Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung von körperlicher Betätigung durch Virtual-Reality-Spiele auf Patienten mit chronischer Nierenerkrankung während der Hämodialyse

23. Juni 2025 aktualisiert von: Talita Dias da Silva-Magalhães, University of Sao Paulo

Einfluss körperlicher Betätigung durch Virtual-Reality-Spiele auf die Modulation der Herzfrequenzvariabilität bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung während der Hämodialyse.

Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen, insbesondere solche, die eine Hämodialyse benötigen, zeichnen sich durch ein erhöhtes Risiko für zahlreiche Morbiditäten aus. Dabei handelt es sich um eine Erkrankung, die die Lebensqualität des Patienten erheblich beeinträchtigt, zur Abhängigkeit führt und mit hohen Behandlungskosten verbunden ist. Der körperliche Zustand von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung liegt weit unter den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation, was auf wirksame Schwierigkeiten bei den Ansätzen zur Umsetzung von Bewegungsprogrammen hinweist. Es müssen neue Ansätze in Betracht gezogen werden. Körperliche Aktivität durch virtuelle Realität kann durch körperliche Bewegung während der Hämodialyse eine stärkere soziale Integration von Patienten fördern und aufgrund ihres spielerischen und motivierenden Charakters eine verbesserte Lebensqualität und eine geringere Gebrechlichkeit dieser Personen ermöglichen.

Ziel: Beurteilung von Veränderungen in der Modulation der Herzfrequenzvariabilität und der Lebensqualität von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die sich während Hämodialysesitzungen einem Virtual-Reality-basierten Training unterziehen.

Methoden: Eine longitudinale, kontrollierte, randomisierte klinische Crossover-Studie. Die Gruppen mit chronischen Nierenerkrankungen werden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A (GA) und Gruppe B (GB). Die Gruppe GA wird an 10 Interventionen teilnehmen, wobei jede Intervention den Abschluss von 3 Sitzungen eines Virtual-Reality-Spiels (VR) mit einer Dauer von jeweils 5 Minuten und insgesamt 15 Minuten Übung beinhaltet. Gruppe GB wird an 10 Interventionen teilnehmen, wobei jede Intervention 15 Minuten körperliche Bewegung auf einem Fahrradergometer umfasst, die hier als konventionelle Übung bezeichnet wird.

Nach den ersten 10 Interventionen wechseln die Gruppen die Übungen; Das heißt, GA wird die VR-Interventionen einstellen und weitere 10 Interventionen mit konventionellem Training beginnen, während GB die konventionellen Trainingsinterventionen beenden und weitere 10 Interventionen mit VR beginnen wird.

Der Kurzfragebogen zur Lebensqualität bei Nierenerkrankungen, Becks Anxiety and Depression Inventory und der International Physical Activity Questionnaire werden ebenfalls an alle Gruppen verteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser klinischen Längsschnitt-CrossOver-Studie besteht darin, Veränderungen in der Modulation der Herzfrequenzvariabilität bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die sich konventioneller körperlicher Betätigung unterziehen, und in einer virtuellen Umgebung während Hämodialysesitzungen zu vergleichen.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Was sind die Unterschiede in den Veränderungen der Herzfrequenzvariabilitätsmodulation zwischen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die sich vor und während der Hämodialysesitzungen herkömmlicher körperlicher Betätigung unterziehen, und solchen, die Übungen in einer virtuellen Umgebung absolvieren?

Wie beeinflusst die virtuelle Umgebung Veränderungen in der Modulation der Herzfrequenzvariabilität im Vergleich zu herkömmlicher körperlicher Betätigung bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung vor und während Hämodialysesitzungen?

Wie hoch ist die relative Wirksamkeit konventioneller körperlicher Betätigung im Vergleich zu Übungen in einer virtuellen Umgebung bei der Verbesserung der Herzfrequenzvariabilitätsmodulation bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung vor und während Hämodialysesitzungen?

Gruppe A nimmt an 10 Interventionen teil, wobei jede Intervention aus dem Spielen von 3 Runden eines 5-minütigen Virtual-Reality-Spiels besteht, was insgesamt 15 Minuten Training entspricht. Gruppe B nimmt an 10 Interventionen teil, wobei jede Intervention aus 15 Minuten körperlicher Betätigung auf einem Fahrradergometer besteht, die hier als konventionelle Übung bezeichnet wird.

