Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamika respiračních mikrobiomů horních a dolních cest dýchacích spojených s těžkým dětským astmatem (Microbiosthme)

13. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Dynamique Des Microbiomes Respiratoires Des Voies supérieures et inférieures associée à l'Asthme sévère Des Nourrissons

Cílem tohoto projektu je zjistit povahu potenciální dysbiózy, vzájemný vztah různých mikrobiomů dýchacího traktu a potenciální roli imunitního systému v patogenezi těžkého astmatu u kojenců a jeho vývoj při léčbě. Cílem zkoumání a pochopení těchto dat je v konečném důsledku zlepšit péči o pacienty a objevit nové terapeutické cíle.

Modifikace mikrobioty byla skutečně terapeutickým cílem ještě předtím, než byla objevena, a její imunomodulační vlastnosti tuto pozici posilují.

Cílem je otevřít perspektivy pro terapeutické studie, jako je použití azithromycinu jako imunomodulátoru u kojeneckého astmatu, jejichž výsledky jsou rozporuplné.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie
        • Nábor
        • Rouen University Hospital
        • Kontakt:
          • Hortense PETAT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci mladší 24 měsíců
  • Sledování pneumopediatra pro těžké astma u kojenců
  • Vyžadující etiologické vyšetření a posouzení závažnosti při denní hospitalizaci, včetně bronchiální fibroskopie (HAS 2009)
  • Rodič byl informován o výzkumu a podepsal souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Předčasné <32 WA
  • Vrozená srdeční vada s výrazným levopravým zkratem
  • Chronické respirační onemocnění jiné než dětské astma (cystická fibróza, bronchiolitis obliterans)
  • Probíhající antibiotická terapie nebo podávaná sedm dní před datem zařazení (denní hospitalizace)
  • Odmítnutí bronchiální fibroskopie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Všichni pacienti
Všichni zahrnutí pacienti budou sledováni po dobu 1 roku, každé 3 měsíce
Jiný: Krevní vzorek
Při zařazení a při každé následné návštěvě bude odebrán další objem krve
Jiný: Vykašlávání
Expektorace bude shromažďována při zařazení a při každé následné návštěvě
Jiný: Výtěr z nosohltanu
Výtěr z nosohltanu bude odebrán při zařazení a při každé následné návštěvě po indukci sputa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
popis mikrobiomů z bronchoalveolárních tekutin
Časové okno: Zařazení
analýza bronchoalveolárních tekutin - sekvenování NGS
Zařazení
popis mikrobiomů z nasofaryngeálních vzorků
Časové okno: Zařazení
analýza vzorků z nosohltanu- sekvenování NGS
Zařazení
popis mikrobiomů ze vzorků sputa
Časové okno: Zařazení
analýza vzorků sputa- NGS sekvenování
Zařazení
popis mikrobiomů z bronchoalveolárních tekutin
Časové okno: ve 3 měsících
analýza bronchoalveolárních tekutin- sekvenování NGS
ve 3 měsících
popis mikrobiomů z nasofaryngeálních vzorků
Časové okno: ve 3 měsících
analýza vzorků z nosohltanu- sekvenování NGS
ve 3 měsících
popis mikrobiomů ze vzorků sputa
Časové okno: ve 3 měsících
analýza vzorků sputa- NGS sekvenování
ve 3 měsících
popis mikrobiomů z bronchoalveolárních tekutin
Časové okno: v 6 měsících
analýza bronchoalveolárních tekutin- sekvenování NGS
v 6 měsících
popis mikrobiomů z nasofaryngeálních vzorků
Časové okno: v 6 měsících
analýza vzorků z nosohltanu- sekvenování NGS
v 6 měsících
popis mikrobiomů ze vzorků sputa
Časové okno: v 6 měsících
analýza vzorků sputa- NGS sekvenování
v 6 měsících
popis mikrobiomů z bronchoalveolárních tekutin
Časové okno: v 9 měsících
analýza bronchoalveolárních tekutin - sekvenování NGS
v 9 měsících
popis mikrobiomů z nasofaryngeálních vzorků
Časové okno: v 9 měsících
analýza vzorků z nosohltanu- sekvenování NGS
v 9 měsících
popis mikrobiomů ze vzorků sputa
Časové okno: v 9 měsících
analýza vzorků sputa- NGS sekvenování
v 9 měsících
popis mikrobiomů z bronchoalveolárních tekutin
Časové okno: ve 12 měsících
analýza bronchoalveolárních tekutin- sekvenování NGS
ve 12 měsících
popis mikrobiomů z nasofaryngeálních vzorků
Časové okno: ve 12 měsících
analýza vzorků z nosohltanu- sekvenování NGS
ve 12 měsících
Popis mikrobiomů ze vzorků sputa
Časové okno: ve 12 měsících
analýza vzorků sputa- NGS sekvenování
ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: PETAT Hortense, University Hospital, Rouen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/0091/HP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit