- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06038292
Nivelreuman ja osteoporoosin välinen suhde ja tähän yhteyteen vaikuttavat tekijät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreuma (RA) on autoimmuunisairaus, krooninen sidekudossairaus, joka aiheuttaa jatkuvaa systeemistä tulehdusta, ja niveltulehdus johtaa toiminnan menettämiseen ja nivelten tuhoutumiseen. Se voi lopulta johtaa vakaviin systemaattisiin häiriöihin, kuten sydän- ja verisuoni-, keuhko-, luusto- ja psyykkisiin häiriöihin.
Yksi vakavimmista nivelreuman liitännäissairauksista on osteoporoosi (OP), joka on krooninen metabolinen luustosairaus, joka lisää pienen trauman aiheuttaman murtuman riskiä, ja monet tekijät voivat lisätä tätä yhteyttä, mukaan lukien nivelreumapotilaiden hoito glukokortikoidilla yli vuoden pitkäkestoinen, krooninen niveltulehdus, kalsiumin imeytymishäiriö, potilaiden ikä ja genetiikka.
Osteoporoosille on ominaista luukudoksen mikroarkkitehtoninen rappeutuminen ja alhainen luumassa. Yleisimmin käytetty OP-mittaus on luun mineraalitiheys (BMD) ja DEXA (kaksoisröntgenabsorptiometria) skannaukset.
Osteoporoosi voi aiheuttaa tuhoisia fyysisiä, psykososiaalisia ja taloudellisia seurauksia. Silti se jätetään usein huomiotta ja alihoitoa, suurelta osin siksi, että se on kliinisesti hiljainen; ei ole oireita ennen murtuman syntymistä.
Epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että noin 60-80 %:lla nivelreumapotilaista on OP-tauti.
Näillä kahdella monimutkaisella sairaudella voi olla yhteisiä geneettisiä mekanismeja ja biologisia prosesseja. Esimerkiksi tulehdusta edistävien sytokiinien, mukaan lukien TNF-a, IL-17, IL-6 ja IL-1, on raportoitu liittyvän läheisesti OP:hen, ja niillä on myös tärkeä rooli RA:n kehittymisessä. Myös nivelten tulehdus lisää luun imeytymistä ja tekee nivelreumapotilaista alttiita luukadolle ja osteoporoosin kehittymiselle.
Yksi pääasiallisista nivelreuman hoitoon suositelluista lääkkeistä on kortikosteroidi, glukokortikoidi (GC). Sekä systeeminen kortikosteroidi että nivelensisäinen kortikosteroidi on todistettu riskitekijöiksi sekundaarisen osteoporoosin ja osteoporoottisen murtuman kehittymiselle. Riski kasvaa pitkän käytön ja suuren annoksen käytön myötä. Nivelreuman pidempi kesto ja vaikeusaste osoitettiin myös riippumattomiksi nikamamurtumien riskitekijöiksi. American College of Rheumatology (ACR) suositteli lisäämään nivelreumapotilaiden tietoisuutta BMD:stä ja tekemään DXA:n osteoporoosiriskissä olevan potilaan tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Felopateer Sedhom, Master
- Puhelinnumero: +2 01223929829
- Sähköposti: felopateertalaat115@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mostafa Haredy, MD
- Puhelinnumero: +2 0100 107 9913
- Sähköposti: Mostafaharedy56@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotias potilas luokiteltu nivelreumaksi ACR/EULAR 2010 luokituskriteerien perusteella
- Potilaat, joilla on muita kliinisiä sairauksia, jotka aiheuttavat sekundaarista osteoporoosia, kuten diabetes mellitus, munuais-, maksasairaudet, kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasen häiriöt, poissuljettu, koska nämä sairaudet voivat olla osteoporoosin syy.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas luokiteltu nivelreumaan ACR/EULAR 2010 -luokituskriteerien perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita kliinisiä sairauksia, jotka aiheuttavat sekundaarista osteoporoosia, kuten diabetes mellitus, munuais-, maksasairaudet, kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasen häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden nivelreumapotilaiden prosenttiosuus, joilla on osteoporoosi.
Aikaikkuna: perusviiva
|
tutkia nivelreuman ja osteoporoosin välistä yhteyttä ja korostaa nivelreumapotilaiden riskitekijöitä, jotka voivat aiheuttaa tai vaikuttaa osteoporoosin etenemiseen mittaamalla nivelreumapotilaiden prosenttiosuutta, joilla on osteoporoosi.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iän, sairauden keston, taudin aktiivisuuden ja osteoporoosin hoidon välinen korrelaatio
Aikaikkuna: perusviiva
|
Iän, sairauden keston, taudin aktiivisuuden ja osteoporoosin hoidon välinen korrelaatio
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Bone mineral density in patients with rheumatoid arthritis: relation between disease severity and low bone mineral density
- Clinical Use of Bone Densitometry
- IL-26 Is Overexpressed in Rheumatoid Arthritis and Induces Proinflammatory Cytokine Production and Th17 Cell Generation
- The prevalence of vertebral fracture on vertebral fracture assessment imaging in a large cohort of patients with rheumatoid arthritis
- Rheumatoid arthritis in adults: management
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RA&OP Relationship
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .