Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fysisk træning udført gennem Virtual Reality-spil på kroniske nyrepatienter under hæmodialyse

12. september 2023 opdateret af: Talita Dias da Silva, University of Sao Paulo

Effekt af fysisk træning udført gennem Virtual Reality-spil på moduleringen af ​​hjertefrekvensvariabilitet hos kroniske nyrepatienter under hæmodialyse.

Patienter med kroniske nyresygdomme, især dem, der kræver hæmodialyse, er karakteriseret ved en øget risiko for talrige sygeligheder. Dette er en tilstand, der i væsentlig grad påvirker patientens livskvalitet, fører til afhængighed og involverer højomkostningsbehandling. Den fysiske tilstand hos patienter med kronisk nyresygdom falder et godt stykke under anbefalingerne fra Verdenssundhedsorganisationen, hvilket indikerer effektive vanskeligheder i de metoder, der bruges til at implementere fysiske aktivitetsprogrammer. Nye tilgange skal overvejes. Fysisk aktivitet gennem virtual reality kan fremme større social integration af patienter med fysisk træning under hæmodialyse, hvilket muliggør forbedret livskvalitet og nedsat skrøbelighedsniveau for disse individer på grund af dets legende og motiverende karakter.

Formål: At vurdere ændringer i pulsvariationsmodulation og livskvaliteten for patienter med kronisk nyresygdom, der gennemgår virtual reality-baseret træning under hæmodialysesessioner.

Metoder: Et longitudinelt, kontrolleret, randomiseret crossover klinisk forsøg. De kroniske nyresygdomsgrupper vil blive opdelt i to grupper, gruppe A (GA) og gruppe B (GB). Gruppe GA vil deltage i 10 interventioner, hvor hver intervention involverer fuldførelsen af ​​3 sessioner af et Virtual Reality (VR) spil, der varer 5 minutter hver, i alt 15 minutters træning. Gruppe GB vil deltage i 10 interventioner, hvor hver intervention omfatter 15 minutters fysisk træning på et cykelergometer, her omtalt som konventionel træning.

Efter de indledende 10 interventioner vil grupperne skifte øvelser; det vil sige, at GA stopper VR-interventioner og påbegynder yderligere 10 interventioner med konventionel træning, mens GB stopper konventionelle træningsinterventioner og starter yderligere 10 interventioner med VR.

Nyresygdommen Livskvalitet Kortform Spørgeskema, Becks Anxiety and Depression Inventory og International Physical Activity Questionnaire vil også blive administreret til alle grupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette Longitudinelle CrossOver kliniske forsøg er at sammenligne ændringer i pulsvariationsmodulation hos kroniske nyrepatienter, der gennemgår konventionel fysisk træning og i et virtuelt miljø under hæmodialysesessioner.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Hvad er forskellene i ændringer i pulsvariationsmodulation mellem kroniske nyrepatienter, der gennemgår konventionel fysisk træning før og under hæmodialysesessioner, og dem, der deltager i virtuelle miljøøvelser?

Hvordan påvirker det virtuelle miljø ændringer i pulsvariationsmodulation sammenlignet med konventionel fysisk træning hos kroniske nyrepatienter før og under hæmodialysesessioner?

Hvad er den relative effektivitet af konventionel fysisk træning sammenlignet med træning i virtuelle omgivelser med hensyn til at forbedre pulsvariationsmodulationen hos kroniske nyrepatienter før og under hæmodialysesessioner?

Gruppe A vil deltage i 10 interventioner, hvor hver intervention består af at spille 3 runder af et Virtual Reality-spil, der varer 5 minutter, i alt 15 minutters træning. Gruppe B vil deltage i 10 interventioner, hvor hver intervention består af 15 minutters fysisk træning på et cykelergometer, her omtalt som konventionel træning.

