Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko mateřské deprese od 1 roku do 4 let po porodu u Yvelines (DeTaPoP)

16. března 2024 aktualizováno: Cyriane Courtois, Centre Médical Porte Verte
Tato observační studie si klade za cíl odhadnout prevalenci žen od 1 do 4 let po porodu u Yvelines, u kterých je podezření, že trpí poporodní depresí, pomocí Edinburské škály postnatální deprese (EPDS) a dotazníku Patient Heath Questionnaire 2 (PHQ2) a vyhodnotit faktory, které s tím mohou souviset.

Přehled studie

Detailní popis

Většina studií a literatury o mateřské psychologii se zaměřuje na matky kojenců a novorozenců. Psychologická zkušenost matek se staršími dětmi stále není jedním z témat, kterým se výzkum v oblasti mateřské psychologie zabývá.

Poporodní deprese se charakterizuje jako depresivní epizoda bez psychotických charakteristik, kdy se symptomy objevují v roce následujícím po porodu.

Tyto příznaky dosahují vrcholu mezi 3. a 6. týdnem po porodu. Diagnózu poporodní deprese stanoví zdravotníci pomocí dotazníků, jako je Edinburská škála postnatální deprese (EPDS) nebo Patient Health Questionnaire 2 (PHQ2).

Podle posledního národního perinatálního průzkumu ze Santé Publique France (vydání 2021) byla míra žen s poporodní depresí odhadována na 16,7 %.

Ve Francii současné psychologické vyšetření pro ženy po porodu zahrnuje poporodní pohovor, který je systematicky nabízen mezi 4. a 8. týdnem po porodu. Po něm může následovat další pohovor mezi 10. a 14. týdnem po porodu, pokud to poskytovatel zdravotní péče uzná za nutné. Může být také nabízen na požádání.

V současné době neprobíhají žádné screeningové konzultace poporodní deprese po 14. týdnu po porodu. Zdravotníci jsou vyškoleni, aby byli ostražití v 1. roce po porodu, ale ne po tomto časovém rámci.

Multicentrická australská studie založená na 1 507 ženách popsala prevalenci mateřské deprese od časného těhotenství do 4 let po porodu. Zahrnuje také rizikové faktory pro symptomy deprese ve 4 letech po porodu.

Studie dospěla k závěru, že mateřská deprese je častější 4 roky po porodu než kdykoli během prvních 12 měsíců po porodu. Prevalence depresivních symptomů 4 roky po porodu byla 14,5 %, což bylo vyšší než v kterémkoli časovém bodě v prvních 12 měsících po porodu.

V současné době se žádná francouzská studie nezaměřuje na počet žen trpících mateřskou depresí déle než 12 měsíců po porodu.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit prevalenci žen 1 až 4 roky po porodu, u kterých existuje podezření na mateřskou depresi, a související faktory.

Deprese v životě člověka může mít negativní důsledky na psychické zdraví matky a její kvalitu života, stejně jako na zdraví jejích dětí.

Dopad na děti může zahrnovat opoždění fyzického nebo duševního vývoje, zhoršený kognitivní nebo jazykový vývoj a obecné zdravotní problémy kojenců.

Pokud tedy tato studie prokáže významné riziko, že se u žen rozvine opožděná mateřská deprese, mohlo by být nezbytné prodloužit psychologické následné vyšetření žen po 1. roce po porodu.

Kromě toho by screening a léčba těchto žen mohla omezit důsledky na vývoj a pohodu jejich dětí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Île-de-France
      • Versailles, Île-de-France, Francie, 78000
        • Nábor
        • Hôpital de la Porte Verte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Matky dětí ve věku od 1 roku do 4 let žijící v Yvelines

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy starší 18 let
  • Ženy od 1 roku do 4 let po porodu nebo mající děti ve věku od 1 do 4 let
  • Pacient dal souhlas s účastí ve studii
  • Pacient žije v Yvelines
  • Pacient mluví a rozumí francouzsky
  • Pacient čte a píše ve francouzštině

Kritéria vyloučení:

  • Pacientka trpěla poporodní depresí v 1. roce po porodu nebo se aktuálně léčí s poporodní depresí, která se začala projevovat v 1. roce po porodu.
  • Pacientka je v současné době těhotná
  • Pacientka porodila méně než 1 rok před nebo více než 4 roky předtím; nebo má dítě mladší než jeden rok; nebo 5 a více let
  • Pacientka nedala souhlas s účastí ve studii
  • Pacient je pod opatrovnictvím nebo soudní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Edinburská škála postnatální deprese a dotazník o zdraví pacientů 2
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 měsíců
Primární výsledek je pozitivní, pokud Edinburghská škála postnatální deprese (EPDS) nebo dotazník zdravotního stavu pacienta 2 (PHQ2) jsou pozitivní, což znamená skóre lepší nebo rovné 10,5 pro EPDS nebo skóre vyšší nebo rovné 3 pro PHQ2
Po ukončení studia v průměru 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poporodní deprese

3
Předplatit