- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06042972
Äidin masennuksen riski 1 vuodesta 4 vuoteen synnytyksen jälkeen Yvelinesissä (DeTaPoP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa äitiyspsykologian tutkimuksista ja kirjallisuudesta keskittyy imeväisten ja vastasyntyneiden äideihin. Vanhempien lasten äitien psykologinen kokemus ei ole vielä yksi äitiyspsykologian tutkimuksen aiheista.
Synnytyksen jälkeiselle masennukselle on tunnusomaista masennusjakso ilman psykoottisia piirteitä, jolloin oireet ilmaantuvat synnytystä seuraavana vuonna.
Nämä oireet saavuttavat huippunsa 3-6 viikkoa synnytyksen jälkeen. Synnytyksen jälkeisen masennuksen diagnoosin tekevät terveydenhuollon ammattilaiset kyselylomakkeiden avulla, kuten Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) tai Patient Health Questionnaire 2 (PHQ2).
Santé Publique Francen viimeisimmän kansallisen perinataalitutkimuksen (painos 2021) mukaan synnytyksen jälkeisestä masennuksesta kärsivien naisten määräksi arvioitiin 16,7 %.
Ranskassa nykyiseen synnytyksen jälkeiseen psykologiseen seurantatutkimukseen kuuluu synnytyksen jälkeinen haastattelu, joka tarjotaan järjestelmällisesti 4. ja 8. viikon välillä synnytyksen jälkeen. Sitä voi seurata uusi haastattelu 10. ja 14. viikon synnytyksen jälkeen, jos terveydenhuollon tarjoaja katsoo sen tarpeelliseksi. Se voidaan tarjota myös pyynnöstä.
Tällä hetkellä synnytyksen jälkeisen masennuksen seulontakonsultaatioita ei järjestetä 14. viikon jälkeen. Terveydenhuollon ammattilaiset koulutetaan olemaan valppaita ensimmäisenä vuonna synnytyksen jälkeen, mutta ei tämän ajan jälkeen.
Australialainen monikeskustutkimus, johon osallistui 1 507 naista, kuvaili äidin masennuksen esiintyvyyttä varhaisesta raskaudesta neljään vuoteen synnytyksen jälkeen. Se kattoi myös masennusoireiden riskitekijät 4 vuotta synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksessa todettiin, että äidin masennus on yleisempää 4 vuotta synnytyksen jälkeen kuin koskaan ensimmäisen 12 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen. Masennusoireiden esiintyvyys 4 vuotta synnytyksen jälkeen oli 14,5 %, mikä oli korkeampi kuin missään vaiheessa synnytyksen jälkeisten 12 kuukauden aikana.
Tällä hetkellä mikään ranskalainen tutkimus ei keskity niiden naisten määrään, jotka kärsivät äidin masennuksesta yli 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida niiden naisten esiintyvyyttä 1–4 vuotta synnytyksen jälkeen, joilla epäillään äidin masennusta ja siihen liittyviä tekijöitä.
Elinajan masennus voi aiheuttaa negatiivisia seurauksia äidin psyykkiselle terveydelle ja elämänlaadulle sekä lasten terveydelle.
Vaikutukset lapsiin voivat sisältää fyysisen tai henkisen kehityksen viivästymisen, kognitiivisen tai kielen kehityksen heikkenemisen ja yleiset vauvojen terveysongelmat.
Siten, jos tämä tutkimus osoittaa, että naisilla on merkittävä riski sairastua viivästyneeseen äidin masennukseen, naisten psykologisen seurantatutkimuksen jatkaminen ensimmäisen synnytyksen jälkeisen vuoden jälkeen saattaa olla tarpeen.
Lisäksi näiden naisten seulonta ja hoito voisi rajoittaa seurauksia heidän lastensa kehitykseen ja hyvinvointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cyriane COURTOIS-B, DR
- Puhelinnumero: +33 0139543712
- Sähköposti: etudedetapop@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fatima IZEDAREN, CRA
- Puhelinnumero: +33 0139637451
- Sähköposti: FIzedaren@hopitalporteverte.com
Opiskelupaikat
-
-
Île-de-France
-
Versailles, Île-de-France, Ranska, 78000
- Rekrytointi
- Hôpital de la Porte Verte
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat naiset
- Naiset 1-4 vuotta synnytyksen jälkeen tai joilla on 1-4-vuotiaita lapsia
- Potilas antoi suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- Potilas asuu Yvelinesissä
- Potilas puhuu ja ymmärtää ranskaa
- Potilas lukee ja kirjoittaa ranskaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kärsi synnytyksen jälkeisestä masennuksesta ensimmäisenä vuonna synnytyksen jälkeen tai on parhaillaan hoidossa synnytyksen jälkeiseen masennukseen, joka alkoi oireilla ensimmäisenä vuonna synnytyksen jälkeen.
- Potilas on tällä hetkellä raskaana
- Potilas synnytti alle 1 vuotta tai yli 4 vuotta aikaisemmin; tai hänellä on alle vuoden ikäinen lapsi; tai 5 vuotta vanha tai enemmän
- Potilas ei antanut suostumustaan osallistua tutkimukseen
- Potilas on holhouksen tai oikeusturvan alainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale ja Patient Health Questionnaire 2
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on positiivinen, jos Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) tai Patient Health Questionnaire 2 (PHQ2) ovat positiivisia, mikä tarkoittaa, että EPDS:n pistemäärä on parempi tai yhtä suuri kuin 10,5 tai PHQ2:n pistemäärä parempi tai yhtä suuri kuin 3.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Stein A, Pearson RM, Goodman SH, Rapa E, Rahman A, McCallum M, Howard LM, Pariante CM. Effects of perinatal mental disorders on the fetus and child. Lancet. 2014 Nov 15;384(9956):1800-19. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61277-0. Epub 2014 Nov 14.
- Slomian J, Honvo G, Emonts P, Reginster JY, Bruyere O. Consequences of maternal postpartum depression: A systematic review of maternal and infant outcomes. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519844044. doi: 10.1177/1745506519844044. Erratum In: Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519854864.
- Woolhouse H, Gartland D, Mensah F, Brown SJ. Maternal depression from early pregnancy to 4 years postpartum in a prospective pregnancy cohort study: implications for primary health care. BJOG. 2015 Feb;122(3):312-21. doi: 10.1111/1471-0528.12837. Epub 2014 May 21.
- Depression and Suicide Screening Gregory Plemmons MD, MFA, in Adolescent Health Screening: an Update in the Age of Big Data, 2019
- Référentiel de psychiatrie. Collège national des universitaires en psychiatrie. Presses universitaires François Rabelais, 3ème édition, 2021
- Guedeney N, Fermanian J. Validation study of the French version of the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS): new results about use and psychometric properties. Eur Psychiatry. 1998;13(2):83-9. doi: 10.1016/S0924-9338(98)80023-0.
- Murray L, Carothers AD. The validation of the Edinburgh Post-natal Depression Scale on a community sample. Br J Psychiatry. 1990 Aug;157:288-90. doi: 10.1192/bjp.157.2.288.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- mielenterveys
- perusterveydenhuolto
- synnytyksen jälkeinen masennus
- masennushäiriö
- synnytyksen jälkeinen masennus
- käyttäytymisoireet
- mielenterveyden häiriö
- raskauden komplikaatioita
- sosiaalinen terveys
- Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko
- EPDS
- potilaan terveyskysely
- PHQ2
- synnytyksen häiriöt
- mielialan häiriöt
- äitiyden komplikaatioita
- äitiys
- äidin tuskaa
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A01411-44
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .