Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między reumatoidalnym zapaleniem stawów a osteoporozą oraz czynniki przyczyniające się do tego związku

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Felopateer Talaat Sedhom, Assiut University
Celem tego badania jest zbadanie związku między RZS a osteoporozą i podkreślenie czynników ryzyka występujących u pacjentów z RZS, które mogą powodować lub wpływać na postęp osteoporozy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) to autoimmunologiczna przewlekła choroba tkanki łącznej, która powoduje uporczywy ogólnoustrojowy stan zapalny, przy czym zapalenie stawów prowadzi do utraty funkcji i zniszczenia stawów. Może w końcu doprowadzić do poważnych zaburzeń systemowych, takich jak zaburzenia sercowo-naczyniowe, płucne, szkieletowe i psychiczne.

Jedną z najcięższych chorób współistniejących RZS jest osteoporoza (OP), która jest przewlekłą metaboliczną chorobą szkieletu prowadzącą do zwiększonego ryzyka złamań o niskim urazie, a wiele czynników może odgrywać rolę w nasilaniu tego związku, w tym leczenie pacjentów z RZS glikokortykosteroidami przez długi czas trwania, przewlekłe zapalenie stawów, zaburzenia wchłaniania wapnia, wiek pacjentów i uwarunkowania genetyczne.

Osteoporoza charakteryzuje się pogorszeniem mikroarchitektury tkanki kostnej i niską masą kostną. Najczęściej stosowanym pomiarem OP jest gęstość mineralna kości (BMD) i skany DEXA (podwójna absorpcjometria rentgenowska).

Osteoporoza może powodować wyniszczające konsekwencje fizyczne, psychospołeczne i ekonomiczne. Mimo to jest często pomijana i niedostatecznie leczona, głównie dlatego, że jest nieznana klinicznie; przed wystąpieniem złamania nie występują żadne objawy.

Badania epidemiologiczne wskazują, że u około 60–80% chorych na RZS współistnieje OP.

Te dwa rodzaje złożonych chorób mogą mieć pewne wspólne mechanizmy genetyczne i procesy biologiczne. Na przykład donoszono, że cytokiny prozapalne, w tym TNF-α, IL-17, IL-6 i IL-1, są ściśle powiązane z OP i odgrywają również ważną rolę w rozwoju RZS. Ponadto zapalenie stawów zwiększa wchłanianie kości i sprawia, że ​​pacjenci z RZS są podatni na utratę masy kostnej i rozwój osteoporozy.

Jednym z podstawowych leków zalecanych w leczeniu RZS jest kortykosteroid, glukokortykoid (GC). Udowodniono, że zarówno kortykosteroidy podawane ogólnoustrojowo, jak i kortykosteroidy podawane dostawowo są czynnikami ryzyka rozwoju wtórnej osteoporozy i złamań osteoporotycznych. Ryzyko wzrasta wraz z długim czasem stosowania i stosowaniem dużej dawki. Jako niezależne czynniki ryzyka złamań kręgów wskazano także dłuższy czas trwania i nasilenie RZS. American College of Rheumatology (ACR) zaleciło zwiększenie świadomości pacjentów z RZS na temat BMD i wykonanie DXA w celu identyfikacji pacjenta zagrożonego osteoporozą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent powyżej 18. roku życia sklasyfikowany jako reumatoidalne zapalenie stawów na podstawie kryteriów klasyfikacyjnych ACR/EULAR 2010

  • Pacjenci z innymi stanami klinicznymi powodującymi wtórną osteoporozę, takimi jak cukrzyca, choroby nerek, wątroby, zaburzenia tarczycy i przytarczyc, są wykluczeni ze względu na prawdopodobieństwo, że te choroby są przyczyną osteoporozy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku powyżej 18 lat sklasyfikowany jako reumatoidalne zapalenie stawów na podstawie kryteriów klasyfikacyjnych ACR/EULAR 2010.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi stanami klinicznymi powodującymi wtórną osteoporozę, takimi jak cukrzyca, choroby nerek, wątroby, choroby tarczycy i przytarczyc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, u których występuje osteoporoza.
Ramy czasowe: linia bazowa
zbadanie związku pomiędzy RZS a osteoporozą i podkreślenie czynników ryzyka występujących u pacjentów z RZS, które mogą powodować lub wpływać na postęp osteoporozy, poprzez pomiar odsetka pacjentów z RZS cierpiących na osteoporozę.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między wiekiem, czasem trwania choroby, aktywnością choroby i leczeniem osteoporozy
Ramy czasowe: linia bazowa
Korelacja między wiekiem, czasem trwania choroby, aktywnością choroby i leczeniem osteoporozy
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RA&OP Relationship

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj