与严重婴儿哮喘相关的上呼吸道和下呼吸道微生物组的动态 (Microbiosthme)
2023年12月21日 更新者：University Hospital, Rouen
呼吸道微生物群动态与严重哮喘病协会的高级和低级呼吸协会合作
该项目的目的是确定潜在生态失调的本质、呼吸道不同微生物群的相互关系，以及免疫系统在婴儿严重哮喘发病机制及其治疗演变中的潜在作用。 探索和理解这些数据的目的是最终改善患者护理并发现新的治疗靶点。
事实上，微生物群的修饰甚至在被发现之前就已成为治疗靶点，其免疫调节特性强化了这一地位。
其目的是开辟治疗研究的前景，例如使用阿奇霉素作为婴儿哮喘的免疫调节剂，但其结果并不一致。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David Mallet
- 电话号码：+33 02 32 88 82 65
- 邮箱：secretariat.DRC@chu-rouen.fr
学习地点
-
-
-
Rouen、法国
- 招聘中
- Rouen University Hospital
-
接触：
- Hortense PETAT
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 24个月以下的婴儿
- 呼吸儿科医生对婴儿严重哮喘的随访
- 需要进行病原学调查并评估日间住院的严重程度，包括支气管纤维镜检查（HAS 2009）
- 家长获悉该研究并签署同意书
排除标准：
- 早产 <32 WA
- 具有明显左向右分流的先天性心脏病
- 除婴儿哮喘外的慢性呼吸道疾病（囊性纤维化、闭塞性细支气管炎）
- 正在进行抗生素治疗或在纳入日期前 7 天进行抗生素治疗（日间住院）
- 拒绝支气管纤维镜检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：所有患者
所有患者均将接受为期 1 年的随访，每 3 个月一次
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在纳入时和每次随访时将收集额外的血液量
将在纳入时和每次随访时收集痰液
将在纳入时以及诱导痰后的每次随访时收集鼻咽拭子
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支气管肺泡液微生物组的描述
大体时间：包容性
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支气管肺泡液分析 - NGS 测序
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包容性
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鼻咽样本微生物组的描述
大体时间：包容性
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鼻咽样本分析-NGS测序
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包容性
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痰样本中微生物组的描述
大体时间：包容性
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痰样本分析 - NGS 测序
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包容性
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支气管肺泡液微生物组的描述
大体时间：3个月大时
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支气管肺泡液分析 - NGS 测序
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3个月大时
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鼻咽样本微生物组的描述
大体时间：3个月大时
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鼻咽样本分析-NGS测序
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3个月大时
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痰样本中微生物组的描述
大体时间：3个月大时
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痰样本分析 - NGS 测序
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3个月大时
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支气管肺泡液微生物组的描述
大体时间：6个月大时
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支气管肺泡液分析 - NGS 测序
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6个月大时
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鼻咽样本微生物组的描述
大体时间：6个月大时
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鼻咽样本分析-NGS测序
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6个月大时
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痰样本中微生物组的描述
大体时间：6个月大时
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痰样本分析 - NGS 测序
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6个月大时
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支气管肺泡液微生物组的描述
大体时间：9个月大时
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支气管肺泡液分析 - NGS 测序
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9个月大时
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鼻咽样本微生物组的描述
大体时间：9个月大时
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鼻咽样本分析-NGS测序
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9个月大时
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痰样本中微生物组的描述
大体时间：9个月大时
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痰样本分析 - NGS 测序
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9个月大时
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支气管肺泡液微生物组的描述
大体时间：12个月大时
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支气管肺泡液分析 - NGS 测序
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12个月大时
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鼻咽样本微生物组的描述
大体时间：12个月大时
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鼻咽样本分析-NGS测序
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12个月大时
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痰样本微生物组的描述
大体时间：12个月大时
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痰样本分析 - NGS 测序
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12个月大时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：PETAT Hortense、Rouen University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月26日
初级完成 (估计的)
2026年9月26日
研究完成 (估计的)
2026年9月26日
研究注册日期
首次提交
2023年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月18日
首次发布 (实际的)
2023年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月21日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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