Effetto dell'esercizio fisico eseguito attraverso giochi di realtà virtuale su pazienti renali cronici durante l'emodialisi
Effetto dell'esercizio fisico eseguito attraverso giochi di realtà virtuale sulla modulazione della variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti renali cronici durante l'emodialisi.
I pazienti con malattie renali croniche, soprattutto quelli che necessitano di emodialisi, sono caratterizzati da un aumentato rischio di numerose morbilità. Questa è una condizione che ha un impatto significativo sulla qualità della vita del paziente, porta alla dipendenza e comporta trattamenti ad alto costo. La condizione fisica dei pazienti con malattia renale cronica è ben al di sotto delle raccomandazioni stabilite dall’Organizzazione Mondiale della Sanità, indicando difficoltà effettive negli approcci utilizzati per l’attuazione dei programmi di attività fisica. Bisogna prendere in considerazione nuovi approcci. L’attività fisica attraverso la realtà virtuale può favorire una maggiore integrazione sociale dei pazienti con esercizio fisico durante l’emodialisi, consentendo una migliore qualità della vita e una diminuzione dei livelli di fragilità per questi individui grazie alla sua natura giocosa e motivazionale.
Obiettivo: valutare i cambiamenti nella modulazione della variabilità della frequenza cardiaca e la qualità della vita dei pazienti con malattia renale cronica sottoposti a esercizio basato sulla realtà virtuale durante le sessioni di emodialisi.
Metodi: studio clinico crossover longitudinale, controllato e randomizzato. I gruppi con malattia renale cronica saranno divisi in due gruppi, Gruppo A (GA) e Gruppo B (GB). Il Gruppo GA si impegnerà in 10 interventi, ciascuno dei quali prevede il completamento di 3 sessioni di un gioco di realtà virtuale (VR) della durata di 5 minuti ciascuna, per un totale di 15 minuti di esercizio. Il Gruppo GB parteciperà a 10 interventi, ciascuno dei quali comprende 15 minuti di esercizio fisico su un cicloergometro, qui indicato come esercizio convenzionale.
Dopo i primi 10 interventi i gruppi si scambieranno gli esercizi; cioè, GA cesserà gli interventi di VR e inizierà altri 10 interventi con esercizi convenzionali, mentre GB interromperà gli interventi di esercizi convenzionali e inizierà altri 10 interventi con VR.
Verranno inoltre somministrati a tutti i gruppi il questionario sulla qualità della vita in forma breve sulle malattie renali, l'inventario sull'ansia e sulla depressione di Beck e il questionario internazionale sull'attività fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio clinico longitudinale CrossOver è confrontare i cambiamenti nella modulazione della variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti renali cronici sottoposti a esercizio fisico convenzionale e in un ambiente virtuale durante le sessioni di emodialisi.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Quali sono le differenze nei cambiamenti nella modulazione della variabilità della frequenza cardiaca tra i pazienti renali cronici sottoposti a esercizio fisico convenzionale prima e durante le sessioni di emodialisi e quelli che si impegnano in esercizi in ambiente virtuale?
In che modo l'ambiente virtuale influenza i cambiamenti nella modulazione della variabilità della frequenza cardiaca rispetto all'esercizio fisico convenzionale nei pazienti renali cronici prima e durante le sessioni di emodialisi?
Qual è l’efficacia relativa dell’esercizio fisico convenzionale rispetto all’esercizio in ambiente virtuale nel migliorare la modulazione della variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti renali cronici prima e durante le sessioni di emodialisi?
Il gruppo A parteciperà a 10 interventi, ciascun intervento consisterà nel giocare 3 round di un gioco di realtà virtuale della durata di 5 minuti, per un totale di 15 minuti di esercizio. Il gruppo B parteciperà a 10 interventi, ciascuno dei quali consisterà in 15 minuti di esercizio fisico su un cicloergometro, qui denominato esercizio convenzionale.
