- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06042972
Risiko einer mütterlichen Depression 1 Jahr bis 4 Jahre nach der Geburt in Yvelines (DeTaPoP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Großteil der Studien und Literatur zur Mütterpsychologie konzentriert sich auf Mütter von Säuglingen und Neugeborenen. Die psychologische Erfahrung von Müttern mit älteren Kindern gehört noch immer nicht zu den Themen, die in der Forschung zur Mütterpsychologie behandelt werden.
Bei einer postpartalen Depression handelt es sich um eine depressive Episode ohne psychotische Merkmale, bei der die Symptome im Jahr nach der Entbindung auftreten.
Diese Symptome erreichen ihren Höhepunkt zwischen 3 und 6 Wochen nach der Geburt. Die Diagnose einer postpartalen Depression wird von Gesundheitsfachkräften mithilfe von Fragebögen wie der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) oder dem Patient Health Questionnaire 2 (PHQ2) gestellt.
Laut der letzten nationalen perinatalen Umfrage von Santé Publique France (Ausgabe 2021) wurde die Rate der Frauen mit postpartaler Depression auf 16,7 % geschätzt.
In Frankreich umfasst die aktuelle psychologische Nachsorgeuntersuchung für Frauen nach der Entbindung ein postnatales Gespräch, das systematisch zwischen der 4. und der 8. Woche nach der Entbindung angeboten wird. Es kann sich zwischen der 10. und 14. Woche nach der Geburt ein weiteres Gespräch anschließen, wenn der Gesundheitsdienstleister dies für notwendig erachtet. Es kann auch auf Anfrage angeboten werden.
Derzeit finden keine Screening-Konsultationen für Wochenbettdepressionen über die 14. Woche nach der Geburt hinaus statt. Medizinisches Fachpersonal wird darin geschult, im ersten Jahr nach der Geburt wachsam zu sein, jedoch nicht über diesen Zeitraum hinaus.
Eine multizentrische australische Studie mit 1.507 Frauen beschrieb die Prävalenz mütterlicher Depressionen von der frühen Schwangerschaft bis 4 Jahre nach der Geburt. Es deckte auch die Risikofaktoren für depressive Symptome vier Jahre nach der Geburt ab.
Die Studie kam zu dem Schluss, dass mütterliche Depressionen 4 Jahre nach der Geburt häufiger auftreten als zu irgendeinem Zeitpunkt in den ersten 12 Monaten nach der Geburt. Die Prävalenz depressiver Symptome lag 4 Jahre nach der Geburt bei 14,5 % und war damit höher als zu jedem Zeitpunkt in den ersten 12 Monaten nach der Geburt.
Derzeit konzentriert sich keine französische Studie auf die Anzahl der Frauen, die über 12 Monate nach der Geburt an einer Depression bei Müttern leiden.
Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von Frauen 1 bis 4 Jahre nach der Geburt zu ermitteln, bei denen der Verdacht auf eine mütterliche Depression und damit verbundene Faktoren besteht.
Eine Depression im Laufe des Lebens kann negative Folgen für die psychische Gesundheit und Lebensqualität einer Mutter sowie für die Gesundheit ihrer Kinder haben.
Zu den Auswirkungen auf Kinder können körperliche oder geistige Entwicklungsverzögerungen, Rückschritte in der kognitiven oder sprachlichen Entwicklung sowie allgemeine Gesundheitsprobleme bei Säuglingen gehören.
Wenn diese Studie also ein erhebliches Risiko für die Entwicklung einer verzögerten mütterlichen Depression zeigt, könnte eine Verlängerung einer psychologischen Nachuntersuchung der Frauen über das 1. Jahr nach der Geburt hinaus erforderlich sein.
Darüber hinaus könnten Untersuchungen und Behandlungen dieser Frauen die Folgen für die Entwicklung und das Wohlbefinden ihrer Kinder begrenzen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cyriane COURTOIS-B, DR
- Telefonnummer: +33 0139543712
- E-Mail: etudedetapop@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fatima IZEDAREN, CRA
- Telefonnummer: +33 0139637451
- E-Mail: FIzedaren@hopitalporteverte.com
Studienorte
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Île-de-France
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Versailles, Île-de-France, Frankreich, 78000
- Rekrutierung
- Hôpital de la Porte Verte
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen über 18 Jahre alt
- Frauen im Alter von 1 bis 4 Jahren nach der Geburt oder mit Kindern im Alter von 1 bis 4 Jahren
- Der Patient gab sein Einverständnis zur Teilnahme an der Studie
- Der Patient wohnt in Yvelines
- Der Patient spricht und versteht Französisch
- Der Patient liest und schreibt auf Französisch
Ausschlusskriterien:
- Der Patient litt im 1. Jahr nach der Geburt an einer postpartalen Depression oder wird derzeit wegen einer postpartalen Depression behandelt, die im 1. Jahr nach der Geburt Symptome zeigte.
- Die Patientin ist derzeit schwanger
- Der Patient hat weniger als 1 Jahr oder mehr als 4 Jahre zuvor entbunden; oder ein Kind hat, das jünger als ein Jahr ist; oder 5 oder mehr Jahre alt
- Die Patientin gab ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie nicht
- Der Patient steht unter Vormundschaft oder gerichtlichem Schutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Edinburgh Postnatal Depression Scale und Patientengesundheitsfragebogen 2
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 10 Monate
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Das primäre Ergebnis ist positiv, wenn die Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) oder der Patient Health Questionnaire 2 (PHQ2) positiv sind, d. h. ein Score über oder gleich 10,5 für den EPDS oder ein Score über oder gleich 3 für den PHQ2
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Stein A, Pearson RM, Goodman SH, Rapa E, Rahman A, McCallum M, Howard LM, Pariante CM. Effects of perinatal mental disorders on the fetus and child. Lancet. 2014 Nov 15;384(9956):1800-19. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61277-0. Epub 2014 Nov 14.
- Slomian J, Honvo G, Emonts P, Reginster JY, Bruyere O. Consequences of maternal postpartum depression: A systematic review of maternal and infant outcomes. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519844044. doi: 10.1177/1745506519844044. Erratum In: Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519854864.
- Woolhouse H, Gartland D, Mensah F, Brown SJ. Maternal depression from early pregnancy to 4 years postpartum in a prospective pregnancy cohort study: implications for primary health care. BJOG. 2015 Feb;122(3):312-21. doi: 10.1111/1471-0528.12837. Epub 2014 May 21.
- Depression and Suicide Screening Gregory Plemmons MD, MFA, in Adolescent Health Screening: an Update in the Age of Big Data, 2019
- Référentiel de psychiatrie. Collège national des universitaires en psychiatrie. Presses universitaires François Rabelais, 3ème édition, 2021
- Guedeney N, Fermanian J. Validation study of the French version of the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS): new results about use and psychometric properties. Eur Psychiatry. 1998;13(2):83-9. doi: 10.1016/S0924-9338(98)80023-0.
- Murray L, Carothers AD. The validation of the Edinburgh Post-natal Depression Scale on a community sample. Br J Psychiatry. 1990 Aug;157:288-90. doi: 10.1192/bjp.157.2.288.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Psychische Gesundheit
- Grundversorgung
- Wochenbettdepression
- Depression
- postnatale Depression
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störung
- Schwangerschaftskomplikationen
- Sozialgesundheit
- Edinburgh-Skala für postnatale Depressionen
- EPDS
- Fragebogen zur Patientengesundheit
- PHQ2
- Wochenbettstörungen
- Stimmungsstörungen
- Schwangerschaftskomplikationen
- Mutterschaft
- mütterliche Not
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-A01411-44
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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