- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06042972
Risco de depressão materna de 1 ano a 4 anos pós-parto em Yvelines (DeTaPoP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A maioria dos estudos e da literatura sobre psicologia materna concentra-se nas mães de bebês e recém-nascidos. A experiência psicológica das mães com filhos mais velhos ainda não é um dos temas abordados nas pesquisas em psicologia materna.
A depressão pós-parto caracteriza-se por um episódio depressivo sem características psicóticas, onde os sintomas aparecem no ano seguinte ao parto.
Esses sintomas atingem seu pico entre 3 e 6 semanas após o parto. O diagnóstico da depressão pós-parto é feito pelos profissionais de saúde com o auxílio de questionários como a Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS) ou o Questionário de Saúde do Paciente 2 (PHQ2).
De acordo com a última pesquisa perinatal nacional da Santé Publique France (Edição 2021), a taxa de mulheres com depressão pós-parto foi estimada em 16,7%.
Em França, o actual exame de acompanhamento psicológico das mulheres após o parto inclui uma entrevista pós-natal que é sistematicamente oferecida entre a 4ª e a 8ª semana após o parto. Pode ser seguida de outra entrevista entre a 10ª e a 14ª semana pós-parto, se julgado necessário pelo profissional de saúde. Também pode ser oferecido mediante solicitação.
Atualmente não existem consultas de rastreio da depressão pós-parto para além da 14ª semana pós-parto. Os profissionais de saúde são treinados para estarem vigilantes no primeiro ano pós-parto, mas não além desse período.
Um estudo multicêntrico australiano baseado em 1.507 mulheres descreveu a prevalência de depressão materna desde o início da gravidez até 4 anos após o parto. Também cobriu os fatores de risco para sintomas depressivos 4 anos após o parto.
O estudo concluiu que a depressão materna é mais comum aos 4 anos pós-parto do que em qualquer momento dos primeiros 12 meses pós-parto. A prevalência de sintomas depressivos aos 4 anos pós-parto foi de 14,5%, o que foi mais elevado do que em qualquer momento dos primeiros 12 meses pós-parto.
Atualmente, nenhum estudo francês se concentra no número de mulheres que sofrem de depressão materna além dos 12 meses pós-parto.
Este estudo tem como objetivo avaliar a prevalência de mulheres de 1 a 4 anos pós-parto com suspeita de depressão materna e seus fatores associados.
A depressão ao longo da vida pode ter consequências negativas na saúde psicológica da mãe e na sua qualidade de vida, bem como na saúde dos seus filhos.
O impacto nas crianças pode incluir atraso no desenvolvimento físico ou mental, regressão do desenvolvimento cognitivo ou da linguagem e problemas gerais de saúde infantil.
Assim, se este estudo mostrar um risco significativo para as mulheres desenvolverem depressão materna tardia, poderá ser necessário estender o exame de acompanhamento psicológico das mulheres além do primeiro ano pós-parto.
Além disso, o rastreio e o tratamento destas mulheres poderiam limitar as consequências no desenvolvimento e no bem-estar dos seus filhos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cyriane COURTOIS-B, DR
- Número de telefone: +33 0139543712
- E-mail: etudedetapop@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Fatima IZEDAREN, CRA
- Número de telefone: +33 0139637451
- E-mail: FIzedaren@hopitalporteverte.com
Locais de estudo
-
-
Île-de-France
-
Versailles, Île-de-France, França, 78000
- Recrutamento
- Hôpital de la Porte Verte
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres maiores de 18 anos
- Mulheres de 1 ano a 4 anos pós-parto ou que tenham filhos de 1 a 4 anos
- O paciente deu seu consentimento para participar do estudo
- O paciente mora em Yvelines
- O paciente fala e entende francês
- Paciente lê e escreve em francês
Critério de exclusão:
- Paciente sofreu de depressão pós-parto no 1º ano após o parto ou atualmente está em tratamento para depressão pós-parto que começou a apresentar sintomas no 1º ano após o parto.
- A paciente está grávida
- Paciente deu à luz há menos de 1 ano ou há mais de 4 anos; ou tem filho menor de um ano; ou 5 ou mais anos
- A paciente não deu seu consentimento para participar do estudo
- Paciente está sob tutela ou salvaguarda judicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de depressão pós-natal de Edimburgo e questionário de saúde do paciente 2
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses
|
O resultado primário é positivo se a Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS) ou o Questionário de Saúde do Paciente 2 (PHQ2) forem positivos, significando uma pontuação superior ou igual a 10,5 para a EPDS ou uma pontuação superior ou igual a 3 para o PHQ2
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Stein A, Pearson RM, Goodman SH, Rapa E, Rahman A, McCallum M, Howard LM, Pariante CM. Effects of perinatal mental disorders on the fetus and child. Lancet. 2014 Nov 15;384(9956):1800-19. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61277-0. Epub 2014 Nov 14.
- Slomian J, Honvo G, Emonts P, Reginster JY, Bruyere O. Consequences of maternal postpartum depression: A systematic review of maternal and infant outcomes. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519844044. doi: 10.1177/1745506519844044. Erratum In: Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519854864.
- Woolhouse H, Gartland D, Mensah F, Brown SJ. Maternal depression from early pregnancy to 4 years postpartum in a prospective pregnancy cohort study: implications for primary health care. BJOG. 2015 Feb;122(3):312-21. doi: 10.1111/1471-0528.12837. Epub 2014 May 21.
- Depression and Suicide Screening Gregory Plemmons MD, MFA, in Adolescent Health Screening: an Update in the Age of Big Data, 2019
- Référentiel de psychiatrie. Collège national des universitaires en psychiatrie. Presses universitaires François Rabelais, 3ème édition, 2021
- Guedeney N, Fermanian J. Validation study of the French version of the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS): new results about use and psychometric properties. Eur Psychiatry. 1998;13(2):83-9. doi: 10.1016/S0924-9338(98)80023-0.
- Murray L, Carothers AD. The validation of the Edinburgh Post-natal Depression Scale on a community sample. Br J Psychiatry. 1990 Aug;157:288-90. doi: 10.1192/bjp.157.2.288.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- saúde mental
- cuidados primários
- depressão pós-parto
- desordem depressiva
- depressão pós Natal
- sintomas comportamentais
- distúrbio mental
- complicações na gravidez
- saúde social
- Escala de depressão pós-parto de Edimburgo
- EPDS
- questionário de saúde do paciente
- PHQ2
- distúrbios puerperais
- transtornos de humor
- complicações na maternidade
- maternidade
- angústia materna
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A01411-44
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .