- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06042972
Ryzyko depresji u matki od 1 roku do 4 lat po porodzie w Yvelines (DeTaPoP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Większość badań i literatury z zakresu psychologii matki koncentruje się na matkach niemowląt i noworodków. Doświadczenia psychologiczne matek ze starszymi dziećmi nie są jeszcze jednym z tematów badań z zakresu psychologii matki.
Depresja poporodowa charakteryzuje się epizodem depresyjnym bez cech psychotycznych, którego objawy pojawiają się w ciągu roku od porodu.
Objawy te osiągają szczyt między 3 a 6 tygodniem po porodzie. Diagnozę depresji poporodowej stawiają pracownicy służby zdrowia za pomocą kwestionariuszy, takich jak Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) lub Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 2 (PHQ2).
Według ostatniego ogólnokrajowego badania okołoporodowego przeprowadzonego przez Santé Publique France (wydanie 2021) odsetek kobiet cierpiących na depresję poporodową oszacowano na 16,7%.
We Francji obecne badanie psychologiczne kobiet po porodzie obejmuje wywiad poporodowy, który jest systematycznie przeprowadzany pomiędzy 4. a 8. tygodniem po porodzie. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, może nastąpić kolejny wywiad między 10. a 14. tygodniem po porodzie. Może być również oferowany na zamówienie.
Obecnie nie prowadzi się konsultacji przesiewowych w kierunku depresji poporodowej po 14. tygodniu po porodzie. Pracownicy służby zdrowia są szkoleni w zakresie zachowania czujności w pierwszym roku po porodzie, ale nie później niż w tym okresie.
W wieloośrodkowym australijskim badaniu obejmującym 1507 kobiet opisano częstość występowania depresji u matek od wczesnej ciąży do 4 lat po porodzie. Uwzględniono także czynniki ryzyka wystąpienia objawów depresji 4 lata po porodzie.
Z badania wynika, że depresja u matek występuje częściej 4 lata po porodzie niż w jakimkolwiek innym momencie pierwszych 12 miesięcy po porodzie. Częstość występowania objawów depresji 4 lata po porodzie wyniosła 14,5% i była wyższa niż w jakimkolwiek innym momencie pierwszych 12 miesięcy po porodzie.
Obecnie żadne francuskie badanie nie skupia się na liczbie kobiet cierpiących na depresję matczyną w okresie dłuższym niż 12 miesięcy po porodzie.
Celem tego badania jest ocena częstości występowania kobiet w okresie od 1 do 4 lat po porodzie, u których istnieje podejrzenie depresji u matki i czynników z nią powiązanych.
Depresja w ciągu życia może mieć negatywne konsekwencje dla zdrowia psychicznego matki i jej jakości życia, a także zdrowia jej dzieci.
Wpływ na dzieci może obejmować opóźnienie w rozwoju fizycznym lub psychicznym, pogorszenie rozwoju poznawczego lub językowego oraz ogólne problemy zdrowotne niemowląt.
Jeśli zatem badanie to wykaże znaczne ryzyko wystąpienia u kobiet opóźnionej depresji u matki, konieczne może być przedłużenie kontrolnych badań psychologicznych kobiet po pierwszym roku po porodzie.
Co więcej, badania przesiewowe i leczenie tych kobiet mogłyby ograniczyć konsekwencje dla rozwoju i dobrostanu ich dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cyriane COURTOIS-B, DR
- Numer telefonu: +33 0139543712
- E-mail: etudedetapop@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fatima IZEDAREN, CRA
- Numer telefonu: +33 0139637451
- E-mail: FIzedaren@hopitalporteverte.com
Lokalizacje studiów
-
-
Île-de-France
-
Versailles, Île-de-France, Francja, 78000
- Rekrutacyjny
- Hôpital de la Porte Verte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety powyżej 18 roku życia
- Kobiety w wieku od 1 roku do 4 lat po porodzie lub posiadające dzieci w wieku od 1 do 4 lat
- Pacjentka wyraziła zgodę na udział w badaniu
- Pacjent mieszka w Yvelines
- Pacjent mówi i rozumie język francuski
- Pacjent czyta i pisze po francusku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka cierpiała na depresję poporodową w 1. roku po porodzie lub jest obecnie leczona z powodu depresji poporodowej, która zaczęła wykazywać objawy w 1. roku po porodzie.
- Pacjentka jest obecnie w ciąży
- Pacjentka urodziła mniej niż 1 rok wcześniej lub więcej niż 4 lata wcześniej; lub ma dziecko w wieku poniżej jednego roku; lub 5 lub więcej lat
- Pacjentka nie wyraziła zgody na udział w badaniu
- Pacjent znajduje się pod opieką lub ochroną sądową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej i Kwestionariusz Zdrowia Pacjentki 2
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 10 miesięcy
|
Główny wynik jest pozytywny, jeśli Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) lub Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 2 (PHQ2) są pozytywne, co oznacza wynik większy lub równy 10,5 w EPDS lub wynik wyższy lub równy 3 w PHQ2
|
Do zakończenia studiów, średnio 10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Stein A, Pearson RM, Goodman SH, Rapa E, Rahman A, McCallum M, Howard LM, Pariante CM. Effects of perinatal mental disorders on the fetus and child. Lancet. 2014 Nov 15;384(9956):1800-19. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61277-0. Epub 2014 Nov 14.
- Slomian J, Honvo G, Emonts P, Reginster JY, Bruyere O. Consequences of maternal postpartum depression: A systematic review of maternal and infant outcomes. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519844044. doi: 10.1177/1745506519844044. Erratum In: Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519854864.
- Woolhouse H, Gartland D, Mensah F, Brown SJ. Maternal depression from early pregnancy to 4 years postpartum in a prospective pregnancy cohort study: implications for primary health care. BJOG. 2015 Feb;122(3):312-21. doi: 10.1111/1471-0528.12837. Epub 2014 May 21.
- Depression and Suicide Screening Gregory Plemmons MD, MFA, in Adolescent Health Screening: an Update in the Age of Big Data, 2019
- Référentiel de psychiatrie. Collège national des universitaires en psychiatrie. Presses universitaires François Rabelais, 3ème édition, 2021
- Guedeney N, Fermanian J. Validation study of the French version of the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS): new results about use and psychometric properties. Eur Psychiatry. 1998;13(2):83-9. doi: 10.1016/S0924-9338(98)80023-0.
- Murray L, Carothers AD. The validation of the Edinburgh Post-natal Depression Scale on a community sample. Br J Psychiatry. 1990 Aug;157:288-90. doi: 10.1192/bjp.157.2.288.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- zdrowie psychiczne
- podstawowa opieka
- depresja poporodowa
- zaburzenia depresyjne
- depresja poporodowa
- objawy behawioralne
- zaburzenie psychiczne
- powikłania ciąży
- zdrowie społeczne
- Edynburska skala depresji poporodowej
- EPDS
- ankieta stanu zdrowia pacjenta
- PHQ2
- zaburzenia poporodowe
- zaburzenia nastroju
- komplikacje poporodowe
- macierzyństwo
- cierpienie matki
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-A01411-44
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .