중증 영아 천식과 관련된 상부 및 하기도 호흡기 미생물군집의 역학 (Microbiosthme)
2026년 2월 13일 업데이트: University Hospital, Rouen
Dynamique Des Microbiomes Respiratoires Des Voies supérieures et inférieures associée à l'Asthme sévère Des Nourrissons
이 프로젝트의 목적은 잠재적인 세균불균형의 특성, 호흡기의 다양한 미생물군집의 상호관계, 유아의 중증 천식 발병에서 면역체계의 잠재적인 역할, 치료 중 천식의 진화를 확립하는 것입니다. 이러한 데이터를 탐색하고 이해하는 목적은 궁극적으로 환자 치료를 개선하고 새로운 치료 목표를 발견하는 것입니다.
실제로, 미생물총의 변형은 발견되기 전부터 치료 목표였으며, 그 면역 조절 특성은 이러한 위치를 강화합니다.
목표는 유아 천식에서 면역조절제로 아지스로마이신을 사용하는 것과 같은 치료 연구에 대한 전망을 여는 것인데, 그 결과는 일치하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Mallet
- 전화번호: +33 02 32 88 82 65
- 이메일: secretariat.DRC@chu-rouen.fr
연구 장소
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Rouen, 프랑스
- 모병
- Rouen University Hospital
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연락하다:
- Hortense PETAT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 24개월 미만의 유아
- 영아의 중증 천식에 대한 폐렴소아과 의사의 후속 조치
- 기관지 섬유경 검사를 포함하여 당일 입원 시 병인학적 조사 및 중증도 평가가 필요함(HAS 2009)
- 부모에게 연구 결과를 알리고 동의서에 서명함
제외 기준:
- 미숙아 <32 WA
- 왼쪽에서 오른쪽으로의 션트가 심각한 선천성 심장병
- 영아천식 이외의 만성호흡기질환(낭성섬유증, 폐쇄성 세기관지염)
- 포함일(당일 입원)로부터 7일 동안 항생제 치료가 진행 중이거나 투여되었습니다.
- 기관지 섬유경 검사 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 모든 환자
포함된 모든 환자는 3개월마다 1년 동안 추적 관찰됩니다.
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포함 시 및 각 후속 방문 시 추가 혈액량을 수집합니다.
객담은 포함 시 및 각 후속 방문 시 수집됩니다.
비인두 면봉 표본은 포함 시 그리고 유도된 객담 후 각 후속 방문 시 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지폐포액의 미생물군집에 대한 설명
기간: 포함
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기관지폐포액 분석 - NGS 시퀀싱
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포함
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비인두 샘플의 미생물군집 설명
기간: 포함
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비인두 샘플 분석 - NGS 서열분석
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포함
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가래 샘플의 미생물군집에 대한 설명
기간: 포함
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가래 샘플 분석 - NGS 서열분석
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포함
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기관지폐포액의 미생물군집에 대한 설명
기간: 3개월에
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기관지폐포액 분석 - NGS 서열분석
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3개월에
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비인두 샘플의 미생물군집 설명
기간: 3개월에
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비인두 샘플 분석 - NGS 서열분석
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3개월에
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가래 샘플의 미생물군집에 대한 설명
기간: 3개월에
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가래 샘플 분석 - NGS 서열분석
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3개월에
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기관지폐포액의 미생물군집에 대한 설명
기간: 6개월에
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기관지폐포액 분석 - NGS 서열분석
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6개월에
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비인두 샘플의 미생물군집 설명
기간: 6개월에
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비인두 샘플 분석 - NGS 서열분석
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6개월에
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가래 샘플의 미생물군집에 대한 설명
기간: 6개월에
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가래 샘플 분석 - NGS 서열분석
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6개월에
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기관지폐포액의 미생물군집에 대한 설명
기간: 9개월에
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기관지폐포액 분석 - NGS 시퀀싱
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9개월에
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비인두 샘플의 미생물군집 설명
기간: 9개월에
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비인두 샘플 분석 - NGS 서열분석
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9개월에
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가래 샘플의 미생물군집에 대한 설명
기간: 9개월에
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가래 샘플 분석 - NGS 서열분석
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9개월에
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기관지폐포액의 미생물군집에 대한 설명
기간: 12개월에
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기관지폐포액 분석 - NGS 서열분석
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12개월에
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비인두 샘플의 미생물군집 설명
기간: 12개월에
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비인두 샘플 분석 - NGS 서열분석
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12개월에
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가래 샘플의 미생물군집에 대한 설명
기간: 12개월에
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가래 샘플 분석 - NGS 서열분석
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12개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: PETAT Hortense, University Hospital, Rouen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 26일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .