Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физических упражнений, выполняемых посредством игр виртуальной реальности, на пациентов с хронической почечной недостаточностью во время гемодиализа

12 сентября 2023 г. обновлено: Talita Dias da Silva, University of Sao Paulo

Влияние физических упражнений, выполняемых посредством игр виртуальной реальности, на модуляцию вариабельности сердечного ритма у пациентов с хронической почечной недостаточностью во время гемодиализа.

Пациенты с хроническими заболеваниями почек, особенно нуждающиеся в гемодиализе, характеризуются повышенным риском развития многочисленных заболеваний. Это состояние существенно влияет на качество жизни пациента, приводит к зависимости и требует дорогостоящего лечения. Физическое состояние пациентов с хронической болезнью почек значительно ниже рекомендаций Всемирной организации здравоохранения, что указывает на эффективные трудности в подходах, используемых для реализации программ физической активности. Необходимо рассмотреть новые подходы. Физическая активность через виртуальную реальность может способствовать большей социальной интеграции пациентов с физическими упражнениями во время гемодиализа, обеспечивая улучшение качества жизни и снижение уровня слабости этих людей благодаря своей игровой и мотивационной природе.

Цель: оценить изменения в модуляции вариабельности сердечного ритма и качестве жизни пациентов с хронической болезнью почек, выполняющих упражнения на основе виртуальной реальности во время сеансов гемодиализа.

Методы: Продольное контролируемое рандомизированное перекрестное клиническое исследование. Группы пациентов с хронической болезнью почек будут разделены на две группы: группу A (GA) и группу B (GB). Группа GA примет участие в 10 вмешательствах, каждое из которых будет включать в себя завершение 3 сеансов игры в виртуальной реальности (VR) продолжительностью 5 минут каждый, что в общей сложности составит 15 минут упражнений. Группа GB примет участие в 10 мероприятиях, каждое из которых будет включать 15 минут физических упражнений на велоэргометре, называемых здесь обычными упражнениями.

После первых 10 занятий группы поменяются местами; то есть GA прекратит вмешательства VR и начнет еще 10 вмешательств с обычными упражнениями, в то время как GB прекратит вмешательства с традиционными упражнениями и начнет еще 10 вмешательств с VR.

Всем группам также будут распространены краткий опросник качества жизни при заболеваниях почек, опросник тревоги и депрессии Бека и международный опросник по физической активности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого продольного перекрестного клинического исследования является сравнение изменений в модуляции вариабельности сердечного ритма у пациентов с хронической почечной недостаточностью, подвергающихся обычным физическим нагрузкам и в виртуальной среде во время сеансов гемодиализа.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Каковы различия в изменениях модуляции вариабельности сердечного ритма у пациентов с хронической почечной недостаточностью, которые выполняют обычные физические упражнения до и во время сеансов гемодиализа, и тех, кто занимается упражнениями в виртуальной среде?

Как виртуальная среда влияет на изменения модуляции вариабельности сердечного ритма по сравнению с обычными физическими упражнениями у пациентов с хронической почечной недостаточностью до и во время сеансов гемодиализа?

Какова относительная эффективность обычных физических упражнений по сравнению с упражнениями в виртуальной среде в улучшении модуляции вариабельности сердечного ритма у пациентов с хронической почечной недостаточностью до и во время сеансов гемодиализа?

Группа А примет участие в 10 вмешательствах, каждое из которых будет состоять из трех раундов игры в виртуальной реальности продолжительностью 5 минут, что в общей сложности составит 15 минут упражнений. Группа B примет участие в 10 занятиях, каждое из которых будет состоять из 15-минутных физических упражнений на велоэргометре, называемых здесь обычными упражнениями.

