Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamika mikrobiomów górnych i dolnych dróg oddechowych związanych z ciężką astmą u niemowląt (Microbiosthme)

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Dynamique Des Microbiomes Respiratoires Des Voies supérieures et inférieures associée à l'Asthme sévère Des Nourrissons

Celem tego projektu jest ustalenie charakteru potencjalnej dysbiozy, wzajemnych powiązań różnych mikrobiomów dróg oddechowych oraz potencjalnej roli układu odpornościowego w patogenezie ciężkiej astmy u niemowląt i jej ewolucji w trakcie leczenia. Celem eksploracji i zrozumienia tych danych jest ostateczna poprawa opieki nad pacjentem i odkrycie nowych celów terapeutycznych.

Rzeczywiście, modyfikacja mikroflory była celem terapeutycznym jeszcze zanim została odkryta, a jej właściwości immunomodulujące wzmacniają to stanowisko.

Celem jest otwarcie perspektyw dla badań terapeutycznych, takich jak zastosowanie azytromycyny jako immunomodulatora w astmie u niemowląt, których wyniki są rozbieżne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Rouen University Hospital
        • Kontakt:
          • Hortense PETAT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta w wieku poniżej 24 miesięcy
  • Kontrola u pneumopediatry w związku z ciężką astmą u niemowląt
  • Wymagające badań etiologicznych i oceny ciężkości hospitalizacji dziennej, w tym fibroskopii oskrzeli (HAS 2009)
  • Rodzic poinformowany o badaniu i posiadający podpisaną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniactwo <32 WA
  • Wrodzona wada serca ze znacznym przeciekiem lewo-prawym
  • Przewlekła choroba układu oddechowego inna niż astma u niemowląt (mukowiscydoza, zarostowe zapalenie oskrzelików)
  • Antybiotykoterapia w toku lub podana w ciągu 7 dni poprzedzających datę włączenia (hospitalizacja jednodniowa)
  • Odmowa wykonania fibroskopii oskrzeli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wszyscy pacjenci
Wszyscy pacjenci włączeni do badania będą obserwowani przez 1 rok, co 3 miesiące
Inny: Próbka krwi
Dodatkowa objętość krwi zostanie pobrana przy włączeniu i podczas każdej wizyty kontrolnej
Inny: Plwocina
Podczas włączenia i podczas każdej wizyty kontrolnej zbierana będzie wykrztuszenie
Inny: Wymaz z nosogardzieli
Przy włączeniu oraz podczas każdej wizyty kontrolnej po indukowaniu plwociny zostanie pobrany wymaz z nosogardła

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opis mikrobiomów płynu oskrzelowo-pęcherzykowego
Ramy czasowe: Włączenie
analiza płynu oskrzelowo-pęcherzykowego - sekwencjonowanie NGS
Włączenie
opis mikrobiomów z próbek jamy nosowo-gardłowej
Ramy czasowe: Włączenie
analiza próbek z jamy nosowo-gardłowej – sekwencjonowanie NGS
Włączenie
opis mikrobiomów z próbek plwociny
Ramy czasowe: Włączenie
analiza próbek plwociny – sekwencjonowanie NGS
Włączenie
opis mikrobiomów płynu oskrzelowo-pęcherzykowego
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
analiza płynu oskrzelowo-pęcherzykowego – sekwencjonowanie NGS
w wieku 3 miesięcy
opis mikrobiomów z próbek jamy nosowo-gardłowej
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
analiza próbek z jamy nosowo-gardłowej – sekwencjonowanie NGS
w wieku 3 miesięcy
opis mikrobiomów z próbek plwociny
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
analiza próbek plwociny – sekwencjonowanie NGS
w wieku 3 miesięcy
opis mikrobiomów płynu oskrzelowo-pęcherzykowego
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
analiza płynu oskrzelowo-pęcherzykowego – sekwencjonowanie NGS
w wieku 6 miesięcy
opis mikrobiomów z próbek jamy nosowo-gardłowej
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
analiza próbek z jamy nosowo-gardłowej – sekwencjonowanie NGS
w wieku 6 miesięcy
opis mikrobiomów z próbek plwociny
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
analiza próbek plwociny – sekwencjonowanie NGS
w wieku 6 miesięcy
opis mikrobiomów płynu oskrzelowo-pęcherzykowego
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
analiza płynu oskrzelowo-pęcherzykowego - sekwencjonowanie NGS
w wieku 9 miesięcy
opis mikrobiomów z próbek jamy nosowo-gardłowej
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
analiza próbek z jamy nosowo-gardłowej – sekwencjonowanie NGS
w wieku 9 miesięcy
opis mikrobiomów z próbek plwociny
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
analiza próbek plwociny – sekwencjonowanie NGS
w wieku 9 miesięcy
opis mikrobiomów płynu oskrzelowo-pęcherzykowego
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
analiza płynu oskrzelowo-pęcherzykowego – sekwencjonowanie NGS
w wieku 12 miesięcy
opis mikrobiomów z próbek jamy nosowo-gardłowej
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
analiza próbek z jamy nosowo-gardłowej – sekwencjonowanie NGS
w wieku 12 miesięcy
Opis mikrobiomów z próbek plwociny
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
analiza próbek plwociny – sekwencjonowanie NGS
w wieku 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Śledczy

  • Główny śledczy: PETAT Hortense, University Hospital, Rouen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/0091/HP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj