- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06042972
Risiko for maternel depression fra 1 år til 4 år postpartum hos Yvelines (DeTaPoP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Størstedelen af undersøgelser og litteratur om moderpsykologi fokuserer på mødre til spædbørn og nyfødte. Den psykologiske oplevelse af mødre med ældre børn er endnu ikke et af de emner, der er omfattet af forskningen i moderpsykologi.
Fødselsdepression karakteriserer sig i en depressiv episode uden psykotiske karakteristika, hvor symptomer opstår året efter fødslen.
Disse symptomer når deres højdepunkt mellem 3 og 6 uger efter fødslen. Diagnosen fødselsdepression stilles af sundhedspersonale ved hjælp af spørgeskemaer såsom Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) eller Patient Health Questionnaire 2 (PHQ2).
Ifølge den seneste nationale perinatale undersøgelse fra Santé Publique France (udgave 2021) blev andelen af kvinder med fødselsdepression anslået til 16,7 %.
I Frankrig omfatter den nuværende psykologiske opfølgningsundersøgelse for kvinder efter fødslen en postnatal samtale, som systematisk tilbydes mellem den 4. og den 8. uge efter fødslen. Det kan efterfølges af endnu en samtale mellem 10. og 14. uge efter fødslen, hvis det skønnes nødvendigt af sundhedsplejersken. Det kan også tilbydes efter anmodning.
I øjeblikket er der ingen screeningskonsultationer for fødselsdepression ud over den 14. uge efter fødslen. Sundhedspersonale er uddannet til at være årvågne i det 1. år efter fødslen, men ikke ud over denne tidsramme.
En multicentrisk australsk undersøgelse baseret på 1.507 kvinder beskrev forekomsten af moderdepression fra tidlig graviditet til 4 år efter fødslen. Den dækkede også risikofaktorerne for depressive symptomer 4 år efter fødslen.
Undersøgelsen konkluderede, at moderens depression er mere almindelig 4 år efter fødslen end på noget tidspunkt i de første 12 måneder efter fødslen. Forekomsten af depressive symptomer 4 år efter fødslen var 14,5 %, hvilket var højere end på noget tidspunkt i de første 12 måneder efter fødslen.
I øjeblikket fokuserer ingen fransk undersøgelse på antallet af kvinder, der lider af moderens depression efter 12 måneder efter fødslen.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere forekomsten af kvinder 1 til 4 år efter fødslen, som mistænkes for at have moderens depression og de forbundne faktorer.
Depression i ens levetid kan føre til negative konsekvenser for en mors psykiske helbred og hendes livskvalitet samt hendes børns helbred.
Indvirkningen på børn kan omfatte fysisk eller mental udviklingsforsinkelse, regresseret kognitiv eller sproglig udvikling og generelle spædbørns helbredsproblemer.
Så hvis denne undersøgelse viser en signifikant risiko for kvinder at udvikle forsinket moderdepression, kan det være nødvendigt at forlænge en psykologisk opfølgningsundersøgelse af kvinder ud over 1. år efter fødslen.
Desuden kan screening og behandling af disse kvinder begrænse konsekvenserne for deres børns udvikling og velbefindende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cyriane COURTOIS-B, DR
- Telefonnummer: +33 0139543712
- E-mail: etudedetapop@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fatima IZEDAREN, CRA
- Telefonnummer: +33 0139637451
- E-mail: FIzedaren@hopitalporteverte.com
Studiesteder
-
-
Île-de-France
-
Versailles, Île-de-France, Frankrig, 78000
- Rekruttering
- Hôpital de la Porte Verte
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder over 18 år
- Kvinder fra 1 år til 4 år efter fødslen eller har børn i alderen 1 til 4 år
- Patienten gav deres samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Patienten bor i Yvelines
- Patienten taler og forstår fransk
- Patienten læser og skriver på fransk
Ekskluderingskriterier:
- Patienten led af fødselsdepression i det 1. år efter fødslen eller er i øjeblikket i behandling for fødselsdepression, der begyndte at vise symptomer i det 1. år efter fødslen.
- Patienten er i øjeblikket gravid
- Patienten fødte mindre end 1 år før eller mere end 4 år før; eller har et barn, der er mindre end et år gammelt; eller 5 år eller derover
- Patienten gav ikke sit samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Patienten er under værgemål eller retsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Edinburgh Postnatal Depression Scale and Patient Health Questionnaire 2
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 måneder
|
Det primære resultat er positivt, hvis Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) eller Patient Health Questionnaire 2 (PHQ2) er positive, hvilket betyder en score bedre eller lig med 10,5 for EPDS eller en score overlegen eller lig med 3 for PHQ2
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Stein A, Pearson RM, Goodman SH, Rapa E, Rahman A, McCallum M, Howard LM, Pariante CM. Effects of perinatal mental disorders on the fetus and child. Lancet. 2014 Nov 15;384(9956):1800-19. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61277-0. Epub 2014 Nov 14.
- Slomian J, Honvo G, Emonts P, Reginster JY, Bruyere O. Consequences of maternal postpartum depression: A systematic review of maternal and infant outcomes. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519844044. doi: 10.1177/1745506519844044. Erratum In: Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519854864.
- Woolhouse H, Gartland D, Mensah F, Brown SJ. Maternal depression from early pregnancy to 4 years postpartum in a prospective pregnancy cohort study: implications for primary health care. BJOG. 2015 Feb;122(3):312-21. doi: 10.1111/1471-0528.12837. Epub 2014 May 21.
- Depression and Suicide Screening Gregory Plemmons MD, MFA, in Adolescent Health Screening: an Update in the Age of Big Data, 2019
- Référentiel de psychiatrie. Collège national des universitaires en psychiatrie. Presses universitaires François Rabelais, 3ème édition, 2021
- Guedeney N, Fermanian J. Validation study of the French version of the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS): new results about use and psychometric properties. Eur Psychiatry. 1998;13(2):83-9. doi: 10.1016/S0924-9338(98)80023-0.
- Murray L, Carothers AD. The validation of the Edinburgh Post-natal Depression Scale on a community sample. Br J Psychiatry. 1990 Aug;157:288-90. doi: 10.1192/bjp.157.2.288.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- mentalt helbred
- primære sundhedssektor
- fødselsdepression
- depressiv lidelse
- postnatal depression
- adfærdsmæssige symptomer
- psykisk lidelse
- graviditetskomplikationer
- social sundhed
- Edinburgh postnatal depression skala
- EPDS
- spørgeskema om patientsundhed
- PHQ2
- barselssygdomme
- stemningsforstyrrelser
- barselskomplikationer
- barsel
- moderens nød
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-A01411-44
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postpartum depression
-
Cairo UniversityRekrutteringPost partum kvinderEgypten
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetAmning | Post partumThailand
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkUkendt
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Post partum | ImmigrantSverige
-
Washington University School of MedicineNurses for Newborns FoundationAfsluttetPost-partum depressionForenede Stater
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage
-
Curio Digital Therapeutics, Inc.RekrutteringPost-partum depressionForenede Stater
-
The University of Hong KongHospital Authority, Hong Kong; Kwong Wah HospitalAfsluttet