Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko for maternel depression fra 1 år til 4 år postpartum hos Yvelines (DeTaPoP)

16. marts 2024 opdateret af: Cyriane Courtois, Centre Médical Porte Verte
Denne observationsundersøgelse har til formål at estimere prævalensen af ​​kvinder fra 1 til 4 år efter fødslen i Yvelines, som mistænkes for at lide af fødselsdepression, ved at bruge Edinburg Postnatal Depression Scale (EPDS) og Patient Heath Questionnaire 2 (PHQ2) og evaluere faktorer, der kan være forbundet med det.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Størstedelen af ​​undersøgelser og litteratur om moderpsykologi fokuserer på mødre til spædbørn og nyfødte. Den psykologiske oplevelse af mødre med ældre børn er endnu ikke et af de emner, der er omfattet af forskningen i moderpsykologi.

Fødselsdepression karakteriserer sig i en depressiv episode uden psykotiske karakteristika, hvor symptomer opstår året efter fødslen.

Disse symptomer når deres højdepunkt mellem 3 og 6 uger efter fødslen. Diagnosen fødselsdepression stilles af sundhedspersonale ved hjælp af spørgeskemaer såsom Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) eller Patient Health Questionnaire 2 (PHQ2).

Ifølge den seneste nationale perinatale undersøgelse fra Santé Publique France (udgave 2021) blev andelen af ​​kvinder med fødselsdepression anslået til 16,7 %.

I Frankrig omfatter den nuværende psykologiske opfølgningsundersøgelse for kvinder efter fødslen en postnatal samtale, som systematisk tilbydes mellem den 4. og den 8. uge efter fødslen. Det kan efterfølges af endnu en samtale mellem 10. og 14. uge efter fødslen, hvis det skønnes nødvendigt af sundhedsplejersken. Det kan også tilbydes efter anmodning.

I øjeblikket er der ingen screeningskonsultationer for fødselsdepression ud over den 14. uge efter fødslen. Sundhedspersonale er uddannet til at være årvågne i det 1. år efter fødslen, men ikke ud over denne tidsramme.

En multicentrisk australsk undersøgelse baseret på 1.507 kvinder beskrev forekomsten af ​​moderdepression fra tidlig graviditet til 4 år efter fødslen. Den dækkede også risikofaktorerne for depressive symptomer 4 år efter fødslen.

Undersøgelsen konkluderede, at moderens depression er mere almindelig 4 år efter fødslen end på noget tidspunkt i de første 12 måneder efter fødslen. Forekomsten af ​​depressive symptomer 4 år efter fødslen var 14,5 %, hvilket var højere end på noget tidspunkt i de første 12 måneder efter fødslen.

I øjeblikket fokuserer ingen fransk undersøgelse på antallet af kvinder, der lider af moderens depression efter 12 måneder efter fødslen.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere forekomsten af ​​kvinder 1 til 4 år efter fødslen, som mistænkes for at have moderens depression og de forbundne faktorer.

Depression i ens levetid kan føre til negative konsekvenser for en mors psykiske helbred og hendes livskvalitet samt hendes børns helbred.

Indvirkningen på børn kan omfatte fysisk eller mental udviklingsforsinkelse, regresseret kognitiv eller sproglig udvikling og generelle spædbørns helbredsproblemer.

Så hvis denne undersøgelse viser en signifikant risiko for kvinder at udvikle forsinket moderdepression, kan det være nødvendigt at forlænge en psykologisk opfølgningsundersøgelse af kvinder ud over 1. år efter fødslen.

Desuden kan screening og behandling af disse kvinder begrænse konsekvenserne for deres børns udvikling og velbefindende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Île-de-France
      • Versailles, Île-de-France, Frankrig, 78000
        • Rekruttering
        • Hôpital de la Porte Verte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mødre til børn i alderen fra 1 år til 4 år, der bor i Yvelines

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder over 18 år
  • Kvinder fra 1 år til 4 år efter fødslen eller har børn i alderen 1 til 4 år
  • Patienten gav deres samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Patienten bor i Yvelines
  • Patienten taler og forstår fransk
  • Patienten læser og skriver på fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten led af fødselsdepression i det 1. år efter fødslen eller er i øjeblikket i behandling for fødselsdepression, der begyndte at vise symptomer i det 1. år efter fødslen.
  • Patienten er i øjeblikket gravid
  • Patienten fødte mindre end 1 år før eller mere end 4 år før; eller har et barn, der er mindre end et år gammelt; eller 5 år eller derover
  • Patienten gav ikke sit samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Patienten er under værgemål eller retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Edinburgh Postnatal Depression Scale and Patient Health Questionnaire 2
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 måneder
Det primære resultat er positivt, hvis Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) eller Patient Health Questionnaire 2 (PHQ2) er positive, hvilket betyder en score bedre eller lig med 10,5 for EPDS eller en score overlegen eller lig med 3 for PHQ2
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum depression

3
Abonner