После первых 10 вмешательств будет недельный период отмывания, и группы поменяются местами. Во всех группах будут оцениваться частота сердечных сокращений и частота дыхания, насыщение кислородом, системное артериальное давление, лабораторные тесты, а также краткая форма анкеты о качестве жизни при заболеваниях почек, опросник тревоги и депрессии Бека и международный опросник по физической активности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jacqueline C Macedo-Dias, Masters
  • Номер телефона: +5515991929494
  • Электронная почта: jacqueline.macedo@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Talita D Silva, PhD
  • Номер телефона: +5511998590188
  • Электронная почта: ft.talitadias@gmail.com

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 04.023-900
        • Рекрутинг
        • Comitê de Etica da Universidade Federal de São Paulo
        • Контакт:
          • Miguel Jorge
          • Номер телефона: +55(11)55711062
          • Электронная почта: cep@unifesp.br

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагностированной хронической почечной недостаточностью, нуждающиеся в гемодиализе любого уровня классификации.
  • Возраст старше 18 лет.
  • Наличие медицинского допуска для занятий физическими упражнениями.
  • Способность двигаться нижними конечностями, не влияя на лечение диализом.

Критерий исключения:

  • Острый прием лекарств, которые влияют на сердечно-сосудистую систему и/или изменяют функцию нервной системы, если только они не являются частью протокола лечения заболевания и не являются частью режима лечения пациента.
  • Сообщения о постоянной боли и усталости, возникающих после начала тренировок.
  • Изменения вида лечения почек в период применения протокола.
  • Отсутствие на трех последовательных тренировках.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А – Вмешательство с помощью виртуальной реальности (VR)
Группа людей с заболеванием почек, которым было включено вмешательство с помощью VR во время гемодиализа.
Устройство: Группа А – Вмешательство с помощью виртуальной реальности (VR)
Группа людей с заболеванием почек, которым выполнялось VR-вмешательство во время гемодиализа.
Активный компаратор: Группа B – Вмешательство на велотренажере (SB)
Группа людей с заболеванием почек, которым было включено вмешательство СБ во время гемодиализа.
Устройство: Группа B – Вмешательство на велотренажере (SB)
Группа людей с заболеванием почек, которым выполнялось вмешательство СБ во время гемодиализа.
Экспериментальный: Группа А – Вмешательство на велотренажере (SB) – Кроссовер
Группа людей с заболеванием почек, которым было включено вмешательство СБ во время гемодиализа, после периода отмывания.
Устройство: Группа А – Вмешательство на велотренажере (SB) – Кроссовер
Группа людей с заболеванием почек, которым выполнялось вмешательство SB во время гемодиализа после периода вымывания.
Активный компаратор: Группа B — Вмешательство с помощью виртуальной реальности (VR) — Кроссовер
Группа людей с заболеванием почек, которым было включено вмешательство с помощью VR во время гемодиализа, после периода вымывания.
Устройство: Группа B — Вмешательство с помощью виртуальной реальности (VR) — Кроссовер
Группа людей с заболеванием почек, которым выполнялось VR-вмешательство во время гемодиализа после периода вымывания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведение вариабельности сердечного ритма во время вмешательств с использованием виртуальной реальности и велотренажера во время гемодиализа.
Временное ограничение: 4 дня
Измерения проводились по индексам вариабельности сердечного ритма с использованием как линейных, так и нелинейных измерений с использованием грудной ловушки, фиксирующей интервалы R-R в миллисекундах.
4 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление во время вмешательств с использованием виртуальной реальности и велотренажера во время гемодиализа
Временное ограничение: 20 дней
Измерения артериального давления в мм рт.ст.
20 дней
Частота сердечных сокращений во время вмешательств с использованием виртуальной реальности и велотренажера во время гемодиализа
Временное ограничение: 20 дней
Измерения производятся по частоте пульса в ударах в минуту.
20 дней
Частота дыхания во время вмешательств с использованием виртуальной реальности и велотренажера во время гемодиализа
Временное ограничение: 20 дней
Измерения проводились по частоте дыхания в числах вдохов в минуту.
20 дней
Насыщение кислородом во время вмешательств с использованием виртуальной реальности и велотренажера во время гемодиализа
Временное ограничение: 20 дней
Измерения проводились по насыщению кислородом в процентах.
20 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Соавторы

Federal University of São Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Talita D Silva, PhD, Federal University of São Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5.802.024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечная недостаточность, хроническая

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться