Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamikk av øvre og nedre luftveismikrobiomer assosiert med alvorlig spedbarnsastma (Microbiosthme)

21. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Dynamique Des Microbiomes Respiratoires Des Voies supérieures et inférieures associée à l'Asthme sévère Des Nourrissons

Målet med dette prosjektet er å etablere arten av potensiell dysbiose, sammenhengen mellom de forskjellige mikrobiomene i luftveiene, og den potensielle rollen til immunsystemet i patogenesen av alvorlig astma hos spedbarn, og dens utvikling under behandling. Målet med å utforske og forstå disse dataene er til slutt å forbedre pasientbehandlingen og oppdage nye terapeutiske mål.

Modifisering av mikrobiotaen var faktisk et terapeutisk mål selv før den ble oppdaget, og dens immunmodulerende egenskaper forsterker denne posisjonen.

Målet er å åpne muligheter for terapeutiske studier, som bruk av azitromycin som immunmodulator ved spedbarnsastma, hvis resultater er uenige.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Rouen, Frankrike
        • Rekruttering
        • Rouen University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hortense PETAT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn under 24 måneder
  • Oppfølging av pneumo-pediater for alvorlig astma hos spedbarn
  • Krever etiologiske undersøkelser og vurdering av alvorlighetsgrad ved daginnleggelse, inkludert bronkial fibroskopi (HAS 2009)
  • Forelder informert om forskningen og har signert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Prematuritet <32 WA
  • Medfødt hjertesykdom med betydelig venstre til høyre shunt
  • Kronisk luftveissykdom andre enn spedbarnsastma (cystisk fibrose, bronchiolitis obliterans)
  • Antibiotisk behandling pågår eller administrert de syv dagene før inkluderingsdatoen (daginnleggelse)
  • Avslag på bronkial fibroskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Alle pasienter
Alle inkluderte pasienter vil bli fulgt i 1 år, hver 3. måned
Et ekstra volum blod vil bli samlet inn ved inkludering og ved hvert oppfølgingsbesøk
Opptak vil bli samlet inn ved inkludering og ved hvert oppfølgingsbesøk
En nasofaryngeal vattpinne vil bli samlet inn ved inkludering og ved hvert oppfølgingsbesøk etter et indusert oppspytt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beskrivelse av mikrobiomer fra bronkoalveolære væsker
Tidsramme: Inkludering
analyse av bronkoalveolære væsker - NGS-sekvensering
Inkludering
beskrivelse av mikrobiomer fra nasofaryngeale prøver
Tidsramme: Inkludering
analyse av nasofaryngeale prøver - NGS-sekvensering
Inkludering
beskrivelse av mikrobiomer fra sputumprøver
Tidsramme: Inkludering
analyse av sputumprøver- NGS-sekvensering
Inkludering
beskrivelse av mikrobiomer fra bronkoalveolære væsker
Tidsramme: ved 3 måneder
analyse av bronkoalveolære væsker-NGS-sekvensering
ved 3 måneder
beskrivelse av mikrobiomer fra nasofaryngeale prøver
Tidsramme: ved 3 måneder
analyse av nasofaryngeale prøver - NGS-sekvensering
ved 3 måneder
beskrivelse av mikrobiomer fra sputumprøver
Tidsramme: ved 3 måneder
analyse av sputumprøver- NGS-sekvensering
ved 3 måneder
beskrivelse av mikrobiomer fra bronkoalveolære væsker
Tidsramme: ved 6 måneder
analyse av bronkoalveolære væsker-NGS-sekvensering
ved 6 måneder
beskrivelse av mikrobiomer fra nasofaryngeale prøver
Tidsramme: ved 6 måneder
analyse av nasofaryngeale prøver - NGS-sekvensering
ved 6 måneder
beskrivelse av mikrobiomer fra sputumprøver
Tidsramme: ved 6 måneder
analyse av sputumprøver- NGS-sekvensering
ved 6 måneder
beskrivelse av mikrobiomer fra bronkoalveolære væsker
Tidsramme: ved 9 måneder
analyse av bronkoalveolære væsker - NGS-sekvensering
ved 9 måneder
beskrivelse av mikrobiomer fra nasofaryngeale prøver
Tidsramme: ved 9 måneder
analyse av nasofaryngeale prøver - NGS-sekvensering
ved 9 måneder
beskrivelse av mikrobiomer fra sputumprøver
Tidsramme: ved 9 måneder
analyse av sputumprøver- NGS-sekvensering
ved 9 måneder
beskrivelse av mikrobiomer fra bronkoalveolære væsker
Tidsramme: ved 12 måneder
analyse av bronkoalveolære væsker-NGS-sekvensering
ved 12 måneder
beskrivelse av mikrobiomer fra nasofaryngeale prøver
Tidsramme: ved 12 måneder
analyse av nasofaryngeale prøver - NGS-sekvensering
ved 12 måneder
Beskrivelse av mikrobiomer fra sputumprøver
Tidsramme: ved 12 måneder
analyse av sputumprøver- NGS-sekvensering
ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: PETAT Hortense, Rouen University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

26. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

26. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodprøve

3
Abonnere