- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06042972
이블린의 산후 1~4년 산모 우울증 위험 (DeTaPoP)
연구 개요
상세 설명
모성심리학에 관한 대부분의 연구와 문헌은 영유아와 신생아의 어머니에 초점을 맞추고 있습니다. 큰 자녀를 둔 어머니의 심리적 경험은 아직까지 어머니 심리학 연구에서 다루어지는 주제 중 하나가 아닙니다.
산후우울증은 정신병적 특징이 없는 우울 삽화를 특징으로 하며, 출산 후 1년 내에 증상이 나타납니다.
이러한 증상은 산후 3~6주 사이에 최고조에 이릅니다. 산후 우울증 진단은 의료 전문가가 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS) 또는 환자 건강 설문지 2(PHQ2)와 같은 설문지를 사용하여 수행합니다.
Santé Publique France의 최근 전국 주산기 조사(2021년판)에 따르면, 산후 우울증을 겪는 여성의 비율은 16.7%로 추산되었습니다.
프랑스에서는 현재 산후 여성을 대상으로 하는 심리추적검사에 출산 후 4~8주 사이에 체계적으로 제공되는 산후 인터뷰가 포함되어 있다. 담당 의사가 필요하다고 판단하는 경우, 산후 10~14주 사이에 또 다른 면담을 실시할 수 있습니다. 요청 시 제공될 수도 있습니다.
현재 산후 14주 이후에는 산후우울증에 대한 선별상담이 없습니다. 의료 전문가들은 산후 1년 동안 주의를 기울이도록 교육을 받았지만 이 기간을 초과해서는 안 됩니다.
1,507명의 여성을 대상으로 한 다기관 호주 연구에서는 임신 초기부터 산후 4년까지 산모 우울증의 유병률을 설명했습니다. 또한 산후 4년차 우울증 증상의 위험 요인도 다루었습니다.
이 연구에서는 산모의 우울증이 산후 첫 12개월 중 어느 때보다 산후 4년에 더 흔하다는 결론을 내렸습니다. 산후 4년차 우울증상 유병률은 14.5%로 산후 첫 12개월 중 어느 시점보다 높았다.
현재 프랑스에서는 산후 12개월 이후 산모 우울증으로 고통받는 여성의 수에 초점을 맞춘 연구는 없습니다.
본 연구는 산모 우울증이 의심되는 산후 1~4년 여성의 유병률과 관련 요인을 평가하는 것을 목표로 합니다.
일생 동안 우울증은 어머니의 심리적 건강과 삶의 질은 물론 자녀의 건강에도 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다.
어린이에게 미치는 영향에는 신체적 또는 정신적 발달 지연, 인지 또는 언어 발달 퇴보, 일반적인 유아 건강 문제 등이 포함될 수 있습니다.
따라서 본 연구를 통해 여성이 지연형 산모우울증에 걸릴 위험이 크다면, 산후 1년 이후의 여성을 대상으로 심리추적검사를 연장하는 것이 필요할 수 있다.
더욱이, 이러한 여성을 선별하고 치료하면 자녀의 발달과 복지에 미치는 영향을 제한할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cyriane COURTOIS-B, DR
- 전화번호: +33 0139543712
- 이메일: etudedetapop@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fatima IZEDAREN, CRA
- 전화번호: +33 0139637451
- 이메일: FIzedaren@hopitalporteverte.com
연구 장소
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Île-de-France
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Versailles, Île-de-France, 프랑스, 78000
- 모병
- Hôpital de la Porte Verte
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 산후 1~4세 여성 또는 1~4세 자녀를 둔 여성
- 환자는 연구 참여에 동의했습니다.
- 환자는 Yvelines에 거주
- 환자는 프랑스어를 말하고 이해합니다.
- 환자는 프랑스어로 읽고 씁니다.
제외 기준:
- 출산 후 1년차에 산후우울증을 앓았거나, 출산 후 1년차부터 증상이 나타나기 시작해 현재 치료를 받고 있는 환자이다.
- 환자는 현재 임신 중이다.
- 환자는 1년 미만 또는 4년 이상 전에 출산을 했습니다. 또는 1세 미만의 자녀가 있는 경우, 또는 5세 이상
- 환자는 연구 참여에 동의하지 않았습니다.
- 환자가 후견인 또는 사법적 보호를 받고 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에든버러 산후 우울증 척도 및 환자 건강 설문지 2
기간: 연구 수료를 통해 평균 10개월
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EPDS(Edinburgh Postnatal Depression Scale) 또는 PHQ2(Patient Health Questionnaire 2)가 긍정적이면 일차 결과는 긍정적입니다. 즉, EPDS 점수가 10.5점 이상이거나 PHQ2 점수가 3점 이상임을 의미합니다.
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연구 수료를 통해 평균 10개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2023-A01411-44
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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