- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06038292
Der Zusammenhang zwischen rheumatoider Arthritis und Osteoporose und Faktoren, die zu diesem Zusammenhang beitragen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronische Autoimmunerkrankung des Bindegewebes, die zu anhaltenden systemischen Entzündungen führt, wobei Gelenkentzündungen zu Funktionsverlust und Gelenkzerstörung führen. Schließlich kann es zu schwerwiegenden systematischen Störungen wie Herz-Kreislauf-, Lungen-, Skelett- und psychischen Störungen kommen.
Eine der schwersten Komorbiditäten der RA ist Osteoporose (OP), eine chronische metabolische Skeletterkrankung, die zu einem erhöhten Risiko von Frakturen mit geringem Trauma führt. Viele Faktoren können bei der Verstärkung dieses Zusammenhangs eine Rolle spielen, einschließlich der Behandlung von RA-Patienten mit Glukokortikoid über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr lange Dauer, chronische Gelenkentzündung, Kalziummalabsorption, Alter der Patienten und Genetik.
Osteoporose ist durch eine mikroarchitektonische Verschlechterung des Knochengewebes und eine geringe Knochenmasse gekennzeichnet. Die am häufigsten verwendeten Messungen für OP sind Knochenmineraldichte (BMD) und DEXA-Scans (duale Röntgenabsorptiometrie).
Osteoporose kann verheerende körperliche, psychosoziale und wirtschaftliche Folgen haben. Dennoch wird es oft übersehen und unterbehandelt, vor allem weil es klinisch stumm ist; Es treten keine Symptome auf, bevor es zu einer Fraktur kommt.
Epidemiologische Studien zeigen, dass etwa 60–80 % der RA-Patienten eine Komorbidität von OP haben.
Diese beiden Arten komplexer Krankheiten können einige gemeinsame genetische Mechanismen und biologische Prozesse aufweisen. Beispielsweise wurde berichtet, dass proinflammatorische Zytokine, einschließlich TNF-α, IL-17, IL-6 und IL-1, eng mit OP assoziiert sind und auch eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von RA spielen. Außerdem erhöht die Entzündung in den Gelenken die Knochenabsorption und macht RA-Patienten anfällig für Knochenschwund und die Entwicklung von Osteoporose.
Eines der wichtigsten Medikamente, die zur Behandlung von RA empfohlen werden, ist ein Kortikosteroid, Glukokortikoid (GC). Sowohl systemische Kortikosteroide als auch intraartikuläre Kortikosteroide gelten nachweislich als Risikofaktoren für die Entwicklung einer sekundären Osteoporose und einer osteoporotischen Fraktur. Das Risiko steigt mit der langen Anwendungsdauer und der Verwendung einer hohen Dosis. Als unabhängige Risikofaktoren für Wirbelfrakturen wurden auch die längere Dauer und der Schweregrad der RA angegeben. Das American College of Rheumatology (ACR) empfahl, das Bewusstsein von RA-Patienten für BMD zu schärfen und eine DXA durchführen zu lassen, um einen Patienten mit Osteoporoserisiko zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Felopateer Sedhom, Master
- Telefonnummer: +2 01223929829
- E-Mail: felopateertalaat115@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mostafa Haredy, MD
- Telefonnummer: +2 0100 107 9913
- E-Mail: Mostafaharedy56@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patient über 18 Jahre, der auf der Grundlage der ACR/EULAR-Klassifizierungskriterien 2010 als rheumatoide Arthritis eingestuft wurde
- Patienten mit anderen klinischen Erkrankungen, die sekundäre Osteoporose verursachen, wie Diabetes mellitus, Nieren-, Lebererkrankungen, Schilddrüsen- und Nebenschilddrüsenerkrankungen, sind ausgeschlossen, da diese Erkrankungen wahrscheinlich eine Ursache für Osteoporose sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre, der auf der Grundlage der ACR/EULAR-Klassifizierungskriterien 2010 als rheumatoide Arthritis eingestuft wurde.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen klinischen Erkrankungen, die sekundäre Osteoporose verursachen, wie Diabetes mellitus, Nieren-, Lebererkrankungen, Schilddrüsen- und Nebenschilddrüsenerkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Prozentsatz der Patienten mit rheumatoider Arthritis, die an Osteoporose leiden.
Zeitfenster: Grundlinie
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um den Zusammenhang zwischen RA und Osteoporose zu untersuchen und die Risikofaktoren hervorzuheben, die RA-Patienten haben und die das Fortschreiten der Osteoporose verursachen oder beeinflussen können, indem der Prozentsatz der Patienten mit RA gemessen wird, die an Osteoporose leiden.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
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Zusammenhang zwischen Alter, Krankheitsdauer, Krankheitsaktivität und Behandlung bei Osteoporose
Zeitfenster: Grundlinie
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Zusammenhang zwischen Alter, Krankheitsdauer, Krankheitsaktivität und Behandlung bei Osteoporose
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- Bone mineral density in patients with rheumatoid arthritis: relation between disease severity and low bone mineral density
- Clinical Use of Bone Densitometry
- IL-26 Is Overexpressed in Rheumatoid Arthritis and Induces Proinflammatory Cytokine Production and Th17 Cell Generation
- The prevalence of vertebral fracture on vertebral fracture assessment imaging in a large cohort of patients with rheumatoid arthritis
- Rheumatoid arthritis in adults: management
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RA&OP Relationship
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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