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Der Zusammenhang zwischen rheumatoider Arthritis und Osteoporose und Faktoren, die zu diesem Zusammenhang beitragen

20. Februar 2024 aktualisiert von: Felopateer Talaat Sedhom, Assiut University
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen RA und Osteoporose zu untersuchen und die Risikofaktoren hervorzuheben, die RA-Patienten haben und die das Fortschreiten der Osteoporose verursachen oder beeinflussen können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronische Autoimmunerkrankung des Bindegewebes, die zu anhaltenden systemischen Entzündungen führt, wobei Gelenkentzündungen zu Funktionsverlust und Gelenkzerstörung führen. Schließlich kann es zu schwerwiegenden systematischen Störungen wie Herz-Kreislauf-, Lungen-, Skelett- und psychischen Störungen kommen.

Eine der schwersten Komorbiditäten der RA ist Osteoporose (OP), eine chronische metabolische Skeletterkrankung, die zu einem erhöhten Risiko von Frakturen mit geringem Trauma führt. Viele Faktoren können bei der Verstärkung dieses Zusammenhangs eine Rolle spielen, einschließlich der Behandlung von RA-Patienten mit Glukokortikoid über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr lange Dauer, chronische Gelenkentzündung, Kalziummalabsorption, Alter der Patienten und Genetik.

Osteoporose ist durch eine mikroarchitektonische Verschlechterung des Knochengewebes und eine geringe Knochenmasse gekennzeichnet. Die am häufigsten verwendeten Messungen für OP sind Knochenmineraldichte (BMD) und DEXA-Scans (duale Röntgenabsorptiometrie).

Osteoporose kann verheerende körperliche, psychosoziale und wirtschaftliche Folgen haben. Dennoch wird es oft übersehen und unterbehandelt, vor allem weil es klinisch stumm ist; Es treten keine Symptome auf, bevor es zu einer Fraktur kommt.

Epidemiologische Studien zeigen, dass etwa 60–80 % der RA-Patienten eine Komorbidität von OP haben.

Diese beiden Arten komplexer Krankheiten können einige gemeinsame genetische Mechanismen und biologische Prozesse aufweisen. Beispielsweise wurde berichtet, dass proinflammatorische Zytokine, einschließlich TNF-α, IL-17, IL-6 und IL-1, eng mit OP assoziiert sind und auch eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von RA spielen. Außerdem erhöht die Entzündung in den Gelenken die Knochenabsorption und macht RA-Patienten anfällig für Knochenschwund und die Entwicklung von Osteoporose.

Eines der wichtigsten Medikamente, die zur Behandlung von RA empfohlen werden, ist ein Kortikosteroid, Glukokortikoid (GC). Sowohl systemische Kortikosteroide als auch intraartikuläre Kortikosteroide gelten nachweislich als Risikofaktoren für die Entwicklung einer sekundären Osteoporose und einer osteoporotischen Fraktur. Das Risiko steigt mit der langen Anwendungsdauer und der Verwendung einer hohen Dosis. Als unabhängige Risikofaktoren für Wirbelfrakturen wurden auch die längere Dauer und der Schweregrad der RA angegeben. Das American College of Rheumatology (ACR) empfahl, das Bewusstsein von RA-Patienten für BMD zu schärfen und eine DXA durchführen zu lassen, um einen Patienten mit Osteoporoserisiko zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient über 18 Jahre, der auf der Grundlage der ACR/EULAR-Klassifizierungskriterien 2010 als rheumatoide Arthritis eingestuft wurde

  • Patienten mit anderen klinischen Erkrankungen, die sekundäre Osteoporose verursachen, wie Diabetes mellitus, Nieren-, Lebererkrankungen, Schilddrüsen- und Nebenschilddrüsenerkrankungen, sind ausgeschlossen, da diese Erkrankungen wahrscheinlich eine Ursache für Osteoporose sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre, der auf der Grundlage der ACR/EULAR-Klassifizierungskriterien 2010 als rheumatoide Arthritis eingestuft wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen klinischen Erkrankungen, die sekundäre Osteoporose verursachen, wie Diabetes mellitus, Nieren-, Lebererkrankungen, Schilddrüsen- und Nebenschilddrüsenerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prozentsatz der Patienten mit rheumatoider Arthritis, die an Osteoporose leiden.
Zeitfenster: Grundlinie
um den Zusammenhang zwischen RA und Osteoporose zu untersuchen und die Risikofaktoren hervorzuheben, die RA-Patienten haben und die das Fortschreiten der Osteoporose verursachen oder beeinflussen können, indem der Prozentsatz der Patienten mit RA gemessen wird, die an Osteoporose leiden.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Alter, Krankheitsdauer, Krankheitsaktivität und Behandlung bei Osteoporose
Zeitfenster: Grundlinie
Zusammenhang zwischen Alter, Krankheitsdauer, Krankheitsaktivität und Behandlung bei Osteoporose
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RA&OP Relationship

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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