Nach den ersten 10 Interventionen gibt es eine einwöchige Auswaschphase und die Gruppen wechseln die Übungen. Herzfrequenz und Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung, systemischer Blutdruck, Labortests sowie der Kurzfragebogen zur Lebensqualität bei Nierenerkrankungen, das Beck Anxiety and Depression Inventory und der International Physical Activity Questionnaire werden in allen Gruppen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04.023-900
        • Comitê de Etica da Universidade Federal de São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter chronischer Niereninsuffizienz, die eine Hämodialyse benötigen, unabhängig von der Klassifizierungsstufe.
  • Alter über 18 Jahre.
  • Besitz einer ärztlichen Genehmigung zur Teilnahme an körperlicher Betätigung.
  • Fähigkeit zur Bewegung der unteren Gliedmaßen, ohne die Dialysebehandlung zu beeinträchtigen.

Ausschlusskriterien:

  • Akute Einnahme von Medikamenten, die das Herz-Kreislauf-System beeinflussen und/oder die Funktion des Nervensystems verändern, es sei denn, sie sind Teil des Krankheitsbehandlungsprotokolls und Teil der Routine des Patienten.
  • Berichte über anhaltende Schmerzen und Müdigkeit, die nach Beginn des Trainings auftreten.
  • Änderungen in der Art der Nierenbehandlung während des Protokollanwendungszeitraums.
  • Abwesenheit von drei aufeinanderfolgenden Trainingseinheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A – Intervention mit Virtual Reality (VR)
Gruppe von Menschen mit Nierenerkrankungen, die sich für den VR-Eingriff während der Hämodialyse angemeldet haben.
Gerät: Gruppe A – Intervention mit Virtual Reality (VR)
Gruppe von Menschen mit Nierenerkrankungen, die während der Hämodialyse einen VR-Eingriff durchgeführt haben.
Aktiver Komparator: Gruppe B – Intervention mit stationärem Fahrrad (SB)
Gruppe von Menschen mit Nierenerkrankungen, die sich für den Eingriff mit SB während der Hämodialyse angemeldet haben.
Gerät: Gruppe B – Intervention mit stationärem Fahrrad (SB)
Gruppe von Menschen mit Nierenerkrankungen, die während der Hämodialyse einen SB-Eingriff durchgeführt haben.
Experimental: Gruppe A – Intervention mit stationärem Fahrrad (SB) – Crossover
Gruppe von Menschen mit Nierenerkrankungen, die sich für die Intervention mit SB während der Hämodialyse nach der Auswaschphase angemeldet haben.
Gerät: Gruppe A – Intervention mit stationärem Fahrrad (SB) – Crossover
Gruppe von Menschen mit Nierenerkrankungen, die während der Hämodialyse nach der Auswaschphase einen SB-Eingriff durchführten.
Aktiver Komparator: Gruppe B – Intervention mit Virtual Reality (VR) – Crossover
Gruppe von Menschen mit Nierenerkrankungen, die sich für die VR-Intervention während der Hämodialyse nach der Auswaschphase angemeldet haben.
Gerät: Gruppe B – Intervention mit Virtual Reality (VR) – Crossover
Gruppe von Menschen mit Nierenerkrankungen, die nach der Auswaschphase während der Hämodialyse einen VR-Eingriff durchführten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilitätsverhalten bei Eingriffen mit Virtual Reality und stationärem Fahrrad während der Hämodialyse.
Zeitfenster: 4 Tage
Messungen anhand von Herzfrequenzvariabilitätsindizes unter Verwendung sowohl linearer als auch nichtlinearer Messungen unter Verwendung einer Brustfalle, die die R-R-Intervalle in Millisekunden erfasst.
4 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck bei Eingriffen mit Virtual Reality und Stationary Bike während der Hämodialyse
Zeitfenster: 20 Tage
Messungen des Blutdrucks in mmHg
20 Tage
Herzfrequenz bei Eingriffen mit Virtual Reality und Heimtrainer während der Hämodialyse
Zeitfenster: 20 Tage
Messungen der Herzfrequenz in Schlägen pro Minute.
20 Tage
Atemfrequenz bei Eingriffen mit Virtual Reality und Heimtrainer während der Hämodialyse
Zeitfenster: 20 Tage
Messungen der Atemfrequenz in Stößen pro Minute.
20 Tage
Sauerstoffsättigung bei Eingriffen mit Virtual Reality und Heimtrainer während der Hämodialyse
Zeitfenster: 20 Tage
Messungen der Sauerstoffsättigung in Prozent.
20 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Mitarbeiter

Federal University of São Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Talita D Silva, PhD, Federal University of São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5.802.024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren