- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06042972
Riziko mateřské deprese od 1 roku do 4 let po porodu u Yvelines (DeTaPoP)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Většina studií a literatury o mateřské psychologii se zaměřuje na matky kojenců a novorozenců. Psychologická zkušenost matek se staršími dětmi stále není jedním z témat, kterým se výzkum v oblasti mateřské psychologie zabývá.
Poporodní deprese se charakterizuje jako depresivní epizoda bez psychotických charakteristik, kdy se symptomy objevují v roce následujícím po porodu.
Tyto příznaky dosahují vrcholu mezi 3. a 6. týdnem po porodu. Diagnózu poporodní deprese stanoví zdravotníci pomocí dotazníků, jako je Edinburská škála postnatální deprese (EPDS) nebo Patient Health Questionnaire 2 (PHQ2).
Podle posledního národního perinatálního průzkumu ze Santé Publique France (vydání 2021) byla míra žen s poporodní depresí odhadována na 16,7 %.
Ve Francii současné psychologické vyšetření pro ženy po porodu zahrnuje poporodní pohovor, který je systematicky nabízen mezi 4. a 8. týdnem po porodu. Po něm může následovat další pohovor mezi 10. a 14. týdnem po porodu, pokud to poskytovatel zdravotní péče uzná za nutné. Může být také nabízen na požádání.
V současné době neprobíhají žádné screeningové konzultace poporodní deprese po 14. týdnu po porodu. Zdravotníci jsou vyškoleni, aby byli ostražití v 1. roce po porodu, ale ne po tomto časovém rámci.
Multicentrická australská studie založená na 1 507 ženách popsala prevalenci mateřské deprese od časného těhotenství do 4 let po porodu. Zahrnuje také rizikové faktory pro symptomy deprese ve 4 letech po porodu.
Studie dospěla k závěru, že mateřská deprese je častější 4 roky po porodu než kdykoli během prvních 12 měsíců po porodu. Prevalence depresivních symptomů 4 roky po porodu byla 14,5 %, což bylo vyšší než v kterémkoli časovém bodě v prvních 12 měsících po porodu.
V současné době se žádná francouzská studie nezaměřuje na počet žen trpících mateřskou depresí déle než 12 měsíců po porodu.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit prevalenci žen 1 až 4 roky po porodu, u kterých existuje podezření na mateřskou depresi, a související faktory.
Deprese v životě člověka může mít negativní důsledky na psychické zdraví matky a její kvalitu života, stejně jako na zdraví jejích dětí.
Dopad na děti může zahrnovat opoždění fyzického nebo duševního vývoje, zhoršený kognitivní nebo jazykový vývoj a obecné zdravotní problémy kojenců.
Pokud tedy tato studie prokáže významné riziko, že se u žen rozvine opožděná mateřská deprese, mohlo by být nezbytné prodloužit psychologické následné vyšetření žen po 1. roce po porodu.
Kromě toho by screening a léčba těchto žen mohla omezit důsledky na vývoj a pohodu jejich dětí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cyriane COURTOIS-B, DR
- Telefonní číslo: +33 0139543712
- E-mail: etudedetapop@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fatima IZEDAREN, CRA
- Telefonní číslo: +33 0139637451
- E-mail: FIzedaren@hopitalporteverte.com
Studijní místa
-
-
Île-de-France
-
Versailles, Île-de-France, Francie, 78000
- Nábor
- Hôpital de la Porte Verte
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy starší 18 let
- Ženy od 1 roku do 4 let po porodu nebo mající děti ve věku od 1 do 4 let
- Pacient dal souhlas s účastí ve studii
- Pacient žije v Yvelines
- Pacient mluví a rozumí francouzsky
- Pacient čte a píše ve francouzštině
Kritéria vyloučení:
- Pacientka trpěla poporodní depresí v 1. roce po porodu nebo se aktuálně léčí s poporodní depresí, která se začala projevovat v 1. roce po porodu.
- Pacientka je v současné době těhotná
- Pacientka porodila méně než 1 rok před nebo více než 4 roky předtím; nebo má dítě mladší než jeden rok; nebo 5 a více let
- Pacientka nedala souhlas s účastí ve studii
- Pacient je pod opatrovnictvím nebo soudní ochranou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Edinburská škála postnatální deprese a dotazník o zdraví pacientů 2
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 měsíců
|
Primární výsledek je pozitivní, pokud Edinburghská škála postnatální deprese (EPDS) nebo dotazník zdravotního stavu pacienta 2 (PHQ2) jsou pozitivní, což znamená skóre lepší nebo rovné 10,5 pro EPDS nebo skóre vyšší nebo rovné 3 pro PHQ2
|
Po ukončení studia v průměru 10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Stein A, Pearson RM, Goodman SH, Rapa E, Rahman A, McCallum M, Howard LM, Pariante CM. Effects of perinatal mental disorders on the fetus and child. Lancet. 2014 Nov 15;384(9956):1800-19. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61277-0. Epub 2014 Nov 14.
- Slomian J, Honvo G, Emonts P, Reginster JY, Bruyere O. Consequences of maternal postpartum depression: A systematic review of maternal and infant outcomes. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519844044. doi: 10.1177/1745506519844044. Erratum In: Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519854864.
- Woolhouse H, Gartland D, Mensah F, Brown SJ. Maternal depression from early pregnancy to 4 years postpartum in a prospective pregnancy cohort study: implications for primary health care. BJOG. 2015 Feb;122(3):312-21. doi: 10.1111/1471-0528.12837. Epub 2014 May 21.
- Depression and Suicide Screening Gregory Plemmons MD, MFA, in Adolescent Health Screening: an Update in the Age of Big Data, 2019
- Référentiel de psychiatrie. Collège national des universitaires en psychiatrie. Presses universitaires François Rabelais, 3ème édition, 2021
- Guedeney N, Fermanian J. Validation study of the French version of the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS): new results about use and psychometric properties. Eur Psychiatry. 1998;13(2):83-9. doi: 10.1016/S0924-9338(98)80023-0.
- Murray L, Carothers AD. The validation of the Edinburgh Post-natal Depression Scale on a community sample. Br J Psychiatry. 1990 Aug;157:288-90. doi: 10.1192/bjp.157.2.288.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- duševní zdraví
- primární péče
- poporodní deprese
- deprese
- postnatální deprese
- behaviorální příznaky
- duševní porucha
- těhotenské komplikace
- sociální zdraví
- Stupnice postnatální deprese v Edinburghu
- EPDS
- zdravotní dotazník pacienta
- PHQ2
- puerperální poruchy
- poruchy nálad
- porodní komplikace
- mateřství
- mateřská nouze
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-A01411-44
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poporodní deprese
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoKojení | Post PartumThajsko
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteNáborAntikoncepce | Post Partum | PřistěhovalecŠvédsko
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkNeznámý
-
University of PennsylvaniaDokončenoPost PartumSpojené státy
-
Columbia UniversityMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoHPV | Lidsky papillomavirus | Post PartumSpojené státy
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální bolest | Muskuloskeletální poruchy | Post PartumIzrael
-
Bente SommerfeldtUniversity of OsloDokončenoSouvisející s těhotenstvím | Porucha duševního zdraví | Poruchy příjmu potravy | Post PartumNorsko
-
University Hospital, AngersNeznámýPost Partum | DodávkaFrancie
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreUniversity of CopenhagenNáborPředčasný porod | Nemluvně | Vztahy matka-dítě | Post Partum | RodinaDánsko