Efter de første 10 interventioner vil der være en 1-uges udvaskningsperiode, og grupperne skifter øvelser. Hjertefrekvens og åndedrætsfrekvens, iltmætning, systemisk blodtryk, laboratorietests, samt Nyresygdommen Livskvalitet Short Form spørgeskema, Becks angst- og depressionsopgørelse og International Physical Activity Questionnaire vil blive vurderet i alle grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04.023-900
        • Rekruttering
        • Comitê de Etica da Universidade Federal de São Paulo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosticeret kronisk nyreinsufficiens, der kræver hæmodialyse på ethvert klassifikationsniveau.
  • Alder over 18 år.
  • Besiddelse af lægegodkendelse for deltagelse i fysisk træning.
  • Evne til at bevæge underekstremiteterne uden at påvirke dialysebehandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut brug af medicin, der påvirker det kardiovaskulære system og/eller ændrer nervesystemets funktion, medmindre de er en del af sygdomsbehandlingsprotokollen og er en del af patientens rutine.
  • Rapporter om vedvarende smerter og træthed, der opstår efter start af træningstræning.
  • Ændringer i typen af ​​nyrebehandling i løbet af protokolapplikationsperioden.
  • Fravær fra tre på hinanden følgende træningspas.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A - Intervention med Virtual Reality (VR)
Gruppe af mennesker med nyresygdom, der tilmeldte sig interventionen med VR under hæmodialyse.
Enhed: Gruppe A - Intervention med Virtual Reality (VR)
Gruppe af mennesker med nyresygdom, der udførte VR-intervention under hæmodialyse.
Aktiv komparator: Gruppe B - Intervention med stationær cykel (SB)
Gruppe af mennesker med nyresygdom, der tilmeldte sig interventionen med SB under hæmodialyse.
Enhed: Gruppe B - Intervention med stationær cykel (SB)
Gruppe af mennesker med nyresygdom, der udførte SB-intervention under hæmodialyse.
Eksperimentel: Gruppe A - Intervention med stationær cykel (SB) - Crossover
Gruppe af mennesker med nyresygdom, der tilmeldte sig interventionen med SB under hæmodialyse, efter udvaskningsperioden.
Enhed: Gruppe A - Intervention med stationær cykel (SB) - Crossover
Gruppe af personer med nyresygdom, der udførte SB-intervention under hæmodialyse efter udvaskningsperioden.
Aktiv komparator: Gruppe B - Intervention med Virtual Reality (VR) - Crossover
Gruppe af mennesker med nyresygdom, der tilmeldte sig interventionen med VR under hæmodialyse, efter udvaskningsperioden.
Enhed: Gruppe B - Intervention med Virtual Reality (VR) - Crossover
Gruppe af mennesker med nyresygdom, der udførte VR-intervention under hæmodialyse efter udvaskningsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariationsadfærd under interventioner med Virtual Reality og Stationary Bike under hæmodialyse.
Tidsramme: 4 dage
Målinger foretaget af hjertefrekvensvariabilitetsindekser, ved hjælp af både lineære og ikke-lineære målinger, ved hjælp af en brystfælde, der fanger R-R-intervallerne i millisekunder.
4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk under interventioner med Virtual Reality og Stationary Bike under hæmodialyse
Tidsramme: 20 dage
Målinger foretaget af blodtryk i mmHg
20 dage
Puls under interventioner med Virtual Reality og Stationary Bike under hæmodialyse
Tidsramme: 20 dage
Målinger foretaget af hjertefrekvens i slag i minuttet.
20 dage
Respirationsfrekvens under interventioner med Virtual Reality og Stationary Bike under hæmodialyse
Tidsramme: 20 dage
Målinger foretaget af respirationsfrekvens i indfald pr. minut.
20 dage
Iltmætning under interventioner med Virtual Reality og Stationary Bike under hæmodialyse
Tidsramme: 20 dage
Målinger foretaget af iltmætning i procent.
20 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Talita D Silva, PhD, Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2023

Først opslået (Faktiske)

14. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5.802.024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyreinsufficiens, kronisk

Kliniske forsøg med Gruppe A - Intervention med Virtual Reality (VR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner