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A relação entre artrite reumatóide e osteoporose e fatores que contribuem para esta conexão

20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Felopateer Talaat Sedhom, Assiut University
Este estudo tem como objetivo explorar a associação entre AR e osteoporose e destacar os fatores de risco que os pacientes com AR apresentam e que podem causar ou afetar o progresso da osteoporose.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A artrite reumatóide (AR) é uma doença crônica autoimune do tecido conjuntivo que produz inflamação sistêmica persistente, com inflamação articular levando à perda de função e destruição articular. Finalmente, pode levar a alguns distúrbios sistemáticos graves, como distúrbios cardiovasculares, pulmonares, esqueléticos e psicológicos.

Uma das comorbidades mais graves da AR é a osteoporose (OP), que é uma doença esquelética metabólica crônica que leva a um risco aumentado de fratura por trauma leve, e muitos fatores podem desempenhar um papel no aumento dessa associação, incluindo o tratamento de pacientes com AR com glicocorticóide durante um período de tempo. longa duração, inflamação crônica das articulações, má absorção de cálcio, idade dos pacientes e genética.

A osteoporose é caracterizada pela deterioração da microarquitetura do tecido ósseo e baixa massa óssea. A medida mais comumente usada para OP é a densidade mineral óssea (DMO) e exames DEXA (absorciometria dupla de raios-X).

A osteoporose pode resultar em consequências físicas, psicossociais e económicas devastadoras. Ainda assim, é frequentemente negligenciado e subtratado, em grande parte porque é clinicamente silencioso; não há sintomas antes que ocorra uma fratura.

Estudos epidemiológicos indicam que cerca de 60-80% dos pacientes com AR apresentam comorbidade de OP.

Esses dois tipos de doenças complexas podem compartilhar alguns mecanismos genéticos e processos biológicos comuns. Por exemplo, foi relatado que citocinas pró-inflamatórias, incluindo TNF-α, IL-17, IL-6 e IL-1, estão intimamente associadas à OP e também desempenham papéis importantes no desenvolvimento da AR. Além disso, a inflamação nas articulações aumenta a absorção óssea e torna os pacientes com AR suscetíveis à perda óssea e ao desenvolvimento de osteoporose.

Um dos principais medicamentos recomendados para o tratamento da AR é um corticosteróide, o glicocorticóide (GC). Tanto o corticosteróide sistêmico quanto o corticosteróide intra-articular são comprovadamente fatores de risco para o desenvolvimento de osteoporose secundária e fratura osteoporótica. O risco aumenta com o uso prolongado e com doses altas. A maior duração e gravidade da AR também foram indicadas como fatores de risco independentes para fraturas vertebrais. O American College of Rheumatology (ACR) recomendou aumentar a conscientização dos pacientes com AR sobre a DMO e realizar DXA para identificar um paciente com risco de osteoporose.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

105

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com mais de 18 anos classificado como artrite reumatóide com base nos critérios de classificação ACR/EULAR 2010

  • Pacientes com outras condições clínicas que causam osteoporose secundária como Diabetes Mellitus, doenças renais, hepáticas, distúrbios da tireoide e da paratireoide foram excluídos devido à probabilidade dessas doenças serem motivo de osteoporose.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com mais de 18 anos classificado como artrite reumatoide com base nos critérios de classificação ACR/EULAR 2010.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outras condições clínicas que causem osteoporose secundária como Diabetes Mellitus, doenças renais, hepáticas, distúrbios da tireoide e da paratireoide.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A porcentagem de pacientes com artrite reumatóide que apresentam osteoporose.
Prazo: linha de base
explorar a associação entre AR e osteoporose e destacar os fatores de risco que os pacientes com AR apresentam e que podem causar ou afetar o progresso da osteoporose, medindo a porcentagem de pacientes com AR que apresentam osteoporose.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre idade, duração da doença, atividade da doença e tratamento da osteoporose
Prazo: linha de base
Correlação entre idade, duração da doença, atividade da doença e tratamento da osteoporose
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RA&OP Relationship

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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