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Rischio di depressione materna da 1 anno a 4 anni dopo il parto in Yvelines (DeTaPoP)

16 marzo 2024 aggiornato da: Cyriane Courtois, Centre Médical Porte Verte
Questo studio osservazionale mira a stimare la prevalenza delle donne da 1 a 4 anni dopo il parto in Yvelines, che si sospetta soffrano di depressione postpartum, utilizzando la Edinburg Post natal Depression Scale (EPDS) e il Patient Heath Questionnaire 2 (PHQ2) e valutare la fattori che potrebbero essere collegati ad esso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La maggior parte degli studi e della letteratura sulla psicologia materna si concentra sulle madri di neonati e bambini. L'esperienza psicologica delle madri con figli più grandi non è ancora stata uno degli argomenti trattati nella ricerca sulla psicologia materna.

La depressione postpartum si caratterizza come un episodio depressivo senza caratteristiche psicotiche, i cui sintomi compaiono nell'anno successivo al parto.

Questi sintomi raggiungono il loro picco tra le 3 e le 6 settimane dopo il parto. La diagnosi di depressione postpartum viene effettuata dagli operatori sanitari con l'aiuto di questionari come l'Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) o il Patient Health Questionnaire 2 (PHQ2).

Secondo l’ultima indagine perinatale nazionale della Santé Publique France (edizione 2021), il tasso di donne che soffrono di depressione postpartum è stimato al 16,7%.

In Francia, l'attuale esame psicologico di follow-up per le donne dopo il parto prevede un colloquio postnatale che viene proposto sistematicamente tra la 4a e l'8a settimana dopo il parto. Può essere seguito da un altro colloquio tra la 10a e la 14a settimana dopo il parto se ritenuto necessario dall'operatore sanitario. Può anche essere offerto su richiesta.

Attualmente non sono disponibili visite di screening per la depressione postpartum oltre la 14a settimana dopo il parto. Gli operatori sanitari sono formati per essere vigili nel primo anno dopo il parto ma non oltre questo lasso di tempo.

Uno studio multicentrico australiano basato su 1.507 donne ha descritto la prevalenza della depressione materna dall’inizio della gravidanza fino a 4 anni dopo il parto. Ha inoltre coperto i fattori di rischio per i sintomi depressivi a 4 anni dopo il parto.

Lo studio ha concluso che la depressione materna è più comune a 4 anni dopo il parto che in qualsiasi momento nei primi 12 mesi dopo il parto. La prevalenza dei sintomi depressivi a 4 anni dopo il parto è stata del 14,5%, un valore superiore rispetto a qualsiasi altro momento nei primi 12 mesi dopo il parto.

Attualmente, nessuno studio francese si concentra sul numero di donne che soffrono di depressione materna oltre i 12 mesi dopo il parto.

Questo studio mira a valutare la prevalenza delle donne da 1 a 4 anni dopo il parto che si sospetta soffrano di depressione materna e dei fattori correlati.

La depressione nel corso della vita può portare a conseguenze negative sulla salute psicologica della madre e sulla qualità della sua vita, nonché sulla salute dei suoi figli.

L’impatto sui bambini può includere ritardo dello sviluppo fisico o mentale, regressione dello sviluppo cognitivo o linguistico e problemi generali di salute infantile.

Pertanto, se questo studio mostrasse un rischio significativo per le donne di sviluppare una depressione materna ritardata, potrebbe essere necessario estendere un esame di follow-up psicologico delle donne oltre il 1° anno dopo il parto.

Inoltre, lo screening e il trattamento di queste donne potrebbero limitare le conseguenze sullo sviluppo e sul benessere dei loro figli.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Île-de-France
      • Versailles, Île-de-France, Francia, 78000
        • Reclutamento
        • Hôpital de la Porte Verte

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Madri di bambini da 1 anno a 4 anni residenti a Yvelines

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sopra i 18 anni
  • Donne da 1 anno a 4 anni dopo il parto o con bambini di età compresa tra 1 e 4 anni
  • Il paziente ha dato il proprio consenso a partecipare allo studio
  • Il paziente vive a Yvelines
  • Il paziente parla e capisce il francese
  • Il paziente legge e scrive in francese

Criteri di esclusione:

  • La paziente soffriva di depressione postpartum nel primo anno dopo il parto o è attualmente in cura per la depressione postpartum che ha iniziato a mostrare sintomi nel primo anno dopo il parto.
  • La paziente è attualmente incinta
  • La paziente ha partorito meno di 1 anno prima o più di 4 anni prima; o ha un figlio di età inferiore a un anno; o 5 o più anni
  • La paziente non ha dato il consenso a partecipare allo studio
  • Il paziente è sotto tutela o tutela giudiziaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Edimburgo sulla depressione postnatale e questionario sulla salute del paziente 2
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 10 mesi
L'outcome primario è positivo se la Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) o il Patient Health Questionnaire 2 (PHQ2) sono positivi, ovvero un punteggio superiore o uguale a 10,5 per l'EPDS o un punteggio superiore o uguale a 3 per il PHQ2
Fino al completamento degli studi, in media 10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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