Dopo i primi 10 interventi, ci sarà un periodo di pausa di 1 settimana e i gruppi cambieranno gli esercizi. Frequenza cardiaca e frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno, pressione sanguigna sistemica, test di laboratorio, nonché il questionario Kidney Disease Quality of Life Short Form, il Beck Anxiety and Depression Inventory e il Questionario internazionale sull'attività fisica saranno valutati in tutti i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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São Paulo, Brasile, 04.023-900
- Comitê de Etica da Universidade Federal de São Paulo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di insufficienza renale cronica che necessitano di emodialisi a qualsiasi livello di classificazione.
- Età superiore a 18 anni.
- Possesso di nulla osta medico per la partecipazione all'esercizio fisico.
- Capacità di movimento degli arti inferiori senza influenzare il trattamento dialitico.
Criteri di esclusione:
- Uso acuto di farmaci che influenzano il sistema cardiovascolare e/o alterano la funzione del sistema nervoso, a meno che non facciano parte del protocollo di trattamento della malattia e facciano parte della routine del paziente.
- Segnalazioni di dolore persistente e affaticamento insorti dopo l'inizio dell'allenamento fisico.
- Cambiamenti nel tipo di trattamento renale durante il periodo di applicazione del protocollo.
- Assenza di tre sessioni consecutive di allenamento fisico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A – Intervento con Realtà Virtuale (VR)
Gruppo di persone con malattia renale che hanno arruolato l'intervento con VR durante l'emodialisi.
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Gruppo di persone con malattia renale che hanno eseguito un intervento VR durante l'emodialisi.
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Comparatore attivo: Gruppo B – Intervento con Cyclette (SB)
Gruppo di persone con malattia renale che hanno arruolato l'intervento con SB durante l'emodialisi.
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Gruppo di persone con malattia renale che hanno eseguito l'intervento SB durante l'emodialisi.
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Sperimentale: Gruppo A - Intervento con Cyclette (SB) - Crossover
Gruppo di persone con malattia renale che hanno arruolato l'intervento con SB durante l'emodialisi, dopo il periodo di washout.
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Gruppo di persone con malattia renale che hanno eseguito l'intervento SB durante l'emodialisi dopo il periodo di washout.
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Comparatore attivo: Gruppo B – Intervento con la Realtà Virtuale (VR) – Crossover
Gruppo di persone con malattia renale che hanno arruolato l'intervento con VR durante l'emodialisi, dopo il periodo di washout.
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Gruppo di persone con malattia renale che hanno eseguito un intervento VR durante l'emodialisi dopo il periodo di washout.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamento della variabilità della frequenza cardiaca durante interventi con realtà virtuale e cyclette durante l'emodialisi.
Lasso di tempo: 4 giorni
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Misurazioni effettuate mediante indici di variabilità della frequenza cardiaca, utilizzando misurazioni sia lineari che non lineari, utilizzando una trappola toracica che cattura gli intervalli R-R in millisecondi.
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4 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione arteriosa durante interventi con realtà virtuale e cyclette in emodialisi
Lasso di tempo: 20 giorni
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Misurazioni effettuate dalla pressione sanguigna in mmHg
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20 giorni
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Frequenza cardiaca durante interventi con realtà virtuale e cyclette in emodialisi
Lasso di tempo: 20 giorni
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Misurazioni effettuate dalla frequenza cardiaca in battiti al minuto.
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20 giorni
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Frequenza respiratoria durante interventi con realtà virtuale e cyclette durante l'emodialisi
Lasso di tempo: 20 giorni
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Misurazioni effettuate dalla frequenza respiratoria in incursioni al minuto.
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20 giorni
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Saturazione di ossigeno durante interventi con realtà virtuale e cyclette in emodialisi
Lasso di tempo: 20 giorni
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Misurazioni effettuate dalla saturazione di ossigeno in percentuale.
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20 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Talita D Silva, PhD, Federal University of São Paulo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5.802.024
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