom, Assiut University
Tato studie si klade za cíl prozkoumat souvislost mezi RA a osteoporózou a upozornit na rizikové faktory, které mají pacienti s RA a které mohou způsobit nebo ovlivnit progresi osteoporózy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Revmatoidní artritida (RA) je autoimunitní chronické onemocnění pojivové tkáně, které způsobuje přetrvávající systémový zánět, přičemž zánět kloubů vede ke ztrátě funkce a destrukci kloubů. Může nakonec vést k některým vážným systematickým poruchám, jako jsou kardiovaskulární, plicní, kosterní a psychické poruchy.

Jednou z nejzávažnějších komorbidit RA je osteoporóza (OP), což je chronické metabolické onemocnění skeletu vedoucí ke zvýšenému riziku nízkotraumatické fraktury, a mnoho faktorů může hrát roli ve zvýšení této asociace, včetně léčby pacientů s RA glukokortikoidy nad dlouhodobé, chronické záněty kloubů, malabsorpce vápníku, věk pacientů a genetika.

Osteoporóza je charakterizována mikroarchitektonickou deteriorací kostní tkáně a nízkou kostní hmotou. Nejčastěji používaným měřením pro OP je kostní minerální hustota (BMD) a skeny DEXA (duální rentgenová absorptiometrie).

Osteoporóza může mít zničující fyzické, psychosociální a ekonomické důsledky. Přesto je často přehlížena a nedostatečně léčena, z velké části proto, že je klinicky němá; před vznikem zlomeniny nejsou žádné příznaky.

Epidemiologické studie ukazují, že asi 60–80 % pacientů s RA má komorbiditu OP.

Tyto dva druhy komplexních onemocnění mohou sdílet některé společné genetické mechanismy a biologické procesy. Například bylo popsáno, že prozánětlivé cytokiny včetně TNF-a, IL-17, IL-6 a IL-1 jsou úzce spojeny s OP a také hrají důležitou roli ve vývoji RA. Zánět v kloubech také zvyšuje absorpci kostí a činí pacienty s RA náchylnými ke ztrátě kostní hmoty a rozvoji osteoporózy.

Jedním z primárních léků doporučovaných pro léčbu RA je kortikosteroid, glukokortikoid (GC). Systémové kortikosteroidy i intraartikulární kortikosteroidy se ukázaly jako rizikové faktory pro rozvoj sekundární osteoporózy a osteoporotické fraktury. Riziko se zvyšuje s dlouhou dobou užívání a používáním vysokých dávek. Delší trvání a závažnost RA byly také indikovány jako nezávislé rizikové faktory pro zlomeniny obratlů. American College of Rheumatology (ACR) doporučila zvýšit povědomí pacientů s RA o BMD a nechat provést DXA pro identifikaci pacienta s rizikem osteoporózy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient starší 18 let klasifikovaný jako revmatoidní artritida na základě klasifikačních kritérií ACR/EULAR 2010

  • Pacienti s jinými klinickými stavy, které způsobují sekundární osteoporózu, jako je diabetes mellitus, onemocnění ledvin, jater, onemocnění štítné žlázy a příštítných tělísek, vyloučeni z důvodu pravděpodobnosti, že tato onemocnění budou příčinou osteoporózy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let klasifikován jako revmatoidní artritida na základě klasifikačních kritérií ACR/EULAR 2010.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými klinickými stavy, které způsobují sekundární osteoporózu, jako je Diabetes Mellitus, onemocnění ledvin, jater, štítné žlázy a příštítných tělísek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s revmatoidní artritidou, kteří mají osteoporózu.
Časové okno: základní linie
prozkoumat souvislost mezi RA a osteoporózou a zdůraznit rizikové faktory, které mají pacienti s RA a které mohou způsobit nebo ovlivnit progresi osteoporózy, měřením procenta pacientů s RA, kteří mají osteoporózu.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi věkem, trváním onemocnění, aktivitou onemocnění a léčbou osteoporózy
Časové okno: základní linie
Korelace mezi věkem, trváním onemocnění, aktivitou onemocnění a léčbou osteoporózy
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RA&OP Relationship

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit