- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06038292
A relação entre artrite reumatóide e osteoporose e fatores que contribuem para esta conexão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrite reumatóide (AR) é uma doença crônica autoimune do tecido conjuntivo que produz inflamação sistêmica persistente, com inflamação articular levando à perda de função e destruição articular. Finalmente, pode levar a alguns distúrbios sistemáticos graves, como distúrbios cardiovasculares, pulmonares, esqueléticos e psicológicos.
Uma das comorbidades mais graves da AR é a osteoporose (OP), que é uma doença esquelética metabólica crônica que leva a um risco aumentado de fratura por trauma leve, e muitos fatores podem desempenhar um papel no aumento dessa associação, incluindo o tratamento de pacientes com AR com glicocorticóide durante um período de tempo. longa duração, inflamação crônica das articulações, má absorção de cálcio, idade dos pacientes e genética.
A osteoporose é caracterizada pela deterioração da microarquitetura do tecido ósseo e baixa massa óssea. A medida mais comumente usada para OP é a densidade mineral óssea (DMO) e exames DEXA (absorciometria dupla de raios-X).
A osteoporose pode resultar em consequências físicas, psicossociais e económicas devastadoras. Ainda assim, é frequentemente negligenciado e subtratado, em grande parte porque é clinicamente silencioso; não há sintomas antes que ocorra uma fratura.
Estudos epidemiológicos indicam que cerca de 60-80% dos pacientes com AR apresentam comorbidade de OP.
Esses dois tipos de doenças complexas podem compartilhar alguns mecanismos genéticos e processos biológicos comuns. Por exemplo, foi relatado que citocinas pró-inflamatórias, incluindo TNF-α, IL-17, IL-6 e IL-1, estão intimamente associadas à OP e também desempenham papéis importantes no desenvolvimento da AR. Além disso, a inflamação nas articulações aumenta a absorção óssea e torna os pacientes com AR suscetíveis à perda óssea e ao desenvolvimento de osteoporose.
Um dos principais medicamentos recomendados para o tratamento da AR é um corticosteróide, o glicocorticóide (GC). Tanto o corticosteróide sistêmico quanto o corticosteróide intra-articular são comprovadamente fatores de risco para o desenvolvimento de osteoporose secundária e fratura osteoporótica. O risco aumenta com o uso prolongado e com doses altas. A maior duração e gravidade da AR também foram indicadas como fatores de risco independentes para fraturas vertebrais. O American College of Rheumatology (ACR) recomendou aumentar a conscientização dos pacientes com AR sobre a DMO e realizar DXA para identificar um paciente com risco de osteoporose.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Felopateer Sedhom, Master
- Número de telefone: +2 01223929829
- E-mail: felopateertalaat115@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mostafa Haredy, MD
- Número de telefone: +2 0100 107 9913
- E-mail: Mostafaharedy56@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Paciente com mais de 18 anos classificado como artrite reumatóide com base nos critérios de classificação ACR/EULAR 2010
- Pacientes com outras condições clínicas que causam osteoporose secundária como Diabetes Mellitus, doenças renais, hepáticas, distúrbios da tireoide e da paratireoide foram excluídos devido à probabilidade dessas doenças serem motivo de osteoporose.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com mais de 18 anos classificado como artrite reumatoide com base nos critérios de classificação ACR/EULAR 2010.
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras condições clínicas que causem osteoporose secundária como Diabetes Mellitus, doenças renais, hepáticas, distúrbios da tireoide e da paratireoide.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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A porcentagem de pacientes com artrite reumatóide que apresentam osteoporose.
Prazo: linha de base
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explorar a associação entre AR e osteoporose e destacar os fatores de risco que os pacientes com AR apresentam e que podem causar ou afetar o progresso da osteoporose, medindo a porcentagem de pacientes com AR que apresentam osteoporose.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre idade, duração da doença, atividade da doença e tratamento da osteoporose
Prazo: linha de base
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Correlação entre idade, duração da doença, atividade da doença e tratamento da osteoporose
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Links úteis
- Bone mineral density in patients with rheumatoid arthritis: relation between disease severity and low bone mineral density
- Clinical Use of Bone Densitometry
- IL-26 Is Overexpressed in Rheumatoid Arthritis and Induces Proinflammatory Cytokine Production and Th17 Cell Generation
- The prevalence of vertebral fracture on vertebral fracture assessment imaging in a large cohort of patients with rheumatoid arthritis
- Rheumatoid arthritis in adults: management
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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