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Dinâmica dos microbiomas respiratórios das vias aéreas superiores e inferiores associados à asma infantil grave (Microbiosthme)

13 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Rouen

Dinâmica dos microbiomas respiratórios das vozes superiores e inferiores associadas à asma grave da nutrição

O objetivo deste projeto é estabelecer a natureza da disbiose potencial, a inter-relação dos diferentes microbiomas do trato respiratório e o papel potencial do sistema imunológico na patogênese da asma grave em bebês e sua evolução sob tratamento. O objetivo de explorar e compreender estes dados é, em última análise, melhorar o atendimento ao paciente e descobrir novos alvos terapêuticos.

Na verdade, a modificação da microbiota era um alvo terapêutico mesmo antes de ser descoberta, e as suas propriedades imunomoduladoras reforçam esta posição.

O objetivo é abrir perspectivas para estudos terapêuticos, como o uso da azitromicina como imunomodulador na asma infantil, cujos resultados são discordantes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Rouen, França
        • Recrutamento
        • Rouen University Hospital
        • Contato:
          • Hortense PETAT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bebês com menos de 24 meses
  • Acompanhamento por um pneumopediatra para asma grave em bebês
  • Exigindo investigações etiológicas e avaliação da gravidade na hospitalização diurna, incluindo fibroscopia brônquica (HAS 2009)
  • Pais informados da pesquisa e tendo assinado consentimento

Critério de exclusão:

  • Prematuridade <32 WA
  • Doença cardíaca congênita com shunt significativo da esquerda para a direita
  • Doença respiratória crônica que não seja asma infantil (fibrose cística, bronquiolite obliterante)
  • Antibioticoterapia em andamento ou administrada nos sete dias anteriores à data de inclusão (dia de internação)
  • Recusa de fibroscopia brônquica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Todos os pacientes
Todos os pacientes incluídos serão acompanhados por 1 ano, a cada 3 meses
Outro: Amostra de sangue
Um volume adicional de sangue será coletado na inclusão e em cada visita de acompanhamento
Outro: Expectoração
A expectoração será coletada na inclusão e em cada visita de acompanhamento
Outro: Cotonete nasofaríngeo
Um esfregaço nasofaríngeo será coletado na inclusão e em cada visita de acompanhamento após um escarro induzido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
descrição de microbiomas de fluidos broncoalveolares
Prazo: Inclusão
análise de fluidos broncoalveolares - sequenciamento NGS
Inclusão
descrição de microbiomas de amostras nasofaríngeas
Prazo: Inclusão
análise de amostras nasofaríngeas - sequenciamento NGS
Inclusão
descrição de microbiomas de amostras de escarro
Prazo: Inclusão
análise de amostras de escarro - sequenciamento NGS
Inclusão
descrição de microbiomas de fluidos broncoalveolares
Prazo: aos 3 meses
análise de fluidos broncoalveolares - sequenciamento NGS
aos 3 meses
descrição de microbiomas de amostras nasofaríngeas
Prazo: aos 3 meses
análise de amostras nasofaríngeas - sequenciamento NGS
aos 3 meses
descrição de microbiomas de amostras de escarro
Prazo: aos 3 meses
análise de amostras de escarro - sequenciamento NGS
aos 3 meses
descrição de microbiomas de fluidos broncoalveolares
Prazo: aos 6 meses
análise de fluidos broncoalveolares - sequenciamento NGS
aos 6 meses
descrição de microbiomas de amostras nasofaríngeas
Prazo: aos 6 meses
análise de amostras nasofaríngeas - sequenciamento NGS
aos 6 meses
descrição de microbiomas de amostras de escarro
Prazo: aos 6 meses
análise de amostras de escarro - sequenciamento NGS
aos 6 meses
descrição de microbiomas de fluidos broncoalveolares
Prazo: aos 9 meses
análise de fluidos broncoalveolares - sequenciamento NGS
aos 9 meses
descrição de microbiomas de amostras nasofaríngeas
Prazo: aos 9 meses
análise de amostras nasofaríngeas - sequenciamento NGS
aos 9 meses
descrição de microbiomas de amostras de escarro
Prazo: aos 9 meses
análise de amostras de escarro - sequenciamento NGS
aos 9 meses
descrição de microbiomas de fluidos broncoalveolares
Prazo: aos 12 meses
análise de fluidos broncoalveolares - sequenciamento NGS
aos 12 meses
descrição de microbiomas de amostras nasofaríngeas
Prazo: aos 12 meses
análise de amostras nasofaríngeas - sequenciamento NGS
aos 12 meses
Descrição dos microbiomas de amostras de escarro
Prazo: aos 12 meses
análise de amostras de escarro - sequenciamento NGS
aos 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Rouen

Investigadores

  • Investigador principal: PETAT Hortense, University Hospital, Rouen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

26 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/0091/HP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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