혈액투석 중 가상현실 게임을 통한 신체운동이 만성신장환자에게 미치는 영향
가상현실 게임을 통한 신체운동이 만성신장환자의 혈액투석 중 심박변이도 조절에 미치는 영향.
만성 신장 질환 환자, 특히 혈액 투석이 필요한 환자는 다양한 질병의 위험이 증가하는 것이 특징입니다. 이는 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미치고, 의존성을 초래하며, 치료 비용이 많이 드는 질환입니다. 만성 신장 질환 환자의 신체 상태는 세계보건기구(WHO)가 정한 권장 사항에 훨씬 못 미치며, 이는 신체 활동 프로그램을 구현하는 데 사용되는 접근 방식이 사실상 어렵다는 것을 나타냅니다. 새로운 접근법을 고려해야 합니다. 가상 현실을 통한 신체 활동은 혈액투석 중 신체 운동을 통해 환자의 사회적 통합을 더욱 촉진할 수 있으며, 장난스럽고 동기 부여적인 특성으로 인해 이들 개인의 삶의 질을 향상시키고 노쇠 수준을 감소시킬 수 있습니다.
목표: 혈액투석 세션 중 가상 현실 기반 운동을 받는 만성 신장 질환 환자의 심박 변이도 조절 및 삶의 질 변화를 평가합니다.
방법: 종단적, 대조, 무작위 교차 임상 시험. 만성 신장 질환 그룹은 그룹 A(GA)와 그룹 B(GB)의 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 GA는 10번의 개입에 참여하며, 각 개입은 각각 5분 동안 진행되는 가상 현실(VR) 게임의 3개 세션을 완료하여 총 15분의 운동을 완료하는 것입니다. 그룹 GB는 10가지 개입에 참여하며, 각 개입은 사이클 인체공학계를 이용한 15분간의 신체 운동(여기서는 기존 운동이라고 함)으로 구성됩니다.
처음 10번의 중재 후에 그룹은 운동을 전환합니다. 즉, GA는 VR 개입을 중단하고 기존 운동에 대한 추가 10개 개입을 시작하는 반면, GB는 기존 운동 개입을 중단하고 VR에 대한 추가 10개 개입을 시작합니다.
신장 질환 삶의 질 약식 설문지, Beck의 불안 및 우울증 목록, 국제 신체 활동 설문지도 모든 그룹에 관리됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 종방향 교차 임상 시험의 목적은 기존의 신체 운동을 받는 만성 신장 환자와 혈액 투석 세션 중 가상 환경에서 심박수 변이도 조절의 변화를 비교하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
혈액투석 세션 전과 도중에 전통적인 신체 운동을 하는 만성 신장 환자와 가상 환경 운동에 참여하는 환자 사이의 심박 변이도 조절 변화에는 어떤 차이가 있습니까?
혈액투석 세션 전과 도중 만성 신장 환자의 기존 신체 운동과 비교하여 가상 환경이 심박수 변이도 조절의 변화에 어떤 영향을 미칩니까?
혈액투석 세션 전과 도중 만성 신장 환자의 심박 변이도 조절을 개선하는 데 있어 가상 환경 운동과 비교하여 기존 신체 운동의 상대적 효과는 무엇입니까?
그룹 A는 10번의 개입에 참여하게 되며, 각 개입은 5분간 진행되는 가상 현실 게임 3라운드, 총 15분의 운동으로 구성됩니다. 그룹 B는 10가지 개입에 참여하게 되며, 각 개입은 사이클 인체공학계를 이용한 15분간의 신체 운동(여기서는 기존 운동이라고 함)으로 구성됩니다.
처음 10번의 개입 후에는 1주간의 휴약 기간이 주어지고 그룹은 운동을 전환하게 됩니다. 심박수 및 호흡수, 산소 포화도, 전신 혈압, 실험실 테스트, 신장 질환 삶의 질 단축 설문지, Beck 불안 및 우울증 목록, 국제 신체 활동 설문지 등이 모든 그룹에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 04.023-900
- Comitê de Etica da Universidade Federal de São Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 분류 수준에서 혈액투석이 필요한 만성 신부전으로 진단된 환자.
- 18세 이상.
- 신체 운동에 참여할 수 있는 의료 허가증을 소지하고 있습니다.
- 투석 치료에 영향을 주지 않고 하지를 움직일 수 있는 능력.
제외 기준:
- 심혈관계에 영향을 미치거나 신경계의 기능을 변화시키는 약물의 급성 사용. 단, 약물이 질병 치료 프로토콜의 일부이거나 환자의 일상적인 일부가 아닌 경우.
- 운동 훈련 시작 후 지속적인 통증과 피로가 보고되었습니다.
- 프로토콜 적용기간 중 신장치료 종류의 변화.
- 3회 연속 운동 훈련 세션 결석.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A - 가상 현실(VR) 개입
혈액 투석 중 VR 중재에 등록한 신장 질환이 있는 사람들의 그룹입니다.
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혈액 투석 중 VR 개입을 수행한 신장 질환 환자 그룹.
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활성 비교기: 그룹 B - 고정식 자전거 개입(SB)
혈액 투석 중 SB 중재에 등록한 신장 질환 환자 그룹.
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혈액투석 중 SB 중재를 수행한 신장 질환 환자 그룹.
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실험적: 그룹 A - 고정식 자전거 개입(SB) - 크로스오버
세척 기간 이후 혈액투석 중 SB 중재에 등록한 신장 질환 환자 그룹.
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세척 기간 후 혈액투석 중 SB 중재를 수행한 신장 질환 환자 그룹.
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활성 비교기: 그룹 B - 가상 현실(VR) 개입 - 크로스오버
세척 기간 이후 혈액투석 중 VR 중재에 등록한 신장 질환 환자 그룹.
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세척 기간 후 혈액 투석 중 VR 개입을 수행한 신장 질환 환자 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 투석 중 가상 현실 및 고정식 자전거 개입 중 심박수 변동성 동작.
기간: 4 일
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R-R 간격을 밀리초 단위로 캡처하는 체스트 트랩을 사용하여 선형 및 비선형 측정을 모두 사용하여 심박 변이도 지수로 측정합니다.
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4 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 투석 중 가상 현실 및 고정식 자전거 개입 중 혈압
기간: 20 일
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MmHg 단위의 혈압 측정
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20 일
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혈액 투석 중 가상 현실 및 고정식 자전거 개입 중 심박수
기간: 20 일
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분당 심박수로 측정됩니다.
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20 일
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혈액 투석 중 가상 현실 및 고정식 자전거 중재 중 호흡수
기간: 20 일
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분당 침입 횟수로 호흡률을 측정합니다.
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20 일
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혈액 투석 중 가상 현실 및 고정식 자전거 개입 중 산소 포화도
기간: 20 일
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산소 포화도를 백분율로 측정한 값입니다.
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20 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Talita D Silva, PhD, Federal University of São Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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