- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06042972
Riesgo de depresión materna entre 1 y 4 años después del parto en Yvelines (DeTaPoP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La mayoría de los estudios y la literatura sobre psicología materna se centran en las madres de bebés y recién nacidos. La experiencia psicológica de las madres con hijos mayores todavía no es uno de los temas tratados en las investigaciones sobre psicología materna.
La depresión posparto se caracteriza por un episodio depresivo sin características psicóticas, donde los síntomas aparecen en el año siguiente al parto.
Estos síntomas alcanzan su punto máximo entre 3 y 6 semanas después del parto. El diagnóstico de depresión posparto lo realizan profesionales de la salud con la ayuda de cuestionarios como la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) o el Cuestionario de Salud del Paciente 2 (PHQ2).
Según la última encuesta perinatal nacional de Santé Publique France (edición 2021), la tasa de mujeres que padecen depresión posparto se estima en un 16,7%.
En Francia, el actual examen psicológico de seguimiento de las mujeres después del parto incluye una entrevista posnatal que se ofrece sistemáticamente entre la cuarta y la octava semana después del parto. Puede ir seguida de otra entrevista entre la semana 10 y 14 posparto si el proveedor de atención médica lo considera necesario. También se puede ofrecer bajo petición.
Actualmente, no existen consultas de detección de depresión posparto más allá de la semana 14 posparto. Los profesionales de la salud están capacitados para estar atentos durante el primer año posparto, pero no más allá de este período.
Un estudio australiano multicéntrico basado en 1.507 mujeres describió la prevalencia de la depresión materna desde las primeras etapas del embarazo hasta los 4 años posteriores al parto. También cubrió los factores de riesgo de síntomas depresivos a los 4 años después del parto.
El estudio concluyó que la depresión materna es más común a los 4 años del posparto que en cualquier momento de los primeros 12 meses posparto. La prevalencia de síntomas depresivos a los 4 años después del parto fue del 14,5%, mayor que en cualquier momento de los primeros 12 meses después del parto.
Actualmente, ningún estudio francés se centra en el número de mujeres que sufren depresión materna más allá de los 12 meses posparto.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la prevalencia de mujeres de 1 a 4 años después del parto que se sospecha que tienen depresión materna y sus factores relacionados.
La depresión en la vida puede tener consecuencias negativas para la salud psicológica de la madre y su calidad de vida, así como para la salud de sus hijos.
El impacto en los niños puede incluir retraso en el desarrollo físico o mental, retroceso en el desarrollo cognitivo o del lenguaje y problemas generales de salud infantil.
Por lo tanto, si este estudio muestra un riesgo significativo para las mujeres de desarrollar depresión materna tardía, podría ser necesario extender un examen de seguimiento psicológico de las mujeres más allá del primer año posparto.
Además, la detección y el tratamiento de estas mujeres podrían limitar las consecuencias sobre el desarrollo y el bienestar de sus hijos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cyriane COURTOIS-B, DR
- Número de teléfono: +33 0139543712
- Correo electrónico: etudedetapop@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fatima IZEDAREN, CRA
- Número de teléfono: +33 0139637451
- Correo electrónico: FIzedaren@hopitalporteverte.com
Ubicaciones de estudio
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Île-de-France
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Versailles, Île-de-France, Francia, 78000
- Reclutamiento
- Hôpital de la Porte Verte
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 18 años
- Mujeres de 1 año a 4 años posparto o que tengan hijos de 1 a 4 años
- El paciente dio su consentimiento para participar en el estudio.
- El paciente vive en Yvelines.
- El paciente habla y entiende francés.
- El paciente lee y escribe en francés.
Criterio de exclusión:
- La paciente sufrió depresión posparto en el primer año después de dar a luz o actualmente está recibiendo tratamiento por depresión posparto que comenzó a mostrar síntomas en el primer año después de dar a luz.
- La paciente está actualmente embarazada.
- La paciente dio a luz menos de 1 año antes o más de 4 años antes; o tiene un hijo menor de un año; o 5 o más años
- La paciente no dio su consentimiento para participar en el estudio.
- El paciente se encuentra bajo tutela o salvaguardia judicial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de depresión posparto de Edimburgo y cuestionario de salud del paciente 2
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 meses.
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El resultado primario es positivo si la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) o el Cuestionario de Salud del Paciente 2 (PHQ2) son positivos, es decir, una puntuación superior o igual a 10,5 para la EPDS o una puntuación superior o igual a 3 para el PHQ2.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Stein A, Pearson RM, Goodman SH, Rapa E, Rahman A, McCallum M, Howard LM, Pariante CM. Effects of perinatal mental disorders on the fetus and child. Lancet. 2014 Nov 15;384(9956):1800-19. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61277-0. Epub 2014 Nov 14.
- Slomian J, Honvo G, Emonts P, Reginster JY, Bruyere O. Consequences of maternal postpartum depression: A systematic review of maternal and infant outcomes. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519844044. doi: 10.1177/1745506519844044. Erratum In: Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519854864.
- Woolhouse H, Gartland D, Mensah F, Brown SJ. Maternal depression from early pregnancy to 4 years postpartum in a prospective pregnancy cohort study: implications for primary health care. BJOG. 2015 Feb;122(3):312-21. doi: 10.1111/1471-0528.12837. Epub 2014 May 21.
- Depression and Suicide Screening Gregory Plemmons MD, MFA, in Adolescent Health Screening: an Update in the Age of Big Data, 2019
- Référentiel de psychiatrie. Collège national des universitaires en psychiatrie. Presses universitaires François Rabelais, 3ème édition, 2021
- Guedeney N, Fermanian J. Validation study of the French version of the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS): new results about use and psychometric properties. Eur Psychiatry. 1998;13(2):83-9. doi: 10.1016/S0924-9338(98)80023-0.
- Murray L, Carothers AD. The validation of the Edinburgh Post-natal Depression Scale on a community sample. Br J Psychiatry. 1990 Aug;157:288-90. doi: 10.1192/bjp.157.2.288.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- salud mental
- atención primaria
- depresión post-parto
- desorden depresivo
- depresion postnatal
- síntomas conductuales
- trastorno mental
- complicaciones del embarazo
- salud social
- Escala de depresión posparto de Edimburgo
- EPDS
- cuestionario de salud del paciente
- PHQ2
- trastornos puerperales
- trastornos del estado de ánimo
- complicaciones de maternidad
- maternidad
- angustia materna
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A01411-44
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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